血细胞分析仪比对标准操作程序

血细胞分析仪比对标准操作程序目的L了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性，保证实验室内结果的一致性和准确性.适用仪器范围2血细胞分析仪.比对测试环境、仪器和样品的要求3温度和相对湿度按仪器的要求

3.1SOP材料负压真空血常规管

3.2EDTA-K2o仪器参与比对的仪器性能良好，且按照程序进行了正确的保养和维护

3.3样品比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，比对的样品在上

3.4机时必须完全混匀，采样后尽可能在最短时间内完成.比对方法4比对测试试剂和仪器的要求

4.1试剂所用稀释剂、溶血剂和染色液均为仪器配套产品

4.

1.1质控品为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染

4.

1.2仪器

4.

1.3参与比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理分钟20仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修评价过程中避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性至少半年进行一次结果比对

4.

1.4操作步骤

4.2使用份临床样本血细胞计数项目浓度要求见下表，其他检测项目所选标本应含正常、20异常浓度水平各占50%；比对可分批次进行，每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应》浓度与相对偏差要求见下表80%检验项目浓度范围样本数量所占比例相对偏差/要求WBC X1CT9/L

2.010%W

10.0%

2.0-

5.010%W

7.5%

5.1-

11.045%

11.1-

50.025%50,110%RBC X10^12/L

3.005%^

3.0%

3.00-

4.0015%55%

5.01-

6.0020%

6.015%Hb g/L

100.010%

3.5%100〜12015%121—16060%161〜18010%1815%PLT X1CT9/L4010%

15.0%40〜12520%W

12.5%126〜30040%301—50020%500〜6005%6015%HCT——W

3.5%MCV——

3.5%MCH——

3.5%MCHC——

3.5%—或的可置NEU95%99%信区间范围内或的可置LYM95%99%——信区间范围内—或的可置MONO95%99%信区间范围内或的可置BASO——95%99%信区间范围内—或的可置E0S95%99%信区间范围内评价结果

4.3如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”并对照表格内要求重新比对

4.

3.1仪器故障检修后也要重复“操作步骤”并对照表格内要求重新比对

4.

3.2书写和保存评价报告，交资料管理员归档保存

433.参考文献5临床血液学检验常规项目分析质量要求；

5.1WS/T406-2012医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南

5.2WS/T407-2012。