UF- 1000i 尿液沉渣分析仪标准操作程序

尿液沉渣分析仪标准操作程序UF-lOOOi1目的保证UF-lOOOi尿液分析仪的正常使用，有效检测尿液中的红细胞、白细胞及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据2适用范围适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器3职责本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOPo如有改动，需先由本室负责人提出，再报经科主任批准4程序

4.1仪器简介UF-lOOOi型尿沉渣全自动检测仪是对尿沉渣直接作荧光色素等染色后，利用流式细胞仪原理，以激光散射强度，散射波幅度及荧光强度和荧光波幅度技术，识别和计数尿中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶体、精子及酵母菌等有形成分并对红细胞作形态分类给予提示信息，辅助临床判别出血部位仪器一般基本参数见附表

4.2仪器工作原理当尿液标本被稀释液稀释并经核酸荧光染色后，在液压作用下逐一通过鞘液流动池，被红色半导体激光光束照射不同细胞有不同程度荧光强度（fluorescent light intensity,Fl,从染色尿液细胞发出的荧光主要反映细胞的定量特性如细胞膜、核膜、线粒体和核酸）、散射光强度（这种仪器测定的是前向散射光强度，forward scatteredlightintensity,Fsc,它成比例反映细胞的大小）和电阻抗的大小（电阻抗电信号主要与细胞的体积成正比）系统将对这些电信号进行分析，为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，以便各个尿细胞进行识别，从激光源向前至侧面发出的散射光称为散射光从前向散射光的发光度即可获知细胞的大小和表面状态等由于荧光标识抗体的性质和荧光色素的作用，从染色尿细胞发出的荧光能够反映量化的细胞表面和胞质内的性状，以及细胞核的性质（核糖核酸和脱氧核糖核酸的数量）UF-1000i分析仪基于流式细胞计数原理分析尿样中的五个有机成份，如红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、上皮细胞（EC）、管型（CAST）和细菌（BACT）,并可定量显示

4.3仪器基本资料UFTOOOi全自动尿沉渣分析仪器参数基本资料及性能参数见附表

4.4试剂组成

4.

4.1UFII SHEATH（鞘液）试剂品牌SYSMEX；代码:UTS-900A；包装规格:20L试剂主要成份Tris缓冲液

0.14%储存条件储藏温度为2-35℃,须存储于干净闭光环境中，请勿冰冻使用期限在有效期内使用，开封后有效期为60天注意事项:在15C-30c下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤,一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施

4.

4.2UFII SEARCH-SED（染色液）试剂品牌SYSMEX；代码USS-800；包装规格29mL试剂主要成份Polymethine聚o甲焕染料（对各有形成份的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色）；乙烯乙二醇溶媒（辅助色素，对精子进行特异性染色）储存条件储藏温度2-35℃,须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天注意事项在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施

4.

4.3UFII PACK-SED（稀释液）试剂品牌SYSMEX；代码UPS-300；包装规格

2.1L试剂主要成份中性等渗缓冲液；酵母样菌染剂（对酵母样菌进行特异性染色）；溶血抑制成份（避免红细胞被破坏）；EDTA-3K,（去除无定形的磷酸盐，形成螯合物）储存条件:储藏温度为2-35C,须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施

4.

4.4UFII SEARCH-BAC（染色液）试剂品牌SYSMEX；代码:USB-800；包装规格:25mL试剂主要成份Polymethine聚甲焕染料（对细菌进行特异性的核酸荧光染色）；乙烯乙二醇溶媒（辅助色素，除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别）储存条件储藏温度为2-35℃,须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天注意事项在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施

4.

4.5UFII PACK-BAC（稀释液）蜀品牌SYSMEX；代码UPB-300；包装规格:

2.1L试剂主要成份含有阳离子表面活性剂的酸性高渗缓冲液（破坏所有细胞）；含有去除亚硝酸的药物（去除所有含有亚硝酸的残留物，防止颜色干扰）；非特异性染色抑制剂（抑制除细菌外其他杂质颗粒的非特异性染色，防止颜色干扰）储存条件储藏温度为2-35℃,须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天注意事项在15-30C下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施

4.5仪器常规操作

4.

5.1检验申请单及标本的检查、编号检验申请单及标本的检查、编号同《体液室标本接收和处理程序》

4.

5.2上机测试1）仪器自检打开外围设备电源一一打开IPU电源一一打开总开关一一仪器开机后，控制程序将载入到主机，依次执行液体机械部件初始化、温度稳定化、自动清洗、本底检查等操作仪器会对反应室、鞘流加热器及光电倍增管的温度进行监测并显示在温度稳定性对话框内，当稳定后，温度监测对话框自动关主机将执行三次自动清晰/本底分析,本底达值到达容许值为止主机正面板上绿灯亮既进入就绪状态2）样本具体分析a.样本分析分为手动模式和进样器模式当仪器处于就绪状态或者手动抽吸就绪状态时，两种模式均可执行在抽吸就绪状态下可执行手动模式分析在手动模式下，操作人员手动混匀样本在进样分析b.在自动进样器模式下，样本被放置在样本架上自动搅拌与抽吸，然后进行分析使用样本架型进样器（选配件），一次可自动分析50份样本操作人员可以装载更多的样本架在该模式下，系统自动搅拌、抽吸并按照下列步骤处理样本

（1）准备样本；

（2）输入分析所需的信息（样本架位置、试管位置）；

（3）样本分析c.手动模式下，当仪器处于就绪状态时就可以执行手动模式分析在该模式下，均由操作人员人手工搅拌样本，并将尿样试管放置于分析位置按照下列步骤处理样本

（1）采集并准备样本；

（2）输入必要的信息（样本号、样本状态及患者ID）；

（3）样本数据传递至检验科LIS系统

4.6室内质控操作

4.

