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乳制品生产许可证审查细贝IJThe documentwas preparedon January2,20217亚硝酸盐V V*8黄曲霉毒素Mi V*9微生物V V V10食品添加剂与营养V*强化剂注依据标准、GB2760-
1996.GB7718-
1994.GB14880-
1994.、GB/T5009-1996等标签检查内容为生产日期、厂名、厂址、产品标准编号、产品名称、净含量标识等酸牛乳质量检验项目表序号检验项目发证检验定期监督检验出厂检验备注1脂肪V V V2蛋白质V V V3非脂乳固体V V V4酸度V V V5苯甲酸V*6山梨酸V*7硝酸盐V V*8亚硝酸盐V V*9黄曲霉毒素明V*10大肠菌群V V V11致病菌V V V12乳酸菌数V*13食品添加剂与营养V*强化剂注依据标准GB2746-
1999、GB2760-
1996.GB7718-
1994.GB14880-
1994.GB4789-
1994.GB/T5413T
997、GB/T16347-
1996.GB/T5009-1996等标签检查内容为生产日期、厂名、厂址、产品标准编号、产品名称、净含量标识等
（二）乳粉类乳粉质量检验项目表序号检验项目发证检验定期监督检验出厂检验备注1蛋白质V V V2脂肪V V V3蔗糖V V V4复原乳酸度V V V5水分V V V6不溶度指数V V V7杂质度V V V8硝酸盐V V V9亚硝酸盐V V V10霉菌和酵母V V*11菌落总数V V V12大肠菌群V V V13维生素V V*14微量元素V*注依据标准GB5410-
1999、GB2760-
1996.GB7718-
1994.GB14880-
1994.、GB/T5009-1996及相关产品包装的标签明示值等标签检查内容为生产日期、厂名、厂址、产品标准编号、产品名称、净含量标识等
（三）油脂类奶油质量检验项目表检验项目发证监督出厂标签V V感官V V脂肪V V V水分V V酸度V V菌落总数V V V大肠菌群V V V致病菌V V*注
1.依据标准GB5415—
1999、GB2760—
1996.GB14880—1994炼乳质量检验项目表检验项目发证监督出厂标签V V感官V V V蛋白质V V V脂肪V V全乳固体V V V蔗糖V V V水分V酸度V V杂质度V乳糖结晶颗粒V V硝酸盐V V*亚硝酸盐V V*黄曲霉毒素Mi V V*铅V V*铜V V*锡VV*菌落总数（适用于全脂加糖炼乳）VVV大肠菌群（适用于全脂加糖炼乳）VVV致病菌（适用于全脂加糖炼乳）VV*商业无菌（适用于全脂无糖炼乳）VV注
1.依据标准GB5417—
1999、GB2760—
1996.GB干酪质量检验项目表检验项目发证监督出厂标签VV水分VV脂肪VVV食盐V汞V*大肠菌群VVV霉菌数V*致病菌VV*注
1.依据标准QB/T3776—1999
八、发证检验抽样方法审查组在现场审查同时，应在企业成品库内抽样，所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200袋（罐），随机抽取样品巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳抽样数量不少于3500ml；炼乳、奶油、乳粉抽样数量不少于3000g；干酪的抽样按QB/T3776-1999硬质干酪执行样品分成两份，一份检验，一份备查样品确认无误后，填写《产品抽样单》一式三份抽样单一份同样品（两份）一起送检验机构，一份留企业，一份送质量技术监督局包装样品并在包装的相应开口处贴上封条包装好的样品（检测和备查样）在抽样后的十个工作日内，由该企业送检验机构检验由于酸奶产品保质期较短，保存温度较低，应注意样品的保存温度必须在产品的保质期内完成检验和结果的反馈工作
九、判定原则
1.合格品检验项目都符合标准规定的产品
2.不合格品检验项目中有1项不合格的产品附件2-2乳制品生产许可证审查细则
一、发证产品范围及申证单元
