乳制品生产许可证审查细则.

（2023乳制品生产许可证审查细则版）

一、发证产品范围及申证单元实行食品生产许可证管理的乳制品包括液体乳、乳粉、其他乳制品乳制品3日勺申证单元为个液体乳（巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）在生产许可证上应当注明获证产品名称、申证单元和产品品种,即乳制品［液体乳（巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶］o油、干酪、固态成型产品）30501o乳制品生产许可证有效期为年，其产品类别编号为

二、基本生产流程及关键控制环节

（一）基本生产流程

1.液体乳巴氏杀菌乳原料乳验收-净乳T冷藏一原则化T均质一巴氏杀菌T冷却T►灌装T冷藏高温杀菌乳原料乳验收T净乳T冷藏T原则化T均质T高牛初乳粉必备日勺生产设备制冷设备；离心脱脂设备；浓缩设备；杀菌设备；低温干燥设备；包装设备；清洗设备

3.其他乳制品1炼乳必备日勺生产设备储奶罐；净乳设备；杀菌设备；浓缩设备；灌装设备；清洗设备企业假如使用乳粉作为生产原料，生产设备可以不规定储奶罐和净乳设备2奶油必备的生产设备脂肪分离设备杀菌设备;压炼设备；包装设备;清洗设备1采用工艺法生产所需设备储奶罐；净乳设备；制冷设备;2采用工艺法生产所需设备储奶罐；净乳设备；制冷设备;脂肪分离设备；杀菌设备；真空干燥设备；包装设备；清洗设备生产稀奶油不需要压炼设备假如使用稀奶油生产无水奶油，则生产设备中不需要储奶罐和净乳设备3干酪必备的生产设备1采用工艺法生产所需设备储奶罐；净乳设备；制冷设备;杀菌设备；搅拌设备；凝乳设备；压榨设备；清洗设备2采用工艺对法生产所需设备配料设备；净乳设备；均质设备；杀菌设备；凝乳结束后日勺均质设备生产再制干酪不需要储奶罐；净乳设备；凝乳设备；压榨设备应必备包装灌装设备4固态乳制品

1.；配料设备

2.成形设备；

3.包装设备生产奶皮、奶豆腐还需要熬奶设备

四、产品有关原则申证单产品种类国标行业原则元巴氏杀菌乳图温GB

5408.1-1999《巴氏杀菌乳》杀菌乳GB19645-2023《巴氏杀菌乳、火菌乳卫生原则》液灭菌乳GB

5408.2-1999《灭菌乳》体乳GB19645-2023《巴氏杀菌乳、灭菌乳卫生原则》酸乳GB2746-1999《酸牛乳》GB19302-2023《酸乳卫生原则》GB5410-1999《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳乳粉乳粉粉和调味乳粉》GB19644-2023《乳粉卫生原则》奶油GB5415-1999《奶油》他GB19646-2023《奶油稀奶油卫生原则》制GB5417-1999《全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳》GB炼乳其13102-2023《炼乳卫生原则》乳GB5420-2023《干酪卫生原则》品硬质干酪申证单产品种类国标行业原则元RHB602-2023牛初乳粉《牛初乳粉》立案有效的企业原则，需进行合理性审查固态成型产品

五、原辅材料日勺有关规定生产乳制品所用日勺原料、辅料应符合对应日勺国标或行业原则日勺规定不得使用乳或乳制品以外日勺动物性蛋白质或其他非食用原料制成的）产品作为GB/T6914生产原料牛乳应当符合《生鲜牛乳收购原则》的规定全脂乳粉、GB5410脱脂乳粉应当符合《全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉》RHB601日勺规定牛初乳应当符合《生鲜牛初乳收购原则》食品添加剂和食GB2760GB14880品营养强化剂应当选用《食品添加剂使用卫生原则》和《食品营养强化剂使用卫生原则》中容许使用日勺品种，并应符合对应日勺国标或行GB5749业原则日勺规定生产用水必须符合生活饮用水卫生原则如使用日勺原辅材料为实行生产许可证管理日勺产品，必须选用获得生产许可证企业生产日勺合格产品

