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内部审核检查表受审核部门质量负责人审核员陪同人员审核日期:序号条款号条款要求审核方法审核结果记录评价意见检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)
1、查持续改进管理体系的有效证据,确保管理体系所需的资源;d)确保制定如质量方针、机构、政策、资源的质量方针和质量目标;e)确保管理体系调整决策等;1要求融入检验检测的全过程;f)组织管
2、查机构发生变更时,管理体系是理体系的管理评审;否能正常运行g)确保管理体系实现其预期结果;h)满足相关法律法规要求和客户要求;i)提升客户满意度;j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇查《标准物质及溶液管理程序》和标标准物质准物质(溶液)的保存、配制、使检验检测机构应建立和保持标准物质管用与核查记录,看理程序标准物质应尽可能溯源到国际单
1、标准物质是否按要求保存;2位制(SI)单位或有证标准物质检验检
2、是否对保存中的标准物质和使用测机构应根据程序对标准物质进行期间核中的标准溶液进行了期间核查;
3、查工作使用的标准溶液是否与有证标准物质或国家基准物质溯源;总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其3获取、理解、执行检验检测机构管理体
1、查管理体系是否包含质量体系、行系至少应包括管理体系文件、管理体系政管理、技术管理等方面内容;
2、文件的控制、记录控制、应对风险和机遇查质量手册、程序文件是否有机构、的措施、改进、纠正措施、内部审核和管职责、程序、过程和资源等方面规理评审定,职责分配表、质量记录等;
3、生态环境监测机构应建立与所开展的监查管理体系是否覆盖检测活动的全测业务相适应的管理体系°管理体系应覆过程盖生态环境监测机构全部场所进行的监测补充要求第活动,包括但不限于点位布设、样品采集、4十三条现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程
1、查《质量手册》中质量方针和质量目标,是否由管理层制定、贯彻方针目标和保持,是否适用于公司的现状需检验检测机构应阐明质量方针,制定质量要;5目标,并在管理评审时予以评审
2、看管理评审记录,看是否对质量方针和质量目标的达成进行了评审文件控制
1、查《质量手册》和文件控制程序检验检测机构应建立和保持控制其管理内容是否覆盖文件控制全过程;
2、体系的内部和外部文件的程序,明确文件文件控制清单是否包括内部文件(如6的标识、批准、发布、变更和废止,防止体系文件)和外来文件(如技术文使用无效、作废的文件件、法规文件和客户文件序号条款号条款要求审核方法审核结果记录评价意见等);生态环境监测机构可采取纸质或电子介
3、击文件的控制记录(如编制、审质的方式对文件进行有效控制采用电子核、批准、发放、保管、修订、废介质方式时,电子文件管理应纳入管理体止、回收等记录)是否符合要求;
4、系,电子文件亦需明确授权、发布、标识、查受控文件清单及文件的有效性标补充要求第加密、修改、变更、废止、备份和归档等识(编号、受控标识并注明日期)6十四条要求与生态环境监测机构的监测活动相是否符合要求;关的外来文件,包括环境质量标准、污染
5、电子文件是否纳入管理体系排放或控制标准、监测技术规范、监测标准(包括修改单)等,均应受控合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序对要求、标书、查《标书、合同评审程序》和《合同合同的偏离、变更应征得客户同意并通知评审记录》,看客户委托协议或合相关人员当客户要求出具的检验检测报同是否经过了评审,在履行合同的7告或证书中包含对标准或规范的符合性过程中发生的偏离是否通知了客户声明(如合格或不合格)时,检验检测机以及相关检测人员构应召相应的决定规则若标准或规范不包含决定规则内容,检验检测机构选择的决定规则应与客户沟通并得到同意分包检验检测机构需分包检验检测项目时、应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项目查《检测项目分包管理程序》和分包的检验检测机构应事先取得委托人的同工作记录,看意出具检验检测报告或证书时,应将分
