药品质量管理制度-Microsoft-Word-文档-2

药口口质量D管理制度药品采购验收管理制度

一、药品必须从具有合法资质的药品生产、批发企业购进或委托镇（街道）中心卫生院采购

二、从药品生产、经营企业购进药品应索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，对供货单位销售人员合法资质进行验证,核实销售人员身份证和加盖供货企业原印章及法人代表签字或盖章的授权书并将复印件留存

三、应有与药品采购单位签订保证药品质量的委托采购协议或质量保证协议书

四、购进药品应索取合法票据对从药品生产、经营企业购进的药品进行逐批验收,待验收的药品应放在待验区，根据有关法律、法规规定对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查，并有真实完整的验收记录委托当地（指定）医院采购的药品,应当在配送单上逐项对货验收，并在配送单上签字，保存好配送单，以备查与追踪验收记录和配送清单须保存至超过药品有效期一年，不得少于三年验收时对不符合质量要求的药品，不得入柜（库）药品不良反应报告制度（）

一、药品不良反应主要是指合ADR,格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应

二、对发现的药品不良反按规定及时向当地食品药品监督管理局、卫生局报告,并填写《药品不良反应/事件报告表》，填报内容真实、完整、准确，其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起日内报告，15死亡病例及时报告不合格品、退货药品、有效期药品管理制度

一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，包括药品内在质量、外观质量不符合国家法定质量标准及药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定

二、在药品验收、储存、养护、使用过程中发现的不合格药品，应存放于不合格区，有明显标识,不合格药品按规定及时处理并记录

三、需要办理退货的药品，应放入退货区，及时与供货单位、镇（街道）中心卫生院联系，做好退货工作

四、药品实行效期管理，先进先出，近期先用

五、不得使用过期、失效、变质、污染等不合格药品药品使用管理制度、严格按照批准的诊疗科目和范围使用药

二、调配药品必须凭处方进行调配，调配人员在处方上签名，详细告知用法、用量、禁忌及注意事项，严防差错事故的发生，不得无处方销售药品

三、处方审核和调配人员经药品监督管理部门药学专业知识培训合格

四、调配药品的工具、设施、包装用品符合卫生要求

五、一般处方保存一年以上备查，二类精神药品的处方保存二年备查药品储存养护管理制度

一、药品必须储存在卫生室药房（库）内，不得存放于其他场所药品存放应符合其性能要求，有防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

二、根据药品储存温度、剂型、用途进行分类储存做到药品与非药品、内服与外用药、一般药与易串味药、中药饮片与其它药品分开存放，如有二类精神药品必须专柜存放冷藏药品放置冰箱，温度控制在2—10C,阴凉处存放药品控制在20c以下，常温存放药品控制在30c以下，药房相对湿度控制在45—75%,做好记录，发现异常，应立即采取措施进行调节

三、根据实际对储存药品的质量定期进行检查对近效期、易变质药品建立养护记录最新资料，文档，可以自由编辑！!word精品文档下【本页是封面，下载后可以删除!】。