医院卫生材料管理制度

医院卫生材料管理制度医院卫生材料管理制度1

一、医院所用一次性医疗器械和器具必需由器材科统一集中选购，运用科室及个人不得自行购入

二、医院选购一次性医疗器械和器具，应当从取得《医疗器械生产企业答应证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业答应证》的经营企业（同时具有《工商营业执照》）购进合格的.医疗器械，并验明产品合格证明进口的一次性导管等一次性医疗器械和器具应具有药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》

三、每次购置，器材科必需进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相全都，并查验每箱（包）产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等一次性医疗器械和器具应具灭菌日期和失效期等中文标识

四、器材科应派专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生答应证号、供需双方经办人姓名等

五、物品存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，距地面距离墙壁N20cm,；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至运用科室N5cm

六、科室运用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等

七、运用时若发生热原反应、感染或其它异样情况时，必需按时留取样本送检，按规定具体纪录，报告医院感染管理科、药剂科和器材科

八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立刻停止运用，并按时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理

九、运用后一次性医疗器械和器具，均作为感染性医院废物，直接放入医疗废物包装袋或者容器中，针头、刀片等锐器放入符合规定的锐器盒中，一并交医疗废物暂存处集中处理

十、医院感染管理科须履行对一次性医疗器械和器具的选购、管理和回收处理的监督检查职责猜你喜欢卫生院公文管理制度

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3.卫生部诊断证明管理制度4医院卫生材料管理制度2一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接运用的医疗器械如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等

一、建立无菌器械选购、验收制度，严格执行并做好记录选购验收记录至少应包括购进产品的.企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等根据记录应能追查到每批无菌器械的进货来源

二、从生产或经营企业选购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产答应证、产品注册证、经营答应证）销售人员的合法身份

三、建立无菌器械运用后销毁制度运用过的无菌器械必需按规定销2毁，零部件不再具有运用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录

四、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立刻停止运用、封存，并按时与生产厂家联系，予以更换

五、若发现不合格无菌器械，应立刻停止运用、封存，并按时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理

六、运用无菌器械发生可疑不良大事时，应按规定按时报告省市医疗器械不良大事监测中心医院卫生材料管理制度3

一、一次性卫生材料主要包括属于《医疗器械管理条例》和医院感染掌握标准明确规定的，在医疗活动中不答应重复运用的材料验收入库时，必需符合包装完好，标示标准，标识清晰，资质齐全

二、直送供应室或专科专用保存的一次性卫生材料在验收时，库管人员必需到场和相关验货人员共同验收，相关人员和库管人员必需逐一具体清点，并且共同在送货清单上签字库管人员应搜集好送货清单按月或季度分期装订成册备案同时按时完成出库手续

三、验收入库时，验收人员应认真、认真，发现外包装破损或标识不清、证件不全或不符等问题，应按时通知选购员退（换）货物

四、应用科室在运用前，做好用前防范工作应认真检杳一次性卫生材料是否有破损；包装内有无异物或污染；产品是否存在质量缺陷等，发现问题应立刻封存，并报告装备科

五、应用科室所运用的一次性卫生材料必需根据领用实物的名称、数量和价格记帐，装备会计协作信息科做好一次性卫生材料的“领与用”的符合性追踪评价和分析报告工作

六、一次性卫生材料运用后，应按《特种垃圾管理规定》搜集、存放和处置

七、最小包装开封后必需运用，杜绝铺张做到计划与协作运用

八、一次性无菌卫生材料严禁重复运用，并根据适用标准与应用程序运用，否则，造成不良后果的将追究相关人员责任

九、严禁临床科室擅自运用外购或病人自带的任何材料。