检验检测机构内审检查表单已审批

检验检测机构全套内审检查表（已审核）条款从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格具看固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

4.3检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作部门结果不适用口符合不符合□不适用□实验室有固定检验检测场所，检测环境符合条件与检测项目相适应口不符合业务办□不适用□实验室质量管理体系覆盖了（米样、送0符合样、收祥、流转、检测、报告、签发等）全部检验检测过程口检验科不符合□不适用□检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件审组长:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款内审员:依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动为了满足检验检测的环境条件要求实验室•符合制定了《环境保护程序》口

1.实验室为了确保对可能影响检测结果的环不符合检验境因素;温度、震动、微生物污染等因素米取□科2隔离和空调措施口不适用在实验室场所外进行采样时，不存在影响检□7测结果的因素口内审时间:审核审核现场内部审核情况部门结果.实验室不存在电磁干扰、辐射、声合级、振级和灰尘的干扰口1检验.当在检测过程中出现温度、湿度和供电不符合科等因素影响检测结果时，实验室将暂时停止□2检测工作，待消除影响因素后再开始检测口不适用□检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围应将不相容活动的碣邻区域进行有城隔禺，米取措施以访正父叉万染应米取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序L具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.4检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展审组长:内审员:.实验室有醒目的〃外来人员禁入实验区〃符合标识口1不符合检验.对病原微生物实验室与其它按照国家有□科关标准规定采取了防止交叉污染隔离措施2口不适用.实验室的设备摆放整洁规范口□实验室按照开展的检测项目配备了所符合3需仪器设备，可以满足检测工作需戴□检验不符合科不适用□实验室建立了《仪器设备维护管理程序》，对用于检测的仪器设备规定了，防止污染和防止仪器性能减退的维护措施口检验不符合不适用科□内审时间:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求检验检测设备应由经过授权的人员操作，设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识审核部审核现场内部审核情况门结果实验室配备了与检测项目相适应的仪器守合设备，制定了《仪器设备维护管理程序》和《仪器设备检定计划》，并按检定周期进行检定［符保证量值的准确检验科不合□□不［适□用.实验室用于检测的仪器设备操作人员均经过守合授权口

1.仪器设备说明书均在仪器设备档案中保存，［符检验科便于检测人员阅读使用口不合□2不［适□用检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录该记录至少应包括）设备及其软件的识别；）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯a一性标识；b）核查设备是否符合规范；）当前的位置（如适用）；C）制造商的说明书（如果有），或指明其地d点；e）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；f）设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；g）设备的任何损坏、故障、改装或修理审组长h内审员:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容实验室每一台检测设备均建立了仪器设备档案，仪器设备档案中包括以下内容口设备名称;.制造商名称、型号、商标；

1..仪器设备验收记录；2符合】.仪器设备位置;3不符合检验.仪器设备说明书和仪器设备的软件或科4光盘等附件；不适用

5.仪器设备检定证书和检定计划；□.仪器设备维护计划；

6.仪器设备改装或修理记录78内审时间:审核现场内部审核情况审核条款曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行〃不符合工作控制〃程序检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意绪果部门结果,对皆经给出可疑结果、显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用这些仪器设备符口口1加贴红色《设备状态停用证》标签、标记以清晰表明该设备已停用，待修复并通过检定，表不符合□检验科明能止常作为止口不适用对先前检验检测的影响，并执行〃不符合工0JL作〃程序加以纠正口

