病理科仪器设备采购使用管理制度

病理科仪器设备采购使用管理制度I目的为保证仪器设备的采购、使用符合国家规定，特制定此制度II范围适用于病理科III制度

一、病理科采购仪器设备，需经科室讨论通过，报医院批准,经医院统一招标采购不得在科室使用未经批准的仪器设备

二、实验室内各种设施要符合生物安全及其他相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证病理科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器

三、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档

四、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查

五、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项,相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备

六、仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求用电仪器设备必须安全接地电源插座不得超载使用仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）

七、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录

八、仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态

九、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标O

十、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间,必须有人看守，并有处理事故的相应措施及设备长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况

十一、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置

十二、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒

十三、科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿有记录，保持设备清洁干燥（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器定期对离心机的离心桶和转子进行检查）

十四、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修实验区冰箱内禁止存放个人物品及与实验无关的物品有冰箱运行温度记录

十五、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理

十六、仪器设备所致的不良事件，执行无责自愿报告制度严格按照不良事件调查和处理流程执行IV参考依据

1.《临床病理中心建设与管理指南（试行）》（卫办医政发200931号

2.《消毒管理办法》（2017年修订）

3.《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）

4.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函

（2020）560号）

5.《医疗器械监督管理条例（2017修订）》

6.《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》（国卫医发

（2018）8号）。