2023年各级兽医实验室建设标准

各级兽医实验室建设标准.县（市）级兽医实验室1选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合实验室的规定L1BSL-1实验室总建筑面积不低于平方米

1.2200实验室应当分别设立有解剖室、接样室、样品保藏室、血清学检测室、病原学检测室、

1.3洗涤消毒室、档案室等应当配备的仪器设备有酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、L4普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、生化培养箱、超声波清洗器、纯水仪、酸度计、高压灭菌器、普通冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、电子天平（）、

0.001g多道移液器、单道移液器、紫外灯等.地（市）级兽医实验室2选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合实验室的规定

2.2BSL-2实验室总建筑面积不低于平方米

2.3300实验室应当分别设立有解剖室、接样室、样品保藏室、仪器室、分子生物学检测室、血

2.4清学检测室、病原学检测室、洗涤消毒室和档案室等在配备县（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有仪、电泳仪、

2.5PCR凝胶电泳成像与分析系统、台式高速冷冻离心机、级生物安全柜、组织匀浆机、涡旋混匀器、II超声波裂解器、超纯水仪、自动高压灭菌器等.省级兽医实验室3选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合实验室的规定

3.2BSL-2实验室总建筑面积不低于平方米

3.31500实验室应当分别设立有解剖室、接样室、样品解决室、样品保存室、档案室、仪器

3.4□超声波清洗器口酸度计口超纯水仪□普通冰箱口自动高压灭菌器口冰柜□恒温水浴锅口干热灭菌器口通风橱□电动移液器口多道移液器口单道移液器口紫外灯仪口级生物安全柜DPCR II口组织匀浆机口涡旋混匀器口超声波裂解器口梯度PCR仪□荧光仪口多功能电泳仪□恒温振荡摇床PCR口细菌过滤器口小型冻干机口小型孵化器□电子天平□电子天平

0.001g

0.0001g口细菌鉴定仪口自动组织脱水机口石蜡包埋机□自动染色机口倒置显微镜口多功能显微镜口二氧化碳培养箱口全自动高压灭菌器口制冰机口超低温冰箱口台式高速冷冻离心机G86C口凝胶成像与分析系统

2.2重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达成检查项目的规定*所有规定的仪器设备是否处在工作状态是否制定仪器操作规程重要仪器设备是否建立了使用记录

三、工作人员

3.1*专业技术人员比例是否达成80%*中级职称以上人员比例是否达成50%实验室专职技术人员不少于人10所有人员是否通过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训

3.2能力与资质*实验室主任从事本专业工作是否在年以上5是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规是否具有高级技术职称技术负责人、质量负责人:是否具有年以上的实验室管理及工作经验5是否取得相关专业高级职称是否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用能否对实验数据进行分析,得出对的结果各分室负责人是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验是否取得相关专业中级职称是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用能否对实验数据进行分析,得出对的结果是否能对实验过程中出现的问题进行分析,找出解决办法实验员:是否所有的实验员均达成兽医专业或相关专也专科以上水平是否能掌握所在实验室的各种实验，并能纯熟使用本室的实验仪器能否对实验数据进行分析,得出对的结果各分室实验员是否达成人以上（可兼职）2通过相关部门的培训并取得兽医实验室检查员证I,

3.3*培训与考核是否制定了实验室所有相关人员涉及运送和清洁员工等工作人员的培训计划计划是否实行计划是否涉及对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否涉及法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等实验室的设立单位或上级单位是否认期对所有实验室人员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案

四、实验室管理

4.1是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运营是否建立了生物安全管理体系并能正常运营近年内是否完毕上级主管部门规定的检测任务2近年内是否发生质量事故或生物安全事故2室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验准备室、菌（毒）种保藏室等在配备地（市）级兽医实验室所应有的仪器设备基础上，还应当配备有梯度仪、荧

3.4PCR光仪、多功能电泳仪、恒温振荡摇床、细菌过滤器、小型冻干机、小型孵化器、细菌鉴PCR定仪、自动组织脱水机、石蜡包埋机、自动染色机、倒置显微镜、多功能显微镜、二氧化碳培养箱、全自动高压灭菌器、超低温冰箱

（一）、制冰机、电子天平（）电动移液86C

0.0001g,器等冷冻切片机、荧光显微镜、石蜡切片机、消毒液机.区域级兽医实验室4选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合规定

4.1实验室总建筑面积不低于平方米，其中实验室建筑面积不低于平方米,基

4.22023BSL-3400础实验室建筑面积不低于平方米1600实验室应分别设立有解剖室、接样室、样品解决室、样品保存室、仪器室、资料室、档

4.3案室、试剂室、血清学检测室、分子生物学检测室、病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室、洗涤消毒室、实验器材准备室、菌（毒）种及样本保藏室、标准品制备室、高级别生物安全实验室等在仪器配备上,不低于省级兽医实验室的配备，保证能满足所承担的工作任务

4.4附件3国家区域级和省级兽医实验室现场考核细则本表基于《兽医系统实验室考核办法》和《兽医系统实验室建设标准》中有关条款而制定条款评审内容评审结果

4.5标准化的管理文献是否建立《兽医实验室质量管理手册》是否建立了实验操作规程是否建立以下管理制度,并摆放在明显位置口实验室岗位责任制口实验室档案资料管理制度口仪器设备使用管理制度口药品试剂管理制度口病料采集、保存及运送制度口实验室卫生安全制度口实验室生物安全管理制度口实验室安全操作规定口实验记录、检查报告审核制度口实验室样品管理制度口菌（毒）种管理制度口实验室剧毒药品管理领取使用制度评审说明（是）Y（不是）N

一、实验室设施

1.1*兽医实验室是否处在一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域

1.2实验室面积与功能室设立*省级兽医实验室总建筑面积是否在平方米以上1500*区域级兽医实验室总建筑面积是否在平方米以上，其中实验室建筑面积不低于2023BSL-3平方米,基础实验室建筑面积不低于平方米4001600口解剖室□接样室口样品解决室口样品保存室□仪器室口档案室□血清学检测室口分子生物学检测室口试剂室口病毒检测室口细菌检测室口寄生虫检测室实验室设立是否有以下功能室,布局是否合理:口菌（毒）种及样本保藏室口标准品制备室□病理学检测室口洗涤消毒室口实验器材准备室口高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）

1.3内部环境与设施地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水门及窗户密闭性是否良好*分子生物学实验室是否进行了功能分区*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记是否配备应急照明设备是否有防火设施是否设洗眼设施是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）重要实验室是否配备空调

1.4实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设立可明确辨认的紧急疏散指示标记高温高速设备是否设有醒目的警示标记贵重精密仪器是否设有醒目的警示标记菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标记有毒有害物品处是否设有醒目的警示标记

1.5个人防护装备是否按不同级别的防护规定选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等

二、仪器设备

2.1*区域级和省级实验室是否具有以下设备□酶标仪口自动洗板机口微量震荡器口真空检测仪口普通离心机口磁力搅拌器口生物显微镜口恒温培养箱口生化培养箱。