POCT管理制度 - 1

蒲城县中医医院管理制度POCT为了规范和加强医院内现场快速检测管理，促进POCT医学装备合理配置和安全有效利用，充分发挥使用效益，依据有关法律法规，制定本制度

一、组织领导

（一）医院成立POCT管理委员会:人员组成由院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院长为委员会主任，办公室设在检验科，质量管理工作由检验科具体执行

（二）POCT管理委员会的职责

1.负责受理本单位开展POCT的申请

2.对开展的POCT进行统一管理并做好详细登记

3.负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力

二、人员资质认定从事POCT操作的人员应同时满足下列条件

1.具备卫生专业技术职称；

2.经专门的POCT培训并考核合格；

3.由我院POCT管理委员会认定具有做好相应检测工作的专业能力

三、仪器与试剂

1.选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存必须选用与仪器配套的原装试剂

2.为便于质量管理和售后服务，同一医疗机构内同一项目应使用同一厂家的仪器和试剂

3.开设的POCT项目应有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格（如精密度、准确度、可报告范围、灵敏度等）证明文件，POCT管理委员会应组织专家抽验其主要性能指标，验证记录装入项目档案

4.试剂要正确选用、存放、使用不得使用过期试剂四.质量保证

1.仪器试剂符合相关要求，建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度

2.建立标准操作程序文件（SOP）须经POCT管理委员会审核和同意

3.必须认真做好日常质量控制、记录出现质量问题时暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因，进行纠正并报告主管领导五.结果报告POCT结果报告单上须醒目注明POCT字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名六.操作人员的培训与考核

（1）POCT管理委员会负责从检人员的培训、考核和指导，培训要规范化，保证培训质量，特别重视对非实验室专业背景的操作人员的培训2POCT操作人员必须详细阅读产品使用说明，了解仪器和试剂存储条件；了解环境因素如湿度、温度对测试结果的影响；了解某些药物对测试结果的影响3P0CT操作人员应正确地掌握质量控制和质量保证的操作流程、样品采集、测定的操作步骤、测定结果相关的应急措施和误差来源分析、正确的结果记录、安全性及预防传染的措施等。