6.1质控品UFII CONTROL有以下两种浓度类型UFII CONTROL-H和UFII CONTROL-L

4.

6.2质控品品牌SYSMEX；代码UTL-100；包装规格47mL

4.

6.3质控方法按《体液室室内质量控制操作程序》进行目前，室间质量控制国家卫生部及地区上级部门还没有开展

4.7仪器校准程序

4.

7.1仪器校准的原则a.仪器安装时对仪器进行一次校准，以后每年校准不得少于1次b.分析仪更换了主要的零部件后需要进行校准仪器校准步骤具体操作由厂家工程师执行，并由仪器商出校准报告校准结果应符合本科室《仪器设备检定/校准程序》

4.8样本检验结果的处理

4.

8.1打开电脑，启动“检验程序”，输入用户名及口令后，进入检验程序

4.

8.2单击“信息处理”菜单，进行检验结果的录入及修改通过申请序号进行结果的输入，条码标本选择“申请单ID”输入；普通标本通过“病人ID”输入标本信息同时在右侧项目栏中逐个查看检测结果，回顾历史结果，观察变化趋势

4.

8.

38.3检验结果的确认检验结果的确认应由检验医师或专业实验室负责人进行，在LIS系统中选择“标本审核”或“批量审核”键审核检测结果

4.

8.4结果报告UF-10001报告定量检测参数（8项）RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST,CRYSTAL、COND.研究参数信息（1项）红细胞形态学信息（血尿来源判断）如下表UF-10001各项参数的报告方式参数报告方式白细胞XX/uL红细胞XX/uL上皮细胞XX/uL管型XX/uL细菌XX/uL病理管型XX/uL结晶XX/uL电导率XXmS/cm

4.9仪器维护与保养

4.

9.

19.1每日维护每天检查负压防逆室的水位和排废水管，分析结束后或者至少每24时执行一次关机操作仪器关机的步骤为运行主机关机程序t关闭主机电源t关闭IPUt关闭操作系统（关闭IPU电源）t关闭打印机电源操作人员每天应记录填写UFlOOOi维护保养表

4.

9.2每月维护清洗样本旋转阀（SRV）

4.

9.3如果仪器长时间不用，则蒸发作用可能会导致仪器内的试剂成分粘附在仪器上,使其无法使用请定期开启IPU和主机的电源，检查其是否可以正常启动并进入就绪状态即使没有进行分析作业，也要确保在关闭电源前执行关机程序

4.10注意事项

4.

10.1干扰因素尿液标本必须新鲜，留尿后应在2小时之内检测完毕，标本放置过长会因细胞形态改变或细菌过多繁殖影响细胞计数和细胞形态尿液的酸碱度和尿液的渗透压都直接影响尿红细胞的形态1996年Georgopoulos研究证实尿红细胞在渗透量＜700mOsm/L或尿pHN7时，形态会发生变化，从均一性向非均一性改变尿液标本中一些物质如精子、结晶如草酸钙结晶、粘液丝等，可影响分析结果的准确性；标本若含有颜色的防腐剂或荧光素，可降低分析结果的可信性5安全防护措施

5.1实验室及工作人员一般安全防护措施见《实验室安全管理程序》

5.2尿液标本的运送都必须加盖，防止溢出标本溢出后，由工作人员立即用

0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液对污染的环境进行消毒

5.3如果操作人员的皮肤或衣物上沾到了尿液、废液或试剂，应立即用

0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液消毒处理，再用肥皂水、清水进行冲洗如果眼睛被溅入尿液、废液或试剂，用大量的清水冲洗并采取必要的医疗措施

5.4在仪器运转过程中，勿触及样品针、移动的传输装置等，避免造成人身伤害禁止触摸尿液分析仪密封面板内的电路板触摸电路是危险的，可能造成电击，尤其用湿手触摸时

5.5与尿液标本接触的一切器皿、仪器组装/拆卸组合零件都应视为污染源，因此操作人员应采取必要的保护性措施如穿戴保护性外套、手套等不小心接触了这种污染源时，应立即用清水冲洗被污染区域并用

0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液进行消毒处理

5.6对突发传染性疾病的尿液标本的防护应启动特殊的安全防护程序6报告时间住院平诊标本，在接收6小时内将检验结果数据通过检验科LIS系统发到科室；住院急诊标本的检验结果应在收到标本

0.5小时内发出报告7支持性文件《全国临床检验操作规程》第三版SYSMEX UF10001中文操作手册8性能参数详见附表附表全自动尿沉渣分析仪基本资料UF-1000i设备名称全自动尿沉渣分析仪SYSMEX-UFlOOOi设备英文名称UF-lOOOi FullyAutomated UrineCell Analyzer型号UF-lOOOi设备类型尿液沉渣分析仪技术仪器体积测试原理流式细胞术、电阻抗、电极法规格测试速度约个样本/小时100所需样本吸入量手动进样时约800|iL；自动进样时约1200|iL光源红色半导体激光波长635nm检测系统光检测器系统温控空气孵育系统国别日本制造商SYSMEX CORPORATION环境要求温度范围15C〜30℃；相对湿度30~85%设备使用电源要求100/240VAC±10%；50/60Hz条件气压85〜106kPa（外装空压源（选购件）预定气压70~106kPa）设备验收情况合格。