新产品试制控制程序

新产品试制控制程序1目的和范围为加强军工新产品试制过程的控制，规范工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审相关程序,确保新产品试制过程质量受控，特制定本控制程序本程序适用于军工科研新产品试制和产品设计定型前小批量试生产阶段的过程控制2规范性引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本程序GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GJB9001B-2009质量管理体系要求GJB907A-2006产品质量评审GJB908A-2008首件鉴定GJB1269A-2000工艺评审GJB1405A-2006装备质量管理术语GJB1362A-2007军工产品定型程序和要求GJB1710A-2004试制和生产准备状态检查Q/GOJZ G1107-2013不合格品控制程序Q/GOJZ G0703-2013技术文件管理规定3术语和定义GB/T19000-

2008、GJB1405A-2006确立的术语和定义适用于本程序4职责分配

1.

1.11工艺评审

1.

1.

21.1总工程师或主管副总工程师组织工艺评审会议

1.

1.3技术中心综合管理部负责对工艺评审遗留问题的跟踪管理

1.

1.4技术中心硬件所负责提交工艺评审申请、工艺设计文件和其它相关资料，负责组织工艺评审，对工艺评审遗留问题的整改归零

1.

1.5技术中心硬件所负责组织新技术、新器件的公司级评审，质量管理部负责对新技术、新器件的公司级评审遗留问题的跟踪管理

1.

1.6生产部、质量管理部等单位参与工艺评审

4.2试制前准备状态检查技术中心综合管理部组织各相关部门对科研新产品试制准备状态进行检查，并对存在的问题组织制定纠正措施并进行跟踪技术中心、质量管理部、采购部、生产部等单位参与检查工作，并对各自所负责的职能的内容进行检查，对发现的问题采取纠正措施并进行闭环处理

4.3首件鉴定

4.

3.1总工程师或主管副总工程师结合产品项目情况及用户要求确定是否在试制阶段开展首件鉴定；负责主持首件鉴定会首件鉴定卜达产品苜件鉴定计划图3首件鉴定流程产品质睛评审问题整改形成评审报告并归档图产品质量评审流程46质量记录

6.1《工艺评审申请表》QR738-

016.2《工艺总方案（按标准化格式要求）》QR738-

026.3《工艺评审质疑提纲》QR738-

036.4《工艺评审报告》QR738-

046.5《评审遗留问题跟踪表》QR738-

056.6《工艺评审质疑要点表》QR738-

066.7《试制准备状态检查报告》QR738-

076.8《首件鉴定目录》QR738-

086.9《首件生产过程原始记录》QR738-

096.10《首件鉴定审查报告》QR738-

106.11《首件鉴定遗留问题归零处置表》QR738-

116.12《首件鉴定报告》QR738-

126.13《产品质量评审申请表》QR738-

136.14《产品质量评审质疑提纲》QR738-

146.15《产品质量评审结论报告》QR738-

156.16《产品质量评审待办事项落实情况检查记录表》QR738-

164.

3.2技术中心硬件所负责首件鉴定工作的组织实施；对《首件鉴定目录》进行审查会签；对首件生产情况进行跟踪，协调处理相关问题；负责组织召开首件鉴定会；向相关部门发送首件鉴定结论，同时对首件鉴定所确定的遗留或整改的问题进行跟踪管理；汇总首件鉴定资料并归档到技术中心综合管理部

4.

3.4技术中心、生产部、质量管理部等单位参与首件鉴定工作，按职能职责开展工作

4.4产品质量评审

4.

4.1质量管理部负责产品质量评审工作，并组织实施

5.

4.2技术中心负责提供评审所需要的相关文件和资料，在评审中作产品研制报告，对评审遗留问题进行闭环处理5工作流程

6.1工艺评审

5.

1.1工艺评审组的组成工艺评审组成员主要包括设计、工艺、项目管理、质量、生产、采购等方面人员客户要求时，应邀请客户或军事代表参加公司工艺评审组组长由总工程师或主管副总工程师担任

5.

1.2工艺评审依据国家军用标准、相关的法规、产品设计资料、技术管理文件和质量体系程序工艺评审类别及相关内容序号项目评审阶段评审方式S型样机研制阶段（上级机关有特殊要求时1工艺总方案/作业指导书会议评审按上级机关要求执行）关键件、重要件、关键工序2适时会签评审的工艺文件3特殊过程工艺文件适时会签评审新技术、新工艺、新材料、新4适时会签评审设备

5.

