《食品药品安全》课件

食品药品安全确保食品药品质量和安全是我们的首要任务从源头管控到市场监管，全过程把控是确保公众健康的关键让我们携手共建健康中国gh bygfd hgf食品安全概述食品安全定义食品安全特点食品安全是指食品在生产、加工食品安全关乎公众健康涉及面广,、流通和消费全过程中不会对人、影响深远需要全社会共同参与,体健康造成任何危害的状态食品安全重要性食品安全管理良好的食品安全状况可以增强公政府、企业和消费者共同参与建,众的健康和生活质量维护社会的立全程监管和责任追究制度,稳定与和谐食品安全法律法规中国已建立了比较健全的食品安全法律体系主要包括《食品安全法》、《质量,管理法》和其他相关配套法规这些法律法规明确了食品全生命周期的质量管理要求对食品生产、流通、消费各环节实施全覆盖监管,《食品安全法》明确食品生产经营各环节的基本要求规定了食品安全监管体系和法律,责任《质量管理法》规范食品质量管理要求食品生产经,营者建立健全质量管理体系配套法规针对食品添加剂、农药残留、食品包装等特定问题制定的细化管理制度食品安全质量标准国家食品安全标准行业食品安全标准12涵盖食品原料、生产加工、食针对特定食品行业制定的更为品卫生等多方面，确保食品安细化的质量标准，提高行业整全与质量体水平国际食品标准体系认证标准34如标准等为全球食品如、等管理体系标CODEX,HACCP ISO安全贸易提供统一的指引准确保食品生产全过程的控制,食品原料来源管控原料采购管理建立健全的食品原料采购制度，严格把控原料来源的合法性和安全性溯源管理体系建立食品原料的全程追溯机制，确保原料的来源可查、流向可控质量管控检验对进厂原料进行严格的质量检验和安全性评估，确保原料符合食品安全标准农业准入制度对农产品种植、养殖等环节实施准入制度，规范食品原料的生产环节食品生产过程管控原料管控1严格把控食品生产原料的质量和安全性，确保原料符合国家标准生产工艺管控2建立健全的生产工艺规程和标准作业流程，确保每个生产环节都受到严格管控设备设施管控3定期维护和升级生产设备，确保设备运行状态良好，避免污染发生食品运输储存管控运输条件1确保食品在运输过程中温度、湿度、光照等符合要求仓储设施2建立专业化冷藏仓库，满足不同食品储存需求监管管理3实施全过程监控，建立追溯机制确保食品安全食品运输和储存管控是食品安全保障的关键环节我们需要确保食品在运输过程中温湿度等关键因素达标建立专业化仓储设施并实施全,,程监控管理建立有效的追溯机制确保食品质量安全,,食品检验检疫制度检验标准检测技术进出口管理监管追溯依据国家和行业标准对食品进利用先进的检测仪器设备确保对进出口食品实施全面的卫生建立食品追溯机制确保问题食,,,行严格的理化、微生物和感官检验结果的准确性和可靠性检疫确保食品安全性品的快速查找和召回,检验食品标签与广告监管标签信息规范广告内容审查食品安全事故处置食品标签必须包含生产日期、保质期、成分对于食品广告监管部门将对其内容进行严一旦发现食品质量或安全问题监管部门将,,、营养成分等信息确保消费者获取充分、格审查确保广告信息真实、合法不得夸大及时发布食品召回通知并督促企业做好产,,,,准确的产品信息产品功能或虚假宣传品回收处理食品安全追溯体系原料识别1全面记录食品原料来源信息生产监控2实时跟踪食品生产加工过程流通管理3有效控制食品流通环节信息问题溯源4快速定位食品安全事故发生点一个可靠的食品安全追溯体系能够全程记录食品原料、生产加工、流通销售等关键环节,一旦发生食品安全事故,可以快速定位问题根源,有利于及时应对和有效监管食品安全事故处置事故发现1及时发现并确认食品安全事故应急启动2启动预先制定的应急预案信息报告3向相关部门及时报告事故情况风险评估4评估事故造成的潜在风险一旦发现食品安全事故,必须立即启动应急预案,采取有效措施控制事态,最大限度减少损失事故发现后要