临床试验常用的英文缩写69254

专业术语缩略语英文全称中文全称AD EAd v er s e药物不良事件AADR Ad v er s eDrugDru g Eve n t药物不良反应Reac t i o n不良事件aA IAssistant Inve s tig aAEAdv e rse Event助理研究者torBMI Body Mass Index体质指数合作研究者CI Co-i n ve st ig ato r协调研究者COI C o ordinatingI nve stigator临床监查员（临床监察员）CRA Clin i c a1Rese arch Asso ci a te临床研究协调者CRC Cli nica1Rese arch C o ord i natorCRFCase ReportFo rm病历报告表C R0C o ntr a c tR esearchOrganizatio n合同研究组织C SA Clini calStu d y App lie a t i onp plica t临床研究申请aCTA C1i nical Trial A临床试验申请ion临床试验免责CTX Cli n icalT r i alExempt i o nCTP临床试验方案Cli nicalTria1Pr ot oc olCTR Clinical T r ial R e po rt临床试验报告D SMBData Sa fety a n dmoni t o ringEDC数据安全及监控委员会Boa rdEle c tronic Data Capture电子数据采集系统a EDP Elec t ro nic电子数据处理系统Data Pro ces s ing美国食品与药品管理局FDA Fo oda ndDrug Admi n istr a t ionAFR Fin a1叩总结报告药物临床试验质量R ort aGCPGood C1inical Practice管理规范药物非临床试验质量管理规范aGLP GoodLaborat o ry Practice药品生产质量管理规范GMP Goo dMan uf actu r in g P r act ic e研究者手册IB Inves t i gatorsB roc hurealC I nformed Consen知情同意t知情同意，作IC FI nf o rm ed Co nsent FormI CHI nternational Con国际协调会议f er e neeon Harmon ization alDM I n dependent DataMon i t or独立数据监察独ing AIDMC I n dep endentDat aMoni t or ing Commit t e e立数据监察委员会独立伦理委员会IEC I n depen dentEthi cs Co mmitt e e新药临床研究IND1n vest iga t i onal NewD rug*MRB Ins titutional机构审查委员会体外诊Review Bo ardal VDIn Vitro Di a gno Stic互动语音应答系统IV RS Int e ra ct i ve VoiceRes ponseS yste m上市许可证MA MarketingAp prova1/A uthoriz a tion4MC AMedi ci nesC英国药品监督局o ntrolAge ncyAMHW Mini st ryof Hea1th andWelfa r日本卫生福利部新药申请丈e ANDANew DrugApplicati on NE新化学实体》C NewDr ugE ntity IH Na tion a1Inst i tutes国家卫生研究所（美国of Hea1th2Pl Pri n ci pa1Investig a to主要研究者r产品许可证PL P r oductLice nseaPMA Pre-ma rke tA ppr oIndu str y制药业统计学家协会AQA Qua lityA ssurance质量保证（）上市前许可（申请）va1A pplica t ion aPSI Stat isti c iansin the Phar mac eutica1AQC Qua1i tyC ontr o1质量控制JaRA Re gulator yA uth or i ties监督管理部门aSA Si teAsses现场评估s ment严重不良事件SAE S e ri o us Adverse Eve nt SAPSt ati sti c统计分析计划al Ana1ysis Plan严重不良反应SAR Se rious Ad verseRea cti onSD SourceDat a/D oc ument原始数据/文件SD Subje ctDiary受试者日记aSFDA StateFood andD r国家食品药品监督管理局ug Administration原始数据核准S DVSource DataVeri fi cation受试者入选表SEL Su b jectEnro11ment Log一助理研究者一SI Su bi nvesti gatora SISpo nso rInvest igato申办研究者受试者识别代码ra SIC S ubj ectI dent ific ationCod eAS标准操作规程0P Stand ard0perati n gPr ocedure研究人员名单S PLStudy Pers onn eI List4SSL Su b jectSere en ing受试者筛选表Log受试和参比试齐TR Testa ndRefere nce Product bUAEU nexpect ed Ad预料外不良事件世界卫生verse EventA WHOWorld HealthOr gani z ation组织aWH0-I CDRAWH0Int ernationa1Co nference ofDru gRegul at oryAuth or itiesWHO国际药品管理当局会议Activ eContro1阳性对照、活性对照Audit稽查A Audi t Report稽查报告a Auditor稽查员B1ank Control空白对照Bl inding/m ask in g盲法/设盲病历A CaseHis toryClin i cal st udy临床研究Clinica1T ria1临床试验Clinica1T rialRe port临床试验报告a Compl iance依从性aCo or dinatingCommittee协调委员会Cro ss-ov er Stud y交叉研究D ouble Blind ing双盲a En dpointC rit eri a/measu rement终点指标a Essentia1Docume ntat ion必需文件Exc1usion Criteria排除标准Inc lusionCriteria信息收集入选表准aInfo rmation Gat heri ng^In itialMee ting启动会议Inspect ion机构检察检察/视察aIns tit uti on In spectionA Invest igati onalPro duct试验药物Investigat or研究者Mo nitor监查员（监察员）Mo nito ring监查计划监查（监察）aMon itoring Plan（监察计划）监查报告（监察报告）Monitoring Repo rtMu1ti-cente rTr ial多中心试验No n-c1inical Study非临床研究Or ig ina1Medical Record原始医疗记录A Outcom eAss essm ent结果评价P atient File病人档案P atie ntH istory病历Plac ebo安慰剂Plac ebo Cont rol安慰剂对照Preclin ica1St udy临床前研究Pro to co1试验方案Prot oco1Am en dments修正案Ra ndom ization参比制剂随机aRefe renc ePro duct样本量、样本大小Sample Siz e严重程度a申Serious nes s严重性A Severity Singl eB1inding单盲aSpons or办者Study Auditn研究稽查a Subject受试者a SubjectErol1men t受试者入选Subj ectEnroll mentLog受试者入选表Subje c11d enti ficationCo de List受试者识别代码表受试者招知研究中心Subje ctRec ruit mentStudy SiteSubjectScr eening Log查受试者筛选表a SystemAu dit系统稽受试制剂a试验Test Produ ctTrial Ini tialMee ting试验启动会议总档案Trial Master FileA TrialObjec tive试验目的aTr ipl eBl indin g二目Wash-ou t洗脱a Was h—out Perio d洗脱期。