（一）乳制品发证范围实施《食品生产许可证》管理的乳制品包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、乳粉、炼乳、奶油、干酪巴氏杀菌乳以牛乳或羊乳为原料，经巴氏杀菌制成的液体产品包括全脂巴氏杀菌乳、部分脱脂巴氏杀菌乳与脱脂巴氏杀菌乳灭菌乳以牛乳（或羊乳）或复原乳为原料，脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料，经超高温瞬时灭菌、无菌灌装或保持灭菌制成的产品包括灭菌纯牛（羊）乳与灭菌调味乳酸牛乳以牛乳或复原乳为原料，脱脂、部分脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料、经发酵制成的产品包括纯酸牛乳、调味酸牛乳、果料酸牛乳乳粉以牛乳或羊乳为主料，添加或不添加辅料，经加工制成的粉状产品包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉（强化乳粉）炼乳以牛乳为主料，添加或不添加白砂糖，经浓缩制成的粘稠状液体产品包括全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳奶油以牛乳稀奶油为原料，经发酵或不发酵，加工制成的固态产品干酪以牛乳为原料，经巴氏杀菌、添加发酵剂、凝乳、成型、发酵等过程而制得的产品
（二）申证单元的划分申证单元分为三个一是液体乳类包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳；二是乳粉类包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉；三是油脂类；包括炼乳、奶油、干酪三种产品
二、基本生产流程及关键控制点
（一）液体乳类
1.巴氏杀菌乳
（1）基本生产流程原料乳验收一净乳一冷藏一标准化一均质一巴氏杀菌一冷却一灌装一冷藏2容易或者可能出现的质量安全问题a、生产过程中微生物污染导致产品变质b、生产过程中杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味c、产品贮藏温度不适宜导致变质3关键控制点原料验收、标准化、巴氏杀菌、灌装、冷藏、设备的清洗
2.灭菌乳1基本生产流程原料乳验收一净乳一冷藏一标准化一冷藏一预热一均质一超高温瞬时灭菌或杀菌一冷却一无菌贮存一无菌灌装或保持灭菌一储存2容易或者可能出现的质量安全问题a、原料乳品质不良，造成产品不良风味和口感；b、超高温灭菌或无菌灌装过程中微生物污染，导致产品坏包；c、杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味；d、灭菌温度和时间不是宜，导致产品稠厚感，并且色泽异常3关键控制点原料验收、预处理、标准化、超高温瞬时灭菌或杀菌、无菌灌装或保持灭菌、设备的清洗
3.酸牛乳1基本生产流程原料乳验收一净乳一冷藏一标准化一均质一杀菌一冷却一接入发酵菌种一添加或不添加辅料一发酵一冷却一灌装一冷藏2容易或者可能出现的质量安全问题a、产品质地不均，有蛋白凝块或颗粒、不粘稠；b、产品缺乏发酵乳的芳香味，酸度过高或过低；c、乳清分离，上部分是乳清、下部分是凝胶体；d、微生物污染，有菌体生长活涨包3关键控制点原料验收；标准化；发酵；灌装与发酵剂的制备；设备的清洗二乳粉类
1.全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉1基本生产流程a、全脂全脂加糖原料乳验收一冷藏一标准化一净乳一巴氏一均质一冷藏一杀菌浓缩一喷雾干燥一流化床一晾粉一包装b、脱脂粉原料乳验收一净化f巴杀f脱脂分离一脱脂乳一冷藏一杀菌浓缩一喷雾干燥一筛粉一晾粉一包装2容易或者可能出现的质量安全问题a.乳粉水分含量高；b.乳粉溶解度下降；c.乳粉颗粒的形状及大小异常；d.乳粉有脂肪氧化味；e.乳粉的色泽较差3关键控制点原料验收；标准化；预热杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装
