低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因分析及干预效果评价

低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因分析及干预效果评价摘要目的分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因分析及干预效果方法采用低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理，灭菌器械为腹腔镜器械、关节镜器械、电钻以及电凝等结果在本次灭菌的循环中，一共有1350次灭菌循环（甲醛注入阶段、灭菌阶段、解析阶段、干燥阶段、通风阶段），其中提示灭菌失败一共为92次在这92次中常见的原因为机器本身故障、停水、停电、水压过小、过滤器未及时更换等原因结论低温蒸汽甲醛灭菌器能对物品灭菌达到合格的标准，但是在使用的过程中需要排除上述原因以及严格避免失误操作，才能降低灭菌程序中断率，在节约资源的同时保证物品灭菌效果低温蒸汽，甲醛灭菌器，灭菌物品，不合格原因低温蒸汽甲醛灭菌方式具有统一的国际标准，灭菌穿透性强，灭菌效果可靠，能满足不耐高温的腔镜、软式内镜、达芬奇手术机器人、眼科器械等多种热敏器械的灭菌需求，具备60°C、78C两种程序，（明确了软镜、超声探头、液晶显示装置等必须在60°C灭菌），确保手术器械的安全、有效、避免灭菌不合格带来的院内感染问题其灭菌效果监测手段完善，包括管腔灭菌的验证装置，有效监测灭菌结果，避免提前放行的感控风险隐患而本次研究分析低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌物品不合格原因及干预效果

1、资料与方法

1.1资料采用低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌处理,灭菌的容积为130LF-2,灭菌溶液为2%的甲醛、3%的酒精以及95%的去离子水，灭菌器械为腔镜器械、光源线、镜头、气腹管、电子软镜等腹腔镜器械的选择，严格按照内镜清洗消毒技术规范进行处理，被灭菌的器械利用专门的包装，并且包装的边缘有灭菌效果监测标识,将包内指示卡放置在包装内，随后将灭菌物品放在灭菌筐内，纸面和纸面相临，薄膜面与薄膜面相临，这样薄膜面就不会遮盖纸面了物品之间要留有空隙，避免影响蒸汽的流通而物品的最大盛放量不能超过篮筐体积的75%,每个篮筐的装载重量不超过

3.5公斤（不包括篮筐自重

2.5公斤）并且其高度不能超过篮筐的高度，另外篮筐也不能紧贴墙壁，而在下层框内中央部分要放置低温甲醛灭菌器专用PCD化学指示卡，每周一进行一次生物监测，提前5分钟进行预热，其温度保持在60℃或78℃左右，达到预定的温度时就可以进行运行，经过

3.55小〜时的循环程序完成，显示面均完成，如果在使用的过程中出现警报故障则提示程序中断面均失败

1.2观察指标分析本次灭菌循环的失败情况

1.3统计学方法应用SPSS

20.0软件进行数据统计

2、结果在本次灭菌的循环中，在1350次灭菌循环中，提示灭菌失败一共为92次这92次中常见的原因为机器本身故障、停水、停电等原因见表lo表1灭菌失败情况失败原因例数所占比甲醛溶液不足

3740.21%输液管栓塞

1819.57%包装不符合要求

1010.87%装载过量

77.61%温度传感器异常

55.43%脱离子水坏

55.43%停电

44.35%停水

33.26%湿包

33.26%合计923二讨论对于灭菌的失败原因进行分析，同时通过本次研究结果也能看出停水、停电、温度传感器故障、脱离子水坏湿包等原因均为不可控因素，而其他因素均为人为因素导致⑴

3.1灭菌失败原因1甲醛溶液的不足，其主要是由于储液桶内甲醛液用完时没有更换，或者因为更换的方式不恰当，造成输入管内空气栓塞导致溶液不能顺利的进入机器内的储液瓶内出现灭菌失败的情况⑵2装载方式不当和装载物品过量，在装载消毒物品时，出现了物品平放叠放以及装载过多的情况，同时物品容积超过75%也会影响机器真空开机3包装材料不符合相关要求，在低温甲醛蒸汽灭菌操作过程中，是利用真空的循环以及压力，确保甲醛气体完全穿透每一个包装,所以一定要采用专用的包装纸袋，才能确定足够的排气以及甲醛气体穿入率

3.2预防灭菌失败的措施1保证有充足的甲醛溶液，现在的低温灭菌器出液装置可以一次性装两升的溶液所以出液量比较少，因此提出的建议是使用大容量的甲醛溶液桶并且在桶盖上设有孔，从孔深入输液管，在输液管的尾端连接金属管，让输液管始终保持在液筒的底部另外在输液管中设有相应的流量调节器，另一端连接在相应的装置上，在每一次使用前均要检查一下溶液的量⑶2规范的清洗、包装所有被灭菌的物品必须要经过严格的分类清洗，消毒镜头、光导纤维流动水下冲洗，用干净纱布擦洗镜面；将初洗后的镜头放入多酶液按比例配置浸泡5分钟，水温15-30度适宜，完毕后用流动水进行漂洗；禁水皮线、电凝线等用湿纱布擦拭干净后，使用75%酒精进行消毒，最好使用清水擦拭后盘圈存放管腔类及配件拆分最小化，在流动水想冲洗，毛刷刷洗，高压水枪冲洗官腔内壁，放入多酶液配置好浸泡5分钟；超声清洗管腔类及配件配好的酶液超声清洗机内震荡5分钟，取出后进行漂洗、润滑、干燥，必要时除锈当清洗好后进行包装，每个包装袋必须为单次使用，不能进行第2次灭菌，避免失去屏障的作用，同时物品不能超过包装袋的2/3⑷3正确的装载装载灭菌物品时不应触及灭菌腔四壁和门灭菌物品应放置在金属制的篮筐内灭菌物品应松散地放置在篮筐中器械包应竖放或斜放，这样可以避免相互遮蔽保证包装的纸侧与灭菌介质充分接触大表面积的物品应平放，以免冷凝水集聚打包物品最好侧放，纸面与纸面相临，薄膜面与薄膜面相临，这样薄膜面就不会遮盖纸面每个灭菌包均应标注进行灭菌的日期和时间4加大相关工作人员的培训力度，让其必须掌握低温甲醛蒸汽灭菌器的操作规范，同时工作人员的工作态度一定要认真，在每日第1次开机前就需要进行真空测试，监测机器的负压状态是否良好，同时在每次灭菌前后均需要检查灭菌液的量是多少，检测打印设备物理监测是否完好，在运行过程中要观察机器是否出现异常，如果发现异常需要及时进行处理⑸5相关工作人员应定期和检查和维护仪器，同时使用登记和检查维护制度，记录每次灭菌的物品种类，装载量物品等，同时定期由专业的工程师对仪器设备进行检查与维护，如果发现问题需要及时整改4^结论低温蒸汽甲醛灭菌器能对物品灭菌达到合格的标准，但是在使用的过程中需要严格避免失误操作，从物品的清洗、包装以及装载等方面进行控制，同时加大对仪器的维护和保养，才能降低灭菌程序中断率，在节约资源的同时保证物品灭菌效果。