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文本内容:
5GB/T27053-/ISO/IEC Guede53《合格评估一产品认证中运用组织质量管理体系的指南》6GB/T27067-/ISO/IEC Guide67《合格评估一产品认证基础》
10.其他ISO/IEC原则和指南文献1ISO/IEC17030《合格评估第三方符合性标志的颁发和使用》2ISO/IEC17040《合格评估合格评估机构和承认机构同行评审通用规定》3ISO/IEC17050-1《合格评估供方的符合性申明一第1部分通用规定》4ISO/IEC17050-2《合格评估供方的符合性申明一第2部分支持性文献》5ISO/IEC指南60《合格评估良好操作准则》6ISO/IEC指南68《合格评估成果承认与接受安排》
11.GB/T19017—/ISO10007质量管理体系技术状态管理指南该原则意在增强人们对技术状态管理的理解,增进技术状态管理的实用,并协助组织应用技术状态管理改善其业绩技术状态管理是运用技术的和行政的手段,对技术状态项目以及有关的产品技术状态信息进行管理的一种行为技术状态管理是将产品的技术状态形成文献,并在产品寿命周期内的所有阶段,为标识和追溯产品物理的和功能的规定的实现实状况况及精确获取信息提供途径组织可根据其规模以及产品的复杂程度和性质来实行技术状态管理技术状态管理可用于满足GB/T19001规定的产品标识和可追溯性规定第四章与认证承认有关的国际组织
一、承认机构的国际性组织
二、承认机构的区域性组织
三、认证机构的国际同行组织承认机构的国际组织国际承认论坛IAFIAF是由美国国标研究院发起的多边合作组织,成立于1993年1月,目前组员国30个目前,已经有25个组员国的承认机构加入IAF质量管理体系认证国际多边承认协议MLA,覆盖了全球95%以上经承认的管理体系认证证书为了深入加强IAF互认协议的有效性与效率,IAF正在深入协调与各组员机构有关的承认认证准则与程序IAF和CNAS共同举行了国际承认中国日活动承认机构的区域性组织太平洋承认合作组织PACPAC是由亚太经济合作组织APEC组员的合格评估有关机构构成的协会,其目的是在国际承认论坛IAF组织的管理体系、产品、服务、人员合格评估或类似合格评估制度的全此外,检测、检查、认证以及承认的服务对象也不一样,检测、检查和认证等合格评估活动的对象是产品、过程、体系、人员等,而承认的服务对象是从事检测、检查和认证的合格评估机构
(二)承认与合格评估的关系
(2)在合格评估体系中,承认机构和合格评估机构既互相联络又各负其责在承认环节,承认机构是承认活动的执行主体,承担承认活动符合规定规定(包括法律法规、原则或规范以及有关方规定等)的责任承认机构有责任保证其各项承认活动的公正性和能力符合规定规定,并对所公布承认成果的真实性、精确性和有效性负责获得承认的合格评估机构是被承认的合格评估活动的执行主体,承担合格评估活动符合承认规定的责任获得承认的合格评估机构有责任保证其被承认的各项合格评估活动的公正性和能力符合承认规定
(二)承认与合格评估的关系
(3)GB/T27011(ISO/IEC17010IDT)(合格评估----承认机构通用规定)承认机构承认(评审能力)合格评估机J检测、检查、认证(评审符合性)产品/服务/过程/人员组织承认与合格评估的关系小结认证与承认均属合格评估的范围认证的对象是供方的体系、产品、过程或服务承认的对象是实行认证、检测和检查的机构认证机构是具有一定能力的机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系;承认机构是权威机构或授权机构承认机构一般为政府机构自身或政府授权的机构;承认机构具唯一性,为保证承认成果的一致性和承认制度实行的国家权威性,承认机构不适宜引入竞争机制因此几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预保证承认制度实行的严厉和唯一性
(三)承认与行政监管关系
(1)承认是对合格评估机构技术和管理能力的评价和证明;市场准入是国家对市场基本的、初始的干预,是政府管理市场、干预经济的制度安排,是国家意志干预市场的体现,是国家管理经济职能的构成部分;行政监管是指政府部门根据有关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性监督管理行为
(三)承认与行政监管关系
(2)承认与市场准入是性质不一样的两个概念虽然产品通过获承认的合格评估机构的认证、检测或检查,还须经政府承认这些认证、检测或检查成果,有关产品才能依法获得市场准入资格虽然有了承认的国际间互认协议,还须有政府间对承认成果承认,有关被认证、检测或检查的产品才能依法获得有关国家或地区的市场准入资格
(三)承认与行政监管关系
(3)行政监管和承认是我国“法律规范、行政监管、承认约束、行业自律、社会监督”五位一体认证承认监管体系的重要环节,在国家认监委的领导下分别并互动发挥作用第
一、二章复习
1.从认证承认制度的来源与发展,思索认证承认制度对现实社会的意义,反思怎样使其持续发扬光大
2.掌握有关合格评估的10个概念和定义的内涵“合格评估”广义的概念是什么?合格评估活动包括什么?检查、检测、认证的关系与区别?合格评估制度与合格评估方案(合格评估程序)的关系与区别?规定规定与规定的区别?有关承认的2个概念和定义的内涵承认与承认机构的特性是什么?
