2025年药剂管理自学精华药事管理学考试真题与权威解析汇编

自考药事管理学有关试题及参照答案药事管理学有关试题及参照答案

一、名词解释题LGSP是《药物经营质量管理规范》Good SupplyingPractice的简称，是在药物流通的全过程中，用于保证药物质量而制定的有关药物的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度

2.药物注册补充申请已同意生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药物同意证明文献及其所附药物原则、药物阐明书、标签内载明事项的，以及变化生产工艺影响药物质量等，根据法规需要向食品药物监督管理局提出的申请

3.药物同意文号是国家药物监督管理部门经对企业生产药物的申请和有关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一种表达准予生产该药物的文号，是药物生产合法与否的重要标志

4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

5.药事管理法是指由国家制定或承认，并由国家强制保证明施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动有关的行为和社会关系的法律规范总和，包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文献等总称

6.执业药师指同步具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药物生产、流通、使用单位执业的药学技术人员

7.国家药物原则是指国家为保证药物质量所制定的质量指标、检查措施以及生产工艺等的技术规定，包括国家食品药物监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药物注册原则和其他药物原则

8.药物注册原则是指国家药物监督管理局同意给申请人特定药物的原则，生产该药物的药物生产企业必须执行该注册原则

79.药物的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药物生产经营组织应［A.将社会效益放在首位］

80.国家以法律形式确立我国药物监督管理体制的重要文献是［B.《中华人民共和国药物管理法》］

三、多选题（在每题列出的五个备选项中有二个至五个是符合题目规定的，请将其代码填写在题后的括号内错选、多选、少选或未选均无分）

1.定点医疗机构审查和确定的原则是［ABCDE］A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量B.提高医疗卫生资源的运用率，增进医疗卫生资源的优化配置C.兼顾专科与综合，中医与西医D.重视发挥小区卫生服务机构的作用E.以便参保人员就医并便于管理

2.定点零售药店必备的条件是［ABCDE］A.持有“药物经营许可证”、GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格B.遵守“药物管理法”及有关法规，保证供药安全、有效和服务质量C.严格执行国家、省规定的药物价格政策和有关医疗保险政策D.具有及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格

3.在药物的标签或阐明书上，应注明的内容是［ACE］A.同意文号B.广告审查同意文号C.不良反应，禁忌和注意事项D.注册商标图案E.有效期、生产日期、产品批号

4.应按国标和国家药监部门同意的工艺生产的药物是［ABCE］A.放射性药物B.抗癌药物C.生物制品D.中药材E.抗生素

5.依“药物管理法”和“实行条例”实行批签发制度管理的药物是[BCDE]A.注射剂B.血液制品C.用于血液筛查的体外诊断试剂D.国家规定的其他生物制品E.疫苗类制品6,依“药物管理法”和“实行条例”如下为进口药物管理对的的是[BCD]A.进口药物到岸后，进口单位应向海关立案B.进口药物到岸后，应持有关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门立案C.申请进口的药物，应是在生产国或者地区获得上市许可的药物D.进口药物经国务院药监部门确认其安全、有效并且临床需要E.医疗机构临床急需进口少许药物可经省级药监部门审批

7.对特殊管理的药物，外用药物，非处方药物规定必须印有符合规定标志的地方是[ABCDE]A.在其标签上B.在其使用阐明书上C.在其最小销售单元上D.在其中包装上E.在其大包装上

8.非处方药物的绿色专有标识中用于[BCD]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.经营甲类非处方药药物的企业指南性标志D.经营乙类非处方药药物的企业指南性标志E.非处方药

9.医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应[ABCDE]A.办公室、休息室与配制室分开B.人流、物流分开C.一般区和洁净辨别开D.内服制剂和外用制剂分开E.无菌制剂与其他制剂分开

10.药物广告不得具有[ABCDE]A.绝对的语言B.承诺性语言C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语D.运用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐E.表达功能的断言或保证

