糖化血红蛋白分析仪技术参数

糖化血红蛋白分析仪技术参数

一、医疗器械主要功能（简述解决临床的什么问题）进行糖化血红蛋白检测，糖化血红蛋白可以反映患者个月前平均血糖浓2-3度

二、医疗器械主要构成糖化血红蛋白分析仪

三、医疗器械材质要求无

四、医疗器械技术要求、进样系统一次可进样个样品架，最大单次进样量＞个，I210100可连续不间断进样、试剂系统采用射频识别试剂信息，更换试剂时无需中断2RFID检测、样本检测速度糖化血红蛋白测试/小时*

3250、控制单元具备自动温度控制、自动液面水平监测、自动温度、4气路、光路检测、自动冲洗及自动锁功能、仪器保养具有自动开关机，自动仪器保养功能

5、糖化血红蛋白检测具有和糖尿病诊断认证，*6NGSP,IFCC FDA可同时报告和两个结果对于常见异常血红蛋白、IFCC NGSPHbD、和等能清晰分离且无需开盖检测结果有图谱，HbS HbCHbE且图谱可以在电脑上查看并保存、样本混匀方式全血检测样本检测时，仪器可自动进行颠倒混*7匀检测项目及测试数序号检测项目估计年测试量备注

五、医疗器械服务要求、整机质保N三年；

1、试剂到货有效期个月，一年批号变更次；228W

3、提供全年原厂小时技术支持，软件系统终身免费升级（提供承诺函）;37*

24、质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送质保期外维修、检测、升4级等均免上门服务费（提供承诺函）；、响应时间小时，接到维护电话小时抵达现场，如需返厂维修，可提512供备用机（提供承诺函）；、按要求免费提供仪器投入使用前的性能验证所需的所有试剂，校准品，质控6品，耗材和服务，性能验证包括精密度，可报告范围，生物参考区间验证等;、合作期内免费提供质控品和校准品及耗材（提供承诺函）；

7、每年开展至少一次免费校准，提供校准报告，安装后完成性能验证（提供承8诺函）；、投标人承担与对接、安装调试的费用并负责协助完成联接工作，免费9LIS提供相关配套软件（提供承诺函）。