XX年执业中药师考试大纲-中药药剂学

中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药质必备的中药学专业知识的重要组成部分根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几方面

1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论2•中药制剂单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用

3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查

4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用

5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用

6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法

7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用

8.中药制剂配伍变化的基本理论知识

9.中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点

10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用大单元小单元细目要点中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物L常用术语油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP

（一）中药药剂等术语学及其发展

（1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献一.中

2.历史回顾与现状

（2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状药药剂学与中

1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型药剂型选

（二）中药剂型

（1）剂型与疗效

2.中药剂型的选择择的分类与选择

（2）剂型选择基本原则药典、部（局）颁药

（1）药典的性质、作用

（2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容

（三）药品标准品标准及中药饮片炮

（3）部（局）颁药品标准的性质和作用.制规范

1.药品卫生标准及其

（1）药品卫生标准可能被微生物污染的

（2）药品可能被微生物污染的途径

（一）基本要求途径

2.制药环境的空气净

（1）空气净化技术

（2）净化级别及其适用范围化

1.灭菌参数在灭菌中的D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用意义与应用

二、药剂卫生

（1）灭菌方法的分类与灭菌机理

（2）干热灭菌法的特点与应用

（二）灭菌方法

（3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的与无菌操作特点与应用

2.常用灭菌方法

（4）过滤除菌法的特点与应用

（5）60C0T射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用

（6）气体灭菌法的特点与应用剂的配伍

1.物理的配伍变化常见变化及原因变化

2.化学的配伍变化常见变化及原因

（二）药剂学的

3.注射剂的配伍变化常见变化及原因配伍变化

（1）实验方法

4.实验及处理方法

（2）处理方法

（1）炮炙与炮制

（一）基本要求中药炮制的起源与发展

（2）《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年代和学术价值

（1）降低或消除药物的毒性或副作用

（2）改变或缓和药物的性能

1.中药炮制的目的

（3）增强药物疗效

（4）便于调剂和制剂

（二）中药炮制

（5）改变药物作用的部位二十的目的与作用-、中

（1）对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响药炮制绪

（2）净制、切制、加热、辅料炮制与临床疗效

2.中药炮制的作用论

（3）对含生物碱类、甘类、挥发油类、鞍质类成分饮片质量的影响

（1）酒、醋、食盐水、米常水的作用与用量

（三）中药炮制

1.液体辅料

（2）姜汁、黑豆汁、蜜、油的作用与用量的常用辅料

2.固体辅料麦熟、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用

（四）饮片的质

（1）净度、片型、色泽、气味的要求质量要求量要求和贮藏保

（2）水分及有毒成分的限量管

（1）净制的目的（-）净制净制的目的与方法

（2）净制的方法二十

1.饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块

二、净制与切

（二）切制与干

（1）软化药材的方法（淋、洗、泡、漂、润）制

（2）软化程度的检查方法燥

2.切制与干燥方法

（3）不同类型药材切药机的选用

（4）干燥方法与条件牛劳子、芥子、王不留行、莱腋子、苍耳子炮制方法、

1.炒黄成品性状与炮制作用二十

（一）清炒法

2.炒焦山楂、桅子炮制方法、成品性状与炮制作用

三、炒法大蓟、蒲黄、荆芥炮制方法、成品性状与炮制作用医学

3.炒炭教育网搜集整理（―）加辅料炒L款炒枳壳、苍术炮制方法、成品性状与炮制作用

2.米炒斑螯炮制方法、成品性状与炮制作用

3.土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用

4.砂炒马钱子、骨碎补炮制方法、成品性状与炮制作用

5.滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用

6.蛤粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用大黄、黄连、薪当归、（-）酒炙炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用蛇甘遂、延胡索（-）醋炙、乳香、炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用香附二十杜仲、黄柏、泽泻、

四、炙

（三）盐炙炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用车前子法

（四）姜炙厚朴炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用黄黄、甘草、麻黄、

（五）蜜炙炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用枇杷叶

（六）油炙淫羊蕾、蛤蛇炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用（-）明烟白矶、牡蛎、石决明炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用

