药品抽样前监督检查记录表

药品经营企业（医疗机构）药品抽样前监督检查记录表药品名称检查时间企业名称检查单位产品批号检查地点有效期仓库地点检查项目检查方法检查结论检查情况说明

1、是否取得有效的《药品经营许可证》、查看证件口是口否《GSP证书》、《营业执照》或《医疗机构执业许可证》

2、拟抽样品是否在《药品经营许可证》（或核对证件□是口否《医疗机构执业许可证》）核准的经营范围内

3、拟抽样品是否存放于符合药品储存要查看现场检查口是□否求的库房中，库房温湿度记录是否符合要记录求

4、企业能否提供拟抽样品的供应商的资查看现场检查口能口否质证明记录

5、拟抽样品若为进口药品，是否有《进口查看现场检查口是口否药品注册证》或《医药产品注册证》、《进记录口药品检验报告书》拟抽样品若为生物制品，是否能提供批签发证明

6、是否建立拟抽样品的购销存记录，票、查看记录口是口否账、货是否相符其它问题和说明检查综合结论口符合口不符合被检查企业（签章）检查成员。