药品运输管理制度

医药有限公司药品质量管理文件XXX文件名称药品运输管理制度编号DC-QM-025-2022文件种类质量制度版本号2022年版变更情况第六次修订变更原因新版GSP颁布实施修订人XXX审核人XXX批准人XXX起草日期2022-06审核日期2022-08审批日期2022-09-09目的规范本公司药品运输工作，保证运输过程中药品安全且质量可控，特制定本制度范围适用于公司所有药品的在途运输责任储运部、药品运输员、质量管理部及办公室对本制度实施负责内容

1、药品运输的原则及时、准确、安全、质量可控即减少药品运输途中停留，缩短药品在途时间；减少影响药品质量的中转环节、装卸搬运次数；减少运输差错和货物损失，降低药品损耗和运输费用

2、药品运输工具本公司药品运输工具采用厢式或封闭式汽车运输冷藏、冷冻药品采用经验证合格的具有自动调控温度、显示温度、存储和读取监测数据功能的冷藏车、车载冷藏箱或保温箱

3、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行做到轻拿轻放、禁止倒置对冷藏、冷冻药品装车前应当检查冷藏车的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车保温箱要根据蓄冷剂的种类、材质、摆放方式，在药品和蓄冷剂之间加放隔板或制作蓄冷剂放置槽，保证药品不直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

4、药品运输人员应根据外部天气情况，做到冬季保温，夏季阴凉、雨季防潮，保障药品运输过程中的温度控制符合药品储存条件

4.1药品运输员应参加办公室和质管部组织的业务培训，熟悉药品包装、质量特性等相关知识，参加药品运输应急预案的演练，经考试考核合格后才能上岗；

4.2运输人员要保持车厢内清洁卫生、车门密闭能反锁；

4.3运输人员依照药品随货同行单或运输记录，认真清点药品数量，不遗漏药品，检查包装牢固程度，发现药品与单据不符，包装破损，被污染或有可能影响药品安全运输的,应立即与保管员或发货员联系，并及时向储运部或质管部报告；

4.4运输条件不符合规定的，不得发运如冷藏与制冷达不到规定温度的，厢式货车门不能密闭的，油箱容量出现预警的等等

5、部分药品实行委托运输的，质管部应审查承运方质量保障能力，索取承运单位的运输车辆及运输人员的相关资料，签订委托协议，明确运输过程中药品质量与安全责任,对符合条件的方可委托

6、冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱或保温箱等运输工具，满足药品的温度控制要求，保证冷链不断链

7、公司应制定药品运输应急预案和处理措施，防止突发事件对运输过程中的药品质量与安全产生影响

8、实行委托运输和对冷藏冷冻药品运输的，由计算机系统生成药品运输记录内容包括药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、收货人员以及承运方式，承运单位等信息。