1.4工艺评审内容

5.

1.

4.1工艺总方案/作业指导书评审序号评审内容满足产品设计要求和保证制造质量的分析ab对产品的特点、结构、特性要求的工艺分析及说明对产品制造分工路线的说明cd关键工序与质控点设置情况必要时，工艺标准化程度的说明ef特殊/关键工艺分析产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性gh对从事操作、检验人员的资格控制要求文件的完整、正确、统

一、协对资源、环境条件目前尚不能适应工艺说明书要求的*J情况，所采用的相应措施的可行性、有效性•调性1k文件及其更改是否严格履行审批程序，更改是否经过充分试验、验证

5.

1.

4.2关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审序号评审内容关键工序确定的正确性及关键工序目录的完整性ab关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识，以及质量控制点设置的合理性c关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制要求的合理性、可行性d关键工序技术难点攻关措施的可行性、有效性关键件、重要件、关键工序工艺文件的更改是否经过验证并严格履行审批程序e

5.

1.

4.3特殊过程工艺文件评审序号评审内容特殊过程工艺文件与工艺说明书、质量体系程序的协调一致性ab特殊过程工艺试验和检测的项目、要求及方法的正确性特殊过程技术难点攻关措施的可行性、有效性cd特殊过程工艺参数的更改是否经过充分试验、验证，并严格履行审批程序采用新技术、新工艺、新材料、新设备的评审技术中心硬件所组织会议评审

5.

1.5会议评审流程公司级工艺方案的评审由技术中心综合管理部组织，其它工艺评审由技术中心硬件所组织

5.

1.

5.1技术中心硬件所拟制工艺评审资料，将经本部门领导签字同意后的《工艺评审申请表》、工艺评审资料报技术中心综合管理部

5.

1.

5.2组织部门对各项资料进行审查，符合评审条件即在申请表上签署审查意见，并将全套资料报总工程师或主管副总工程师批准组织部门落实评审会时间、参会人员、会议地点、资料准备和发放回收评审会上，技术中心硬件所介绍工艺评审资料及其它相关情况评审组成员按照相关内容进行评审，对存在的问题提出改进建议，并填写《工艺评审质疑提纲》

5.

1.

5.6评审组提出工艺评审存在的主要问题及改进意见，对该项工艺设计做出能否付诸实施的评审结论评审会后，组织部门负责汇总、整理《工艺评审质疑提纲》，并填写《工艺评审质疑要点汇总表》“质疑要点”栏，交技术中心硬件所处理组织部门负责对处理情况进行跟踪，收回《工艺评审质疑要点汇总表》，并形成《工艺评审报告》组织部门根据评审组的决定填写《评审遗留问题跟踪表》，并确定完成时间，交责任部门落实整改责任部门在规定时间内，分析并处理所存在的问题，处理完毕填写《评审遗留问题跟踪表》后交技术中心综合管理部审查、总工程师或主管副总工程师批准组织部门负责对遗留问题的处理进行监督和跟踪验证组织部门汇总、整理《工艺评审申请表》、工艺评审资料、《工艺评审质疑提纲》、《工艺评审质疑要点汇总表》、《工艺评审报告》、《工艺评审遗留问题跟踪表》后存档

5.2试制前准备状态检查

5.

2.1试制前准备状态检查组组成及职责

5.

2.

1.1检查组组长由项目经理担任技术中心综合管理部负责组织和协调工作

5.

2.

1.2检查组由技术中心、质量管理部、采购部、生产部、人力资源部、总经办等组成客户要求时，邀请客户参加检查组长负责主持检查工作，提出检查报告

5.

2.

1.4检查成员职责按照分工，确定检查项目，编制试制准备状态检查报告，实施检查，并对试制准备状态及其存在的风险作出客观判断，并对检查结果，作出准确的评价试制前准备状态检查时机技术中心综合管理部根据产品的特点、生产规模、复杂程度以及准备工作的实际情况等，在工程样机投入试制时启动试制前准备状态检查工作，在工程样机完成装调前需完成试制前准备状态检查试制前准备状态检查的内容与要求

5.

2.