十五、煨赭石、自然铜、炉廿（-）股淬炮制方法、成品性状与炮制作用法石

（三）扣锅煨血余炭炮制方法、注意事项、成品性状与炮制作用、地黄、何首乌、黄苓

（一）蒸炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用黄精

二十六、蒸煮炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用及解毒机理-煮藤黄、川乌、附子婶法

（三）埠苦杏仁炮制方法、成品性状与炮制作用（-）复制半夏炮制方法、辅料用量、成品性状、炮制作用与解毒机理（-）发酵六神曲炮制方法、品质要求、成品性状与炮制作用

（三）发芽麦芽炮制方法、成品性状与炮制作用

二十七、其

（四）制霜巴豆、西瓜霜炮制方法、成品性状与炮制作用他制法

（五）煨肉豆蔻炮制方法、辅料用量、成品性状与炮制作用

（六）提净芒硝炮制方法、成品性状与炮制作用

（七）水飞朱砂炮制方法、注意事项与炮制作用

3.无菌操作法无菌操作法的要点与注意事项

（1）常用消毒剂

（三）消毒与防常用消毒剂与防腐剂

（2）常用防腐剂的性质、特点与应用腐

（1）粉碎的目的

（2）干法粉碎常用方法及其适用范围.

（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（-）粉碎粉碎目的与常用方法

（4）低温粉碎及其适用范围

（5）超微粉碎的适用范围

（6）常用粉碎机械的适用性

（1）筛析的目的

（2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系

三、粉碎（-）筛析药筛与粉末分等

（3）粉末的分等筛析与混合

1.粉体的基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用

（三）粉体学基础知识

2.粉体性质对制剂的影粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、响溶散、溶出及生物有效性的影响

（1）常用混合方法及其适用性

（2）等量递增法及其适用性

（四）混合混合及其适用性

（3）打底套色法及其适用性

1.浸出过程与影响因

（1）中药的浸出过程素

（2）影响浸提的主要因素

2.常用的浸提溶剂与浸

（1）常用浸提溶剂的性质、特点与应用（-）浸提提辅助剂

（2）常用浸提辅助剂及其应用煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸储法、超

3.常用浸提方法临界流体提取法的特点与应用

四、浸提、

（1）沉降分离法、离心分离法的特点与选用分离与精

（2）滤过分离方式及影响滤过速度的因素

1.常用分离方法制、浓缩

（3）常用滤过方法与应用与干燥

（二）分离与精制水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附

2.常用精制方法法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点

（1）影响浓缩的因素影响浓缩的因素与常用

（2）常压浓缩、减压浓缩的特点与应用

（三）浓缩浓缩方法

（3）薄膜浓缩的特点、常用设备与应用

四、浸提、

（1）影响干燥的因素影响干燥的因素与常用分离与精

（四）干燥

（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红干燥方法制、浓外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用缩与干燥

（1）特点

（一）基本要求特点与分类

（2）分类

（1）一般散剂的制备

五、散（-）散剂的制备不同类型散剂的制备

（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、剂含液体药物散剂及眼用散剂）的制备

（三）散剂的质质量要求与检查粒度、水分及均匀度要求与检查量要求与检查

（1）特点

（一）基本要求特点与分类

（2）分类

（1）汤剂的主要特点与制备

1.汤剂与合剂

（2）合剂的制备及应用

2.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用（-）常用浸出药

六、浸出

3.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用剂药剂

4.流浸膏剂、浸膏剂、茶

（1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用剂

（2）茶剂的分类与制备

（三）浸出药剂合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏质量要求与检查的质量要求与检剂、茶剂的质量要求与检查项目查

