促排卵药物的药物警戒与安全监测

1.育力、卵巢功能、胎儿发育和不良反应的影响评估不同促排卵方案的安全性比较，确定最优方案以最大

2.化受孕率并最小化风险•根据个体患者的特征（例如年龄、健康状况、既往用药史）3制定个性化的用药方案，优化用药安全性不良反应监测收集和分析促排卵药物不良反应的报告，包括常见反应（如

1.腹胀、卵巢过度刺激综合征）和罕见反应建立不良反应数据库，识别高风险人群和用药禁忌症，指

2.导临床实践评估不良反应与药物剂量、疗程、用药方式之间的关系，确

3.定风险因素并制定预防措施促排卵药物药物警戒的风险评估风险评估目标促排卵药物药物警戒风险评估旨在识别、评估和减轻与促排卵药物使用相关的潜在风险这涉及收集、分析和评估有关药物安全性的数据,以确定潜在危害的性质、严重程度和发生率风险评估方法促排卵药物风险评估通常采用以下方法*主动监测收集和定期审查来自医疗保健专业人员、患者和消费者关于药物不良反应的报告*被动监测收集和分析与促排卵药物相关的药物不良反应的行政数据库，例如处方记录、保险索赔和死亡率数据*流行病学研究开展队列研究、病例对照研究或横断面研究，以评估促排卵药物暴露与特定健康结局之间的关联*动物研究进行动物试验以评估促排卵药物的潜在毒性，包括致畸性、致突变性和生殖毒性*药物相互作用研究研究促排卵药物与其他药物或物质的相互作用,以识别潜在的不良反应风险评估内容风险评估应包括以下方面的评估*识别风险确定与促排卵药物使用相关的潜在不良反应，例如卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠、早产和出生缺陷*评估严重程度对每个潜在不良反应的严重程度进行评估，从轻微的不适到危及生命的情况*评估发生率估计促排卵药物使用中特定不良反应的发生率，包括绝对风险和相对风险*评估风险因素确定促排卵药物不良反应的已知或潜在风险因素，例如年龄、卵巢储备、基础疾病和治疗方案*评估获益风险比权衡促排卵药物的潜在益处（怀孕）与潜在风险，以确定其在特定患者群体中的合理使用风险评估步骤风险评估通常遵循以下步骤*风险识别收集和审查所有可用的药物安全性数据，以识别与促排卵药物相关的潜在不良反应*风险评估评估每个潜在不良反应的严重程度、发生率和风险因素*风险管理制定和实施风险管理计划，以减轻与促排卵药物使用相关的风险这可能包括使用指南、患者教育材料和监测计划的修改*风险监测持续监测促排卵药物的安全性，以识别新出现的风险或发生率变化风险评估结果风险评估的结果应产生以下内容*风险评估报告总结风险评估过程和结果的全面报告*药物标签更新如有必要，更新促排卵药物的药物标签，以反映新的风险信息或风险管理建议*临床实践指南开发或修改临床实践指南，以指导医疗保健专业人员安全合理地使用促排卵药物第六部分促排卵药物药物警戒的监管措施关键词关键要点促排卵药物药物警戒相关法规国家药品监督管理局颁布《药品不良反应报告和评价管

1.理办法》（年修订），明确了促排卵药物上市后安全监测2018的监管要求《药品不良反应信息通报规范》（年修订）规定了促排

2.2018卵药物不良反应信息通报的具体要求，包括通报时限、通报内容和通报途径《药品安全性再评价管理办法》（年修订）要求对促排

3.2019卵药物进行上市后安全性再评价，评估药物长期安全性并采取相应的风险管理措施促排卵药物不良反应监测体系

1.建立完善的不良反应监测体系，包括药物警戒中心、医疗机构和患者参与的主动监测网络加强医疗机构的不良反应监测能力，提高医务人员的药物

2.警戒意识和报告能力鼓励患者主动报告不良反应，提供充分的药物警戒信息，以

3.全面了解促排卵药物的安全性促排卵药物风险管理根据药物警戒数据，识别和评估促排卵药物的安全风险，采

1.取相应的风险管理措施制定促排卵药物合理用药指南，指导临床医生安全合理使

2.用促排卵药物.加强患者教育，提高患者对促排卵药物安全性的知晓度，3促进患者合理用药促排卵药物药物警戒信息共享

1.建立国家级促排卵药物不良反应数据库，实现药物警戒信息共享,加强与其他国家和地区药物警戒机构的合作，共享促排卵2药物不良反应信息通过药物警戒信息共享平台，及时预警和发现促排卵药物的

