007仪器、设备管理制度

仪器、设备管理制度文件编号SMP-GK-007-01药物临床试验机构骨科专业管理制度编写人版本号01版本日期审核人20131227批准人批准日期20240806颁布日期生效口期2024080620240901各种设备的领取和保管，由专人负责，贵重仪器由专人使用，定期保养；L涉及临床试验的医疗诊查、检验设备应保持良好的工作状态，定期进行校验，并取得合格证明，定量仪器应在有效测定范围内进行检验由于技术原因不能进行校验的设备应按要求进行维护.对于临床试验中需要使用的仪器、设备，研究者有权优先使用

2.需要维修的仪器设备由仪器设备使用人向设备主管部门提出需求，由设3备主管部门派专人检修，任何人不得私自修理；贵重精密仪器的维修需名以2上技术人员，不得个人处理，检修结束后作好记录，记录故障原因、维修经过、时间及维修结果.由于各种原因造成的仪器失效或损坏，依照医院相关规定，履行报废手4续.临床诊查用设备工作区域必须有适宜的工作环境

5.临床诊查用设备的使用、维护、校验等，作好记录，记录检修、校验经6过及结果.重要检查设备或大型设备应制定仪器操作规程，并定期按程序修订设7备仪器使用人员要严格按照技术标准、说明书和操作规程进行工作.工作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备仪器运转异常时应立即检8查原因，及时排除，严禁带故障和超负荷使用.要做好通风工作，经常检查水、电、管网、防止盗窃，确保安全9。