固体炖汤料产品生产许可审查方案（征

附件3体炖汤料产品生产许可审查方案第一条为做好重庆市体炖汤料产品生产许可审查工第一章总则作，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安（国家市全法实施条例》《食品生产许可管理办法》我市实际状况，制定《体炖汤料产品生产许可审查方案》场监督管理总局令第24号）等法律法规和标准规范，结合（以下简称《方案》）O应与国家市场监督管理总局公布的第二条本《方案》市场监管部门组织对我市体炖汤料产品生产许可申请的《食品生产许可审查通则》结合使用，适用于区县（自治县）第三条实施食品生产许可证管理的体炖汤料产品,现场审查工作是指以一种或一种以上食药物质（按照传统既是食品又是中药材的物质）为主要原料，适量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，经预处理、拼配、包装等工艺加工制成的非即食炖汤料按照《食品生产许可目录公告》，生产许可证食品类别为其他食品，类别编号为3101产品品种明z第四条体炖汤料产品的主要原料应为食药物质，食细为固体炖汤料药物质目录以国家卫生健康管理部门发布的目录和公告为准，目录名单见附件3-1,目录参考名单以外原料的应提供其属于食药物质或新资源食品的相关证明文件（如国家卫生健康管理相关部门发布的相关公告等）中引用的文件、标准通过引用成为第五条本《方案》序号名称备注鲜芦根80蝮蛇81橘皮82薄荷83蔗松仁84理白85覆盆子86蕾香87当归88山奈89《关于当归等种新增按照传6西红花90统既是食品又是中药材的物质公草果91告》（年第号）20198姜黄9293草芨注、该表格为截至目前最新有效名目，企业使用时应及时查阅国家最新公告等相关文件

1、可用于保健食品的食药物质是否可用于本产品，需依照国家相关公告执行2引用的主要文件与标准序号编号名称包装储运图示标志1GB/T191食品安全国家标准食品添加剂使用标准2GB2760食品安全国家标准食品中真菌毒素限量3GB2761食品安全国家标准食品中污染物限量4GB2762食品安全国家标准食品中农药最大残留限量5GB2763食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品6GB

4806.7食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品7GB

4806.9生活饮用水卫生标准8GB5749食品安全国家标准预包装食品标签通则9GB7718复合食品包装袋卫生标准10GB9683食品安全国家标准食品生产通用卫生规范11GB14881食品安全国家标准预包装食品营养标签通则12GB28050国家市场监督管理总局企业落实食品安全主体责任监督管理规定13令第号60国家市场监督管理总局定量包装商品计量监督管理办法14令第号70体炖汤料产品的检验项目与方法序号检验项目标准号标准名称检验方法1感官产品明示标准产品明示标准产品明示标准水分*产品明示标准产品明示标准2GB

5009.3食品安全国家标准食品二氧化硫残留量3GB2760GB

5009.34添加剂使用标准铅*产品明示标准产品明示标准4GB

5009.12总碑*产品明示标准产品明示标准5GB

5009.11霉菌*产品明示标准产品明示标准6GB

4789.15食品安全国家标准预包标签7GB7718GB7718装食品标签通则食品安全国家标准预包8营养标签GB28050装食品营养标签通则GB28050国家市场总局令定量包装商品计量监督净含量9JJF1070第70号管理办法注本表仅供参考；*项目为执行标准无此项目要求时不检测附件4《固体炖汤料产品生产许可审查方案》起草说明

一、背景情况体炖汤料产品是以一种或一种以上食药物质（山药、茯苓、慧政仁、枸杞子、百合、莲子等）为主要原料，适量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，经预处理、料是食药物质，为规范、统重庆市体炖汤料产品生产许拼配、包装等工艺加工制成的非即食炖汤料由于其主要原可发证，助推产业规模化、工业化、高质量发展，确保人民群众“舌尖上的安全:依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管汤料产品生产许可审查方案的研究制定工作，形成《体炖理办法》等相关法律法规和标准规范，我们组织开展固体炖汤料产品生产许可审查方案》（以下简称《方案》I

