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文本内容:
员工培训管理制度1目的制定员工培训管理制度，以规范企业员工培训工作管理，使培训过程符合“药物生产质量管理规范”规定范围2我司全体员工的培训管理责任3办公室负责制定和修改企业员工培训管理制度和年度培训计划
3.1办公室负责协调全企业勺培训工作，组织全企业范围内有关岗位知识与技能培训和新员
3.2H工岗前培训活动各部门负责组织本部门员工区岗位专业基础知识和实际操作技能培训活动和新员工部门
3.3I一级的岗前培训活动内容4员工培训日勺基本规定
4.1按照先培训后上岗的原则，新进企业的员工必须参与岗前培训根据国家对药物生产企业的有关规定，每年企业有组织地实行岗位培训
4.
1.2从事药物生产操作及质量检查岗位的人员必须通过系统日勺培训，内容包括岗位
4.
1.3GMP专业培训，岗位技术培训、知识培训、卫生和微生物学基础知识培训、洁净区作业培训GMP和药政方面的培训I培训工作必须有计划、有内容、有时间、有负责部门、有培训人员、有师资、有考核、有
4.
1.4记录，并建立员工培训档案对不按规定参与培训欧人员，视程度予以纪律处分
4.
1.5I对经培训和考核未到达岗位规定的人员，给一次机会重新培训或补考，
4.
1.6第页/共页MS-23经培训补考仍不合格者，实行调岗或劝其离开企业培训计划的制定
4.2各部门负责人根据和岗位规定制定符合有关规定的本部门培训需求计戈报
4.
2.2GMP SOP1企业办公室企业办公室根据有关规定及我司的实际状况，结合各部门提出的培训需求，制定我司年
4.
2.3I度培训计划，报总经理审批培训计划的重要内容培训时间、培训内容、课时、组织负责部门、讲课人、接受培训
4.
2.4的人数、培训形式、考核形式等J培训计划日勺实行
4.3企业办公室按企业年度培训计划，协调各部门实行培训活动各项培训组织负责人在培训计划完毕后，将培训成果在实行后一周内填写好《员工培训表》反馈到企业办公室，由企业培训岗统一记录于《员工培训记录卡》并保留培训措施
4.4岗前培训
4.
4.2企业培训岗负责组织实行我司招聘的新员工欧岗前企业级培训
4.
4.
2.1J车间、部门负责组织实行新员工的岗闪车间（部门）级培训
4.
4.
2.2岗前培训后必须考核对新员工培训考核后，考核合格者方可安排上岗，考核不合格
4.
4.
2.3者不予录取企业培训岗负责将新员工岗前培训考核状况记录在《员工培训记录卡》上
4.
4.
2.4岗位培训
4.
4.3员工在如下情形，必须接受岗位培训
4.
4.
3.1未能完全到达职位规定、岗位工作质量规定；按照人员培训规定必须进行时培
4.
4.
3.
1.1GMP训工作岗位、工作性质发生变化（岗位调动或换岗）；
4.
4.
3.
1.2对药物生产操作的各级人员，每年按规定进行培训
4.
4.
3.
1.3GMP岗位培训根据实际状况分别由企业培训岗或员工年在部门负责组织实行，并按照
4.
4.
3.2GMP培训内容规定的不一样确定培训或考察形式培训结束，由其部门负责人或培训实行人将培训实行状况及时反馈给企业培训岗,由企
4.
4.
3.3业培训岗将实行状况按规定记录在《员工培训记录》上企业外
4.
4.4国家、行业对工作有特殊规定日勺岗位，必须领取劳动部门或有关部门
4.
4.
4.1第页/共页MS-33颁发的上岗证书的岗位，按计划实行企业外的社会机构勺专业培训和培训员工参与H GMP企业外培训结束后，参与者必须及时向企业培训岗提供培训状况日勺成果，由企业培训岗将培训状况记录在《员工培训记录卡》上考核6接受了培训区员工，经培训后应进行培训考核
6.1I考核的方式由培训组织者在培训计划时按照有关规定制定，可以笔试、课堂提问、现场实
6.2操等，在保证培训目的实现及可记录区）前提下不作限制对从事药物生产操作岗位的人员在完毕了企业岗位培训考核合格后，由企业办公室按
6.3药监部门有关文献规定填写考核登记表，发本企业岗位培训证书。
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