（1）特点

（一）基本要求特点与分类

（2）分类

（1）胶束与临界胶束浓度

（2）亲水亲油平衡值及其应用

1.表面活性剂的基本

（3）起昙和昙点性质及其应用

（4）表面活性剂的毒性（-）表面活性剂

（5）表面活性剂在中药制剂中的应用

（1）表面活性剂的类型与特点

七、液体

2.常用表面活性剂

（2）表面活性剂常用品种与应用药剂

（1）药物溶解的不同程度

（三）增加药物增加药物溶解度的常用

（2）增加药物溶解度的常用方法及原理溶解度的方法方法及影响增溶的因素

（3）影响增溶的因素

（1）真溶液型液体药剂的特点

1.真溶液型液体药剂

（2）芳香水剂、露剂、甘油剂的制备要点

（四）各类液体药剂

（1）胶体溶液型液体药剂的分类与特点

2.胶体溶液型液体药剂

（2）高分子溶液与溶胶的制备

（3）影响胶体溶液稳定性的因素

（1）乳浊液型液体药剂的组成与类型

（2）乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、

3.乳浊液型液体药剂乳剂的制备及应用

（3）影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象

（1）混悬型液体药剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂的药物

4.混悬型液体药剂

（2）润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应用

（3）混悬型液体药剂的制备及应用

（4）影响混悬型液体药剂稳定性的因素

5.液体药剂的质量要求口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查与检查

（1）特点

（一）基本要求特点与分类

（2）分类

（1）热原的来源及致热特点

1.热原及其基本性质

（2）热原的基本性质

2.注射剂中污染热原

（1）污染热原的途径（―）热原

（2）去除热原的方法的途径与去除方法

3.热原与细菌内毒素的热原检查法与细菌内毒素检查法及其应用检查

（1）制药用水的种类及其应用

（三）注射剂的注射剂溶剂的制备及质

（2）注射用水的制备与质量要求溶齐IJ量要求

八、注

（3）注射用油的质量要求与精制射剂

（1）增加药物溶解度的附加剂及其选用（附

（四）注射剂的

（2）防止药物氧化的附加剂及其选用常用附加剂及其选用滴眼附加剂

（3）调节渗透压的方法、附加剂与计算液）

（4）调整pH的附加剂、抑菌剂、止痛剂及其选用

（1）中药注射用半成品的基本要求

（五）中药注射中药注射用半成品的要

（2）中药注射用半成品提取、纯化的常用方法剂的半成品求与制备

（3）去除药液中糅质的方法

（1）制备工艺流程与应用

（2）注射剂容器的种类、规格及质量要求

1.中药注射液

（六）中药注射

（3）安甑处理、药液配制、滤过、灌封、灭菌与检漏的方法及要点剂

2.中药注射用无菌粉

（1）质量要求

（2）制法末

（七）输液剂输液剂的种类、作用

（1）种类及其作用及制备

（2）制备要点

（1）质量要求

1.乳状液型注射剂

（2）制备要点

（八）其他注射剂

（1）质量要求

2.混悬液型注射剂

（2）制备要点

（九）中药注射

（1）质量要求剂质量要求与检查

八、注射

（2）检查项目与方法质量要求与检查剂（附

（1）质量要求质量要求及影响疗效的滴眼液）

（十）滴眼液

（2）吸收途径及影响疗效的因素因素

（3）常用附加剂

（1）特点

1.特点与分类

（2）分类

（一）基本要求

2.药物透皮吸收的途径

（1）药物透皮吸收的途径及其影响因素

（2）影响药物透皮吸收的因素

（1）特点

（2）基质的质量要求与类型

（3）油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、

1.特点与常用基质代表品种及选用

（4）乳剂型基质的类型与基本处方分析

（二）软膏剂

（1）药物加入基质的一般方法

2.软膏剂的制备