二、起草过程决食品分类，规范工艺流程，促进体炖汤料产品产业高质为切实做好我市固体炖汤料产品生产许可审查工作，解量发展，年初，我局组织部分食品生产许可市级审查组长和检查员成立方案起草工作组，结合我市食品生产许可工作实际，查阅文献资料、梳理标准、实地调研、数据分析、座谈研讨、征求意见等形式，对不同规模的生产企业进行实地调研，对许可范围、生产场所要求、管理制度要求等逐项研究2023年5月，形成《征求意见稿》（初稿）；10月11日，组织部分区县局、技术机构和企业代表召开了征求意见座谈会,对《方案》（初稿）相关条款进行了逐一讨论，对合理化的建议进行采纳；1月23日，同步征求了区县局和有关业务处室的意见在全面吸纳各方合理意见的基础上，最终形成）了《方案（征求意见稿1

三、主要内容（—）总体结构框架《方案》分为八章四十一条，包括总则、生产场所、设备设施及布局、工艺流程及关键控制环节、人员管理、管理制度、试制产品检验报告、附则等章节，层次清晰，内容完整，许可审查条件更加严谨，符合《食品生产许可审查通则（2022版）》现场核查要求

（二）总则部分内容

1.主要依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》及相关食品安全国家标准等规定，制定《体炖汤料产品生产许可审查方案》（以下简称《方案》工市场监管部门组织对我市体炖汤料产品生产许可申请的

2.给出了产品定义、适用范围适用于区县（自治县）现场审查工作

（三）生产场所部分内容

1.强调企业应当具有与加工品种和生产规模相适应的生产车间、原辅材料库房及成品库房等生产场所

2.细化对厂房布局要求，明确生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应当采取有效分隔

3.细化生产车间要求，地面、墙壁应当易于清洗，清洁,并设置适宜的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施

4.原料、成品库房应当满足相应的温度、湿度等贮存要求，设置有效的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施及防护措施

（四）设备设施及布局部分内容

1.细化生产设备设施要求企业应当具有与生产工艺、产品品种及数量相适应的生产设备设施，性能和精度满足生产要求

2.细化容器与工器具要求所有直接接触食品的设备、容器和工器具应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作

3.细化企业应当具备对生产设备、器具等清洗消毒的设施，及时进行清洗消毒，防止对产品造成污染

4.明确生产车间或包装车间入口处应当设置更衣室，配备洗手、干手、消毒设施

5.明确产品自行检验的，企业应当按照产品执行标准及检验管理制度中规定的检验项目配备满足原料、半成品、成品检验所需的检验设备设施，并确保检验设备的性能、精度满足检验要求

