企业落实化妆品质量安全主体责任自查表

附件企业落实化妆品质量安全主体责任自查表企业性质口化妆品注册人口化妆品备案人口化妆品生产企业口境内贲任人（可多选》《化妆品生产质量管自查落实情况（采取对照《规定》自查的发现的不符合情形和自查环节自查的主要内容理规范》中相关条款的自查方式和具体内条款内容纠正措施内容容）

1.是否建立化妆品质量安全责任制，并明确相关岗位的职责质量安全责《规定》第四条、《规范》第五条、第

2.质量安全相关部门和岗位人员是任制第十一条、第十二条四十九条否落实质量安全责任制，逐级履行相应质量安全义务化妆品质量法定代表人（或主要负责人，下同）、质《规范》第六条、第《规定》第五条至安全相关岗量安全负责人、被委托履行职责人和相关七条第一款和第三第八条、笫十条、第位要求和履的协助履行职责人员是否达到相关岗位任款、第五十条第一款十四条第一款职要求职要求和履职能力水平和第三款《化妆品生产质量管自查落实情况（采取对照《规定》自查的发现的不符合情形和自杳环节自查的主要内容理规范》中相关条款的自查方式和具体内条款内容纠正措施内容容）质量安全负责人是否能够胜任岗位要求，《规范》第七条第切实履行产品质量安全管理和产品放行职《规定》第九条二款、第五十条第二责款是否建立并执行质量安全负责人考核制度，《规定》第二十一《规范》第六条并针对考核结果采取对应的措施确保质量条安全负责人依法有效履职是否为质量安全负责人学习培训提供必要《规定》第二十二《规范》第十条的条件，是否满足培训要求条质量安全负责人的岗位设定是否能够独立《规范》第六条、第《规定》第十三条、依法履职，是否具有必要的工作条件和岗七条第三款、第五十第二十三条位待遇条第三款法定代表人、质量安全负贲人等质量安全相关人员的设置变更、岗位职责、职责履行、考核评估、学习培训情况，质量安全《规定》第十四条《规范》第十条、第负责人提出的意见建议和风险防控动态管第二款、第二十四条十三条、第五十七条理机制执行情况，以及履职监督情况记录并存档备查《化妆品生产质量管自查落实情况（采取对照《规定》自查的发现的不符合情形和自杳环节自查的主要内容理规范》中相关条款的自查方式和具体内条款内容纠正措施内容容）质量安全管

1.是否延立并执行化妆品注册备案资料审理机制的建核、生产一致性审核、产品逐批放行、有《规范》第十五条、立因启动自查、年度自查报告等工作制度，《规定》第十五条第三十六条、第四十（风险防相关内容是否符合要求至第二十条五条、第五十四条、控动态管理

2.质量安全负责人落实质量安全风险防控第五十五机制）的动杰管理机制是否符合要求境外化妆品注册人、备案人指定的境内责质量安全责任人，是否能够提供其与注册人、备案人任划分（适《规定》第三十的协议，协议书是否符合相关要求，是否/用于二条明确对化妆品质量安全相关责任的划分和境内责任人）履行方式上海市药品监督管理局综合和规划财务处2023年2月21日印发。