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医药制造公司医药技术咨询服务合同甲方(委托方)[医药制造公司名称]法定代表人[姓名]地址[公司地址]联系方式[电话、邮箱等]乙方(服务方)[技术咨询公司/机构名称]法定代表人[姓名]地址[公司地址]联系方式[电话、邮箱等]鉴于甲方在医药制造领域有技术咨询服务需求,乙方具备专业的医药技术知识和丰富的咨询经验,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,就医药技术咨询服务事宜达成如下协议
一、咨询服务内容
(一)技术研发咨询
1.协助甲方进行新药研发项目的选题与立项乙方根据医药市场动态、行业发展趋势以及甲方的研发实力和战略目标,为甲方提供新药研发项目的可行性分析报告,包括市场需求评估、技术可行性研究、
2.本条款的保密期限为自本合同生效之日起至合同终止后凶年无论合同因何种原因终止或解除,双方均应继续履行保密义务在保密期限届满后,双方对相关保密信息的披露和使用仍应遵循法律法规和商业道德准则
3.若一方违反保密条款,泄露对方保密信息,应立即停止侵权行为,并向对方支付违约金人民币凶元如给对方造成经济损失的,还应承担全部赔偿责任违约金不足以弥补对方损失的,违约方应继续赔偿对方因此遭受的全部损失
六、违约责任
(一)甲方违约责任
1.若甲方未按照本合同约定支付服务费用,每逾期一天,应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金;逾期超过凶天的,乙方有权暂停服务工作,并要求甲方支付全部未付款项及违约金如因甲方逾期付款给乙方造成其他经济损失或影响服务项目正常进行的,甲方还应承担相应的赔偿责任
2.若甲方提供的资料和信息不准确、不完整或不及时,导致乙方服务工作出现错误或延误,甲方应承担相应的责任乙方有权要求甲方补充或更正资料信息,并根据实际情况调整服务计划和时间进度如因甲方原因给乙方造成经济损失的,甲方应予以赔偿
3.若甲方违反本合同约定的其他义务,如擅自将乙方的服务成果泄露给第三方、干扰乙方正常服务工作等,应承担违约责任,向乙方支付违约金人民币凶元同时,甲方应采取措施纠正违约行为,并赔偿乙方因此遭受的全部损失
(二)乙方违约责任
1.若乙方未按照本合同约定的服务内容、方式和时间要求提供技术咨询服务,或服务质量未达到合同约定标准,乙方应承担违约责任乙方应根据甲方要求及时采取补救措施,免费重新提供服务或对服务内容进行修改完善,直至达到合同要求为止同时,乙方应按照服务费用总额的[X%]向甲方支付违约金如因乙方违约给甲方造成重大经济损失或声誉损害的,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付的服务费用及支付违约金人民币凶元,同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失
2.若乙方在服务过程中违反国家法律法规、行业规范或保密条款,泄露甲方商业秘密或技术信息,乙方应立即停止侵权行为,并向甲方支付违约金人民币凶元如给甲方造成经济损失的,还应承担全部赔偿责任同时,乙方应配合甲方采取必要的措施消除侵权影响,恢复甲方的合法权益
3.若因乙方原因导致服务项目无法继续进行或不能按时完成,且在甲方提出合理要求后仍无法解决问题的,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已支付的服务费用(扣除已完成部分对应的合理费用)及支付违约金人民币凶元乙方还应承担甲方因此遭受的全部损失,包括但不限于因项目延误导致的市场机会损失、研发成本增加等
七、合同变更与解除
(一)合同变更
1.经双方协商一致,可以书面形式对本合同的条款进行变更或补充变更或补充后的协议应作为本合同的组成部分,与本合同具有同等法律效力在变更或补充协议未达成一致之前,原合同条款仍然有效
2.在本合同履行过程中,如因国家法律法规政策调整、市场环境发生重大变化或不可抗力因素等客观原因导致本合同部分条款无法履行或需要进行调整时,双方应及时协商,并根据实际情况对合同进行变更变更后的条款应符合法律法规和公平合理的原则,且不得损害双方的合法权益
(二)合同解除
1.在本合同履行期间,若一方出现严重违约行为,经另一方书面通知后在合理期限内仍未纠正违约行为的,守约方有权解除本合同,并要求违约方承担相应的违约责任和赔偿损失严重违约行为包括但不限于未按照合同约定支付费用或提供服务且经催告后仍不履行、泄露对方商业秘密给对方造成重大损失、违反法律法规或本合同约定导致合同无法继续履行等
2.若因不可抗力等不可预见、不可避免且无法克服的原因导致本合同无法继续履行,双方可协商解除本合同合同解除后,双方应按照公平原则处理善后事宜,包括但不限于费用结算、资料交接、保密义务履行等