3.1设计文件项目组配合检查组开展设计文件检查，对已归档产品设计文件由技术中心综合管理部牵头，技术中心配合完成a）设计文件和有关目录列出清单，其正确性、完整性、有效性应符合有关规定要求b）设计文件的更改应符合Q/GOJZ G0703-2013的规定

5.

2.

3.2试制计划生产部牵头，项目组配合检查组开展试制计划检查a）制定试制计划，并经过审批b）试制产品的数量和进度符合项目任务书和物资需求单要求

5.

2.

3.3检测设备、生产设施与工作环境生产部和总经办配合检查组开展生产现场的检测设备、生产设施与工作环境检查，确保检测设备和生产设备适宜、完好、合格，并在有效期内，工作环境适宜，满足新产品规定的温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件，生产部形成检查记录

5.

2.

3.4人员配备人力资源部牵头，生产部配合，协助检查组开展人员配备检查，确保配合现场生产操作工、关键岗位、特种工序、质检员等人员经培训、考核合格，并持证上岗

5.

2.

3.5工艺准备技术中心硬件所牵头，技术中心配合，协助检查组开展工艺准备检查a）制定试制产品的《作业指导书》并经过评审b）工艺文件齐全，能满足产品试制要求，并按规定进行了拟制、审核、批准三级审签c）关键件、重要件，关键过程、特殊过程均已识别，有明确的质量控制要求，并纳入相应的工艺文件d）检验、测量和试验设备配备齐全，能满足产品试制要求，并在检定有效期内e）采用的新技术、新工艺和新材料，已进行了技术鉴定f）试制、检验和试验过程中所使用的计算机软件产品经过确认，并能满足使用要求

5.

2.

3.6采购产品采购部牵头，技术中心配合，协助检查组开展采购产品的相关项目检查a）采购文件的内容符合有关要求，并已列出采购产品清单对采购产品的质量、供货数量和到货期已作出明确规定，且按规定进行了审批b）外购、外协产品必须经质量检验合格c）对采用的新产品，按规定进行了验证、鉴定，并能满足产品的技术要求d）对未到货的产品有措施保证不会影响生产试制凡使用代用品的产品，应按规定经审批，影响关键或重要特性的器材代用还应征得顾客同意e）以外协方式进行的新产品试制，按外包过程进行管理与控制

5.

2.

3.7质量控制质量管理部牵头，技术中心配合，协助检查组开展质量控制检查a）产品质量计划（质量保证大纲）的内容能体现产品的特点，能满足研制任务书要求b）已制定技术状态管理程序，能保证产品在试制过程中对技术状态的更改得到有效控制c）已制定不合格品控制程序，能确保对试制过程中出现的不合格品作出标识并得到有效的控制d）试制所用的质量记录表格已准备齐全检查程序及要求a）检查组确定检查项目一般检查按条内容，可根据产品技术和工艺特点进行删减b）由检查组组长决定采取到各责任单位实施检查或组织集中会议审查的方式，技术中心综合管理部负责记录检查情况，根据检查结果，填写《试制准备状态检查报告》，对产品试制准备状态作出综合评价c）对检查中提出的问题，技术中心综合管理部组织有关部门制定纠正措施,限期解决，并对实施后的情况进行跟踪检查检查合格，经总工程师或其委托的主管副总工程师批准后方可开工生产

5.3首件鉴定首件鉴定是指对试生产的第一件零部（组）件按设计图样和工艺规程的要求进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件，包括人员、工艺、设备、测量设备、原辅料、环境等能否保证持续生产出符合设计要求的产品

5.

3.1组织管理设立首件鉴定审查小组组长由总工程师或主管副总工程师担任，成员包括技术中心硬件所、技术中心综合管理部、质量管理部、生产部、人力资源部等单位主管领导或相关人员、项目经理客户要求时，应邀请顾客或其代表参加

5.

3.2首件鉴定项目确定首件鉴定的内容应包括与产品有关的所有特性及其过程，对于采用相同的生产过程和方法且具有相同特性的零（组）件，可选择有代表性的进行a）对整机质量、进度或成本有重要影响的零（组）件b）依据样机生产情况及产品中各零（组）件的工艺特性，批量生产时可能存在风险和问题的零（组）件c）公司现有工艺条件（包括工艺能力、工艺水平和工艺环境等综合因素）可能难以保证其质量要求的零（组）件d）产品关键件、重要件、含有关键工序的零（组）件e）在批生产中产品或生产过程发生了重大变更，如产品设计图样中有关关键和重要特性以及影响产品的配合、形状和功能有重大更改；生产过程（工艺）方法、数控加工软件、工装或材料方面有重大更改等f）产品首件目录中的组件所配套的零（分组）件应是鉴定合格的零件或分组件标准件、借用件、外协件、外购件和其它工厂明显具有过程质量保证能力的零（组）件不列入首件鉴定项目

5.

