实训七 丸剂的制备

丸剂的制备

一、实训目标.了解蜜丸对原料的处理要求

1.掌握炼蜜技术

2.掌握塑制法制备蜜丸的制备方法与操作要领

3.熟悉泛制法的工艺流程

4.掌握用水泛制丸时起模的工艺技术5

二、实训提要用塑制法制备蜜丸，应根据方药性质将蜂蜜炼制到一定标准和药时注意药粉与炼蜜的用量比例与蜜温搓丸条与分丸粒操作速度应适宜

三、实训内容-丸剂的制备.大山楂丸1［处方］山楂100g；神曲炒15g；麦芽15炒15g；［试剂与仪器］.仪器粉碎机或超微粉碎机、号筛、塘瓷盆、玻璃棒、砂锅、温度计、密16度计、搓丸板或制丸机等.辅料蜂蜜等2120g制法］以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取炼蜜混匀，炼至相对1120g,密度为时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得

1.3870℃步骤］.按照处方药物量配齐各药物，能正确使用台秤21将处方中三味药材粉碎成细粉，过筛，混匀

3.取炼蜜混匀，炼至相对密度为时，滤过备用

4.120g,

1.3870℃.将炼蜜加至三味药材的细粉中，搅拌，混匀，即为合坨

5.将合好药坨制丸条，制丸粒

6.经质检后即成大蜜丸7注如使用机械制备大蜜丸，合坨、制丸条、制丸粒可以在同一台机械上完成［功能与主治］开胃消食用于食积内停所致的食欲不振，消化不良，脱腹胀闷［用法与用量］口服，一次丸，一日次；小儿酌减1〜21〜

3.六味地黄丸8［处方］熟地黄160g；山茱萸（制）80g；牡丹皮60g；山药80g；茯苓60g；泽泻60g；［试剂与仪器］.仪器粉碎机或超微粉碎机、号筛、塘瓷盆、玻璃棒、砂锅、温度计、密16度计、纯化水、搓丸板或制丸机等.辅料蔗糖、蜂蜜、纯化水等2［制法］以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀每粉末加炼蜜与100g35〜50g适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜制成小蜜丸或大蜜丸，即80〜110g得步骤］.按照处方药物量配齐各药物，能正确使用台秤

31.将上述药物充分干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，备用

4.炼蜜（与大山楂丸中炼蜜的方法一致）

5.按每粉加炼蜜合坨6100g80-110g.制丸条，注意要粗细均匀，内无空心

7.制丸粒

8.包装即为成品9［功能与主治］滋阴补肾用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴［用法与用量］口服，水蜜丸一次小蜜丸一次大蜜丸一次丸，一日6g,9g,12次保和丸；10［处方］山楂（焦）300g；六神曲（炒）100g；半夏（制）100g；茯苓100g；陈皮50g；连翘50g；莱瓶子（炒）50g；麦芽（炒）150g；［试剂与仪器］.仪器粉碎机或超微粉碎机、号筛、塘瓷盆、玻璃棒、砂锅、温度计、密16度计、纯化水、搓丸板或制丸机等.辅料纯化水等2［制法］以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，制成水丸［步骤］.按照处方药物量配齐各药物，能正确使用台秤

1.将处方中药物充分干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，备用

2.将上述所得药粉泛制水丸

3.包装，即得成品4［功能与主治］消食，导滞，和胃用于食积停滞，月完腹胀满，暧腐吞酸,不欲饮食［用法与用量］口服，水丸一次大蜜丸一次丸，一日次；小儿酌6~9g,1〜22减

（二）丸剂常规质量检查.外观圆整均匀，色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润，软硬适中

1.重量差异依法检查（《中国药典》年版一部附录），按丸服用的丸剂，22000照第一法检查；按重量服用的丸剂，照第二法检查第一法应附合表丸剂重量差异限度规定表按丸服用的丸剂重量差异限度5林小重里:重量差异限度或以下以上至

0.05g

0.05g

0.05g

0.1g以上至

0.1g

0.3g以上至

0.3g

1.5g以上至

1.5g3g以上至3g6g以上至6g9g以上9g±12%±11%±10%±9%±8%+7%±6%±5%表按重量服用的丸剂重量差异限度6机小重电重量差异限度或以下

0.05g

0.05g以上至

0.05g

0.1g以上至

0.1g

0.3g以上至

0.3g1g±12%±11%±10%±8%±7%以上至1g2g±6%以上2g丸剂需包糖衣者应在包衣前检查丸心的重量差异，包糖衣后不再检查

四、思考题泛丸过程中丸粒不易长大，而且丸粒愈泛愈多，是何原因？如何解决

1..泛丸过程中丸粒易粘匾，丸粒之间易粘连，是何原因？如何解决？

2.塑制法制备蜜丸时，一般性药粉、燥性药粉、粘性药粉其用蜜量、炼蜜程度、3和药用蜜量应怎样掌握？。