八、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼
九、其他条款
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效
2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力
3.本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议补充协议与本合同具有同等法律效力甲方(盖章)_________________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年—月—日乙方(盖章)_________________法定代表人或授权代表(签字)签订日期年月日竞争态势分析等内容,帮助甲方确定具有市场潜力和技术可行性的研发项目方向
2.在甲方新药研发过程中,提供技术指导和解决方案针对研发过程中遇到的技术难题,如药物合成工艺优化、制剂研发技术改进、药理毒理研究等方面,乙方组织专家团队进行深入研究和分析,为甲方提供专业的技术建议和解决方案,协助甲方加快研发进度,提高研发质量
3.为甲方提供国内外医药技术前沿信息和研究动态定期收集、整理和分析国内外最新的医药研发技术成果、政策法规变化、市场准入要求等信息,并以报告、研讨会等形式及时传递给甲方研发团队,帮助甲方了解行业最新动态,把握研发方向,避免技术研发风险
(二)生产工艺咨询
1.对甲方现有医药生产工艺进行评估和优化乙方深入甲方生产车间,对生产流程、设备运行状况、质量控制体系等进行全面调研和评估,找出生产工艺中存在的问题和潜在风险点通过运用先进的生产管理理念和技术手段,为甲方制定生产工艺优化方案,包括工艺流程改进、设备升级改造建议、节能减排措施等,提高生产效率,降低生产成本,确保产品质量稳定可靠
2.协助甲方进行生产工艺验证和合规性审查根据国家药品生产质量管理规范(GMP)要求,乙方指导甲方开展生产工艺验证工作,制定验证方案,协助甲方收集和分析验证数据,确保生产工艺符合法规要求和质量标准同时,乙方对甲方的生产质量管理体系进行审查,提出整改建议,帮助甲方完善质量管理体系,顺利通过各类药品监管部门的检查和认证
3.为甲方提供生产过程中的质量问题分析与解决咨询服务当甲方在生产过程中遇到产品质量问题时,乙方及时响应,组织质量专家和技术人员进行原因分析,制定针对性的纠正和预防措施,帮助甲方快速解决质量问题,降低质量损失,保障生产的连续性和稳定性
(三)法规政策咨询
1.解读医药行业相关法规政策,并为甲方提供合规建议乙方密切关注国家和地方医药行业法规政策的变化,及时向甲方传达政策信息,并对法规政策进行深入解读结合甲方的生产经营活动,为甲方提供合规运营建议,包括药品注册申报、生产许可办理、广告宣传合规审查等方面,确保甲方的各项业务活动符合法律法规要求,避免因政策法规风险给甲方带来经济损失和法律纠纷
2.协助甲方应对药品监管和行业检查在药品监管部门开展日常监督检查、飞行检查以及行业专项检查等活动时,乙方为甲方提供迎检指导服务,帮助甲方准备检查资料,指导甲方进行现场整改,解答检查过程中遇到的问题同时,乙方根据检查结果为甲方提供后续整改措施和风险管理建议,帮助甲方持续改进合规管理水平
3.为甲方的医药项目投资和市场拓展提供政策咨询支持在甲方进行医药项目投资决策、新产品市场准入规划等活动时,乙方从政策法规角度进行分析评估,为甲方提供项目可行性分析、市场风险预警、政策优惠利用等方面的咨询服务,帮助甲方降低投资风险,提高市场拓展成功率
二、服务期限与方式
(一)服务期限本合同服务期限自[起始日期]起至[结束日期]止服务期满前一个月,双方如无异议,则本合同自动延续[延续期限]如双方决定不再续约,应提前书面通知对方
(二)服务方式
1.现场服务-根据甲方需求,乙方安排专业技术人员定期或不定期到甲方生产经营场所进行现场调研、指导和培训现场服务的时间、地点和人员安排由双方提前协商确定在现场服务过程中,乙方技术人员应与甲方相关人员密切配合,及时解决问题,并做好服务记录
2.远程咨询服务-乙方设立专门的咨询服务热线和电子邮箱,随时解答甲方提出的技术问题和咨询事项对于一般性问题,乙方应在接到咨询请求后的凶个工作日内给予回复;对于复杂问题,乙方应组织专家团队进行研究分析,并在凶个工作日内给予详细的解决方案或咨询意见
3.定期报告与交流-乙方每月向甲方提交一份技术咨询服务报告,总结本月服务工作进展情况、发现的问题及解决措施、行业动态信息等内容同时,每季度组织一次双方高层管理人员和技术人员参加的交流会议,就重大技术问题、项目进展情况、行业发展趋势等进行深入沟通和交流,确保双方信息畅通,合作顺利进行
三、服务费用及支付方式