3.3首件鉴定的内容a）生产过程的运作与其策划结果的一致性按图纸、工艺文件和规程组织进行生产和作业，并对整个运作过程进行有效控制b）生产过程文实不符现象已解决当生产过程及其资源条件与技术文件要求不一致时，是否按规定办理更改等手续，技术质量问题是否归零c）生产条件处于受控状态选用的加工设备、试验设备、检测设备、工艺装备和计量器具经检定合格并在有效期内，处于正常工作状态，生产场地的基础设施、工作环境处于受控状态d）对特殊过程确认的检查当生产过程中含有特殊过程时，检查其特殊过程是否经过确认e）不合格项目重新鉴定的结果当有质量特性不符合要求时，对不合格项目应重新鉴定，确定是否符合要求f）产品质量特性的符合性首件质量原始记录应清晰完整，首件质量与其质量原始记录文实相符，质量特性符合图纸要求

5.

3.4首件鉴定工作流程a）项目经理结合产品项目研制需要及用户需求确定是否开展首件鉴定b）生产部负责跟踪首件鉴定项目生产计划，在项目有预投产计划时及时将信息反馈给项目经理c）项目组组织开展首件鉴定工作d）产品工艺工程师确定需要进行首件鉴定的零（组）件，编制《首件鉴定目录》，会签完成后送交项目经理，并复印一份交技术中心综合管理部e）首件生产过程中作业指导书，需加盖“首件”印章f）生产部下达首件生产计划，并在首件生产计划上加盖“首件”印章g）生产车间根据生产部的生产计划组织首件生产的技术准备工作，在图纸、作业指导书、《首件生产过程原始记录》齐全后安排首件生产h）生产操作人员按照作业指导书进行首件生产，《首件生产过程原始记录表》随产品或零件生产流程一起流转，并由各相关人员填写原始记录首件检验合格后，由质量管理部检验人员在首件实物上粘贴“首件”不干胶标识，首件标识脱落的应及时补上i）工序检验人员必须按要求对首件进行严格检验，完成《首件生产过程原始记录》表中相关内容的填写和签章；对检验不合格的首件，应按Q/GOJZ G1107-2013执行首件报废时，在确保《首件生产过程原始记录》完整的前提下，允许用后续产品递补，并由检验人员重新标识j）首件完成加工后，质量管理部收集《首件生产过程原始记录》，送交工艺工程师k）首件入库后，车间应及时将首件临时图纸、临时工艺文件送交技术中心综合管理部，《首件生产过程原始记录》送交产品工艺工程师1）产品工艺工程师整理、齐套相关资料，会签《首件生产过程原始记录》，同时对首件生产中的技术问题归零处置意见，完成《首件鉴定总结报告》，并将齐套首件鉴定资料并送项目经理审查m）项目组组织召开首件鉴定会，完成《首件鉴定审查报告》，并形成鉴定结论；会后由项目组汇总并下发会议纪要，对需要整改的遗留问题，组织产品工艺工程师等相关人员进行处置，填报《首件鉴定遗留问题归零处置表》；对首件鉴定不合格的零（组）件，鉴定审查小组应提出改进工艺或改进设计，重新鉴定n）项目组将整改后的资料齐套，完成《首件鉴定报告》，并报鉴定组组长审签o）技术中心综合管理部对鉴定资料进行整理归档

5.

3.5首件鉴定要求a）零（部）件首件需对应装入组件首件中b）操作者在加工首件时，应注意保护“首件”标识以保证标识的顺利传递,如标识损坏需重新标记时，应在《首件生产过程原始记录》中如实记录，由项目经理签字认可，并由检验人员及时重新标记c）工艺工程师应及时了解首件生产情况，并据此拟制《首件鉴定总结报告》报告的内容应包括概述、对本程序中条“首件鉴定的内容”进行阐述、对质量数据和技术问题进行分析及归零处理、对首件生产是否符合要求和工艺控制及过程能力能否满足需求以及批量生产的可行性作出结论意见

5.4产品质量评审

1.

