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XXX医药有限公司药品质量管理文件文件名称药品有效期管理制度编号DC-QM-024-2022文件种类质量制度版本号2022年版变更情况第六次修订变更原因新版GSP颁布实施修一订质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期:2022-06审核日期2022-08审批日期2022-09-09目的为防止近效期药品的过期失效,确保销售出去的药品安全,降低药品损耗,制定本制度范围本制度适用于所有购进、在库、销售、销售退回药品的管理责任储运部、质管部、采购部、销售部对本制度实施负责内容、药品效期是指药品在规定的储存条件下能够保持其质量的期限本公司规定药品近效1期含义为距药品有效期截止日期不超过个月的药品
6、公司收货员和验收员对到货药品必须认真查验药品效期,一般情况下六个月内到期的2品种不得入库、近效期的零散药品应集中保管、整件药品应挂标示牌
3、养护员对药品失效期前个月的品种及近效期或长时间储存药品(药品入库后在库储412存达半年以上)负责按月分别上报给采购部、销售部和质量管理部,列入近效期药品催销范围、养护员每月对近效期药品和长时间储存药品的催销落实情况进行跟踪,同时利用计算5机系统对库存药品的有效期在六个月的进行预警提示,自动跟踪和控制、销售部门应适时通过计算机系统查询在库药品的近效期预警情况,及时组织催销,或6由采购部门及时组织退换货,以避免药品过期失效造成经济损失、计算机系统对超过有效期库存药品实行自动锁定、停售,防止过期药品销售
7、养护员要及时将已过期失效品种,移入不合格品区,由质量管理部按不合格药品控制8规程处置过期药品。
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