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主管药师考试第五单元重要考点第一节软膏剂
（一）概述1软膏剂的概念与分类（纯熟掌握）定义软膏剂系指药物与合适基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂亦称乳膏剂分类按分散系统可分为三类即溶液型、混悬型、乳剂型2软膏剂的构成（纯熟掌握）药物、基质、抗氧剂、防腐剂等稳定剂2软膏剂的质量规定A应均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感B应具合适的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜等部位C应无酸败、异臭、变色等变质现象D无刺激性、过敏性及其他不良反应E用于创面的软膏剂还应无菌
（二）软膏剂的基质（纯熟掌握）1软膏剂基质的规定
①润滑无刺激，稠度合适，易于涂布
②性质稳定，与主药不发生配伍变化
③具有吸水性，能吸取伤口分泌物
④不阻碍皮肤的正常功能，具有良好释药性
⑤易清洗，不污染衣物2常用的基质软膏剂常用的基质分为三类油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质1）油脂性基质系指动植物油脂、类脂、煌类及硅酮等疏水性物质为基质煌类系指从石油中得到的多种炫的混合物，其中大部分属于饱和烧如凡士林、石蜡与液状石蜡凡士林又称软石蜡尤其合用于遇水不稳定的抗生素类药物凡士林仅能吸取约5%的水分，不适于有大量渗出液的患处凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高吸水性水溶性药物与凡士林配合，可加入适量非离子表面活性剂如吐温以增长其吸水性石蜡与液状石蜡液状石蜡为液体饱和燃混合物，与凡士林同类，最宜用于调整凡士林基质的稠度，也可用于乳剂型基质的油相，到达其调整其稠度的目的2类脂类系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及它们的混合物具有一定的表面活性作用及一定的吸水性，多与油脂类基质合用常用的如下a羊毛脂可改善凡士林的吸水性与渗透性b蜂蜡与鲸蜡属较弱的W/0型乳化剂，在0/W型乳剂型基质中起稳定作用C二甲基硅油简称硅油或硅酮常用于乳膏中作润滑剂，最大用量可达10Q30%o对药物的释放与穿透皮肤性能较凡士林及羊毛脂块，但成本高对眼睛有刺激性，不适宜用作眼膏基质油脂类易氧化酸败，已很少应用例在有关无水羊毛脂的各条论述中，哪条对的A本品是样毛上获得的脂肪状物质精制而成，可吸取其2倍体积的水B本品也可用得自猪毛的脂肪状物质精制而成C本品为白色蜡状物质，极易溶于水、乙醇，很难溶于乙酸、氯仿D本品为淡黄色至黄棕色的粘性较小的软膏基质E本品不能与凡士林合用答案A解析羊毛脂为附着在羊毛上的脂肪状物质，为淡棕黄色极粘稠半固体，能吸取其重量2倍左右的水，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性试题2）乳剂型基质油相加热液化后与水相在乳化剂的作用下，在一定温度下混合乳化，最终在室温下形成的半固体基质乳剂型基质的构成、种类和特点A构成水相、油相及乳化剂常用的油相多为固体，重要有硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇（如十八醇）等，有时为调整稠度而加入液状石蜡、凡土林或植物油等常用的乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯（如单硬脂酸甘油酯）、聚山梨酯类、聚乙二醇酸（简称乳化剂0P）等乳化型基质常用的乳化剂如下肥皂类有一价皂、二价皂、三价皂等一价皂常用的为钠、钾、镂的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺等的有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂，HLB值一般在1518易形成0/W型的基质〜多价皂由
二、三价的金属（钙、镁、锌、铝）氢氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂亲水基的亲水性不不小于一价皂，其HLB值〈6,形成W/0型乳剂型基质脂肪烷基硫酸钠类常用的有十二烷基硫酸钠，用于配制0/W型乳剂软膏高级脂肪醇及多元醇酯类常用的有十六醇及十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘与吐温、聚氧乙烯酸的衍生物类（平平加0和乳化剂0P）十六醇及十八醇:为弱的W/0乳化剂用于0/W型基质的油相中也可增长乳剂的稳定性和稠度硬脂酸甘油酯为较弱的W/0乳化剂司盘与吐温非离子型表面活性剂，司盘HLB
4.3~
8.6,W/0乳化剂，吐温HLB
10.5—