11.《药物管理法》明确严禁医疗机构中的有关人员在药物购销中，收受药物生产、经营企业或者其代理人予以的财物或者其他利益的“有关人员”是指[BCE]A.药物生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药物采购人员D.药物监督管理人员E.医师等

12.根据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确严禁贸易，并取消药用原则的中药是[BD]A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角E.羚羊角

13.我国《药物管理法》制定的目的是[ABCDE]A.加强药物监督管理B.保证药物质量C.维护人民用药合法权益D.保障人体用药安全E.维护人民身体健康

14.在药事管理研究的课题中对药事组织的研究应[ABD]A.适应社会发展的规定B.以现代管理科学组织理论为指导C.使药事组织不停变化发展I.结合本国药学发展的特点E.充足适应“顾客的需要”

15.SFDA制定规章加大药物研究中违法行为的惩罚力度是为了[BD]A.推进药物生产企业GMP认证制度实行B.打击杜绝弄虚作假行为C.提高药物生产企业现代化水平D.保证药物研究中报资料真实可靠E.保证药物分类管理制度的实行

16.属于微观药事管理的有[ABCDE]A.药物生产质量管理B.药物经营质量管理C.药学服务质量管理D.医疗保险用药销售管理E.药物价格管理和药物储备管理17药物原则的含义是[BCD]A.药物质量的规范B.国家对药物质量规格及检查措施所做出的技术规定C.药物生产、供应、使用部门共同遵照的法定根据D.检查和管理部门共同遵照的法定根据E.地方原则衍生的18药物管理的内容包括[ABCD]A.药物的监督查处B.药物的广告管理C.药物的注册管理D.药物的生产、流通和使用管理E.执业药师注册管理19特殊管理药物管理模式的特点是[ABDE]A.对违法行为予以更严厉的惩罚B.多部门协同管理C.与一般药物同样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使用不妥危害患者及公众生命健康D.更多、更详细、更严格的管理模式E.更多地使用前置性审批管理方式20药物零售企业特殊性表目前[ACE]A.药物零售活动直接面向公众，药物质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康B.药物零售活动面向医疗机构及其有关企业和单位C.药物质量事故，尤其是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D.药物零售活动更多地使用前置性审批管理方式E.只能通过控制药物零售活动过程的质量来控制药物质量和药学服务质量

21.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为[BDE]A.身体健康、坚守工作岗位B.遵守职业道德、忠于职守C.增进企业发展D.对药物质量负责E.保证人民用药安全有效

22.医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别规定合理布局，还规定[ACD]A.一般区和洁净辨别开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.处方药与非处方药分开

23.《中华人民共和国广告法》规定，药物和医疗器械广告不得具有[ABCE]A.阐明治愈率或者有效率的B.运用医生、患者的形象作证明的C.与其他药物、医疗器械的功能和安全性比较的D.使用记录资料、调查成果、文摘等证明其功能的E.运用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

24.不能纳入基本医疗保险用药范围的是[ABCDE]A.重要起营养滋补作用的药物B.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C.部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D.各类药物中的果味制剂、口服泡腾剂E.血液制品、蛋白类制品（特殊状况例外）

25.根据《药物注册管理措施》,下列属于补充申请的是[ABCDE]A.审批过程中的药物注册申请、已同意临床研究申请需进行对应变更B.新药技术转让C.新药申请、已经有国标药物的申请或者进口药物申请经同意后，变化、增长或取消原同意事项或内容的注册申请D.进口药物分包装E.药物试行原则转正

26.药物生产经营企业和医疗防止保健机构一经发现可疑不良反应，需进行[ABD]A.详细记录B.调查C.回收销毁药物D.按规定汇报E.编印信息资料宣传

27.GSP对陈列药物的规定是[ABCD]A.药物的质量和包装应符合规定B.内服药和外用药应分开寄存C.处方药与非处方药应分柜摆放D.药物与非药物应分开寄存E.危险品应专柜陈列

