多参数数字遥测收发器产品技术要求libang

产品名称多参数数字遥测收发器型号、规格、iT20iT20A结构及组成尹品由收发器、电池、一心电导联线和血氧传感器组成AA多参数数字遥测收发器与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用用于将临床监测出的心电、产品适用范围/预期用途呼吸、脉搏氧饱和度、脉率参数通过无线信号传输到中央监护系统上其中报警功能由中央监护系统实现性能指标2安全

2.1）多参数数字遥测收发器（以下简称“收发器”）的安全应符合a GB

9706.1-

2007.、的要求，另外，收发器与理邦公司生GB

9706.25-2005YY0668-2009YY0784-2010产的型中央监护系统配套使用应符合的要求；MFM-CMS YY0709-2009）仪器的电磁兼容要求应符合的要求，其分组分类符合中b YY0505-2012GB4824-20041组类的要求B收发器性能指标

2.2心电参数

2.

2.1心电参数应满足的全部项目，还应满足以下要求YY1079-2008心率的测量范围和准确度

2.

2.

1.1应满足以下要求（其中为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）bpm）成人心率测量范围应为测量误差应为±或土取大者；a15bpm〜300bpm,1%Ibpm）小儿心率测量范围应为测量误差应为±或土取大者b15bpm〜350bpm,1%Ibpm波形速度

2.

2.

1.2应有的波形扫描速度25mm/s增益选择

2.

2.

1.3应有自动增益模式呼吸参数

2.

2.2测量范围和测量误差（其中为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）rpma）成人测量范围应为Orpm〜120rpm,在6rpm〜120rpm范围内，测量误差应为±2rpm；b）小儿测量范围应为Orpm〜150rpm,在6rpm~150rpm范围内，测量误差应为±2rpm；c）成人和小儿模式下，在范围内，测量误差不予定义Orpm〜5rpm脉搏氧饱和度参数

2.

2.3脉搏氧饱和度参数应满足的全部项目，还应满足以下要求YY0784-2010a）测量范围应为0%〜100%；b）在70%〜100%范围内，成人和小儿模式下，测量误差应为±2%；）在范围内，测量误差不予定义c0%〜69%脉率参数

2.

2.4测量范围应为25bpm〜300bpm；测量误差应为±2bpm护士呼叫功能

2.

2.5收发器应具有护士呼叫功能，应能将呼叫信号显示在中央监护系统主机上，并由中央站伴有呼叫声音内置电池

2.

2.6电池工作状态

2.

2.

6.1内置电池应能支持整机工作，并正确显示工作状态1电池连续工作时间

2.

2.

6.2在优良的无线联网环境下使用全新电池、环境温度连续测量导电池工作25±2℃,3ECG,时间应不低于小时100无线功能

2.

2.7AP收发器应具有无线联网功能，应能将收发器信号和数据传输到中央监护系统主机上AP正常工作状态

2.

2.8收发器接入脉搏氧探头检测脉搏氧饱和度信号，应能在中央监护系统上正常显示脉搏氧饱和度值和脉搏波形外观与结构

2.

2.9）收发器外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；a）收发器的文字和标志应清晰、准确、牢固；b）各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象c功能

2.

2.10显示功能

2.

2.

10.1）收发器应能显示心率、脉搏氧饱和度、呼吸率和脉率数值；a）收发器应能显示心电及脉搏氧饱和度波形；b）收发器应能显示床号、联网符号、无线信号强度、电池电量符号；c）收发器显示应无乱码、错码和缺笔画现象d开机自检功能

2.

2.

10.2收发器应能正确识别连接的心电电缆类型触发报警功能

2.

2.

10.3）收发器应能显示无线信号强度，并且当无线信号强度低于级时，应向中央监护系统a1发送“信号弱”的中级报警；）电池剩余电量等级达到级时，收发器应向中央监护系统发出电池电量低的技术报警，b0并应在本机发出电池电量低的提示音；）当参数测量值超出报警阈值时，收发器应将报警信号发送到中央监护系统，并由中央c监护系统发出报警；）当收发器出现技术故障，应将报警信号发送到中央监护系统，并由中央监护系统发出d报警收发器应能接收中央监护系统发出的呼叫病人信息，并发出提示音

2.

2.

10.4收发器应能在无线明视的范围能准确测量和传输数据

2.

2.

10.5AP30m测量参数传输到中央监护系统主机上的时间应不大于

2.

2.

10.

61.5s环境试验要求

2.

2.11收发器的环境试验要求应符合中气候环境试验组和机械环境试验组的要GB/T14710n n求收发器的运输试验、电源适应能力应符合中第章、第章的规定GB/T1471045试验时间、恢复时间及检测项目按表的要求执行2表环境试验要求表2试验要求检测项目电源电压试验项目取后持续恢复初始中间通电状态试验条件d.c.

3.时间h时间h检测检测检测V3V额定工作低温试试验时通+5℃1———V—验电试验后通-20℃低温贮存试验——443V电额定工作高温试试验时通+40℃1————V验电试验时通运行试验4—基准试验条件———7电试验后通+60℃高温贮存试验——443V电额定工作湿热试试验时通+40℃,95%———43V验电试验后通+40℃,95%湿热贮存试验——48243V电表环境试验要求表（续）2试验要求检测项目电源电压试验项目持续恢复初始中间最后通电状态试验条件d.c.

3.时间h时间h检测检测检测V3V试验后通振动试验———基准试验条件3V电试验后通碰撞试验———基准试验条件3V电试验后通运输试验———基准试验条件3V电（以下内容无）。