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文本内容:
年药厂实习心得体会2023
一、实习目的
1、了解当前现物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和政策
2、了解现物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路,掌握一定的生产操作技能
3、能从生物制药生产出发,将理论与实际生产相结合,提高动手能力,加深对所学知识的理解和运用,增长独立工作的能力
二、实习时间20年2月——20年4月实习地点江西制药有限责任公司(南昌小兰工业园内)
三、实习内容
1、公司简介江西制药有限责任公司(江西制药厂),坐落于历史文化名城南昌市中心地带,毗邻赣江,紧靠大动脉京九铁路,占地面积11万多平方米,建筑面积12万多平方米,家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产小诺霉素、庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现有员工20余人,其中各类专业技术人员占25%企业技术力量雄O厚,制药装备精良,大量采用微机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间自公司成立以来,共研制开发新产品100多项,其中15个品种荣获省优秀新产品奖,9个科技成果荣获江西省科技进步奖九十年代研制的小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素Cla碱性冻干粉(纯Cla粉)等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目,被国家科委等四部委评为国家级新药;瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品;纯Cla粉项目列入20年度国家科技型中小企业技术创新基金项目和20年度国家级火炬计划项目,截至目前为止,该项目产品累计实现工业增加值
1345、5万元,销售收入
2230、6万元,净利润
503、5万元,缴税总额
558、9万元该项目产品的开发成功,显著降低了国产依替米星的生产成本,使更多的普通患者受益,能更好满足用户需求,对提高人民健康水平,保障人民用药安全,促进社会发展均具有十分重要的社会意义,产生了显著的社会效益和经济效益经过四十多年的艰苦创业和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达20立方米的生产能力,与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产的需要被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业,享有独立进出口经营权
2、小诺霉素生产工艺
(1)小诺霉素发酵车间工艺流程原料一级种子罐淀粉,黄豆饼粉,玉米粉,葡萄糖,CaC03,CaC12,KN03消泡剂,有机硅二级种子罐淀粉,黄豆饼粉,鱼粉,玉米粉,葡萄糖,CaC03,CaC12,KN03(NH4)2S04,消泡剂,有机硅发酵罐二级种子罐图
一、发酵车间工艺流程简图工艺流程从低温低-4C)保藏的砂土罐(砂土比例2:1,过80目筛)中挑出处于休眠状态抱子丝里的抱子母斜面划线培养(36±1€\10天)子斜面(洗脱母斜面菌,制成菌悬液,涂布接种,(37±1七,89天)单抱子悬浮液(稀释、分离)摇瓶培养一级种子罐(36±1〜寸、4夭、
0、07MPa)察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何二级种子罐(34±1C、1天、
0、07MPa)察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何发酵罐(34±1
七、10天、
0、07MPa)发酵液进提炼车间相关参数的测定A、菌浓的测定用玻棒将样品搅匀后,量取样品10ml于刻度离心管内,离心管放置离心机,以20转/分的转速离心5分钟后取出,量取上清液体积菌丝浓度%二样品体积-上清液X100%B、糖的测定菲林试剂法总糖吸取样品滤液
0、25ml于250ml三角烧瓶中,加入5ml纯水,再加HC15ml,直接加热微沸3分钟,冷却,加酚酰,用NaOH中和成红色,加菲林试剂10ml,水浴加热微沸三分钟,冷却,加
7、5mlH2S04,立即用
0、沸MNa2s03标准溶液滴定至淡黄色,记录数据A,加淀粉指示剂2ml左右,继续滴至乳白色,记录数据B空白对照吸取5ml纯水,于250nli三角烧瓶中,以下操作同样品测定,记录消耗的Na2S03溶液毫升数F计算公式空白毫升F-样品毫升数E,查表得测定结果含糖量求数据A和B只差,通过一公式计算C、氨基氮测定取样品滤液2nli于100ml三角瓶中,加纯化水10ml,加
0、15MH2so41-2滴使呈红色,以
0、02MNa0H滴到橙黄色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酰,静置10分钟加1%酚猷指示剂1-2滴,再用
0、O2MNaOH滴定至微红为终点根据比色数据查表得测定结果E、生物效价测定用抑菌圈法或旋光法测定生物效价F、无菌试验镜检整个发酵过程中的菌丝形态,是否染菌以及染何种菌,从而根据镜检情况,安排移种、补料等操作以肉汤营养培养基,发酵液为原料,分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液接种到肉汤营养培养基(37370恒温培养镜检染酸性杂菌,肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌,肉汤培养基柴红色)。
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