2.实验室用于检测的仪器均进行检定，检定后贴有设备状态标识，（绿色为合格、黄色为限用、红色为停用）标识内容包括状态、检定

1.符合H日期、失效日期、编号、管理人口不符佥验科.对离开实验室的检测设备返回后要进行核查合□或检定合格后方可用于检测不适用口不适用□2当需要利用期间核查以呆持设备校准状态卜的可信度时，应建立和保持彳准目关的程序当校检耳产生了一组修正因子时程序确佥检测机构应有计算1保其所有备份（例如份）得到机软件中的备则设备正确更新检验检;软件应得到包括硬件和主致使检J保护，以避免发;果失效的调整验检测结1审组长内审员:准则Q土J检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序当无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据448仪器设备在检定或核查过程中产生的修符合正因子有备份，在检测过程中能得到使用口检验不符合□科不适用□内审时间:审核审核现场内部审核情况部门结果用于检测的仪器设备在用于检测之前均遂行了才佥定□符合检验不符合□科不适用口不适用检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序可能时，标准物质应溯源到测量单位或有证标准物质SI检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4.5审组长:内审员:.标准物质均能溯源到有证标准物质口,标准物质均按照《期间核查控制程序》进行符合不1期间核查口符合2□M.对标准物质储存和使用能做到恒温、防科污染和防损坏口不适用3实验室建立了《质量手册》《程序文件》符合《作业指导书》等规范的质量管理体系口质管不符合科不适用□内审时间:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果的质量管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理体系总体目标，并在管理评审时予以评审质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容）最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺；a）最高管理者关于服务标准的声明；）管理体系的目的；bc）要求所有与检验检测活动有关的人员熟d审核审核现场内部审核情况部门结果,建立了覆盖全部实验室工作的质量管理体符合系口

1.实验室已将《质量手册》《程序文件》《作不符合业指导书》制度、计划制订成文件口2,将质量管理体系文件向全体员工宣传贯不适用彻，并下发到有关科室口□3《质量手册》中明确描述了检测人员及管理△员的职责，发布了质量方针和质量目标□L质量方针包括了口符合口•中心法人代表为客户提供检测服务质量的不符合2管科承诺；a中心法人代表在声明中明确了服务标准；不适用明确了管理体系的目的；b对检验检测人员进行了质量管理体系文件C培训，并且按照质量管理体系有效d悉质量文件，并执行相关政策和程序；）最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺e检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求审组长:内审员:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废的文运行；中心主任按照《检验检测机构资质认定评审准则》，通过管理评审和内审对实验室管理体系持续改进e实验室建立了保密程序和制度口符口口不符合□检验科不适用内审时间:审核审核现场内部审核情况部门结果实验室建立了《文件控制程序》《质量手符合册》中对文件管理（包括内部和外部文件的程序，法律法规、标准、规范性文件、检验不符合检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书等）明确规定了文件登记、借阅、不适用发放、使用、更新、变更废止和归档□准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

1.1检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任审核部门审核结果现场内部审核情况鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠符合区人民政府根据法律法规的规定，经鸡西市政府机构编制管理部口核准成立的独立不符合法人公益性事业单位,隶属于鸡冠区卫生业务办□和计划生育局口不适用□具有明确的法律地位和法人资格,有符合独立帐户，可以独立的对外开展检测业务，业务办并承担相应的法律责不符合件检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书画司总□实验室建立《合同评审管理程序》，并符合在《质量手册》中对合同评审、变更和合同的履行等做了详细的规定口不符合□不适用□不适用口符口口不符合□不适用检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单审组长:内审员:准则Q_检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施实验室建立了《服务和供应品采购控制程序》守合和《质量手册》中对服务和供1应.品的采购做了明确规定；口［符合

1.对支持服务供应商建立名录；口□.对支持服务供应商进行了评价□2不适用□3内审时间:审核审核现场内部审核情况部门结果实验室建立了《客户服务程序》并在《质合量手册》中明确了为客户提供咨询服务、检测服务、在安全和不泄露机密的前提下允许客不符合户进入实验区参观，每年并对客户走访进行满□意度调查□不适用□实验室建立了《客户申诉和投诉处理程序》并在《质量手册》中明确了申诉和投诉处理措符合施口