3.安全性问题促排卵药物药物警戒信息应用

1.利用药物警戒数据进行药物安全性分析，评估促排卵药物的获益风险比根据药物警戒信息，制定相应的药物说明书修订、风险警

2.示和用药指导为临床决策和药物监管提供科学依据，保障促排卵药物的

3.合理安全使用促排卵药物药物警戒技术创新利用人工智能和大数据技术，提高促排卵药物不良反应监测

1.的效率和准确性探索新技术，如移动端药物警戒和患者参与平台，增

2.APP强患者参与药物警戒的积极性.加强药物警戒信息标准化和信息化建设，促进促排卵药物3药物警戒的规范化和科学化促排卵药物药物警戒的监管措施

一、上市前监管*药物临床试验阶段*要求申办者在临床试验方案中纳入药物警戒相关内容，包括不良事件报告机制和随访计划*监管机构对临床试验方案进行审查，确保其符合药物警戒要求*上市申请阶段*申办者提交上市申请时，须提供药物警戒计划，包括不良事件报告系统、风险管理计划和药物警戒活动*监管机构对上市申请进行审查，评估药物警戒计划的充分性

二、上市后监管*不良事件报告系统*要求医疗保健专业人员和公众报告促排卵药物相关的不良事件*监管机构建立不良事件报告系统，收集和分析报告的数据*风险管理计划*要求申办者制定风险管理计划，识别、评估和减轻与促排卵药物相关的已知和潜在风险*监管机构审查风险管理计划，并定期评估其有效性*药物警戒活动:*监管机构开展药物警戒活动，向医疗保健专业人员和公众提供有关促排卵药物安全性的信息*这些活动包括发布安全警报、修订说明书和开展教育项目*定期监测和评估*监管机构定期监测促排卵药物的不良事件报告，评估其安全性和有效性*根据监测结果，采取适当的监管措施，例如要求申办者修改风险管理计划或修订说明书

三、国际合作*国际药物警戒数据库*参与国际药物警戒数据库，与其他国家和地区共享药物警戒信息，提高药物警戒效率*国际法规协调*与国际监管机构合作，协调药物警戒法规，确保药物警戒数据的全球一致性

四、其他措施*医疗保健专业人员教育*提供针对医疗保健专业人员的教育和培训，提高他们对促排卵药物药物警戒重要性的认识*公众宣教*开展面向公众的宣教活动，让公众了解促排卵药物的潜在风险和报告不良事件的必要性*研究:*支持研究，以调查促排卵药物的不良事件发生率、风险因素和预防措施第七部分促排卵药物药物警戒的公众教育与信息传播关键词关键要点促排卵药物的认识与安全用药

1.了解促排卵药物的作用机制、适应症和禁忌症认识促排卵药物常见的副作用和不良反应，包括卵巢过度

2.刺激综合征、多胎妊娠和卵巢肿瘤等掌握促排卵药物的正确用法，如药物剂量、给药途径和监

3.测要求，以保障安全性和疗效药物警戒与安全性监测的必要性

1.药物警戒是监测和评估药物安全性的系统性过程，有助于发现和预防不良反应对于像促排卵药物这样高风险药物，建立完善的安全性监

2.测体系至关重要，可以及时发现潜在的安全问题.患者、医务人员和药企共同参与药物警戒，形成主动监测3网络，保障公众用药安全患者参与药物警戒.患者是药物警戒中重要的一环，积极报告用药后不良反应1有助于及时发现和评估风险鼓励患者了解促排卵药物的潜在副作用和不良反应，并做