16.1,0/W乳化剂非离子型表面活性剂无毒性聚氧乙烯酸的衍生物类平平加0和乳化剂OP为非离子型0/W乳化剂B种类水包油（0/W）型、油包水（W/0）型w/o型水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用，被称为“冷霜”0/W型能与大量水混合，无油腻性，易于涂布和用水洗除，色白如雪，有“雪花膏”之称特点一般乳剂型基质合用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及浓疱症（一般乳剂型基质尤其是0/W型软膏中药物释放和透皮吸取较快，但用于分泌物较多的皮肤病时，吸取的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化（反向吸取））例对于多价皂的论述错误的是A.形成W/0型乳剂型基质的乳化剂B.三乙醇镂属于多价皂C.亲水性不不小于一价皂D.形成的乳剂基质较一价皂形成的乳剂基质稳定E.系由
二、三价金属氧化物与脂肪酸作用形成的原则答案B3）水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质所构成溶解后形成水凝胶目前常见的水溶性基质重要是合成的PEG（聚乙二醇）类高分子物，以其不一样分子量配合而成尚有甘油明胶、纤维素衍生物类（MC,CMC-Na等）
（三）软膏剂的附加剂（纯熟掌握）抗氧剂防腐剂
（四）软膏剂的制备（理解）研和法制备措施是油脂性基质的软膏重要采用的制备措施熔和法乳第二节眼膏剂概念（纯熟掌握）眼膏剂系指药物与合适基质制成供眼用的灭菌软膏剂特点（纯熟掌握）与滴眼剂相比，具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的磨擦等质量规定（纯熟掌握）眼膏剂应均匀、细腻，易涂于眼部；对眼部无剌激性；无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂眼膏剂的基质（纯熟掌握）常用基质为黄凡士林8份、液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成多剂量包装的一般眼膏剂需加防腐剂，用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，不得添加抑菌剂或抗氧剂制备（理解）1制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止微生物污染所用的器具、容器等用合适的措施清洁、灭菌基质应融化后滤过，并经150℃灭菌至少1小时2眼膏剂中所用的药物，可先配成或研细过筛使颗粒细度符合规定，再与基质研和均匀例有关眼膏剂错误的表述是A眼膏剂系指药物与合适基质制成供眼用的灭菌软膏剂B不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌C用于眼部手术或创伤的不得加入抑菌剂或抗氧剂D常用基质为黄凡士林液状石蜡羊毛脂二622E眼膏剂应置遮光，灭菌容器中密封储存答案D第三节凝胶剂概念（纯熟掌握）；系指药物与合适的敷料制成的均
一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂可供内服或外用分类（纯熟掌握）单相凝胶和双相凝胶单相凝胶有机化合物形成的凝胶，有水性和油性凝胶水性应用最多双相凝胶无机药物形成的，具有触变性常用水性凝胶基质（掌握）卡波姆和纤维素衍生物第四节栓剂1栓剂的概念（纯熟掌握）栓剂系指药物与合适基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂2栓剂的种类和特点（纯熟掌握）栓剂的种类按其作用分1）腔道起局部作用的，如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用，例如甘油栓、苯佐卡因栓等2）起全身作用，如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用，例如吗啡栓、苯巴比妥钠栓等因此栓剂给药除治疗局部疾病外，也是起全身作用的重要途径之O栓剂按其应用部位分1）肛门栓，其形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，此形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收缩轻易压入直肠内2）阴道栓，其形状有球形、卵形、鸭嘴形等其中以鸭嘴形很好，因相似重量的栓剂，鸭嘴形的表面积较大栓剂的特点（掌握）局部作用和全身作用栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点
①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性；
②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激；
③药物直肠吸取，不象口服药物受肝脏首过作用破坏;
④直肠吸取比口服干扰原因少;
⑤对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和小朋友可用此法给药；
⑥对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径栓剂给药的重要缺陷是使用不如口服以便；栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高；生产效率低。
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