1.《质量手册》中明确了对客户的申诉不符合

2.检验检测机构应建立和保持出现不符合作的处理程序明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被_停L止的不符合工作的责任和权力必要时，通知客户并取消不符合工作检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控必要时，可进行内部审核审组长:内审员:和投诉受理、确认、调查和处理职责，并规定□了有利害关系的人员应予以回速□不适用□实验室建立了《不符合工作程序》并在《质量手册》中明确了不符合工作纠正措施口符合

1.O.对不符合工作的科室或人有权利停止工作，不□待不符合工作得到有效纠正后可恢复止常工符合作□2不适用.必要时可向客户说明情况，取消不符合工作0口

3.实验室在质量管理体系运行过程中为了防止符合H出现不符合工作的情况发生，制定了《不符合不符工作控制程序》《纠正、预防措施管理程序》1合□口不适用□.对不符合工作米取纠正措施时首先是分析不符合原因、确定不符合性质、确定纠正措施并2且实行跟踪问效口内审时间:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性审核审核现场内部审核情况部门结果.实验室根据实际工作在质量管理体系文件中制定了《纠正、预防措施管理程序》□符合口

1.实验室为了不符合工作的再次发生，对已不符合经出现的不符合工作按照《不符合工作控制程序2》进行纠正和跟踪监控，同时对质量管理体不适用系加以改进口实验室为了保证质量方针、质量目标的实现，每年通过审核结果、数据分析、纠正措符合口施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改不符合进管理体系的有效So□□不适H用检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记察和技术记录的程序庙量记泵应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动所有记录应予安全保护和保密记录可存于任何媒体上审组长内审员:准则.士-检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款.实验室在《记录管理程序》和《质量手册》中对质量记录和技术记录的管理都做了分类、1登记、保存、维护、清理事的规定□.记录内容包括质量记录中的内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的符合2记录和检测原始记录、数据计算导出过程、仪器检定记录、员工记录和检测报告副本等不符合口□.检测原始记录的信息齐全，信息内容包括不适用样品名称、样品来源、采（送）样人、样品□3编号、样品状态、送样时间、检测时间、检测依据、检测方法及过程、检测数据及结果、检测者、审核者等，确保记录的原始性和复现性口内审时间:审核审核现场内部审核情况部门结果检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性实验室制定了《内部审核管理程序》，并在《质量手册》中对内审工作做了明确规定；.内审由质量负责人策划，制定方案；口符合.内审频次为每年一次；口1不符合.内审内容评审准则全部要素；口2□.内审员经过培训，具备内审员资格，审核员3不适用能独立于被审核的活动口□