（2）研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性

九、外用

3.眼膏剂制备要点与质量要求膏剂

（1）特点及基质的主要组分

（2）基质原料及其处理方法

（三）膏药黑膏药的特点与制备

（3）制备工艺及其要点

（1）组成与特点

1.橡胶膏剂

（2）基质的组成

（四）贴膏剂

（1）组成与特点

2.凝胶膏剂

（2）基质的组成

3.贴剂贴剂的组成

（五）外用膏剂

（1）软膏剂、黑膏药、贴膏剂的质量要求常用外用膏剂的质量要的质量要求与质求与质量检查

（2）软膏剂、贴膏剂的质量检查项目量检查作用特点、吸收途径

（1）作用特点（-）基本要求

十、栓剂及影响因素

（2）直肠栓中药物的吸收途径及影响因素

（1）基质的要求要求与类型（-）栓剂的基质

（2）基质的类型、代表品种及其性质

（1）栓剂的制法

（2）热熔法的制备要点与应用

（三）栓剂的制制备方法

（3）润滑剂的种类与选用备

（4）置换价及其计算

（1）质量要求

（四）栓剂的质质量要求与检查量要求与检查

（2）融变时限检查方法

（1）特点与分类

（一）基本要求特点与分类

（2）不宜制成胶囊剂的药物

（1）空胶囊的原料与辅料

（2）空胶囊的规格及其选用

1.硬胶囊剂的制备

十一、

（3）药物的处理、填充与应用胶囊剂（-）胶囊剂的制

（1）软胶囊的囊材组成备

（2）软胶囊对充填物的要求

2.软胶囊的制备

（3）滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用

（4）中药软胶囊常见的质量问题及其原因

（三）胶囊剂的质量要求与检查水分、崩解时限、装量差异要求质量要求与检查

（1）分类

（一）基本要求分类与特点

（2）特点

十二、L水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用丸剂

（1）水丸对药粉的要求（―）水丸

（2）泛制法的工艺流程、操作要点及应用

2.水丸的制备

（3）起模方法

（1）类型

1.蜜丸的类型、蜂蜜的

（2）蜂蜜的要求与选择选择与炼制

（三）蜜丸（含水

（3）炼蜜的目的、规格、要求与选用蜜丸）

（1）塑制法的工艺流程、操作要点及应用

2.制备

（2）水蜜丸的制备方法及要点

十二、丸剂

1.浓缩丸的分类与饮片

（1）分类的处理原则

（2）饮片的处理原则

（四）浓缩丸

2.浓缩丸的制备制法与应用

（1）常用的赋形剂

（五）糊丸和蜡L糊丸

（2）制法与要点

十二、丸

2.蜡丸制法与要点剂

（六）滴丸

1.常用基质、冷凝液

（1）常用基质的要求与种类

（2）冷凝液的要求、种类与选用及药物的分散状态

（3）滴丸中药物的分散状态

（1）制备要点与应用

2.滴丸的制备

（2）影响滴丸圆整度的因素

（1）包衣目的

（七）丸剂的包包衣的目的与种类衣

（2）包衣种类及包衣材料

（1）溶散时限、水分的要求

（八）丸剂的质质量要求与检查量要求与检查

（2）重量差异、装量差异及装量检查的适用性

（1）特点

（一）基本要求特点与分类

（2）分类

（1）制备工艺与应用

1.可溶颗粒的制备

（2）不同制粒方法及其应用

十三、

（二）颗粒剂的颗粒剂制备

2.混悬颗粒制备要点

3.泡腾颗粒制备要点与应用

（三）颗粒剂的质量要求与检查溶化性、水分、粒度要求及检查方法质量要求与检查

（1）中药片剂的特点、类型

（一）基本要求特点与分类

（2）片剂的分类L稀释剂与吸收剂适用范围、主要品种及其应用

2.润湿剂与黏合剂适用范围、主要品种及其应用

（二）片剂的辅

（1）崩解机理、主要品种及其应用料

3.崩解剂

（2）崩解剂的加入方法

4.润滑剂使用目的、主要品种及其应用

1.制备工艺浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用

（1）中药原料处理的一般原则

十四、

（2）制颗粒的目的片剂

（3）湿颗粒的干燥

（4）干颗粒的质量要求