六、必备日勺出厂检查设备（

0.1mg）；（-）分析天平

（二）干燥箱；

（三）干热灭菌器；

（四）湿热灭菌器；

（五）符合检查原则日勺离心机；

（六）无菌操作室（或超净工作台）；

（七）微生物培养箱；

（八）显微镜；

（九）蛋白质测定装置（生产奶油和干酪日勺企业可以不具有）；

（十）可见光分光光度计（生产奶油和干酪的企业可以不具有）生产液体乳日勺企业还应有杂质度过滤机生产乳粉日勺企业还应有杂质度过滤机、不溶度指数搅拌器

七、检查项目乳制品日勺发证检查、监督检查、出厂检查分别按照下列表格中所列出日勺对应检查项目进行乳制品中添加日勺食品添加剂和营养强化剂日勺使用量，应根据企业原则或产品标签明示日勺含量进行发证检查和监督检查，同步应符合GB2760GB14880《食品添加剂使用卫生原则》和《食品营养强化剂使用卫生原则》日勺规定企业的出厂检查项目中注有“*”标识日勺，企业应当每年检查2次巴氏杀菌乳、高温杀菌乳质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注1V V V感官2净含量V V V3脂肪V V V4蛋白质V V V5非脂乳固体V V V6V V V酸度7杂质度V V V8铅V V*9无机碑V V*10黄曲霉毒素Mi V V*11V V V菌落总数12大肠菌群V V V13V V*致病菌14V V标签注根据原则、企业原则等灭菌乳质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官V V V12净含量V V V3脂肪V V V4蛋白质V V V5非脂乳固体V V V酸度V V6不合用于火菌调味乳7杂质度V V V8铅V V*9无机碑V V*10翼曲霉毒素Mi V*11菌落总数V V V12大肠菌群V V V13致病菌V V*标签V V14注根据原则、企业原则等酸乳质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官V V V12净含量V V V3脂肪V V4蛋白质V V5非脂乳固体V V V不合用于风味酸乳6总固形物V V V7酸度V V V8苯甲酸V V*9山梨酸V V*10铅V V*11无机碑V V*12克曲等冉素Mi V V*13大肠菌群V V14酵母V V*15霉菌V V*16致病菌V V*17乳酸菌数V V*18标签V V乳粉质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官V V12净含量V V V3蛋白质V V V4脂肪V V V5蔗糖V V V只合用添加蔗糖的产品6复原乳酸度V V V不合用调味乳粉7水分V V48不溶度指数V V V9杂质度V V V维生素、微量元素及其他V V*只合用添加营养强化剂10营养强化剂的产品11铅V V*V V*只合用特殊配方乳粉12氯无机碑V V*13亚硝酸盐V V*1415里曲霉毒素Mi V*16菌落总数V V V17大肠菌群V V V18致病菌V V*19标签V V注根据原则GB

5410、GB

19644.GB

13432.GB7718企业原则及附表一等X牛初乳粉质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官V V V12净含量V V V3蛋白质V V V4免疫球蛋白IgG V V V5脂肪V V V6水分V V V7复原乳酸度V V V8铅V V*9铜*10硝酸盐V V*11亚硝酸盐V V*12黄曲霉毒素M V V*113霉菌和酵母V V*14菌落总数V V V15大肠菌群V V V序号检查项目发证出厂备注皿昌16致病菌V V*17标签V V注根据行业规范RHB

602.原则GB

7718、企业原则等奶油质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官V V V12净含量V V V3脂肪V V V4水分V V V不合用无水奶油及发酵稀奶油为原料的产5酸度VV V品6铅V V*、、、八八/\7V V*8滴滴涕DDT V*9菌落总数VVV不合用发酵稀奶油为原料日勺产品10大肠菌群VVV11霉菌VV12致病菌VV*13标签VV注根据原则、企业原则等炼乳质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注VVV感官12净含量VVV3蛋白质VVV4脂肪VVV5全乳固体VVV6蔗糖VVV全脂加糖炼乳7水分VVV全脂加糖炼乳VVV8酸度9杂质度VVV10乳糖结晶颗粒VVV全脂加糖炼乳11黄曲霉毒素Mi VV*12铅VV*13无机碑VV*14锡VV*15菌落总数VVV全脂加糖炼乳大肠菌群VVV全脂加糖炼乳16致病菌VV*全脂加糖炼乳17商业无菌VV仅合用于楠I头工艺生产的产品18标签VV注根据原则GB

5417、GB

13102.GB

7718、企业原则等干酪质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注1感官VV2净含量VVV3水分VVV4脂肪VV5VV*铅6无机碑VV*7黄曲霉毒素林VV*8大肠菌群VV9霉菌数VVV不合用霉菌发酵产品10VVV酵母11VV*致病菌12VV标签注根据原则GB