4.对内审发现的问题采取纠正措施，并跟踪验证口5检验检测机构应建立和保持管理评审的程序管理评审通常人月一次，由最高管理者负责最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施应保留管理评审的记录，确保管理体12系的适宜性、充分性和有效性管理评审输入应包括以下信息）质量方针、目标和管理体系总体目标；）政策和程序的适用性a）管理和监督人员的报告；b）内外部审核的结果；c）纠正措施和预防措施；d）上次管理评审结果跟踪；e）检验检测机构间比对或能力验证的结果；f）工作量和工作类型的变化；g）客户反馈；hi审组长:内审员:实验室制定了《管理评审程序》，并在《质量手册》中对管理评审工作做了明确规定；口.管理评审由中心主任主持；.管理频次为每年一次；1管理评审内容•2符合）质量方针、目标和管理体系总体目标3明确，符合实际；不符合1）管理体系政策和程序符合评审准则要求，适用；不适用2□）技术负责人、质量负责人检验科主任和监督人员报告了一年来的质量管理体系运行工作；3）内外部审核，市质监局对中心质量管理工作的检查评价为基本符合；4）通过采取纠正措施和预防措施，降低了不符合工作的发生；5内审时间:准则.土J检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款）申诉和投诉；）改进的建议；j）其他相关因素，如质量控制活动、资源配k备、员工培训管理评审输出应包括以下内容I）管理体系有效性及过程有效性的改进；）满足本准则要求的改进；a b）资源需求C审核审核现场内部审核情况部门结果）上次管理评审结果跟踪，上次管理评审中查出的不符合问题已经纠正；6）通过与两个有资质的实验室进行实验室间比对验证了我中心实验室检测能力符合管理7体系要求的；）工作量和工作类型是按照《检验检测机构资质认定评审准则》进行改进的；8）客户反馈，通过与客户沟通和调查了解客户的意见；9）申诉和投诉，建立了申诉和投诉《顾客申诉和投诉处理程序》和处理责任机制；10）改进的建议，在质量管理体系运行过程中，根据《检验检测机构资质认定评审准则》和实际工作需要不断改进和完善；11）其他相关因素，在质量管理体系运行过程中，除了实验室间比对外，12审组长:内审员:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款还参加上级业务部门的盲样考核、平行比对样、试剂空白和人员作等质量控制工实验室资源配置满足检测项目的需要.合理，仪器设备能□审核审核现场内部审核情况部门结果内审时间:实验室为了保持管理体系持续改进，对员工适时进行培训，更新知识，提高检测技术，提高检测能力，适应检测工作需要管理评审报告包括口）客观的对实验室管理体系运行的有效性进行了评价，在肯定成绩的同时，也找出了存在的问题和不足，及时采取纠正措施实验室管理1体系文件覆盖了实验室的全部工作，在实际操作过程中能保持持续改进，保持管理体系的有效运行）为了做好新旧准则的替换，实验室2检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法审组长:内审员:按照新的《检验检测机构资质认定评审准则》的条款，进一步完善了质量管理体系；））在资源（环境条件、人员、仪器设备配制方面，实验室按照实际工作需要进行改3进实验室制定了《检测方法确认控制程序》和《非标准方法使用程序》，程序中规定了；L.采样方法应保持采样具有代表性；符合.样品处理应符合检测要求，应通过回收率来4验证；不符合

5.根据检测项目的需要，对样品的储存、运输应采取冷藏、冷冻、防潮、保湿、密闭等保证措不适用6施□不实用.使用非标准方法或检测方法偏离情况应告知客户，并争得客户同意

5.非标准方法在使用前制定作业指导书内审时7间:检验检测机卜勾应有明确的法律地位，不具备卜彳法人资格的检验佥测机构应经所在法人单位授彳权

11.2检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任检验;在法卜佥测卜勾应明确其组织和管理结构、所地机，位人单］和位，以及质量管理、技术运作的关系中的务支持服:之间【任口□不适用□中心主任是法人代表，是实验室最高守合质量管理者，有明确的法律地位和法人资格口;符合业务办不□［适用不□检验检测人员从事检验检测活动，遵寺合守国家相关法律法规的规定，遵循公平公正、科学发展、结果准确、客户满意质量［符合方针恪守职业道德，承担社会责任口业务办不□:适用不□实验室设置技术委员会配备了质量符合负责人、技术负责人检验科主任、质量监督员、内审员，在职能框图中明确了职责业务办不符合和相互之间关系口□不适用准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性审核部审核现场内部审核情况门结果符合不符合□不适用□.实验室使用的检测方法及采样方法均为国符合家标准方法口