1、分包原因是否符合要求;包项目予以区分检验检测机构实施分包前,应建立和保持
2、分包方是否有相关资质并经过了符合性评审;分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实
3、分包是否取得了客户同意;8施
4、分包工作记录是否完整(分包协检验检测机构不得将法律法规、技术标准议、样品交接记录、分包方结果报等文件禁止分包的项目实施分包告);有分包事项时,生态环境监测机构应事先
5、分包结果是否在检测报告中注明征得客户同意,对分包方资质和能力进行
6、是否规定不得进行二次分包确认,并规定不得进行二次分包生态环补充要求第境监测机构应就分包结果向客户负责(客十五条户或法律法规指定的分包除外),应对分包方监测质量进行监督或验证投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的查《投诉处理程序》和投诉处理工作程序明确对投诉的接收、确认、调查和记录,看客户投诉的受理、调查、处9处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适理和回复是否按程序规定和要求执宜的措施,并注重人员的回避行不符合工作控制查《不符合工作处理程序》和《不符检验检测机构应建立和保持出现不符合合工作报告》,看:工作的处理程序,当检验检测机构活动或
1、对不符合工作的发现是否贯穿于结果不符合其自身程序或与客户达成一检测工作的各个环节致的要求时,检验检测机构应实施该程
2、对不符合工作的评价是否由质量序该程序应确保10负责人或授权人员执行a)明确对不符合工作进行管理的责任和
3、对不符合工作的纠正处理措施是权力;否匹配、相宜b)针对风险等级采取措施;
4、恢复被停止的不符合工作是否经c)对不符合工作的严重性进行评价,包括技术负责人的纠正效果评估和批准对以前结果的影响分析;序号条款号条款要求审核方法审核结果记录评价意见d)对不符合工作的可接受性做出决定;e)必要时,通知客户并取消工作;f)规定
5、当需要时,不符合工作的纠正处10批准恢复工作的职责;理措施是否通知客户g)记录所描述的不符合工作和措施纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性
1、查是否建立纠正措施程序;检验检测机构应考虑与检验检测活动有
2、查纠正措施的实施、跟踪、验证、关的风险和机遇,以利于确保管理体系评价记录,不符合问题是否进行了11能够实现其预期结果;把握实现目标的机纠正遇;预防或减少检验检测活动中的不利影
3、是否建立了风险评估和控制程序响和潜在的失败;实现管理体系改进检验检测机构应策划应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性记录控制查《记录管理程序》和相关记录,看检验检测机构应建立和保持记录管理程
1、记录的格式是否按《文件控制程12序,确保每一项检验检测活动技术记录的序》的要求来制定;信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、
2、记录的信息内容是否完整,填写检索、保留和处置符合要求是否规范,是否通过了校核;
3、质量记录是否按体系要素进行分类归档;
4、技术记录是否按检测任务单进行分单归档;生态环境监测机构应及时记录样品采集、
5、各类记录间的关联(溯源性)是现场测试、样品运输和保存、样品制备、否有明确的指向引导;分析测试等监测全过程的技术活动,保证
6、各类归档记录是否建立了目录索记录信息的充分性、原始性和规范性,能引,便于调阅;够再现监测全过程所有对记录的更改
7、归档记录的调阅是否通过批准;
8、(包括电子记录)实现全程留痕监测活抽查质量活动记录、检测报告和相补充要求第动中由仪器设备直接输出的数据和谱图,13十六条关的原始检测记录各10份以上,记应以纸质或电子介质的形式完整保存,电录中信息是否足够以保证再现;子介质存储的记录应采取适当措施备份
9、自始检测记录是否有采样人员、检保存,保证可追溯和可读取,以防止记录测人员、审核人员的签字;丢失、失效或篡改当输出数据打印在热
10、电子存储的记录是否备份保存;敏纸或光敏纸等保存时间较短的介质上
11、抽查记录,输出数据打印在热敏时,应同时保存记录的复印件或扫描件纸或光敏纸等记录是否保留复印件或扫描件内部审核查最近一次内部审核记录,看检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合