1.

14.1评审条件a）产品一般应通过设计评审、工艺评审及首件鉴定；b）产品必须经检验、试验符合研制规定的要求；c）应有经批准的《产品质量评审申请表》；d）提交的产品质量评审文件应完整、齐全

1.

1.2评审依据a）项目开发任务书或成品技术协议（含合同）所规定的技术质量要求（技术中心综合管理部提供）；b）研制用技术文件，包括设计图样、标准、规范等（技术中心提供）；c）质量保证大纲（项目组提供）；d）有关质量的检验、测试、试验的原始记录（质量管理部提供）；e）其它适用的标准、规范、法规（技术中心综合管理部提供）及有关质量管理体系文件（质量管理部提供）

1.

1.3产品质量评审文件

5.

4.

3.1提交文件在质量评审会前由相关部门提供以下材料，根据项目的实际情况可以进行裁剪a）技术中心负责提交研制总结（包括研制过程简介、技术指标符合任务书情况、产品技术状态符合情况）；b）质量管理部负责提交产品质量总结报告（包括产品质量状况，收及试验过程中性能指标符合情况、出现的各类质量问题归零情况等）；c）技术中心综合管理部负责提交图样、资料齐套情况（包括软件归档情况）;d）生产部负责提交试生产总结报告；e）采购部提交原材料、元器件供应保障情况；f）质量管理部对以上情况进行汇总，并对评审条件进行审查，其主要任务是审查申请表、研制总结和相关资料，审查通过后，方可组织评审会前由质量管理部将《研制总结》、《质量总结报告》送交评审组成员

5.

4.

3.2备查文件a）设计评审、工艺评审或首件鉴定结论报告；b）可行时，专项技术报告、专项评审报告；c）有关产品质量的记录；d）产品质量证明文件；e）其它文件评审主要内容产品质量评审内容一般应包括以下内容，可结合项目特点进行裁剪a）产品的外观、性能、可靠性、维修性、安全性和保障性是否符合产品技术规范和技术协议规定的要求；b）产品性能的一致性和稳定性；c）产品技术状态是否控制（包括软件）；d）偏离、超差（含原材料、元器件）是否履行了相应审签手续；e）关键过程、特殊过程是否控制；f）产品是否通过了技术规范、试验大纲、协议或合同规定的试验；g）验收、试验中发现的缺陷、故障是否已归零；h）采购产品质量控制情况；i）新工艺、新技术、新器材、新设备及技术攻关成果的采用情况；j）对设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留问题，是否进行了归零处理；k）质量保证大纲的执行情况；1）是否齐套；m）产品质量证明文件和质量记录的完整性；n）产品质量检查确认情况（必要时）；o）其它需评审的内容

5.

4.5评审组织由设计评审组的成员和客户代表所组成评审组长由质量管理者代表/质量管理部部长担任,必要时可设副组长「2人评审时，可邀请用户代表参加评审流程

5.

4.

6.1提出评审申请a）科研产品由技术中心向质量管理部提出评审申请，并填写《质量评审申请表》；b）定型产品由生产部向质量管理部提出评审申请，并填写《质量评审申请表》

5.

4.

6.2评审条件审核由质量管理部负责按本程序

5.

4.1条内容对其进行审查，符合评审条件后，提交评审组长审批；若不符合条件的退回申请单位进行整改和完善，再次提交审查

5.

4.

6.3组织评审相关部门按本程序要求向评审组提供文件和资料由技术中心综合管理部对项目的相关情况进行汇报；项目经理向评审组作产品研制总结报告，项目组其它成员进行补充说明；产品质量主管对研制质量控制及验收、试验情况进行汇报评审组按相关内容进行评议，项目组长/技术专家进行解答或说明，评委填写《质量评审质疑提纲》

5.

4.

6.4评审报告评审会后，质量管理部形成《产品质量评审结论报告》，同时根据评审组提出的问题和建议，以《产品质量评审待办事项落实情况检查记录表》形式书面反馈到相关责任单位由责任单位制定纠正措施归零处理，并将评审遗留问题跟踪表填写完整后交质量管理部质量管理部对纠正措施情况实施监督检查工之评审图2试制准备状态检查流程。