文本内容:
委托检验/技术服务合同(洁净室)合同编号:委托方(甲方)地址邮寄地址口同委托方地址□其他联系人电话/手机邮箱受检单位名称受检单位地址受检单位注册地址工程名称工程地址口医疗器械(无菌)口医疗器械(植入)口体外诊断试剂口药包材口兽药口保健食品口食品口药品口动物房口洁检验类型净手术室口化妆品口消毒产品口其他____________________________________________□
(1)悬浮粒子口
(2)温度口
(3)相对湿度口
(4)换气次数口
(5)风速口
(6)静压差口
(7)沉降菌检验项目口
(8)浮游菌口
(9)照度口
(10)噪声口
(11)新风量口
(12)高效过滤器检漏口
(13)自净时间口
(14)气流流型口
(15)其他______________________________________________________________
1、YY/T0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
2、《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械
3、《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
4、《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂
5、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
6、GB50073-2010《洁净厂房设计规范》
7、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
8、GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
9、GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
10、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
11.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1无菌药品
12、《中华人民共和国药典》2020年版9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则检测标准及依据
13、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
14、YBB-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》
15、农业农村部第389号公告附件《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》
16、农业农村部第292号公告《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》
17、《化妆品生产质量管理规范》
18、《消毒产品生产企业卫生规范(2009年)》
19、WS
310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分管理规范》
20、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》
21、GB14925-2010《实验动物环境及设施》
22、GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
23、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑设计规范》
24、GB17405-1998《保健食品良好生产规范》合同获取□自取口邮寄报告获取□自取口邮寄口电子报告备注特别提示若取合同/报告人非联系人本人时,自取时需要提供加盖甲方公章的授权书电子合同及电子报告需通过乙方客户服务平台的企业经办人账号或企业管理员账号进行下载所有电子合同和电子报告以从乙方客户服务平台下载的版本为准以下由受托方(乙方)填写地址济南市高新区世纪大道号受托方(乙方)山东省医疗器械和药品包装检验研究院15166受理电话邮箱/60检验费用[预收费_____________元]检验费用注:检验费用根据最终检验报告核算为准,与预收费的差额多退少补开户银行建行济南自贸试验区分行帐号户名山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验周期_________个工作日检验周期由双方协商,系指正常情况下完成的期限,因委托方原因致使检验暂停,则检验周期顺延甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》的规定,特签订本合同,以供双方遵守.甲方责任、甲方自愿委托乙方进行委托检测,并负责将受检工程调试至待检状态,负责提供相关技术资1料;、甲方应保证所提供工程信息及相关技术资料的真实性;
2、甲方保证检测进行过程中的交流畅通,并按乙方要求补充相关技术资料;
3、按本合同规定的时间和方式向乙方支付费用,缴费后进行检验
4、甲方变更合同相关信息时,应当及时以《委托检验/技术服务合同变更单》的形式通知乙方;5未及时通知并影响本合同履行或造成损失的,由甲方负责乙方责任、按检验标准和依据进行检测,提供真实、客观的报告;
1、在甲方委托受理且满足相应项目的检测条件后实施检验;
2、乙方需对甲方所提供的工程信息及相关技术资料保密;3双方责任、乙方出具的检验报告仅对甲方及检测时的数据负责4违约责任、因甲、乙双方未履行各自责任造成的法律责任和相应损失由责任方承担;
1、当一方的违约是由于对方未履行实行合同规定的责任而造成的,则应视双方具体违约情节各2自承担相应责任;、若甲方单方面中途终止本合同,乙方有权要求甲方付清乙方已完成工作的相应费用,并3按照已检项目出具检验报告;已收取费用不再退还、若甲方未在规定时间内向乙方支付费用,乙方有权终止本合同;
4、若乙方单方面中途终止本合同,乙方需退还预付款;
5、上述各项赔偿金均应在责任认定后的十个工作日内,由应承担赔偿责任的一方足额向对方支6付合同争议本合同生效后双方均应诚意信守;合同执行中若发生争议,双方应本着平等互利的原则协商解决,协商不成时,向乙方所在地的人民法院提起诉讼其他条款甲方乙方(盖章)(盖章)年月日年月日。
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