及时报告,并进行全面风险评估,依法采取隔离、收回、销毁等措施,切断事故扩散传播同时要启动事故调查,查明原因,严肃追究责任药品安全概述药品安全定义药品安全重要性药品安全现状药品安全挑战药品安全是指药品质量符合标药品安全直接关系到公众生命近年来我国药品安全监管体复杂的药品生产流通环节、新,准、使用安全、不产生或极少健康确保药品安全关乎人民系不断完善但仍存在一些问兴药品品种不断增加、假冒伪,产生不良反应的状态这涉及群众生命安全是国家的重点题需要进一步加强管控劣药品等问题给药品安全监,,,药品从研发、生产、流通、使监管领域管带来挑战用各环节的全过程管控药品质量管理体系为保证药品质量,我国制定了严格的药品质量管理体系,包括原料药管理、生产质控、流通监管等各环节通过规范操作流程、实行全过程质量控制,确保药品安全有效、稳定可靠药品原料药管理来源管控质量标准12全面掌握药品原料药的来源和制定严格的质量检验标准确保,供应渠道确保原料药质量可靠原料药符合国家的质量要求和,、来源合法技术规范生产许可监管追溯34严格执行药品原料药生产企业建立药品原料药的全程信息追的资质审查和生产许可制度规踪和监管机制确保原料药可溯,,范原料药生产行为源可查核药品生产过程管控原料管控1对药品原料进行严格的质量检测和管理，确保使用的原料符合国家标准生产设备管控2定期检查生产设备的性能和卫生状况，确保设备运转稳定可靠生产环境管控3对生产车间的洁净度、温度、湿度等关键指标进行持续监控，保证生产环境达标工艺控制4对各个生产工序进行精细化管理，确保每一步都符合质量标准过程检测5在生产过程中进行实时检测和品质监控，及时发现并纠正存在的问题药品流通与销售管控批发1药品批发企业须经批准许可零售2药品零售必须由持证人员经营运输3确保在合适温度下安全运输储存4药品储存需要专门保管设施销售5销售过程中需严格监控销售情况药品流通和销售管控是药品安全工作的重要环节从批发到零售各个环节都必须严格执行相关法规要求,确保药品在运输、储存和销售过程中的安全性和可追溯性同时还要加强对销售过程的监控,预防非法或不当销售行为的发生药品不良反应监测及时发现和报告风险评估分析制定风险控制措施持续监测和改进药品不良反应监测系统能及时收集的药品不良反应信息将进根据风险评估结果制定相应不良反应监测是一个持续的过,发现药品不良反应，医疗机构行风险评估分析确定不良反的风险控制措施如限制使用程需要定期评估监测系统的,,,和药品生产企业必须及时报告应的严重程度和发生概率为、增加警示信息或者将不良反有效性持续改进以提高监测,,发现的药品不良反应信息后续采取措施提供依据应严重药品下市能力药品广告监管合法合规的广告宣传严格的广告审查制度全程监管及处罚措施药品广告必须遵守国家法律法规如实反映药品广告在发布前必须经过相关部门的审查对违反广告法规的药品广告行为相关部门,,产品特性和功能不得有虚假宣传或夸大其批准确保内容真实、合法合规将采取责令改正、罚款等强有力的监管措施,,词中药材种植加工管控合理选种根据当地气候和土壤条件选择适合种植的中药材品种规范栽培采用合理的施肥、灌溉、除草等措施,确保中药材生长健康安全收获选择适当的收获时机,采用无污染的方式收获中药材标准加工按照国家标准对中药材进行清洗、切割、晾晒等加工处理质量监控建立全程质量监控系统,确保中药材质量安全中药饮片加工管控挑选优质中药材从源头严格把控中药材的品质和安全指标,确保药材符合相关标准要求规范化加工流程建立标准化的中药饮片加工操作规程,确保加工过程受控、质量可靠质量检验把关在每个加工环节实施严格的中药饮片质量检验,确保最终产品符合标准包装储运管控采取恰当的包装方式并规范储存运输条件,保证中药饮片在流通过程中的质量安全中药安全使用指导剂型适宜剂量规范选择符合自身情况的中药剂型如汤剂严格遵医嘱按时服用不擅自增减剂量,,,、颗粒剂等