1.实验室有标准查新记录，能保持标准现行自不符合效□□2不适用□检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方不适用口法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行提出的计划应随着制定方法工作的推进予以w更新，并确保有关人员之间能有效沟通当使用非标符合准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客不符合□户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认不适用□审组长内审员内审时间准则审核审核结果检验检测机构资质认定评审准则条款内容现场内部审核情况条款部门无规定的方法和程序时，检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户使用非标准检验检测方法的程序，至少应该包含下列信息）适当的标识；）范围;a）被检验检测样品类型的描述；b）被测定的参数或量和范围；C）仪器和设备，包括技术性能要求；d）所需的参考标准和标准物质；e）要求的环境条件和所需的稳定周期；f）程序的描述，包括g——物品的附加识别标志、处置、运输、存储h和准备；——工作开始前所进行的检查;——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；不适用口符合M不符合□不适用□——观察和结果的记录方法;一需遵循的安全措施;）接受（或拒绝）的准则、要求；）需记录的数据以及分析和表达的方法；）i不确定度或评定不确定度的程序j k审组长:内审员:内审时间:准则审核部审核结果检验检测机构资质认定评审准则条款内容现场内部审核情况条款门方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检不适用口符合不验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要检符合□验检测机构应己录确认的过程、确认的结果、该方M法是否适合预期用途的结论不适用□i检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程实验室建立了《测量不确定度的评定程序应对计算和数据转移进行系统和适当地检查当利用计算序》，当利用计算机或自动设备对检测数据机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、进行采集、处理、记录、报告、存储或检索存储或检索时，检验检测机构应确保时，实验室确保口）对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软无使用者开发的软件件的适用性；建立了《数据处理控制程序》和《数a a.符合——相关硬件或软件的定期再确认;据保护程序》数据保护包括数据存储和数w不据的处b.理；——相关硬件或软件改变后的再确认;符合□制定了维护计算机内的数据计算、储一需要时，对软件升级存、杀毒和自动设备操作措施）建立和保持保护数据完整性和安全性的程序这些程c.不适用序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数b据的处理；）维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件c1准则审核审核检验检测机构资质认定评审准则条款内容现场内部审核情况条款部门结果审组长:内审员:内审时间:检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益南珈定检验检测机构应有样品的标识系统样品在检验检测的整个期间应保留该标识标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供实验室制定了《抽样和样品管理程序》，采样方法均为国家标准方法口

1..采样均有采样记录口符合0不2符合□不适用□实验室建立了《抽样和样品管理程序》，对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的过程做详细规定，保证样品的L符合完整性口.建立了样品唯一性标识和样品流不符合转、储存、留样等标识系统口2，在接收样品时对记录样品的状态不适用进行了记录□

3.根据样品的储存，设立了样品柜•口4的处理说明当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性审组长:内审员:内审时间:准则审核审核检验检测机构资质认定评审准则条款内容现场内部审核情况部门结果条款检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过使用有证的标准物质对检测方法进行监控；程、检验后过程的要求每年有计划的开展实验室间的比对和能力a.检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效验证；符合性的质量控制程序b.使用相同方法做人员比对、试剂空白、平行通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判样等进行质量控制；不符合据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防c.对存留样品进行复测；止出现错误的结果这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容不适用对一个样品出现不同结果时，及时进行d.□）定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；e.a实验室按照质量管理体系运行的要求，建立了《结果质量控制程序》，实施实验室质量控制口）参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；b）使用相同或不同方法进行重复检验检测；）对存留物品进行再检验检测；c）分析一个样品不同特性结果的相关性de检验检测机构应建立和保持能力验证程序检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求鼓励检验检测机构参加有关政府部口、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门审组长:内审员:分析结果的相关性，查找原因.实验室每年都与经过资质认定的实验室开符合展实验室间比对，并参加上级业务部门的盲样考核，对本实验室的检测能方进行验证1□不符合并实验室间比对结果和能力验证结果_人上报省市资质认定部门口检验不适用科

7.实验室根据实际工作需要制定了〃安全和符合事故应急处置制度〃和〃微生物实验室废弃物处理规定〃口1不符合.建立了消防安全检查机制口□.制定了《病原微生物职业暴露应急处置预2不适用案》□3后安全检查记录口.实验室每年向省市质监局报告一年来质量4符合体系运行工作情况；（内审、管理评审、实1验室比对、实验室工作总结）口.实验室制作了公示板，公布了检测内容、不符合程序、服务承诺等口2不适用□审组长:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款内审员:检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续）机构名称、地址、法人性质发生变更的;）法定代表人、最高管理者、技术负责人、a检验检测报告授权签字人发生变更的；b）资质认定检验检测项目取消的；）检验检测标准或者检验检测方法发生变更C的;d）依法需要办理变更的其他事项e内审时间:审核部审核结果现场内部审核情况门不适用卜1]符口口不符合□不适用0符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特定领域的检验检测机构，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求