2.好自查和监测建立便捷的报告渠道，如药物警戒热线、网站和手机应用，

3.方便患者及时上报不良反应医务人员在药物警戒中的作用

1.医务人员是药物警戒的第一责任人，有义务向药品监管部门报告所有严重不良反应提高医务人员对药物警戒重要性的认识，加强培训和意识

2.培养建立高效的药物警戒系统，完善报告机制和数据分析流程，

3.确保及时发现和处理潜在的安全问题药企在药物警戒中的责任药企承担着药物安全性的首要责任，需要建立完善的药物

1.警戒体系和不良反应监测机制定期开展药物安全性研究，主动监测和评估促排卵药物的

2.长期安全性配合药品监管部门开展药物警戒工作，及时通报不良反应

3.信息，并采取必要的风险控制措施网络与新媒体在促排卵药物利用网络平台和社交媒体等新兴渠道，传播药物警戒知识，

1.药物警戒中的应用提高公众对促排卵药物安全性的认识通过网络数据挖掘和分析，及时监测不良反应信息，辅助

2.药物警戒工作建立在线药物警戒系统，提供便捷的报告平台，促进患者

3.和医务人员的参与促排卵药物药物警戒的公众教育与信息传播

一、公众教育目标*提高公众对促排卵药物安全风险的认识*促进公众合理使用促排卵药物*鼓励公众报告促排卵药物不良反应

二、公众教育内容

1.促排卵药物的安全风险*多胎妊娠风险*卵巢过度刺激综合征OHSS风险*其他不良反应，如恶心、呕吐、腹痛

2.促排卵药物的合理使用*遵循医嘱规范用药*定期监测卵巢反应和激素水平*患者应了解自己的健康状况并主动报告不良反应

3.不良反应的报告第一部分促排卵药物的不良反应监测促排卵药物的不良反应监测促排卵药物的不良反应监测至关重要，以评估其安全性并制定基于证据的患者护理指南不良反应监测涉及以下关键步骤

1.识别和报告不良反应患者、医疗保健专业人员和制药公司共同负责识别和报告促排卵药物的不良反应患者可以向其医疗保健专业人员报告任何可疑的不良反应，而后者会将其转给适当的药物警戒机构

2.数据收集与分析收集到的不良反应报告经由药物警戒机构进行集中审查和分析这些机构使用各种方法来分析数据，包括*病例报告形式CRF标准化表格，用于收集有关不良反应的详细患者信息*病例系列收集具有相似特征的多个患者不良反应病例*流行病学研究系统评估促排卵药物使用与不良反应发生率之间的关联

3.因果关系评估分析不良反应报告后，药物警戒机构评估促排卵药物和不良反应之间可能的因果关系考虑的因素包括*时间关联不良反应发生在服用药物后*解挑战不良反应在停止用药后消失并再次服用后复发*生物学合理性不良反应与已知药物作用机制一致*患者和医务人员应向国家药品不良反应监测中心报告促排卵药物不良反应*报告不良反应的途径*国家药品不良反应监测中心网站*国家药品不良反应监测中心微信小程序*通过医务人员向监测中心报告

