特殊药品管理制度范文五篇

特殊药品管理制度范文为加强对我镇特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药1品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品2批发医院药房购进，并指定专人负责购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装45特殊管理药品应在到货后小时内验收完毕特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标6识、警示语或警示说明二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录其他特殊78管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误910特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查临床医务人员为医院药品不良反应报告的负责人员1报告范围上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该2药品引起的所有可疑不良反应上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测；严重的、罕见的和新3的不良反应需上报通渭县食品药品监督管理局医院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，医务人员配合做好药4品不良反应监测工作，加强对医院所使用药品不良反应情况的收集,一经发现可疑药品不良反应，应当立即向医院负责人报告应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向通渭县食品药品监督管理局报告如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效6方式报告通渭县食品药品监督管理局所使用的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应，7应当每季度向通渭县食品药品监督管理局集中报告发现非医院所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向通8渭县药品监督管理局报告处理措施:对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人9员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告通渭县食品药品监督管理局医院对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定10报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任定义药品不良反11应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应可疑药品不良反应是指怀疑而未确定的药品不良反应严重药品不良反应是指有下列情形之一者导致死亡或威胁生命的；导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；导致先天异常或分娩缺陷的卫生管理制度为规范本医院的环境卫生管理工作，创造一个良好的经营环境，防止药品污染变质，保证所经营药品的质量药房的环境卫生管理药房应宽敞明亮、整洁卫生，不摆放与营业无1关的物品，无污染物药房门窗、玻璃柜明亮清洁，地面无脏迹，货架无灰尘、污渍药房墙壁无尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角药品包装应无尘，清洁卫生；资料样品等陈列整齐、合理；禁烟标志的场所严禁吸烟拆零药品的工具、包装袋应清洁卫生仓库的环境卫生管理办公生活区2应与储存作业区保持一定距离，或采取必要的隔离措施，不能对储存作业区造成不良影响或污染，以确保药品的质量；库房内墙壁和顶棚应光洁、平整，不积尘、不落灰，地面应光滑、无缝隙，门窗结构严密，并采取防虫、防鼠、防尘和防止其他污染的设施,保证药品不受损害库房、仓间墙壁、顶棚、地面应光洁平整定期清扫、保持环境卫生和药品卫生中药饮片分装用具和质量养护检查用工具必须符合卫生要求各单位的卫生工作应定期检查,详细记录，奖惩落实3人员健康管理制度为规范医药行业人员健康状况管理工作,创造一个良好的工作环境,防止药品污染变质，保证所经营药品的质量对从事直接接触药品的工作人员实行人员健康状况管理，确保直接接1触药品的工作人员符合规定的健康要求凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保2管员，应每年定期到通渭县二级以上医疗机构进行健康检查健康检查除一3般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神病、传染病（如乙肝、甲肝等）、皮肤病等；质量管理、验收、养护岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查

0.9健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位4对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗5直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合岗位任6职要求时，应及时申请调换工作岗位，及时治疗，争取早日康复质量管7理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查,建立个人的健康档案特殊药品管理制度范文

（二）

一、特殊药品指麻醉药品、毒药和限制性毒药保管人员应熟悉药品性能和有关规定,业务熟练和工作认真负责

二、特殊药品的入库验收应坚持二人验收复核，填单要双人核对签字、专帐记录;

三、特殊药品应专库（柜）存放，分别堆码，禁止与一般药品混放,实行双人双锁保管

三、特殊药品要有明显标志，标签按《药品管理法实施办法》要求,麻醉药品的标志为在蓝边白底书写蓝色的“麻”字，毒药标志为圆形的黑底写白色的“毒”字，以兹警示和区别

四、特殊药品必须定期盘点核对，科主任或护士长应组织监督和抽查,毒性中药材每半年盘点一次,西药每月盘点一次,做到帐货相符，以防漏洞或差错发现漏洞、短少、异常应及时向科主任或医务科报告,并查清原因作出相应处理

五、保管人员如休假或工作调动，应及时办理交接手续，并由科主任或护士长监督交接无误后方可调离特殊药品管理制度范文

（三）、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作

二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外,还须遵循以下规定:1审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请,经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行2对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理,实行审核采购,审核销售，审核报损;双人验收,双人保管,双人出入库复核,按期养护，安全运输，专库贮存，专人管理，专帐收付.3二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药，严禁销售给个人及相关手续不完整的单位4二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金交易，一经售出，概不退换货，除非确有证据证明售出的药品有质量问题，经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理5运输管理:对购买手续完备的使用单位是贵阳市以外的，需到贵阳市公安局易制毒化学药品管理部门办理运输证，凭证运输;专人负责押运6如遇药品丢失或被盗，必须立即报告当地公安机关和药品监督管理部门7保管、安全人员必须经常检查系统报警装置，以及门、锁情况,若发现问题，立即报公司行政部进行处理8对麻黄素、咖啡因二种原料药的经营须严格按照规定，决不允许有差错发生9对麻黄素、咖啡因二种原料药经营过程中的所有资料、凭证、须存档至五年以上，然后经审批后方可处理本制度为公司经营质量管理文件的一部分,其他制度按公司经营质量管理文件执行