2.调味乳粉、配方乳粉强化乳粉1基本生产流程原料乳验收一冷藏一标准化添加营养强化剂等其它辅料一净乳一巴杀一均质一冷藏一杀菌一浓缩一喷雾干燥一晾粉一包装2容易或者可能出现的质量安全问题a.乳粉水分含量高；b.乳粉的溶解度下降；c.乳粉的颗粒形状及大小异常；d.乳粉有脂肪氧化味；e.乳粉的色泽较差；f.杂质度高3关键控制点原料乳及辅助原料；标准化；预热杀菌；均质；浓缩；喷雾干燥；包装三油脂类
1、炼乳1基本生产流程原料乳验收一预处理加糖一标准化一预热杀菌一真空浓缩一冷却结晶一装罐一封罐一包装检验一成品2容易或者可能出现的质量安全问题3关键控制点原料乳的验收；杀菌及灭菌；成品的灌装；CIP管道的清洗
2、奶油1基本生产流程原料乳一分离一稀奶油一杀菌一发酵一成熟一加色素一搅拌一排除酪乳一奶油粒一洗涤一加盐一压炼一包装2容易或者可能出现的质量安全问题3关键控制点原料乳的验收；杀菌及灭菌；成品的灌装；CIP管道的清洗
3、干酪
（1）基本生产流程原料乳一标准化一杀菌一冷却（添加发酵剂、调整酸度、加氯化钙、加色素、加凝乳剂）一凝块切割一搅拌一加温一排出乳清一成型压榨一盐渍一上色挂蜡
（2）容易或者可能出现的质量安全问题
（3）关键控制点原料乳的验收；杀菌及灭菌；成品的灌装；CIP管道的清洗
三、原辅材料的有关要求产品生产所用的原料、辅料应符合相应的国家标准或行业标准的规定牛乳应符合GB/T6914的规定全脂乳粉、脱脂乳粉应符合GB5417的规定生产用水必须符合GB5749-1985生活饮用水卫生标准食品添加剂和食品营养强化剂应选用GB2760和GB14880中允许使用的品种，并应符合相应的国家标准或行业标准的规定
四、必备的生产设备
（一）液体乳类
1.巴氏杀菌乳必备的生产设备
（1）储奶罐；
（2）净乳机；
（3）均质机；
（4）巴氏杀菌设备；
（5）灌装设备；
（6）制冷设备
2.灭菌乳必备的生产设备
（1）储奶罐；
（2）制冷机；
（3）净乳机；
（4）均质机；
（5）制冷设备；
（6）超高温灭菌机；
（7）无菌灌装机；
（8）自动清洗设备注保持灭菌（也称二次灭菌）孚L应必备灌装设备、高温保持灭菌设备
3.酸牛乳必备的生产设备
（1）储奶罐；
（2）净乳机；
（3）均质机；
（4）发酵罐；
（5）制冷设备；
（6）酸奶杀菌机；
（7）灌装机
（二）乳粉类
1.湿法工艺生产必备的生产设备适用范围湿法工艺生产适合于本细则中规定的奶粉类产品
（1）储奶设备；
（2）净乳机；
（3）制冷设备；
（4）与生产能力配套的配料标准化系统；
（5）浓缩设备；
（6）杀菌设备；
（7）喷雾干燥设备；
（8）包装设备
2.干法（干混）工艺生产必备的生产设备适用范围干法工艺生产仅适合于本细则中调味乳粉和配方乳粉的生产，全脂奶粉、脱脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用这种工艺生产
（1）原料的计量设备；
（2）机械混合设备；
（3）半成品和成品的计量设备；
（4）包装设备
（三）油脂类
1、炼乳
（1）原料乳的净化设备；
（2）原料乳的冷却设备；
（3）贮乳罐；
（4）标准化设备；
（5）杀菌设备；
（6）浓缩设备；
（7）CIP清洗设备
2、奶油
（1）原料乳的净化设备；
（2）原料乳的冷却设备；
（3）贮乳罐；
（4）标准化设备；
（5）均质机；
（6）杀菌设备；
（7）分离设备；
（8）压炼设备
3、干酪
（1）原料乳的净化设备；
（2）原料乳的冷却设备；
（3）贮乳罐
（4）标准化设备；
（5）均质机；
（6）杀菌设备；
（7）搅拌器；
（8）压榨机
五、必备的出厂检验设备
（一）液体乳
1.分析天平；
2.电热干燥箱；
3.符合检验标准的离心机；
4.蛋白质测定装置；
5.干热灭菌器；
6.湿热灭菌器；
7、水浴锅；
8、微生物培养箱；
9、显微镜；
10、无菌操作室（或超净工作台）
（二）乳粉类
1.分析天平；
2.烘箱；3,符合检验标准的离心机；
4.杂质读过滤机；
5.不溶度指数搅拌器；
6.蛋白质测定装置；
7、干热灭菌器；
8、湿热灭菌器；