三、信息传播渠道

1.传统的宣传方式*印刷品小册子、传单、海报*公益广告*患者教育讲座

2.数字化宣传方式*政府卫生部门官方网站、微信公众号*医疗专业网站、APP*社交媒体平台

四、信息传播策略

1.针对性宣传*将宣传材料分发给目标受众，如准备进行人工辅助生殖的患者和医务人员

2.多渠道联合宣传*综合利用多种宣传渠道，扩大信息传播范围

3.定期更新信息*随着促排卵药物安全信息的不断更新，及时向公众提供最新信息

五、公众教育效果评估

1.知识问卷调查*在公众教育活动前后进行知识问卷调查，评估公众对促排卵药物安全风险的认识程度

2.不良反应报告率*通过比较不同时期的不良反应报告率，评估公众教育活动对不良反应监测的影响

3.社会舆论分析*监测社交媒体和新闻报道，分析公众对促排卵药物安全性的舆论走向

六、不断完善改进通过持续评估公众教育效果，及时总结经验、完善策略，不断改进公众教育和信息传播工作，确保公众对促排卵药物安全风险的知晓、理解和参与第八部分促排卵药物药物警戒的循证医学与研究促排卵药物药物警戒的循证医学与研究引言促排卵药物广泛用于不孕症患者的治疗，其药物警戒和安全监测至关重要循证医学和研究在促进促排卵药物安全使用方面发挥着关键作用循证医学循证医学强调基于证据的医学实践以下研究方法为促排卵药物药物警戒和安全监测提供了循证医学证据*荟萃分析系统地汇集和分析来自多个研究的数据，提供更准确和可靠的估计值*随机对照试验比较接受不同治疗方案的患者的结局，以确定治疗效果和安全性*队列研究追踪一段时间内患者的健康状况，以识别促排卵药物的潜在不良事件*病例对照研究比较促排卵药物使用者与未使用者的特征，以识别可能的风险因素研究证据循证医学研究提供了关于促排卵药物安全性的以下证据*卵巢过度刺激综合征OHSSOHSS是促排卵药物最常见的严重并发症，可导致卵巢肿胀和流体积聚研究表明，克罗米酚、来曲嗖和促性腺激素FSH治疗的OHSS风险最高*多胎妊娠促排卵药物可增加多胎妊娠的风险，尤其是在使用克罗米酚时*卵巢肿瘤长期使用促排卵药物可能与卵巢肿瘤风险增加有关*心血管事件某些促排卵药物，如来曲嗖，可能增加心血管事件的风险*出生缺陷促排卵药物治疗与出生缺陷的风险增加无关安全监测药物警戒和安全监测是持续监测促排卵药物安全性和有效性的过程以下措施有助于确保促排卵药物的安全使用*不良事件报告医疗保健专业人员和患者应向药品管理机构报告所有疑似与促排卵药物有关的不良事件*药学监测药剂师参与药物警戒，通过审查患者病史和药物使用情况来识别潜在的不良事件*监管机构审查药品管理机构负责审查不良事件报告和监测促排卵药物的安全性结论循证医学和研究在促进促排卵药物安全使用中至关重要通过荟萃分析、随机对照试验、队列研究和病例对照研究，研究人员已确定了促排卵药物潜在的风险和益处持续的药物警戒和安全监测对于确保促排卵药物在不孕症治疗中的安全和有效使用至关重要关键词关键要点主题名称消化系统不良反应*关键要点*恶心、呕吐、腹胀、便秘或腹泻为最常见的消化系统不良反应*这些不良反应通常可通过服用止吐药或其他辅助药物来缓解*严重消化系统不良反应，如肠梗阻或胰腺炎，较少发生，但一旦出现，需要及时就医主题名称卵巢过度刺激综合征（）OHSS*关键要点*是一种因促排卵药物刺激卵巢过OHSS度而产生的严重并发症*症状包括腹胀、恶心、腹痛、呼吸急促和尿量减少*严重可危及生命，需要及时就医OHSS并进行密切监测主题名称多胎妊娠*关键要点*促排卵药物的使用会增加多胎妊娠的风险，包括双胞胎、三胞胎或更多*多胎妊娠与早产、低出生体重和其他并发症的风险增加有关*患者在使用促排卵药物前应充分了解并接受多胎妊娠的可能性主题名称妊娠结局异常*关键要点*促排卵药物的使用与自发流产、异位妊娠和先天缺陷的风险增加有关*患者在使用促排卵药物前应充分了解这些风险并接受产前检查*产前检查可帮助及早发现和管理妊娠异常主题名称非卵巢生殖系统不良反应*关键要点*促排卵药物可引起乳房胀痛、子宫内膜异位症和卵巢囊肿等非卵巢生殖系统不良反应*这些不良反应的严重程度和发生率因药物类型和患者个体差异而异*患者在使用促排卵药物前应告知医生其既往生殖系统疾病史，以监测和管理任何不良反应主题名称长期健康影响*关键要点*促排卵药物的长期健康影响尚不清楚，需要进一步研究*一些研究表明，长期使用促排卵药物可能与卵巢癌和心血管疾病的风险增加有关*患者在使用促排卵药物前应与医生讨论潜在的长期健康影响，并权衡利弊关键词关键要点主题名称卵巢过度刺激综合征关键要OHSS点是促排卵药物治疗的严重并发症，可

1.0HSS能导致卵巢肿大、腹水和电解质失衡发生的危险因素包括年轻年龄、多

2.OHSS囊卵巢综合征和高剂量促排卵药物治疗的症状包括腹胀、腹痛、恶心和呕

3.OHSS吐，严重时可导致呼吸困难和血栓形成主题名称多胎妊娠关键要点促排卵药物可增加多胎妊娠的风险，多胎妊L娠可能导致早产、低出生体重和胎儿畸形多胎妊娠的风险与排卵药物的类型和剂量

2.有关，克罗米酚和来曲嗖的风险低于促性腺激素释放激素类似物多胎妊娠可以通过超声检查监测卵泡数量

3.并调整促排卵药物剂量来降低风险主题名称卵巢扭转关键要点卵巢扭转是卵巢周围组织扭曲的严重并发

1.症，可能导致卵巢缺血和坏死促排卵药物治疗后发生卵巢扭转的风险增

2.加，特别是在的情况下OHSS卵巢扭转的症状包括剧烈腹痛、恶心和呕

3.吐，早期诊断和治疗至关重要主题名称深静脉血栓形成

①关键要点VT.促排卵药物治疗可增加的风险，1DVT DVT是腿部或肺部血栓形成的一种严重并发症的危险因素包括高龄、肥胖和合并

2.DVT症，如吸烟和凝血障碍可以采取预防措施，如机械预防性措施、使

3.用低分子肝素和避免长时间卧床，以降低DVT风险主题名称卵巢癌关键要点.促排卵药物与卵巢癌风险增加之间存在1可能的联系，但证据尚不确定目前正在进行研究，以确定促排卵药物长

