黑龙江省中药穿山龙配方颗粒配方颗粒

穿山龙配方颗粒Chuanshanlong Peifangkeli【来源】本品为薯蔗科植物穿龙薯藤的干燥根茎经炮制并按标Qiosco”nipponica Makino准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒【制法】取穿山龙饮片加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为3500g,）加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成12%~26%,1000g,即得【性状】本品为灰黄色至黄棕色的颗粒；气微，味苦微涩【鉴别】取本品适量，研细，取加甲醇超声处理分钟，滤过，滤液蒸干，1g,30mL30残渣加盐酸溶液使溶解，置水浴中加热水解分钟，放冷，再加入三氯甲烷3moi/L20ml3030ml,加热回流分钟，滤过，分取三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，作为供151ml试品溶液另取穿山龙对照药材加水加热回流分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲3g,50ml,30醇同法制成对照药材溶液再取薯薪皂昔元对照品，加甲醇制成每含的溶液，30ml,1ml Img作为对照品溶液照薄层色谱法（中国药典年版通则）试验，吸取供试品溶液与对20200502照药材溶液各诅、对照品溶液口，分别点于同一硅胶薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯108G

（41）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热5分钟供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典年版通则）测定20200512色谱条件与系统适用性试验同［含量测定］项参照物溶液的制备取穿山龙对照药材加水加热回流分钟，放冷，滤过,滤液1g,20ml,30蒸至近千，加稀乙醇超声处理（功率频率）分钟，放冷，摇匀，滤过，10ml,200W,40kHz30取续滤液，作为对照药材参照物溶液另取［含量测定］项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液供试品溶液的制备同［含量测定］项测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各iom，注入液相色谱仪，测定，即得供试品色谱中应呈现个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的个特征峰保留时间55相对应，其中峰、峰、峰应分别与相应对照品参照物峰保留时间相对应与伪原薯薪皂345首参照物峰相对应的峰为峰，计算峰、峰与峰的相对保留时间，其相对保留时S12S间应该在规定值的范围之内，规定值为（峰）、（峰）±10%

0.

6610.712峰1原薯薪皂甘；峰2原纤细薯葡皂甘；峰3（S）伪原薯薪皂甘；峰4薯荡皂甘；峰5纤细薯薪皂甘;色谱柱SB-Aq,

4.6mmx250mm,511m【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典年版通则）20200104【浸出物】取本品适量，研细，取约精密称定，精密加入乙醇照醇溶性浸出2g,100ml,物测定法（中国药典年版通则）项下的热浸法测定，不得少于

2020220112.0%【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典年版通则）测定20200512色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为内径为250mm,粒径为）；以乙月青为流动相以水为流动相按下表中的规定进行梯度洗脱；

4.6mm,5pm A,B,流速为每分钟

0.8ml；检测波长为203nm理论板数按薯黄皂昔峰计应不低于5000o时间（分钟）流动相（%）流动相（%）A B0-1022-2778―7310〜3527―4073―6035〜45406045〜5040―8060―2050〜5180-9520一551〜57955对照品溶液的制备取伪原薯薪皂昔对照品、薯藤皂昔对照品、纤细薯藤皂背对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含伪原薯薪皂甘9M、薯茄皂甘36%、纤细薯蕨皂苜10（ig的混合溶液，即得供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入

0.3g,稀乙醇称定重量，超声处理（功率频率）分钟，放冷，再称定重量，用25ml,200W,40kHz30稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各（注入液相色谱仪，测定，即得1011,本品每含伪原薯薪皂昔薯茄皂甘和纤细薯薪皂普的总量应1g C51H82O21＞C45H72O16C45H72O17为l.5mg〜

7.0mg【规格】每配方颗粒相当于饮片1g

3.5g【贮藏】密封。