三、含特殊管理成分的复方制剂的采购管理、验收、保管、销售管理、票据管理、出库运输等，除遵循一般经营药品的管理外,还须遵循以下规定

1.采购必须严格审核供货方资质,销售人员委托书及身份证复印件,建立完整的质量档案

2.销售必须严格审核销售单位资质，采购人员委托书及身份证复印件，送货上门至销售单位注册仓库或注册地址，销售单据原件客户保存,复印件由购买单位盖章或注册的法定代表人签字无单位印章的按手印返回存档备查

3、指定专人开票销售，专用帐套管理

4、一次性购买此类药品50以上（含50）个销售计量单位的客户须先致电市局市场处备案（市场处电话—-—）；发现可疑购买单位或个人的应及时向质量管理部门汇报核实，同时不得向其销售任何药品;经质量管理部门核实确实可疑的应及时上报上级主管部门及公安机关

1.特殊管理药品是指品、精神药品、医疗用毒品和放射特殊药品管理制度范文

（四）品依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理准除放射品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理

2.购用—品、精神药品、放射品必须经卫生行政部门批药品的管理由药剂科负责特殊药品的采购和保管应由专人负责一品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录

4.一品和一类精神药品应存放在—有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管医疗用毒—品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用严格按规定控制使用范围和用量对不合理处方，药剂科有权拒绝调配医生不得为自己开处方使用特殊管理药品

6.—品应使用专用处方,处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回收记录

7、确因病情需要连续使用—品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和到市卫生局办理《品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含品、一类精神药品和放射一品的制剂特殊药品管理制度范文

（五）

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责特殊药品的采购和保管应由专人负责麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录

4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂

5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用严格按规定控制使用范围和用量对不合理处方，药剂科有权拒绝调配医生不得为自己开处方使用特殊管理药品

6、麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容器回收记录

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药

8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂建立完善的特殊药品报废销毁制度原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计,医院领导批准，报州药监部门监督销毁旧安甑等容器要定期处理，至少两人参加,并详细记录处理过程，现场人员签字放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须11载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；12调配处方必须认真负责，计量准确并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手13续和记录销毁不合格特殊管理的药品，应报通渭县药品监督管理局批准并由14通渭县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录药品购进管理制度为加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法，特制定本制度—把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范2围和质量信誉等，确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同如购货合同不是以3书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货4相符药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年药品购进记录应包括购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、5规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本镇，制定本制度药品验收必须执1行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明2书及专有标识等内容的检查验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限3内完成验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验4合格报告书验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和5《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章药品验收必须有验收记录验收记录必须保存至超过药品有效期一年，6但不得少于三年验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库验收工78作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据9验收结论和验收员的签章将药品络于相应的库（区），并做好记录药品储存管理制度确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错制定本制度药品储存的原则是安全储存，收发迅速准确在库药品必须质量12完好，数量准确，帐、货相符药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库3（区）药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库40-30℃＞阴凉库不高于、冷库各库（区）相对湿度保持在20℃2—10℃,45——%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准待验药品库（区）、5退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保6持的距离，与地面保持的距离30cm10cm库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范7围，应采取调控措施并予以记录搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作怕压8药品应控制堆放高度保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查对储存中发现有下列质9量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查（）药品包装内有异常响动和液体渗漏1（）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现2象（）包装标识模糊不清或脱落3药品已超出有效期4中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象5药品陈列管理制度为确保药品经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题制定本制度陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品陈列的药12品必须是经过验收合格，其质量和包装符合规定的药品药品应按品种、3规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放络准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放处方药不得开架销售4拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品5销售完为止需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，6需陈列时只陈列包装陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；中药78饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时9通知质量管理人员复查用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药10品药品养护管理制度为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题制定本制度药品养护工作的职责是安全储存，降低损耗，保证质量,避免事故1依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划，进行循环的质量检2查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检做好温湿度3检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查%,第二个月检查4—％，第三个月检查—%；对陈列的药品应每个月检查一次在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停5上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防6潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查效期药品管理制度为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量制定本制度药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验1收人员应拒绝收货距失效期不到个月的药品不得购进，不得验收入库有效期不到一2年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效3期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛对有效期不足—个月的药品4应按月进行催销对有效期不足一个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制5及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出严格执行先进先78出，近期销出，易变先出的原则不合格药品管理制度对不合格药品实行控制性管理，防止购进不合格药品和将不合格药品调配给患者不合格药品指；《药品管理法》第四十1

八、四十九条规定的假药、劣药质量证明文件不合格的药品包装、标签、说明书内容不符合规定的药品数量和规格不符合规定的药品包装破损、被污染，影响销售和使用的药品批号、有效期不符合规定的药品2对于不合格药品，不得购进和销售对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送检34在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明,并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，应拒收在库养护检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，应通知5保管员将其存放在红色标志的不合格品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售对于售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客6意见及具体情况协商处理对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销7售，就地封存，并向通渭县食品药品监督管理局报告不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年8一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药9品应就地封存，并报送通渭县食品药品监督管理局处理或备案销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等特殊管理药品应在指定的地点进行销毁销毁方式可采取破碎深埋,燃烧等方式质量管理人员对不合格1药品的处理情况应定期进行汇总，记录资料归档不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录11药品不良反应报告制度加强对医院所使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理,确保人体用药安全、有效。