2.期使用和卵巢癌风险之间的关系建议在使用促排卵药物时监测患者的卵巢

3.健康，并在出现任何异常症状时及时就医主题名称其他安全考虑关键要点促排卵药物可能会影响子宫内膜容受性，

1.导致着床困难促排卵药物可能会增加排卵后腹痛和乳房

2.胀痛等症状的发生率在使用促排卵药物时了解其潜在风险和益

3.处非常重要，以做出明智的决定关键词关键要点【促排卵药物药物警戒的循证医学与研究】

4.风险评估和风险管理基于因果关系评估，药物警戒机构评估促排卵药物的风险和收益他们可能会采取以下风险管理措施*修改剂量或给药方案以减少不良反应风险*添加警告标签或禁忌症告知使用促排卵药物的潜在风险*监测患者以识别和管理不良反应*开展进一步的研究以更好地了解不良反应的发生和预防

5.患者教育和参与患者教育对于促排卵药物的不良反应监测至关重要患者应被告知潜在的风险和益处，并鼓励他们报告任何可疑的不良反应

6.持续监测促排卵药物的不良反应监测是一个持续的过程药物警戒机构会持续收集和分析数据，以识别新的或不断发展的风险

7.国际合作不良反应监测在国际范围内进行，以共享数据并确保药物警戒信息的有效交流数据支持全球药物警戒数据库显示，最常见于促排卵药物的不良反应包括*腹部疼痛/腹胀高达16%*卵巢过度刺激综合征OHSS高达8%*多胎妊娠高达5%*盆腔疼痛高达4%*恶心/呕吐:高达3%结论促排卵药物的不良反应监测对于确保患者安全和优化治疗至关重要通过识别、报告、分析和管理不良反应，药物警戒机构、医疗保健专业人员和患者共同确保促排卵药物的安全和有效使用第二部分促排卵药物的严重不良反应报告促排卵药物的严重不良反应报告促排卵药物的使用可导致一系列不良反应，其中一些属于严重不良反应，需要及时报告这些严重不良反应包括卵巢过度刺激综合征OHSS*OHSS是一种罕见但危及生命的并发症，发生在促排卵药使用后约1-2%的患者中*其特征是卵巢增大、腹水和电解质失衡*严重病例可导致呼吸困难、肝肾衰竭和死亡多胎妊娠*促排卵药物增加多胎妊娠的风险，特别是双胞胎和三胞胎*多胎妊娠与早产、低出生体重和妊娠并发症的风险增加相关卵巢囊肿*促排卵药物可导致卵巢囊肿形成，这些囊肿通常是良性的*然而，囊肿偶尔可能会扭转或破裂，导致疼痛和内出血异位妊娠*异位妊娠是受精卵在子宫外着床的情况*促排卵药物的使用可增加异位妊娠的风险输卵管妊娠*输卵管妊娠是一种异位妊娠，受精卵着床在输卵管内*输卵管妊娠可导致输卵管破裂和内出血早期卵巢衰竭*促排卵药物的使用可能会加速卵巢储备耗竭，从而导致早期卵巢衰竭各类不良反应报告*美国食品药品监督管理局（FDA）MedWatch计划该计划允许患者、医疗保健提供者和制造商报告可疑的严重不良反应*欧盟药品管理局（EMA）EudraVigilance数据库该数据库收集来自欧盟成员国的药物不良事件报告*世界卫生组织（WHO）VigiBase数据库该数据库是一个全球性数据库，收集和分析药物不良事件报告报告严重不良反应的重要性报告严重不良反应对于以下方面至关重要*识别和评估药物安全风险*监测药物不良事件的频率和严重程度*实施措施来预防和减轻药物不良反应*保护患者安全医疗保健提供者和患者应意识到促排卵药物严重不良反应的风险，并在发生时及时报告通过报告严重不良反应，可以增强药物警戒活动,并有助于确保促排卵药物的合理和安全使用第三部分促排卵药物的安全监测计划关键词关键要点主题名称药物不良反应监测建立促排卵药物不良反应监测系统，收集和分析患者的药