5420、GB77根、企业原则等固态成型产品质量检查项目表序号检查项目发证监督出厂备注感官VVV12净含量VVV3水分VVV4蛋白质VVV不合用奶皮产品5脂肪VVV不合用奶豆腐产品6蔗糖VVV合用于添加蔗糖日勺产品7灰分VVV8铅VV*9黄曲霉毒素M VV*110菌落总数VV大肠菌群VVV11致病菌VV*1213标签VV注根据原则GB

19644.企业原则及附表二等

八、抽样措施对于现场审查合格日勺企业，审查组在完毕必备条件现场核查工作后，在企业的成品库内随机抽取发证检查样品发证检查和监督检查抽样按照下列规定进行

（一）液体乳类根据企业所申请取证日勺产品日勺品种，每个品种（巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳）均按规定进行抽样检查所抽样品须为同一批次保质期内日勺20020产品，抽样基数不得少于个最小包装抽样数量不少于个最小包装（总净3500ml含量不少于）

（二）乳粉类假如企业生产一种产品，只对该产品进行抽样检查假如企业生产多种产品，抽样时应按调味乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脱脂乳粉排列次序，抽取一种产品进行检查特殊配方乳粉、牛初乳应加抽一种样品所抽样品须为同一批次保质20020期内的产品，抽样基数不得少于个最小包装乳粉抽样数量不少于个最小3000g）20包装（总净含量不少于牛初乳粉抽样数量不少于个最小包装（总净2023g）o含量不少于

（三）其他乳制品类根据企业所申请取证日勺产品的）品种，每个品种（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）均按规定进行抽样检查所抽样品须为同一批次200保质期内日勺产品，抽样基数不得少于个最小包装炼乳、奶油、干酪抽样数203000g）；量不少于个最小包装（总净含量不少于固态成型产品抽样数量不少202023g）o于个最小包装（总净含量不少于所抽样品提成两份，送检查机构检查，一份用于检查，一份备查样品确认无误后，由审查组抽样人员与被抽样单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期由于酸奶、巴氏杀菌乳、高温杀菌乳产品保质期较短，保留温度较低，应当注意样品日勺保留温度且必须在产品的保质期内完毕检查和成果日勺反馈工作

九、其他规定在巴氏杀菌乳生产中不容许添加复原乳1附表特殊配方乳粉质量检查技术规定表序检查项目技术规定检测措施备注号执行原则规定感官符合产品明示执行原则1的措施国家质量监督检查检疫总局75号令按对应企业原2净含量《定量包装商品计量监督管理措施》、则规定进行检企业执行原则及标签明示值查蛋白质和脂肪W5%,蛋白质，20%;GB/T

5413.13温杀菌-冷却T灌装T冷藏►灭菌乳原料乳验收T净乳T冷藏T原则化-预热-均质T超高温瞬时灭菌（或杀菌）-冷却一无菌灌装（或保持灭菌）一成品储存酸乳凝固型原料乳验收一净乳-冷藏-原则化-均质一杀菌T冷却T接入发酵菌种T灌装T发酵T冷却T冷藏搅拌型原料乳验收一净乳T冷藏一原则化-均质一杀菌T冷却T接入发酵菌种一发酵-添加辅料-冷却T灌装-冷藏►►►

2.乳粉全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉湿法工艺原料乳验收T净乳T冷藏一原则化-均质一杀菌T浓缩T喷雾干燥一筛粉晾粉或通过流化床T包装干法工艺原料粉称量-拆包（脱外包）-内包装日勺清洁-杀菌T混料T包►►装牛初乳粉牛初乳日勺预处理T杀菌一离心脱脂T低温干燥T包

