007急性药物性肾损伤应急预案

药物临床试验机构骨科专业应急预案文件编号EME-GK-007-01编写人版本号01审核人版本日期20131227批准人批准日期20240806颁布日期生效日期2024080620240901急性药物性肾损伤应急预案目的规范药物致急性肾损伤的抢救流程，确保受试者得到及时救治L适用范围药物临床试验中肾损伤的抢救II.规程内容:m..诊断1符合下列条件的，可疑诊为药物性肾损伤，药物性肾病诊断的结论用非常可能、很可能、可能、不太可能、无关等表述，而没有确诊的诊断急性肾损伤定义为“肾小球滤过率由轻度下降到严重肾功能障碍需

1.1进行肾脏替代治疗之间的过程”根据标准分为五期危险期、损RIFLE risk伤期衰竭期丧失期及终末期injury failureloss end-stagerenal诊断标准见下表:分期肌酎或标准stageo GFR基线值尿量标准R Cr=

1.5x或下降＜基线值

0.5ml/kg-hx6hGFR25%基线值I Cr=2x或下降＜基线值

0.5ml/kghxl2hGFR50%基线值F Cr=2x或或下降＜基线值

0.5ml/kg-hx24hGFR50%无尿或＞或急性升高12hCr4mg/dl

20.5mg/dl衰竭持续%周但＜月L3衰竭持续月E N3排外其他肾前性、肾性及肾后性因素导致的肾功能损害；

1.2若有常见的肾损害药物暴露史，可考虑监测其血药浓度，以判断其在

1.3体内是否浓度过高而导致肾损害，如万古霉素、氨基糖甘类、顺铝、环抱素等.处理预案2停用引起肾损害的药物，一旦疑诊药物性肾损害，应立即减量甚至停

2.1药，患者肾功能常可迅速恢复，尿改变逐渐消失治疗和降低并发症，如容量性高负荷、电解质紊乱、尿毒症脑病、尿

2.2毒症心包炎、感染并发症等尽量使肾功能恢复，降低对慢性血液透析的需求

2.3没有药物可以治疗急性肾功能损伤

2.4肾脏替代治疗

2.5肾脏替代治疗，适合容量高负荷、利尿无效的；高钾血症、药物治疗无效的；代谢性酸中毒、药物治疗无效的；可透析清除的药物或毒素中毒的；进行性加重的氮质血症，尤其是出现尿毒症症状的（脑病、心包炎、出血等）营养支持

2.6肾功能损伤患者的营养支持受到多种因素限制，如液体总量的限制及261蛋白总量的限制给予必需氨基酸制剂时，应同时补充糖，可抑制血清尿素氮显著上

2.

6.2升首选肠内营养

2.

6.3进行时可不考虑营养带来的容量负荷问题

2.

6.4CRRT.报告3如为严重不良事件，研究者应及时向上级研究人员、项目负责人报告，并在小时内报告机构办公室、申办者、伦理委员会、药品监督管理部门

24.参考依据《麻省总医院危重病医学手册》（第版）.人民卫生出版IV5社北京.,2013,附件V。