28.按照《有关严禁商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是[ABDE]A.经营者为销售商品借劳务费、征询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购置商品以报销多种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外多种名义的旅游、考察E.经营者为购置商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或个人现金

29.有关药学人员的道德准则，论述对的的有[BCD]A.对药学人员是有强制性的B.对药学人员是道德责任C.为药学人员群体共同遵守的行为准则D.可以通过不停的自我调整来实现E.违反了药学人员道德准则要承担法律责任

30.下列有关执业药师执业行为规范说法对的的是[ABCD]A.执业药师不得在执业场因此外从事药物零售业务B.执业药师不得将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用，不得只挂名不现场执业C.其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一种合法的药物零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动D.执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》E.执业药师对非法处方应予以没收

31.药物的特殊性包括[ABCD]A.需要迫切性B.消费者低选择性C.缺乏需求价格弹性D.社会公共性E.竞争性

32.药物命名的原则为[ABC]A.药物名称读音应清晰易辨，防止与已经使用的药物相似B.同一药效类别的药物，其名称力争显示这一关系C.但凡易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用D.药物名称应科学易懂E.药物名称应便于指导患者合理用药

33.根据《中华人民共和国药物管理法》,属于国家药物原则的是LDE]A.省级药物监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.省级药物监督管理部门制定的药物原则C.省级卫生行政部门制定的药物原则D.《中华人民共和国药典》E.国务院药物监督管理部门颁布的药物原则

34.全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药物管理法》规定，在销售前或者进口时,必须通过指定的药物检查机构检查合格才能销售或者进口的药物是[ACE]A.国务院药物监督管理部门规定的生物制品B.国务院药物监督管理部门规定的抗生素C.初次在中国销售的药物D.上市不满三年的新药E.国务院规定的其他药物

35.必须具有国家药物监督管理部门核发的药物同意文号的是[AE]A.原料药B.中药材C.中药饮片D.药用辅料E.生物制品

36.药物阐明书中“药物过量”项目中应包括[CDE]A.厂方急救征询热线电话B.药物的过量剂量C.症状D.急救措施E.解毒药

37.药物批发企业药物出库时应[ABCE]A.进行复核和质量检查B.做好药物质量跟踪记录C.遵照先产先出、近期先出的原则D.做好留样观测E.遵照按批号发货的原则

38.下列对退回药物处理措施对的的是[CD]A.直接放入不合格品库B.拒绝入库C.寄存于退货药物库（区），由专人保管D.经重新检查合格后，放入合格药物库（区）E.经重新检查合格后，放入退货药物专用库

39.根据我国《药物生产质量管理规范》的规定，“批号”系指[BCD]A.用于识别药物生产时间的数字B.用于识别“批”的一组数字C.用于识别“批”的字母加数字D.用之可以追溯和审查该批药物的生产历史E.用之可以确定该批药物有效还是无效

40.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店[ABD]A.必须具有《药物经营许可证》B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药物或礼品等销售方式售药E.必须配置坐堂医师，指导合理用药

四、简答题

1.概括药师的重要功能药师的功能重要包括三方面

1.药学（中药学）的专业性功能各药学的工作部门药师的详细专业功能不一样例如，医院药房药师的专业功能重要是在医疗中的药物使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能；而药厂药物生产中药师的重要专业功能是制造、生产、计划、库存、质量控制等功能

2.药学（中药学）的基本技术功能例如调配、炮制、制造、合成、分离、提取、鉴别等等

3.行政、监督和管理的功能其中有些是药学（中药学）专业性的功能，也有非专业性的,如一般的人事管理

4.企业家功能负责药物生产、经营企业管理的药师（中药师），尚有企业家的功能

2.简要阐明药物作为商品的特殊性药物师特殊商品，其特殊性重要表目前一下四个方面1）专属性表目前对症治疗，患什么病用什么药，药物不象一般商品，彼此之间不可互相替代；2）两重性药物具有防病治病的一面也有不良反应的一面，管理有方，用之得当，可以治病救人，造福人类；若失之管理，使用不妥，则可致病，危害健康，甚至危及生命；3）质量的重要性药物是治病救人的物质，只有符合法定质量原则的合格药物才能保证疗效，因此药物只能是合格品，不能象其他商品同样可分为一级、二级、等外品和次品，且其质量只能由专业人员才能鉴定；4）限时性人们只有防病治病时才需用药，但药物生产、经营部门平时就应有合适储备，做到药等病，不能病等药