4.6审组长:内审员:符合口不符合□不适用H内审时间:检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上区］I-L-I O.实验空制定了《人员培训程序》和培训计划，明确了目标；口1符合.培力计划与实验室的实际工作相适0不应；口业务办211符合□.由质量负责人对培的全程进行监督口不适用□

3411.有培训记录4对采样、检测、仪器操作和检测报符合告签发人员按照实际工作的需要进行了技0能培训，并持证上岗口业务办不符合□不适用审组长:内审员:内审时间:准则审核审核结果检验检测机构资质认定评审准则条款内容现场内部审核情况条款部门检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需.实验室《质量手册》中明确规定了中心的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责主任、技术负责人、质量负责人、检验科符合应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人主任、质量监督员、内审员、检测人员和10员的职责、权力和相互关系检验检测机构应保留所有技复核人员等权利和责任口不符术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经,对技术和质量负责人需具备的条件做了验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期明确规定对授权签字人、技术负责人、合质管科2质量负责人、检验科主任、质量监督员、□内审员和仪器操作人员均以文件的形式授权口不适用.人员档案中有教育、资格、培训、技能等记录□3检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定但至少应包含以下内容）所需的专业知识和经验；）资格和培训计划；a）从事检验检测工作的职责；b）检验检测策划和结果评价的职责；

4.

2.8c）提交意见和解释的职责；d）方法改进、新方法制定和确认的职责；e）管理职责fg实验室人员均建立了正式和聘用劳符合动关系口0技术负责人、质量负责人和检验科主任均具有较高的检测技术水平和质量管理能力不符合口业务办□不适用实验室的技术负责人、质量负责人、□检验科主任、质量监督员和内审员；.具有检验专业知识和实践经验；口符合口.有资格证书和上岗证书，能履行检测1工作职责口不符合2质管科；,具备检测策划和结果评价的能力3□不适用.能完成提交意见和解释的工作；口□

0.能对检测方法进行确认；口

4.能胜任各自管辖范围的管理工作56审组长:内审员:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容条款检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者应指定关键管审核审核现场内部审核情况部门结果内审时间:《质量手册》中明确了实验室的最高管理者是中心主任（法人代表），负责实验室的质量管理全面工作口符合Lw不.中心主任发布了质量方针和承诺书口符合□.在实验室内部健全了组织机构，并定期开2展工作口不适用□

3.健全了内部质量管理体系的运行机制□在人员职责中明确规定了技术负责人具有中4质管级检验专业技术职称，并在质量管理体系运行符合口科中L，负责检验检测技术和资源配置统筹安排不符合口□在人员职责中明确了质量负责人在质量管不适用理体系运行过程中所享有质量策划

5.理人员的代理人检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格以下情况可视为同等能力）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测a活动年及以上；1）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上;b5）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动年及以上c8非授权签字人不得签发检验检测报告或证书审组长内审员:准则检验检测机构资质认定评审准则条款内容和质量管理的职责和权力口.实验室授权签字人具有中级专业技术职称并具有相应的能力，并经考核合格□

1.以下情况可视为同等能力口）博士研究生毕业，从事相关专业检验检测20活动年及以上；硕士研究生毕业，从事相关符合专a业检验检测活动年及以上；口不符合1）大学本科毕业，从事相关专业检验检测活3□动年及以上；口b不适用）大学专科毕业，从事相关专业检验检测活5□动年及以上口c.无非授权签字人签发检测报告口83内审时间:审核现场内部审核情况审核。