厂房设施维护保养管理制度

起草人审核人才匕准人起草日期审核日期批准日期颁发部门工程设备部生效日期分发单位质量管理部、生产技术部分发份数份2目的建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本制度范围适用于厂区内所有厂房及设施的维护管理职责工程设备部部长、维护及维修相关人员对本规程的实施负责内容维护类型1厂房设施指建筑墙体、门窗、地面、照明、路灯、电气及排风排水系统等定期检查1一般检查2一年至少对厂房和设施进行一次全面检查检查组应由质量管理部、生产技术部和工程设

2.1备部的负责人以及其他有关技术人员组成进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的执行

2.2SOP检查报告应由该组工程设备部负责人起草

2.3日常检查3厂房及设施使用部门应注意做好日常维护工作，发现问题及时汇报

3.1工程设备部应至少每三个月检查一次

3.2检查应做好检查记录

3.3维护设备工程部应做好日常维护工作，确保厂房及设施正常运转4资料保存指定专人负责保存资料所有验证方案、报告和证书，应当保存年510变更记录文件编号变更描述生效日期《药品生产监督管理办法》（年修订）修订本2020W-SMP-135-

012020.

07.01文件。