3.简述SFDA药物注册司的重要职责药物注册司的工作职责是拟订和修订国家药物原则、药用辅料原则、直接接触药物的包装材料和容器产品目录、药用规定和原则；负责新药、已经有国标的药物、进口药物以及直接接触药物的包装材料和容器的注册和再注册；实行中药物种保护制度；指导全国药物检查机构的业务工作；拟订保健品市场准入原则，负责保健品的审批工作；负责医疗机构配制制剂跨省区调剂审批与管理；研究提出药物进口口岸并制定药物通关目录；负责药物审评专家库的管理

9.国家检定是指由国家法律或药物监督管理部门规定，某些药物在销售前或进口时，必须通过指定的政府药物检查机构检查，合格的才准予销售或进口，这是一种强制性检查

10.药物质量特性重要是指满足规定规定和需要的特性，可以概括为有效性、安全性、稳定性、均一性，前三者是药物固有特性，后者是药物制剂的固有特性

11.知识产权是人类基于对脑力劳动所发明产生的智力（技术）成果依法享有的一种权利的总称12药物原则，是指国家为保证药物质量所制定的质量指标、检查措施以及生产工艺等的技术规定13药事，指与药物的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项14药物，指用于防止、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应或者功能与主治、使用方法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等15药物注册,是指根据法定程序，对拟上市销售的药物的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出与否同意进行药物临床研究、生产药物或者进口药物决定的审批过程16戒毒药物，是指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药物，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药物17药事管理，有狭义与广义之分狭义的药事管理，是指国家对药物及药事的监督管理，以保证药物质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益广义的药事管理泛指国家对药物监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理18现代药，一般是指19世纪以来发展起来的化学药物、抗生素、生化药物、放射性药物、血清疫苗、血液制品等19新药，是指未曾在中国境内上市销售的药物已上市药物变化剂型、变化给药途径的，按照新药管理20危险药物，指受光、热、空气、水分、撞击等外界原因的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质21中药指纹图谱，指中药经合适处理后，采用一定的分析手段，得到的可以标示该中药特性的共有峰的图谱22药物滥用，指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药23老式药，一般是指历史上流传下来的药物，重要是动、植物和矿物药，又称天然药物24非处方药，是指由国务院药物监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购置和使用的药物25药物监督管理，是指行政主体依法定职权，对药物研制、生产、经营、使用、广告、价格的机构和人等相对方，遵守药事法律、法规、规章，执行行政决定、命令的状况进行检查、对其生产、经营、使用的药物和质量体系进行抽检、监督，执行行政惩罚的行政行为26假药，是指有药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符合的，以非药物冒充药物或者以他种药物冒充此种药物的情形之一27药学保健，又称药疗监护、药疗保健，是药师工作以保障供应药物为主向临床移伸，以药物为中心向以病人为中心转移的一种工作模式28药物依赖性，指由于周期性地或持续地用药而产生的，人体对于药物的心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，体现出一种强迫性地要持续或定期地用药行为和其他反应，如精神依赖性、身体依赖性和耐药性29处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用的药物30劣药，是指药物成分的含量不符合国家药物原则的，称为劣药31药物不良反应，是指合格药物在正常使用方法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应32质量管理，是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动33药物流通，是指从整体来看药物从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药物流、货币流、药物所有权流和药物信息流34合理用药，以现代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、合适地使用药物

35.麻醉药物Habit-forming Drug系指持续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药物,使用和贮存应严格管理

