单一来源采购申请表

单一来源采购申请表手术器械名称小梁切开器国别品牌日本医纳密规格型号M-2215SS数量1套用途性能日本医纳密株式会社生产的小梁切开器（TMH谷户钩）是目前在中国注册备案唯一可以三种不同角度入路器械组成的小梁切开器，可用于眼内入路MIGS小梁切开术专用切开手术刀适应于原发性先天性青光眼、青少年型开角型青光眼、原发性开角型青光眼（成人）、继发性青光眼等微创内路小梁切开术其中左右弯钩独有的145弯曲手柄设计，可满足临床开展微创青光眼内路手术时，分别从鼻侧左、右方入路滑动切开Schlemm s管内壁最大可达240，有效降低患者眼压因其并发症相对少、微创、恢复快的特点，不仅在开角型青光眼中已取得较好的疗效，而且闭角型青光眼的手术治疗中也可发挥重要作用器械概况（用途、性能、主要技术参技术参数数）

1.用于内路微创小梁切开术，为了能灵活选择切开角度及切开位置，需要直钩、左钩、右钩配合使用

2.总长度100-lOlmm；弯钩手柄弯曲

1453.刀刃头斜切

00.2mmXO.65mm X30°

4.材质整体不锈钢材质，可重复使用

5.非一次性器械，可反复灭菌使用，灭菌方式高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌

6.器械可根据手术情况切开角度（Schlomm s管内壁）约60°240〜符合下列情形之一的项目，可选择单一来源采购

1.只能从唯一供应商处采购的；

（4）

2.发生了不可预见的紧急情况而不能从其它供应商处采购的；（）

3.必须满足原有采购项目一致性或配套要求，需要继续从原供应商处添购，且采购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的具体理由经过市场充分调研，目前重庆鑫淼医疗器械有限公司代理的由日本谷户正树教授发明的谷户钩（TMH）是唯一满足我科室主要技术指标和相关要求的产品，谷户钩（TMH）是用于眼内入路MIGS小梁切开术（国内又叫房角切开术）的专用切开刀不同于其它品牌类似产品的简单设计和配置，谷户钩（TMH）的刀头较细，刀刃经过特殊设计和处理，前端突出部分刚好是30°角的斜切面，针对亚洲人的眼部特点一一虹膜根靠前、睫状体带较窄，在术中只需轻轻划开小梁网组织，出血较少谷户钩（TMH）一套共有3把不同角度入路的器械组成，分别是从颗侧上方入路的直钩和单一来源采购理适合从鼻侧入路左、右弯曲型配套手术刀，即直钩，左钩、右钩手术时，只需分别鼻由侧和颗侧的各一个

2.2mm的小切口，在房角镜的辅助观察下，使用TMH沿小梁网色素带滑动切开Schlemm,s管内壁最大可达240，有效降低眼压微创手术伤口小、愈后快、手术时间短，由于手术步骤少且手术刀设计锋利，宽度在小梁网色素带的适合宽度，学习曲线也相对其他手术短，科室可快速开展此类手术不同于市面上类似的一次性器械，谷户钩（TMH）同时还具有可重复消毒、灭菌的优点，能够为科室创造经济效益和社会效益对于中心的眼科科室学术发展、科研能力建设，也具有重要的现实意义目前重庆鑫淼医疗器械有限公司作为该产品重庆地区独家的谷户钩（TMH）总代理商，且无其他合适替代产品及供应商，该项目符合单一来源采购条件特此情况说明，请审批**。