不合格药品管理制度2

不合格药品管理制度

一、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制

二、药剂管理部门负责对不合格药品实行有效控制管理

三、质量不合格药品不得采购、入库和销售凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

1、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

2、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品3

四、在药品验收、储存、养护、出库过程中发现不合格药品，应放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理

五、药剂管理部门在检查过程中发现不合格药品，应及时通知仓储、调剂室等岗位，立即停止出库和销售同时将不合格品集中存放于不合格药品区，挂红色标识

六、药监部门监督检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售同时,将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理

七、不合格药品应按规定进行报损和销毁、不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得1擅自处理、销毁不合格药品；、不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有2关单据；【本页是封面，下载后可以删除!】、不合格药品销毁时，应在药剂管理部门和其他相关人员的监督下进3行，并填写“报损药品销毁记录

八、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施

九、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少两年最新资料，文档，可word以自由编辑！!精品文档下。