1.物不良反应报告评估不良反应的严重性、发生频率和潜在因果关系，识别

2.潜在的药物安全问题向监管机构和医疗保健专业人员报告严重不良反应和潜在

3.的安全问题主题名称患者用药风险最小化措施促排卵药物的安全监测计划目的*及时发现和评估促排卵药物不良反应的严重程度和发生频率*及时采取适当措施减轻风险，保护患者安全*通过定期收集和分析数据，不断完善药物安全性信息范围适用于所有使用促排卵药物的患者，包括使用口服或注射药物的患者方法

1.患者报告不良反应（ADR）*监测所有患者报告的不良反应，包括:*自发报告*临床试验报告*文献报道*收集信息包括*患者信息（年龄、体重、病史）*药物信息（剂量、用药途径、用药时间）*不良反应的详细描述（症状、严重程度、持续时间）

2.主动监测*定期审查患者的医疗记录，主动寻找不良反应的迹象*特别关注与促排卵药物相关的已知或潜在不良反应，例如*卵巢过度刺激综合征（OHSS）*多胎妊娠*子宫内膜癌*卵巢癌

3.数据管理*将收集到的不良反应数据输入专门的数据库中*定期分析数据，识别不良反应趋势和模式

4.风险评估*根据监测数据，评估促排卵药物不良反应的严重程度和发生频率*考虑促排卵药物的益处和风险，制定相应的风险管理策略

5.风险管理*根据风险评估结果，采取适当措施减轻风险，包括*修改用药指南*增加患者教育*制定处方监测程序*开展进一步的研究

6.沟通*及时向医疗保健专业人员和患者沟通促排卵药物的安全信息*通过以下渠道传播信息*药物说明书更新*医疗会议和期刊*患者信息材料

7.定期审查和更新*定期审查和更新安全监测计划，以确保其与最新科学证据和法规要求相一致*根据监测数据和风险评估结果，调整计划的范围和方法预期结果通过实施安全监测计划，可以实现以下目标*及早发现和控制促排卵药物的不良反应*改善患者安全性和治疗结局*提供数据支持，以便对促排卵药物的益处和风险进行知情的决策*推动药物警戒和药学监护领域的发展第四部分促排卵药物药物警戒数据库的建立关键词关键要点促排卵药物警戒数据库的建立建立目的建立药物警戒数据库旨在收集、监测和评估促

1.排卵药物的安全性，早期发现和评估药物不良反应，确保药物的合理和安全使用数据来源数据库数据主要来源于医疗机构的不良反应报

2.告、临床试验数据、文献报道、患者反馈等多种渠道数据分析通过对收集到的数据进行统计分析、趋势分析、

3.因果关系评估等，找出药物不良反应的规律和特点，为制定药物风险管理措施提供科学依据数据库的结构和内容数据字段数据库包含药物信息、患者信息、不良反应信

1.息、报告人信息等关键数据字段数据结构采用标准化的数据结构和编码体系，确保数据

2.的规范性、完整性和可比性分级标准根据不良反应的严重程度采用世界卫生组织

3.不良事件分级标准进行分级，为风险评估提供依据WHO数据库的管理和更新管理制度制定严格的数据库管理制度，规范数据录入、核

1.查、分析和反馈流程定期更新及时收集和更新药物不良反应数据，保障数据

2.库信息的最新性和可靠性质量控制建立数据质量控制机制，定期对数据库进行审

3.核和评估，确保数据的准确性和完整性数据库的应用和价值风险监测通过监测数据库数据，早期发现促排卵药物潜

1.在的风险，制定相应的风险管理措施用药指导为临床医生和患者提供基于证据的用药指导，合

2.理用药，降低药物不良反应的发生率药学研究为药学研究提供丰富的药物安全性数据，促进

3.促排卵药物安全性评价和风险管理水平的提高数据库的未来发展方向主动监测探索建立主动不良反应监测系统，鼓励患者和

1.医疗机构主动报告不良反应，提高药物警戒的时效性国际合作加强与国际药物警戒组织的合作，共享促排卵

2.药物安全性信息，共同提高药物安全水平人工智能应用利用人工智能技术对数据库数据进行深度

3.分析，提高不良反应检测的准确性和效率。