药品储存保管制度

有限公司药品质量管理文件XXX文件名称药品储存保管制度编号DC-QM-017-2022文件种类质量制度版本号2022年版变更情况第六次修订变更原因新版GSP颁布实施修订质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2022-06审核日期2022-08审批日期2022-09-09目的建立药品储存保管制度，确保药品质量在储存过程中始终处于可控状态，保障药品在库质量完好，制定本制度范围本制度适用于药品在库储存与保管责任储运部负责人、保管员、养护员对本制度实施负责内容

1、保管员凭验收员签字的《药品验收入库单》或《销售退回验收清单》办理入库手续

2、药品按包装标示的温度或《药典》规定要求，存储到相应的温度库中，各库房相对湿度保持在35%-75%之间

3、根据药品的质量特性和计算机系统提示的储存库区，对药品进行合理储存并严格实行分库（区）储存

3.1药品与非药品分开存放；

3.2外用药与其他药品分开存放；

3.3零货与整货应分开存放；

3.4中药材、中药饮片单独分库存放；

3.5蛋白同化制剂、肽类激素和部分含特殊药品成分的复方制剂设置专库存放；

4.6零货区货架上药品也要实行药品与非药品、外用药和其他药品的分开存放

4、储存药品按质量状态实行色标管理

4.1待验区、退货区及待处理区一一黄色；

4.2合格品区、发货区—一绿色；

5.3不合格品区红色

5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，拆除外包装的零货也应按批号集中存放

6、药品堆垛应按照规定的距离码放，即垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度控制设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品

7、搬运药品应严格按照外包装标示要求规范操作，做到轻拿轻放，控制垛高，不得倒置、侧置，损坏药品的包装

8、对有避光要求的药品应采用窗帘或黑纸包裹等措施防止阳光直射，同时按要求配置通风、防潮、防火、防鼠等设施，保障药品储存安全

9、储存药品的货架、托盘等应完好无损，清洁整齐库房内不得存放与药品无关的物品

10、保管员不得在药品储存区有吸烟、饮酒、就餐、打闹及碰撞，踩踏污染物品的行为

11、库房悬挂明显标牌，公告非本仓库工作人员不得进入库房储存作业区的警示语建立仓库出入登记制度，禁止未经批准的人员、单位进入药品库区接触药品。