36.精神药物是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或克制，持续使用能产生依赖性的药物

37.医疗用毒性药物系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥会致人中毒或死亡的药物

38.放射性药物是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标识药物

39.药包材是指直接接触药物的包装材料和容器

40.GMP是《药物生产质量管理规范》Good Practicein theManufacturing andQualityControl ofDrugs的简称，是在药物生产全过程实行质量管理，保证生产出优质药物的一整套系统的、科学的管理规范，是药物生产和质量管理的基本准则

二、单项选择题在每题的四个备选答案中有一种对的的答案，请将对的答案的序号填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分

1.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药物生产、经营活动的状况是［A从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重］

2.《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的惩罚是［A.处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

3.《精神药物管理措施》规定，精神药物的处方必须载明患者的［B.姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、使用方法

4.《医疗用毒性药物管理措施》规定，生产毒性药物必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药物检查人员的监督下精确投料，并［D.建立完整的生产记录，保留五年备查］

5.按照《处方药与非处方药分类管理措施试行》，经同意的商业企业不必具有《药物经营许可证》就可以［C.零售经营乙类非处方药］

6.药物监督管理部门核发《非处方药药物审核登记证书》后，非处方药药物的药物标签、使用阐明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是［D.12个月后］

7.根据《药物包装、标签和阐明书管理规定》，药物包装上通用名称与商品名称用字的比例不得不不小于［B.12］

8.按照《药物阐明书规范细则（暂行）》，在“化学药物阐明书格式”中不可缺乏的项目是［B孕妇及哺乳期妇女用药］

9.药物不良反应重要是指［D.合格药物在正常使用方法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应］

10.药物不良反应汇报的内容和记录资料的作用是［A.加强药物监督管理、指导合理用药］

11.新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是［C.《中华人民共和国药物管理法》］

12.根据我国《药物管理法》规定，我国对药物生产、经营企业和医院配制制剂实行［A.《许可证》制度］

13.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急告知》（国发14号文献）在全国整顿同意的合法中药材专业市场目前共有［C.17个］

14.有中国特色的药物监督管理体制规定建立的社会主义医药市场体系是［B.统一开放竞争有序］

15.药物是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是［.药物研制、生产、流通、价格、广告］

16.发展老式药应充足认识我国中药最本质的特点是［C.在中医辨证理论指导下应用的药物］

17.生产戒毒药物必须是经SFDA指定的合法药物生产企业、并已经获得［B.《药物GMP认证书》］

18.指出中药物种保护期为的证书编号［B.ZYB12095063］

19.我国现行《药物管理法》规定可以无同意文号的药物是［A.中药材、中药饮片］

20.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指［B.用于防止、诊断、治疗性药物］

21.下列不属于《药物管理法》所规定的药物的是［D.内包材、医疗器械］

22.我国药物监督管理部门的重要药事管理职能波及［D.药物、药事组织、执业药师管理］

23.药物监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于［C.药物监督管理的限制性原则］

24.INN名是［C.国际非专利药物名］

25.我国遴选非处方药的原则是［B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便］

26.必须具有质量检查机构的药事组织是［D.药物生产企业］

27.下列属于政府定价的药物是［C.国家基本医疗保险药物］

28.基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要［B.划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占］

29.2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药物管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位［A.临床需要而市场上没有供应的品种］

30.根据《中华人民共和国药物管理法》规定，劣药是指［C.超过有效期的药物］

31.我国已成为世界医药生产大国是指［C.化学原料药生产］

32.保证医药行业持续、健康发展的基础是［D.新药与新技术的研究开发］

33.中药在中医临床治病用药中的特色是［A.复方为主，多成分入药］

34.中药药理学研究中的发展方向应是［B.复方药研究］

35.认为人类防病治病提供安全有效药物、增进人类健康为目的与活动的社会体系是［A.药学事业］

36.药事管理是根据国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是［C.政策性强］

37.改革开放以来我国药物监督管理工作模式不停发展完善，逐渐过渡转化为［B.法制管理模式］

38.世界各国在药物管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐渐发展完善［D.药事法立法］

39.伴随社会的发展进步，现代药房管理的关键问题是［B.合理用药的管理］

40.通过药物经济学的分析应用到达的目的是［A.减少医疗费用］

41.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的规定增长赔偿其受到的损失,增长赔偿的金额为消费者购置商品的价款的［A.1倍］