(一)服务费用甲方应向乙方支付的技术咨询服务费用总额为人民币凶元服务费用包括但不限于乙方为提供咨询服务所投入的人力成本、资料收集与分析费用、专家咨询费、通讯费、差旅费等与服务相关的一切费用
(二)支付方式
1.预付款-在本合同签订后的凶个工作日内,甲方应向乙方支付服务费用总额的[X%]作为预付款乙方收到预付款后,开始启动咨询服务工作
2.阶段付款-在服务期限内,根据双方约定的服务阶段和工作成果验收标准,甲方分阶段向乙方支付服务费用具体阶段划分和付款比例如下:-在乙方完成新药研发项目选题与立项可行性分析报告,并经甲方验收合格后的凶个工作日内,甲方支付服务费用总额的[X%]-在乙方协助甲方完成某一阶段的生产工艺优化方案,并经甲方实施取得明显效果后的[X]个工作日内,甲方支付服务费用总额的[X%]o-在乙方为甲方提供法规政策解读和合规建议,并帮助甲方成功应对一次药品监管检查后的凶个工作日内,甲方支付服务费用总额的[X%]
3.尾款-在服务期满且乙方完成所有服务工作,并经甲方验收合格后的凶个工作日内,甲方支付剩余的服务费用总额的[X%]
(三)费用调整如在服务过程中,因甲方需求变更或服务内容增加等原因导致服务费用发生变化,双方应及时协商确定费用调整方案,并签订补充协议作为本合同的一部分费用调整应遵循公平合理、等价有偿的原则,且不得超过原服务费用总额的[X%]
四、双方权利与义务
(一)甲方权利与义务
1.权利-有权要求乙方按照本合同约定的服务内容、方式和时间提供技术咨询服务,并对乙方的服务工作进行监督和检查-在乙方提供咨询服务过程中,有权要求乙方对相关问题进行解释说明,并根据实际情况提出修改意见和建议-有权获取乙方为提供咨询服务所收集、整理和分析的各类资料和信息,但应遵守保密义务,不得将这些资料和信息用于与本合同无关的其他目的或泄露给第三方-如乙方未能按照合同约定履行服务义务或服务质量不符合要求,有权要求乙方承担违约责任,并采取相应的补救措施在情况严重时,有权解除本合同
2.义务-按照本合同约定向乙方支付技术咨询服务费用,并为乙方开展服务工作提供必要的协助和支持,包括但不限于提供企业相关资料、安排现场调研、协调内部人员配合等-在乙方进行现场服务时,为乙方技术人员提供必要的工作条件和安全保障措施,确保乙方人员能够顺利开展工作-尊重乙方的知识产权和专业技术成果,不得擅自将乙方提供的咨询方案、技术报告、研究数据等用于商业目的或转让给第三方未经乙方书面同意,不得允许第三方参与或观摩乙方的咨询服务工作过程-对乙方在服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密等信息予以严格保密,未经乙方书面同意,不得向任何第三方披露或使用保密期限自本合同生效之日起至合同终止后凶年
(二)乙方权利与义务
1.权利-有权按照本合同约定收取技术咨询服务费用,并要求甲方提供必要的财务支付保障-在开展咨询服务工作过程中,有权根据实际需要要求甲方提供补充资料和信息,或协调甲方内部相关人员进行沟通交流如因甲方原因导致服务工作无法顺利进行或出现延误,乙方有权要求甲方承担相应的责任,并延长服务期限-有权自主选择为完成咨询服务任务所采用的方法、技术和工具,但应确保服务质量和效果符合行业标准和本合同约定,并及时向甲方通报服务进展情况和技术应用情况-在服务过程中取得的与甲方项目相关的技术成果和知识产权归乙方所有,但乙方应允许甲方在本企业内部为生产经营目的使用这些成果和知识产权,并不得向甲方收取额外费用
2.义务-组建专业的技术咨询服务团队,团队成员应具备丰富的医药行业经验、专业知识和技能,能够满足甲方的咨询服务需求服务团队应保持稳定,如有人员变动应及时通知甲方,并确保新加入人员具备同等专业水平和服务能力-严格遵守国家法律法规、行业规范以及职业道德准则,对甲方提供的资料和信息进行严格保密,不得泄露给任何第三方或用于与本合同无关的其他商业活动如因乙方原因导致甲方信息泄露,乙方应承担相应的法律责任和赔偿责任-按照本合同约定的服务内容、方式和时间进度为甲方提供高质量的技术咨询服务,确保服务工作的科学性、准确性和实用性服务成果应以书面报告、电子文档、现场指导等形式及时交付给甲方,并确保甲方能够理解和应用-在服务期限内,定期对甲方进行回访,了解甲方对服务工作的意见和建议,及时解决甲方提出的问题,并根据甲方反馈不断优化服务质量如因乙方原因导致服务工作出现失误或给甲方造成损失,乙方应承担相应的赔偿责任
五、保密条款
1.双方应对在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、未公开的经营信息等予以严格保密,未经对方书面同意,任何一方不得向第三方披露或使用保密信息包括但不限于甲方的产品研发计划、生产工艺参数、客户名单、财务数据,以及乙方为甲方提供的咨询方案、技术报告、研究成果等。
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