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文本内容:
・最新IL6抑制剂临床应用专家共识适应证及用法用量全文靶向白细胞介素IL-6已成为免疫介导的炎症性疾病的主要治疗策略,可通过抗IL-6Ra抗体或直接抑制IL-6细胞因子来干扰IL-6通路的特异性受体8月11日,风湿免疫领域权威期刊AnnRheumDis.影响因子
27.973发布专家共识,基于最新的证据和专家意见,就IL-6抑制剂的临床应用给出指导建议,涵盖了类风湿关节炎多关节病程和系统性幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、大动脉炎成人Still病等九种疾病还讨论了IL-6抑制剂的预处理筛选、安全性和禁忌证九种适应证及用药方案L类风湿关节炎证据等级/推荐水平la;A适用人群活动性类风湿关节炎,其特征是对21种传统合成改善病情抗风湿药CsDMARDs、1种生物制齐LIDMARDsbDMARDs或1种靶向合成DMARDsJAK抑制剂D治疗应答不足或不耐受给药方案Sarilumab每2周200mg皮下注射la;A托珠单抗每周162mg皮下注射或每4周8mg/kg静脉滴注,通常超过1小时la/A()托珠单抗/sarilumab应与甲氨蝶吟MTX或其他csDMARDs联用,或者如()果MTX或其他csDMARDs不适用时,作为单药治疗la/A减量场景发生某些不良事件对于持续缓解的患者,在激素减量后;也可以考虑停用伴随的csDMARDs(尤其)是MTX减量方案sarilumab从200mg减至150mg或托珠单抗从8mg/kg减至4mg/kg,或增加给药间隔()
2.多关节病程的幼年特发性关节炎lb;A(适用人群活动性多关节病程的幼年特发性关节炎25个关节有症状,>3个关节活动受限),特征是对MTX应答不足给药方案(托珠单抗)<静脉滴注每4周一次体重230kg者8mg/kg体重30kg者8-10mg/kg<皮下注射体重230kg者每2周162mg;体重30kg者每3周162mg与MTX联用(除非不耐受)()
3.系统性幼年特发性关节炎lb;A()适用人群非苗体抗炎药NSAIDs和激素难治性的活动性系统性幼年特发性关节炎给药方案(托珠单抗)静脉滴注每2周一次体重230kg者8mg/kg;体重V30kg者12mg/kg皮下注射体重230kg者每周162mg;体重v30kg者每2周162mg单药治疗
4.巨细胞动脉炎lb;A适用人群新发或复发性巨细胞动脉炎,特别是激素相关不良事件高危患给药方案托珠单抗每周皮下注射162mg,通常与激素同时启用
5.大动脉炎2a;B适用人群患者年龄212岁,复发激素难治性大动脉炎给药方案托珠单抗,仅在日本每周皮下注射162mg;通常与激素联用6成人Still病lb;A适用人群激素难治性成人still病给药方案托珠单抗,仅在日本每2周静脉滴注8mg/kg
7.Castleman病2b/1b;B适用人群人疱疹病毒-8血清阴性、有症状的多中心Castleman病患者给药方案:托珠单抗(仅在日本)每2周静脉滴注8mg/kg;或每周皮下注射162mg()Siltuximab(欧盟和美国)每3周静脉滴注limg/kg lb;B()
8.CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征2c;B适用人群成人和2岁以上儿童严重或危及生命的细胞因子释放综合征给药方案静脉滴注托珠单抗剂量1次8mg/kg(体重V30kg者)12mg/kg()()
9.视神经脊髓炎NMOSD lb;A适用人群AQP4-lgG血清阳性或血清阴性复发性NMOSD(给药方案Satralizumab,在美国和日本,其中在美国仅适用于血清阳性的成人)在第
0、2和4周皮下注射120mg,此后每4周单药治疗,或与联用免疫抑制剂预处理筛选5;D病史和体格检查考虑可能的禁忌症;考虑行胸部X光片;评估感染史特别是肝炎史,憩室炎,胃肠道穿孔和恶性肿瘤常规实验室检测,包括脂质水平乙型肝炎和丙型肝炎病毒感染的检测HBsAg持久性抗HBC持久性筛查结核病评估接种疫苗的必要性禁忌证5;D对IL-6抑制药物过敏;有临床相关的并发症特别是活动性感染憩室炎安全性2b;B与安慰剂组相比,托珠单抗组严重细菌感染和机会性感染的发生率大约是安慰剂组的两倍类似于其他bDMARDs组——由于IL-6R可使急性期反应物正常化,有延迟诊断感染的风险肝转氨酶异常胃肠道穿孔,危险因素包括憩室炎史,老年激素和/或NSAIDs的摄入;没有儿童病例报告嗜中性粒细胞减少症,很少有血小板减少症()输液反应~7%()可能会发生严重的输液(过敏)反应,但很少见0-3%系统性幼年特发性关节炎患儿有发展为巨噬细胞活化综合征的风险。
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