9、水浴锅；
10、微生物培养箱；
11.无菌操作室（或超净工作台）；
12.显微镜
（三）油脂类1•分析天平；2,水浴锅；
3.离心机；
4.电热干燥箱；
5.无菌室；6,微生物培养箱；
7、显微镜
六、有关标准
（一）液体乳类
1.《灭菌乳》；
2.《巴氏杀菌乳》；
3.GB2746-1999《酸牛乳》；
4.GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》；
5.GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》；
6.GB14880-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》；
7、GB/T6914-1986《生鲜牛乳收购标准》；
8、GB5409-1985《牛乳的检验方法》；
9、GB/T5413-1997《婴幼儿配方食品和乳粉通用检验方法》；
10、GB7718-1994《食品标签通用标准》
（二）乳粉类
1.GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》；
2.GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》；
3.GB14880-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》；
4.GB/T6914-1986《生鲜牛乳收购标准》；
5.GB5409-1985《牛乳的检验方法》；
6.GB/T5413-1997《婴幼儿配方食品和乳粉通用检验方法》；
7、GB4789-1994《食品卫生微生物学检验》；
8、GB7718-1994《食品标签通用标准》
（三）油脂类
1.GB5415-1999《奶油》；
2.GB5417-1999《全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳》；
3.QB/T3776-1999《硬质干酪》；
4.GB/T5413-1997《婴幼儿配方食品和乳粉通用检验方法》；
5.GB/T5416-1985《奶油检验方法》；
6.GB/T5418-1985《全脂加糖炼乳检验方法》；
7、QB/T3775-1999《全脂无糖炼乳检验方法》；
8、QB/T3777-1999《硬质干酪检验方法》；
9、GB/《食品卫生微生物学检验乳与乳制品检验》；
10、GB/《乳与乳制品卫生标准分析方法》；
11.GB/T6914-1986《生鲜牛乳收购标准》;
12.GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》；
13.GB14480-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》；
14.GB7718-1994《食品标签通用标准》
七、检验项目发证检验项目及质量技术监督部门的定期监督检验项目、企业的出厂检验项目均按附件所列进行企业的出厂检验项目中注有“*”标记的，企业每年应当进行两次检验
（一）液体乳类巴氏杀菌乳质量检验项目表序号检验项目发证检验定期监督检验出厂检验备注1脂肪VVV2蛋白质VVV3非脂乳固体VVV4酸度VVV5杂质度VVV6硝酸盐VV*7亚硝酸盐VV*8黄曲霉毒素Mi V*9菌落总数VVV10大肠菌群VVV11致病菌VV*12食品营养强化剂V*注依据标准、GB2760-
1996.GB7718-
1994.GB14880-
1994.GB4789-
1994.GB/T5413-
1997、GB/T5009-1996等标签检查内容为生产日期、厂名、厂址、产品标准编号、产品名称、净含量标识等灭菌乳质量检验项目表序号检验项目发证检验定期监督检验出厂检验备注1脂肪VVV2蛋白质VVV3非脂乳固体VVV4酸度VVV5杂质度VVV6硝酸盐VV*。
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