3.其他乳制品序号检查项目技术规定检测措施备注脂肪脂肪在5%15%,蛋白质，18%;〜4脂肪＞15%,蛋白质

216.5%;GB/T

5413.3脂肪＞15%,蛋白质

216.5%;5蔗糖符合企业原则GB/T

5413.56复原乳酸度W18T GB/T54097水分符合原则GB5410GB/T

5413.88不溶度指数W1mL GB/T

5413.299杂质度符合原则GB5410GB/T

5413.30维生素、微量元素及符合原则GB1488010GB/T5413其他营养强化剂GB276012铅符合原则GB19644GB/T

5009.1213氯W92如g/100g GB/T

5413.2414无机碑符合原则GB19644GB/T

5009.1115亚硝酸盐符合原则GB19644GB/T

5413.3216黄曲霉毒素符合原则GB19644GB/T

5409.24M1GB

4789.217菌落总数符合原则GB19644GB

4789.18GB

4789.318大肠菌群符合原则GB19644GB

4789.1819致病菌符合原则GB1964420标签符合原则GB

7718、GB13432—企业执行原则企业执行原则及标签21企业执行原则及标签明示值规定日勺检测明示日勺其他项目措施注

1.生产特殊配方乳粉应制定企业原则，企业原则中日勺检查项目数应符合上表序号120规定的对应内容，各项指标应符合上表规定的技术规定〜

2.如企业原则与上表技术规定不符，发证检查和监督检查按上表规定进行检查和鉴定

3.技术规定中的比例为质量比2附表固态成型产品质量检查技术规定表序号检查项目技术规定检测措施备注执行原则规定的）1感官符合产品明示执行原则措施2净含量国家质量监督检查检疫总局75号令按对应企业原则序号检查项目技术规定检）则措施备注《定量包装商品计量监督管理措规定进行检查施》、企业执行原则及标签明示值3水分符合企业原则GB/T

5413.84蛋白质符合企业原则GB/T

5413.15脂肪符合企业原则GB/T

5413.36蔗糖符合企业原则GB/T

5413.57铅符合原则GB19644GB/T

5009.128克曲霉毒素Mi符合原则GB19644GB/T

5409.24GB

4789.29菌落总数符合原则GB19644GB

4789.18GB

4789.310大肠菌群符合原则GB19644GB

4789.1811致病菌符合原则GB1964412标签符合原则GB7718企业执行原则及标企业执行原则规定13签明示的其他项目企业执行原则及标签明示值日勺检测措施注1,生产固态成型产品应制定企业原则，企业原则中日勺检查项目数应符合上表序号112规定的对应内容，各项指标应符合上表规定的技术规定〜

2.如企业原则与上表技术规定不符，发证检查和监督检查按上表规定进行检查和鉴定

3.技术规定中的比例为质量比下列产品生产工艺可根据产品实际生产需要合适增长或减少工艺环节炼乳原料乳验收T净乳T冷藏一原则化T预热杀菌-真空浓缩一冷却结晶一装罐一成品储存奶油1工艺原料乳一净乳-脂肪分离T稀奶油T杀菌T发酵一成熟T搅拌一排除酪乳T奶油粒一洗涤T压炼T包装2工艺原料乳一净乳-脂肪分离一稀奶油T杀菌-二次分离T闪蒸（真►►空干燥）一包装干酪1工艺原料乳T净乳-冷藏一原则化一杀菌T冷却一凝乳T凝块切割一搅拌T排出乳清一成型压榨T成熟一包装2工艺乳日勺预处理一混料T均质T杀菌-冷却一凝乳恒温培养T均质-冷却T灌装、封口-冷却贮存加入凝乳酶►►再制干酪原料及辅料选择T前处理■加热融化和杀菌一灌装►T冷却T储备T成品固态成型产品配料-混合一烘烤或杀菌-成型一包装奶皮原料乳验收►一过滤一熬制T挑皮一晾晒T切割T烤制一包装奶豆腐原料乳验收T脱脂T过滤一加热杀菌T发酵凝乳一熬制-成型一包装

（二）关键控制环节

1.巴氏杀菌乳生产关键控制环节.原料验收；原则化；巴氏杀菌

2.高温杀菌乳生产关键控制环节.原料验收；原则化；高温杀菌

3.灭菌乳生产关键控制环节.原料验收；预处理；原则化；超高温瞬时灭菌（或杀菌）；无菌灌装（或保持灭菌）

4.酸乳生产关键控制环节.原料验收；原则化；发酵剂日勺制备；发酵；灌装；设备日勺清洗

5.乳粉生产关键控制环节湿法生产关键控制环节原料验收、原则化、杀菌、浓缩、喷雾干燥、包装干法生产关键控制环节配料日勺称量、搅拌、混合、包装、生产环境

6.牛初乳粉生产关键控制环节原料牛初乳日勺验收；杀菌；低温干燥

7.炼乳生产关键控制环节原料乳的验收；杀菌及灭菌；冷却结晶；成品的］濯装

8.奶油生产关键控制环节原料乳的验收；杀菌及灭菌；发酵;成品日勺包装

9.干酪生产关键控制环节原料乳日勺验收；杀菌及灭菌；发酵;包装

10.固态成型产品原料乳日勺验收；杀菌；包装三轻易出现日勺质量安全问题

1.巴氏杀菌乳、高温杀菌乳轻易出现的］质量安全问题1生产过程中微生物污染导致产品变质；2生产过程中杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味；3产品贮藏温度不合适导致变质

