型粉碎机验证方案

粉碎机30B确认方案方案编码YZ-VEP201-0陕西超群制药有限公司确认方案批准方案起草签名日期方案审核签名日期方案批准签名日期验证领导小组负责人验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门设备基本情况

1.概述

1.

11.2基本情况确认目的

2.职责

3.验证小组

3.1工程部

3.2质量部

3.34生产部错误!未定义书签

3.确认内容

4.验证所需文件资料

4.1预确认

4.2安装确认

4.3运行确认

4.43性能确认

4.5确认结果评定与结论

5.设备基本情况

1.设备概述

1.1设备名称高效粉碎机型号30B编号制造商南京华星制药设备有限公司地址南京市栖霞区上坝镇经济开发区电话.确认目的2进行设备验证的目的是确定设备的技术指标、型号及设计规范要求，选择合适的供应商；对设备安装过程进行检查，安装后进行试运行，以证明设备能够达到设计要求及规定的技术指标；在确认设备能够达到设计要求或规定的技术指标的前提下，进行模拟生产，证明不仅能够满足生产操作需要，而且符合工艺标准要求为达到上述验证目的,特制订本粉碎机验证方案，对设备进行验证验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，30B若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件）报验证委员会批1,准.职责3验证小组

3.1负责验证方案的审批

3.

1.1负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施

3.

1.2负责验证数据及结果的审核

3.

1.3负责验证报告的审批

3.

1.4负责发放验证证书

3.

1.5负责再验证周期的确认

3.

1.6工程部

3.2负责验证所需仪器、设备的安装、调试，并做好相应的记录

3.

1.1负责仪器、仪表、量具等的校正

3.

1.2生产部

3.3负责洁净厂房的清洁。