2.湿制颗粒压片法

（5）压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法医学教育网搜集整理

（三）中药片剂

（6）压片（含片重计算）的制备

3.干制颗粒压片法方法及要点

4.粉末直接压片法方法及要点

5.压片过程与片剂成型片剂成型机制

6.压片过程中可能发松片、裂片、粘冲、片重差异超限、崩解时间超限生的问题及解决办法的原因

1.包衣的目的、种类与

（1）包衣的目的与种类要求

（2）片心及衣层的质量要求

（四）片剂的包

2.包衣的方法与设备包衣方法衣

（1）糖衣物料及包衣工序与操作要点

（2）薄膜衣物料及包衣操作要点

3.包衣物料与包衣操作

（3）肠溶衣物料及包衣操作要点

（1）片剂检查项目

十四、片

（五）片剂的质检查项目及要求剂量要求与检查

（2）片重差异、崩解时限及发泡量要求

1.气雾剂的特点与分特点与分类类

2.吸入气雾剂的吸收吸入气雾剂的吸收及其影响因素

（一）基本要求与影响因素

（1）组成

十五、

（2）常用附加剂

3.气雾剂的组成气雾剂

（3）抛射剂及其作用

（1）制备工艺流程

（二）气雾剂的制备方法

（2）抛射剂充填方法及选用制备

（三）气雾剂的质量要求与检查质量检查项目质量要求与检查

1.特点、分类及质量要

（1）特点与分类求

（2）质量要求

（一）胶剂

（1）原辅料的种类，辅料的作用

2.胶剂的制备

（2）制备要点L膜剂的特点、分类与

（1）特点与分类质量要求

（2）质量要求

（二）膜剂

十六、其

（1）常用成膜材料及其他辅料他剂型

2.膜剂的制备

（2）制备工艺流程及操作要点

（1）常用成膜材料与附加剂常用成膜材料与制备工

（三）涂膜剂艺

（2）制备工艺流程锭剂、灸剂、线剂、熨

（四）其他传统应用特点剂、糕剂、丹剂、条剂、剂型钉剂、棒剂

（1）特点与类型

十七、药

1.缓释制剂（-）药物新型给

（2）不宜制成缓释制剂的药物物新型给药系统药

2.控释制剂特点与类型系统与制

3.靶向制剂特点与类型剂新技术

4.前体药物制剂特点与适宜药物

（1）环糊精包合物的作用

1.环糊精包合技术

（2）B-环糊精包合物的制备

（1）特点与应用（-）中药制剂新

（2）常用包囊材料

2.微型包囊技术技术

（3）单凝聚法、复凝聚法制备微囊的原理及其操作要点

（1）固体分散体的特点、类型与常用载体

3.固体分散技术

（2）固体分散体的制备与应用

（1）易水解和易氧化的药物类型L影响中药制剂稳定性

（2）影响中药制剂稳定性的因素（-）中药制剂稳的因素

（3）制剂的包装与贮藏要求定性的影响因素及其稳定措施

2.提高中药制剂稳定性

（1）延缓药物水解的方法

十八、中的方法

（2）防止药物氧化的方法药制剂的

（1）长期试验法与加速试验法试验要点稳定性

（2）经典恒温法的原理、试验步骤与计算（-）中药制剂稳中药制剂稳定性的常用

（3）CRH与中药固体制剂吸湿性定性的试验方法试验方法

（4）中药固体制剂防湿措施

（5）半衰期和有效期的计算

十九、

（1）生物药剂学及其研究内容生物药剂

（一）生物药剂药物体内过程及其影响

（2）药物的吸收、分布、代谢与排泄学与药物学因素

（3）影响药物体内过程的因素动力学概论

（1）药物动力学及其研究内容

（2）隔室模型、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率

（二）药物动力常用术语与参数

（3）生物半衰期、表观分布容积的计算

十九、学

（4）单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外生物药剂给药血药浓度一时间关系计算公式医学教育网搜集整学与药物动力学概理

（1）生物利用度的计算及其评价指标论

（2）需测定溶出度的药物，溶出度的测定方法与常

（三）药物制剂生物利用度与溶出度用参数的生物利用度

（3）溶出度与生物利用度的相关性

二十、药物配伍变化研究的目

（1）研究目的（-）基本要求药物制的与类型

（2）配伍变化的类型。