2.灭菌乳轻易出现日勺质量安全问题1原料乳品质不良，导致产品不良风味和口感；2超高温灭菌或无菌灌装过程中微生物污染，导致产品坏包；34杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味；灭菌温度和时间不合适，导致产品稠厚感，并且色泽异常

3.酸乳轻易出现日勺质量安全问题

（1）产品质地不均，有蛋白凝块或颗粒、不粘稠，凝固不良；

（2）产品缺乏发酵乳日勺芳香味，酸度过高或过低；

（3）乳清分离，上部分是乳清、下部分是凝胶体；

（4）发酵时间长；

（5）微生物污染，有非乳酸菌生长或胀包

4.乳粉轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）湿法生产轻易出现日勺质量安全问题乳粉水分含量高；乳

（3）粉溶解度较差；乳粉有脂肪氧化味

（1）

（2）干法生产轻易出现日勺质量安全问题乳粉混合不均匀；乳

（3）粉日勺溶解度下降；杂质度高5,牛初乳粉轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）

（3）活性物质含量不够；有异常味；微生物污染

6.炼乳轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）

（3）

（4）

（5）变稠；脂肪上浮；乳糖结晶；霉菌污染胀

（6）听;褐变

7.奶油轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）

（3）

（4）水分过多；有异常味；有色斑；有孔间隙;

（5）杂菌污染

8.干酪轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）

（3）

（4）水分过多；有异常味；发霉；杂菌污染

9.固态成型产品轻易出现日勺质量安全问题

（1）

（2）

（3）蛋白质、脂肪含量局限性；有异常味；微生物污染

三、必备日勺生产资源

（一）生产场所车间设置应包括生产车间和辅助车间，生产车间包括收乳车间、原料预处理车间、加工车间、半成品贮存及成品包装车间等辅助车间包括检查室、原料仓库、材料仓库、成品仓库等为生产服务所设置日勺必需场所生产车间设置应按生产工艺流程需要，有序而整洁地布局同步，应根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度日勺规定进行隔离，防止互相污染车间内应辨别一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区，裸露的乳粉原料应保持在清洁作业区清洁作业区内的空气应采用企业特定的杀菌方式进行杀菌贮存巴氏杀菌乳、高温杀菌乳和酸乳日勺成品库房应必备冷库及对应日勺制冷设备，以满足产品的贮存规定30生产牛初乳粉及采用干法生产工艺日勺生产企业，清洁作业区必须到达万级以上净化车间的规定，具有独立日勺空调系统不得使用家用空调替代；空气净化系统；内部采用彩钢板或其他符合生产卫生规定日勺材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生规定的材料制作，保证生产环境到达恒温恒湿及空气日勺净化二必备日勺生产设备

1.液体乳1巴氏杀菌乳必备日勺生产设备储奶罐；净乳设备；均质设备；巴氏杀菌设备；灌装设备；制冷设备；清洗设备；保温运送工具2高温杀菌乳必备日勺生产设备储奶罐；净乳设备；均质设备；高温杀菌设备；灌装设备；制冷设备；清洗设备；保温运送工具3灭菌乳必备日勺生产设备储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；超高温灭菌设备；无菌灌装设备；清洗设备通过保持灭菌方式生产日勺产品，也称二次灭菌乳，其必备日勺生产设备为储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；高温保持灭菌设备；灌装设备；清洗设备4酸乳必备日勺生产设备储奶罐；净乳设备；均质设备；发酵罐发酵室；制冷设备；杀菌设备；灌装设备；清洗设备；保温运送工具

2.乳粉1湿法工艺生产必备日勺生产设备储奶设备；净乳设备；制冷设备；配料设备不包括全脂乳粉;浓缩设备；杀菌设备；喷雾干燥设备；包装设备；清洗设备生产特殊配方乳粉日勺企业浓缩设备双效或多效真空浓缩蒸发器规定1200kg/h单机蒸发能力以上；立式喷雾干燥设备规定单塔水分蒸发能力250kg/h2500kg/h以上；高压均质机规定加工能力以上2干法工艺生产必备日勺生产设备原料日勺计量设备；混合设备；半成品和成品日勺计量设备；包装物的杀菌设备；带有自动计量、校正系统日勺封闭式全自动包装机全脂奶粉、脱脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法工艺生产。