3.承认的本质是什么?
4.承认与合格评估的关系是什么?认证与承认的区别与联络是什么?承认机构与认证机构的区别?
5.承认与市场准入、行政监管的关系是什么?第三章合格评估原则基本措施、有关原则
一、合格评估基本措施
二、合格评估有关校准合格评估的“功能法”-----按功能划分合格评估活动的措施每一种类型的合格评估使用者均有特定需求因此,合格评估的实行方式是多种多样的,然而,所有的合格评估类型都根据基本的措施,遵照相似的基本环节和特性合格评估制度的制定者应遵照合格评估功能法,该法提供了一种合格评估的框架,起到基础和关联的作用功能法确定了一般存在于任何合格评估制度中的一般功能或要素合格评估的“功能法”()GB/T27000ISO/IEC17000,IDT〈合格评估-一词汇和通用原则,论述了合格评估的“功能法”合格评估由如下三项功能有序构成,它们可以满足对证明规定规定得到实现的需求或需要----选用;------确定;—复核与证明.当声称满足规定规定期,这种证明可以使其愈加切实可信,增长使用者的信任功能法的作用—C101<检查机构能力承认准则〉
6.GB/T27021/ISO/IEC17021合格评估管理体系审核认证机构规定CNAS CC01《管理体系认证机构规定》原则规定了对管理体系认证机构的规定.贯彻这些规定意在保证认证机构以有能力、一致和公正的方式实行管理体系认证,以增进国际和国内承认这些机构并接受它们的认证原则为增进对管理体系认证的承认提供了基础,这种承认有助于国际贸易ISO/IEC27006信息安全管理体系认证机构通用规定ISO/IEC27006,公布于2月14日在ISO/IEC27001及其系列原则ISO/IEC17021的制定中JSO与IEC有关信息技术的联合技术委员会JTC1的分委员会SC27(ISO/IEC JTC1SC27)认为,ISO/IEC17021的规定局限性以满足对实行信息安全管理体系审核和认证的机构的规定,并有必要增长某些特定规定因此,在末,ISO/IEC JTC1SC27提出与ISO/IEC CASCOWG21联合制定ISO/IEC27006原则,并通过ISO的原则制定、审批迅速通道,在2月同意公布了该原则ISO/TS2食品安全管理体系认证机构通用规定ISO/TS2200,公布于2月14日,同样是在ISO2及其系列原则和ISO/IEC17021的制定过程中,ISO食品技术委员会(ISO TC34)认为,ISO/IEC17021的求局限性以满足对实行食品安全管理体系审核和认证的机构的规定,并有必要增长某些特定规定,因此,在末,ISO TC34提出与ISO/IEC CASCO构成联合工作组JWG11,并联合制定ISO/TS2这一技术规范文献
7.GB/T27024—/ISO/IEC17024合格评估人员认证机构通用规定原则规定了对根据特定规定实行人员认证(包括人员认证制度的开发和保持)的机构的规定注对人员能力与规定规定的符合性进行验证的机构,有些国家称作“认证机构”,有些国家称作“注册机构”,也有的称作“评估和注册机构”(或“认证、注册、许可机构,”),尚有的称作“注册者”;本原则使用“认证机构:我国使用“注册机构二
8.GB/T27025—/ISO/IEC17025(CL01)检测和校准试验室能力的通用规定原则规定了试验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用规定这些检测和校准包括应用原则措施、非原则措施和试验室制定的措施进行的检测和校准原则合用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方试验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的试验室原则合用于所有试验室,不管其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小当试验室不从事准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新措施的设计(制定)时,可不采用准则中有关条款的规定
9.与产品认证有关的ISO/IEC原则(指南)1)GB/T27065—/ISO/IEC Guide65《产品认证机构通用规定》2)GB/T27023-/ISO/IEC Guide23《第三方认证制度中原则符合性的表达措施》3)GB/T27027-/ISO/IEC Guide27《认证机构对误用其符合性标志采用纠正措施的实行指南》4)GB/T27028-/ISO/IEC Guide28《合格评估一第三方产品认证制度指南》。
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