1、是否制定了内审计划,并按计划执行;管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持内部审核通常每
2、是否由质量负责人主持;年一次,由质量负责人策划内审并制定审
3、内审员是否经培训并授权;14核方案内审员须经过培训,具备相应资
4、内审员审核时是否独立于自己的格,若资源允许,内审员应独立于被审核工作;的活动检验检测机构应
5、审核的范围是否覆盖的全部要素a)依据有关过程的重要性、对检验检测
6、对内审中发现的问题是否采取序号条款号条款要求审核方法审核结果记录评价意见机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和了纠正措施报告;b)规定每次审核的审核要求和范围;
7、所采取的纠正措施是否验证其有14效性c)选择审核员并实施审核;
8、是否形成了完整的内审报告d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据管理评审检验检测机构应建立和保持管理评审的程序管理评审通常12个月一次,由管理层负责管理层应确保管理评审后,得出的和恒义奥或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性应查最近一次管理评审记录,看
1、保留管理评审的记录管理评审输入应包是否按计划实施;括以下信息a)检验检测机构相关的内
2、是否由总经理负责组织实施;
3、外部因素的变化;b)目标的可行性;其管理评审的输入和输出内容是否c)政策和程序的适用性;包括了条款要求所列信息;
4、管理d)以往管理评审所采取措施的情况;e)近评审报告是否有对管理体系的方针期内部审核的结果;与目标达成、运行有效性和改进有15f)纠正措施;g)由外部机构进行的评审效性进行评估;;h)工作量和工作类型的变化或检验检
5、是否有提出新改进要求和决议;
6、测机构活动范围的变化;i)客户反馈;j)是否有对上次管理评审决议实施效投诉;果评价;k)实施改进的有效性;1)资源配备的合
7、是否有对本次改进决议措施的验理性;m)风险识别的可控性;n)结果质证量的保障性;)其他相关因素,如监督活动和培训管理评审输出应包括以下内容a)管理体系及其过程的有效性;b)符合本标准要求的改进;c)提供所需的资源;d)变更的需求质量控制
1、《检验检测有效性的质量控制程检验检测机构应建立和保持质量控制程序》,看序,监控检验检测活动的有效性和结果质1)从客户检测委托的接收到检测报量检验检测机构可采用定期使用标准物告的发放整个检测工作过程是否顺质、定期使用经过检定或校准的具有溯源畅,各子过程是否区分明确;2)是性的替代仪器、对设备的功能进行检查、否针对检测过程的各关键环节制定运用工作标准与控制图、使用相同或不同了质量控制计划;方法进行重复检验检测、保存样品的再次3)是否按质量控制计划实施了质量检验检测、分析样品不同结果的相关性、控制措施,质量控制措施是否包含了对报告数据进行审核、参加能力验证或机标样检测、加标检测、盲样考核、构之间比对、盲样检验检测等进行监控重复检测、留样复测、人员比对、检验检测机构所有数据的记录方式应便仪器比对和方法比对等;16于发现其发展趋势,若发现偏离预先判4)是否对质量控制结果进行了评价,据,应采取有效的措施纠正出现的问题,利用质控结果来改进检测工作质量;防止出现错误的结果质量控制应有适当5)质量控制活动是否覆盖了检测活的方法和计划并加以评价动的全过程
2、查实验室间比对和能力验证的相生态环境监测机构的质量控制活动应覆关记录,看盖生态环境监测活动全过程,所采取的质1)是否按照资质认定部门的安排和量控制措施应满足相关监测标准和技术要求参加其组织的能力验证或实验补充要求第规范的要求,保证监测结果的准确性应室间比对;二十一条根据监测标准或技术规范,或基于对质控2)有条件或必要时,是否参加了国数据的统计分析制定各项措施的控制限家级或省级能力验证;要求序号条款号条款要求审核方法审核结果记录评价意见3)对能力验证结果不满意的,是否按不符合项分析原因,实施纠正措补充要求第16施后再验证;二十一条4)能力验证工作记录是否完整,是否及时归档保存内审员签字:责任人签字:。
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