42.《药物注册管理措施》规定，接受新药技术转让的生产企业必须获得［D.《药物生产许可证》和《药物GMP证书》］

43.保障受试者权益的重要措施是［C.伦理委员会和知情同意书］

44.按照《互联网药物信息服务管理暂行规定》，从事互联网药物信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理措施》规定的规定外，还应当具有的条件之一是［C.有保证药物信息来源合法、真实、安全的管理措施］

45.根据《中华人民共和国行政惩罚法》对责令停产停业、吊销许可证等行政惩罚决定，当事人规定听证的，应当在行政机关告知后［C.三日内提出］

46.公民、法人或者其他组织认为详细行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是［D.懂得该详细行政行为之日起六十日内］

47.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是［D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的］

48.药学职业道德的主线宗旨是［B.全心全意为人民服务］

49.药学职业道德基本原则在药学道德中的地位是［B.统帅药学道德的一切范围、规范和准则］

50、药物采购供应的道德规定的关键是［C.保证药物质量］

51.《中华人民共和国药物管理法》颁布实行，使药物监督管理工作［D.有法可依、依法办事］

52.国家规定药物生产企业生产药物必须按照［B.《药物生产质量管理规范》］

53.国家药物原则是法定的［D.国家强制技术原则］

54.制定国家药物原则原则在质量可控的前提下充足体现［C.科学、实用、规范、先进］

55.药物质量监督管理是国家实行的［D.强制性管理］

56.药事管理的宗旨是［C保证公民用药安全、有效、经济、合理、以便、及时］

57.在现代社会中，受法律保护的基本人权是［B享有健康的权力和生命的权利］

58.药物质量的检查措施选择原则是［D“精确、敏捷、简便、迅速”的原则］

59.药物监督管理的方针性原则是［D国家根据宪法通过立法运用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理］

60.药物注册管理之因此成为国际通用的药物管理模式，是由于［A这种药物管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的］

61.《药物经营质量管理规范》规定，药物零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的［C.合法资格和药物质量］

62.《药物经营质量管理规范实行细则》规定，药物批发和零售连锁企业的退货记录应保留［B.3年］

63.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为［C.省、自治区、直辖市药物监督管理局］

64.下列说法不对的的是［A.戒毒药物是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药物］

65.《药物生产监督管理措施（试行）》规定，药物生产企业不得申请委托生产的药物包括［D.血液制］品、疫苗制品］

66.《药物生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为［C.温度1826C,相对湿〜度45%65%］〜

67.医疗机构有关配制和质量检查记录应完整归档，至少保留几年备查［B.二年］

68.《药物流通监督管理措施（暂行）》规定，药物生产企业设置的办事机构不得［B.进行药物现货销售活动］

69.根据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是［D.麝香］A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香

70.根据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者合法价格行为的是［C.降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品］

71.根据我国《药物管理法实行条例》的规定，“新药”是指［C.未曾在我国上市销售的药物］

72.实行药物分类管理制度对处方药的调配购置和使用［B.必须凭执业医师或执业助理医师处方］

73.实行药物分类管理制可节省药物资源，减少医药费用，有助于推进我国［C.医疗保险制度改革］

74.实行非处方药（0TC）管理，规定药物生产企业必须首先到达［B.GMP原则］

75.药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要奉献之一和社会对药学的期望是［C.研制新药］

76.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是［D.临床药学］

77.经执业药师资格考试合格人员，获得资格认证书后，必须申请［B.经注册后准予执业］

78.药事管理研究药事组织的［A.组织构造］。