确保安全有效适量服用才能达到疗效,配伍禁忌不良反应了解中药与其他药物、食物的相互作如出现不适及时停药并就医密切关,用避免引起不良反应注身体反应确保安全用药,,保健食品安全管控原料审查把关生产过程管控对保健食品原料进行严格审查确全程监控保健食品生产环节落实,,保安全性和功能性杜绝添加非法质量管理体系确保产品符合质量,,成分标准标签广告监管市场监测抽查严格规范保健食品标签和广告禁定期对保健食品市场进行抽检及,,止夸大宣传保证消费者知情权时发现并处置质量安全隐患,特殊医学用途配方食品管制营养强化对象群体严格监管特殊医学用途配方食品通常含有高浓度的营这类配方食品主要针对有特殊医学需求的人生产、标签、广告等各环节都受到严格的监养素用于满足特殊医学需求的人群的营养群如肠道疾病患者、肾脏病患者、糖尿病管确保产品质量和安全性满足特殊群体的,,,,需求患者等医疗需求婴幼儿配方食品管控营养平衡安全指标婴幼儿配方食品必须满足婴幼儿严格控制重金属、微生物等指标,各种营养需求确保营养成分配比确保婴幼儿配方食品安全卫生,合理、均衡标签管控生产监管对配方食品的标签、说明书等进对生产企业实施全过程管控确保,行规范管控确保消费者能够准确每一道工序都符合食品安全法规,了解产品信息食品药品抽检监测30K600K95%检测项目数检测样品数合格率每年开展多项食品和药品的抽检监测每年抽检万余批次食品和药品样品食品药品抽检合格率保持在以上30,0006095%国家高度重视食品药品安全监管每年开展大规模的抽检监测工作通过科学有效的监测手段确保食品药品质量安全最大限度地避免食品,,,药品安全事故的发生食品药品监管队伍建设专业人才培养机构编制优化薪酬福利保障民主监督机制不断提高食品药品监管人员的根据监管需求优化监管部门建立健全食品药品监管人员的建立公众参与的监督机制鼓,,业务水平和执法能力为他们的机构编制设置确保人力资薪酬福利体系提高工作积极励社会各界监督食品药品监管,,,提供系统的培训提升专业技源充足职责明确性和职业认同感工作增强透明度,,,能食品药品信息公开信息发布渠道信息公开内容12建立食品药品安全信息发布平包括食品药品质量监测结果、台通过政府网站、新闻媒体等抽检信息、不合格产品召回、,渠道及时发布相关信息安全事故处置等内容定期报告发布公众反馈机制34定期发布食品药品安全状况报建立食品药品投诉举报渠道及,告主动接受公众监督时处理公众反馈提高信息公开,,透明度食品药品举报投诉投诉热线在线举报通过打电话或登录相关监管部可通过扫描二维码或登录官网填写举12331门官网提出投诉处理投诉时将保护报表单提供具体信息以便查处,投诉人隐私邮件投诉报案处理撰写详细的投诉信并发送至相关部门对于严重违法行为可以向公安部门报,的官方邮箱建议附上相关证据材料案依法追究相关责任,,食品药品安全教育面向公众的普及教育针对从业人员的专业培12训定期开展食品药品安全公众宣传教育活动提高大众的食品药为食品药品生产经营企业从业,品安全意识人员提供专业化的培训,提升他们的安全管理能力校园食品药品安全教育多渠道信息传播34在中小学校开展丰富多样的食利用各种媒体平台广泛传播食,品药品安全教育培养学生的安品药品安全知识和法规要求提,,全意识和判断力高公众参与意识食品药品安全风险交流与公众交流与行业互动通过公众教育、舆论引导等多种方式，主动与公众分享食品药品安建立行业内部的沟通机制，分享行业动态、技术发展、监管政策等全相关知识和信息，增强公众的安全意识信息,促进行业间的交流与合作与监管部门联动持续改进与食品药品监管部门保持密切沟通,共同分析研判安全风险,制定有效通过持续的交流、反馈和评估,不断完善食品药品安全管理体系,推动的预防和应对措施监管政策的优化和创新食品药品安全总结展望通过全面回顾食品药品安全工作的进展与成果展望未来发展方向为进一步提升,,食品药品安全水平指明方向。