（五）工艺流程及关键控制环节部分内容

1.强调应当具备合理的生产设备布局和工艺流程，避免交叉污染

2.应当根据产品特性、质量要求、风险控制等因素确定关键控制环节，并梳理了关键控制环节

（六）人员管理部分内容

1.应当配备食品安全管理人员、食品安全专业技术人员

2.强调建立人员健康管理制度食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作

3.明确培力11与考核制度要求企业应当建立培训与考核制度，制定培训计划，培训的内容应当与岗位相适应

（七）管理制度部分内容

1.细化原料采购管理制度要求

2.细化原料供应商审核制度要求

3.细化食品原料、食品相关产品（指直接接触食品的设备、容器、工具及食品包装材料）验收规范及进货查验记录制度要求

4.明确生产过程控制制度要求

5.明确生产过程中应当制定产品配方

6.明确生产设备管理要求

7.明确出厂检验管理要求

8.细化产品留样制度要求

9.明确运输和交付管理制度要求

1.明确产品追溯制度要求1L明确标签标识管理制度要求

12.明确食品安全自查制度要求

13.明确食品安全事故处理制度要求

13.明确产品召回制度要求

14.明确不合格品管理制度要求A试制产品检验报告部分内容明确应当按申请类别及执行标准提供试制产品全项目检验合格报告，企业应当对检验报告真实性负责九附则和附件部分内容明确了本方案的实施时间本《方案》的内容凡是引用文件、标准，其最新版本（包括修改单）适用于本《方案》主要文件及标准见附件3-2第二章生产场所第六条厂区、厂房和车间、库房要求应符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）中生产场所相关GB14881规定第七条应根据产品特点、卫生控制及工艺要求设置相应的生产场所生产场所一般包括预处理车间、配料间（区）、加工成型间、内包装间、外包装间、原辅料库、包装材料库、成品库等以上为常规生产场所，企业可根据产品特点及工艺要求设置、调整第八条生产车间应与厂区污水、污物处理设施分开并间隔适当距离生产车间内应设置专门区域存放加工废弃物第九条第十条生产车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔，并确保人流物流分开，防止交叉污染生产车间划分为一般作业区、准清洁作业区不同生产作业区之间应采取有效分离或分隔（见表）各生产作业区应有显著的标识1加以区分表1类别名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区固体炖汤料内包装间原料处理区、配料区、混外包装间、原辅料库、合加工区、杀菌区、内包包装材料库、成品库等体炖汤料生产车间及作业区划分装清洗消毒间等注本表所列加工区域为常规分区，企业可根据实际生产情况优化调整一第十一条生产车间地面、墙壁应当易于清洗，清洁，并设置适宜的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施第十二条原料、成品库房应当满足相应的温度、湿度等贮存要求，避免阳光直射，保持干燥，并设置有效的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施及产品防护措施第三章设备设施及布局第十三条企业应当具备合理的生产设备布局，具有与生产产品品种、数量相适应的生产设备设施，性能和精度满足生产要求，便于操作、清洁、维护（见表2）体炖汤料常规生产设备设施类别名称常规生产设备设施固体炖汤料应具备满足产品生产工艺的相关设备，如配料设备或设施、成型设备、包装设备、生产设备清洗消毒设施等注:本表所列设备设施为常规设备设施，企业可根据实际生产情况优化调整__________一第十四条所有直接接触食品的设备、容器和工器具应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作第十五条企业应当具备对生产设备、器具等清洗消毒的设施，及时进行清洗消毒，防止对产品造成污染第十六条生产车间或包装车间入口处应当设置更衣室,配备洗手、干手、消毒设施，按需设置换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施第十七条产品自行检验的，企业应当按照产品执行标准及检验管理制度中规定的检验项目配备满足原料、半成品、成品检验所需的检验设备设施，并确保检验设备的性能、精度满足检验要求固体炖汤料产品常用检验设备有天平（）（）o.lg、分析天平O.lmg、干燥箱等第四章工艺流程及关键控制环节第十八条应当具备合理的生产设备布局和工艺流程，避免交叉污染第十九条应当根据产品特性、质量要求、风险控制等因素确定关键控制环节固体炖汤料产品生产常规工艺流程与关键控制环节）（见表3S常规工艺流程关键控制环节.原料验收；原料验收一原料预处理（分拣、破碎、干燥、分

1.原料预处理；切等）一拼配一包装一异物检测一成品

2.异物检测

3.产品仓储4注.本表所列生产工艺为基本生产工艺，企业可根据实际工艺调整相应流程

1.企业应当根据实际生产过程中的食品安全风险调整、增减关键控制环节2第五章人员管理第二十条应依法配备与生产能力和生产规模相适应的食品安全管理人员和食品安全专业技术人员企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员责应符合《企业落实任和管理要求食品安全主体责任监督管理规定》（国家市场监督管理总局令第号）60食品安全专业技术人员应与岗位要求相适应，具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程，按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备，人员数量应满足企业生产需求其中，检验人员具有食品化学或相关专业知识，经培训合格第二十一条企业应当建立培训与考核制度，制定培训计划，培训的内容应当与岗位相适应食品安全管理、专业技术、检验等与质量安全相关岗位的人员应当定期培训和考核，不具备能力的不得上岗第二十二条企业应当建立并执行食品加工人员健康管理制度食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作第六章管理制度第二十三条应当建立原料采购管理制度，保证采购的原料应当符合国家法律法规和食品安全标准要求第二十四条应当建立原料供应商审核制度，定期对主要原料供应商进行评价、考核，确定合格供应商名单对供应商的审核至少应当包括:供应商的资质，原料来源、品种、价格，原料质量安全状况等第二十五条应当建立食品原料、食品相关产品（指直接接触食品的设备、容器、工具及食品包装材料）验收规范及进货查验记录制度，根据原料特性、风险因素等确定验收第二十六条应当建立体炖汤料产品生产过程控制制项目和要求度，按照生产工艺流程对原料验收、生产过程、贮存运输等第二十七条体炖汤料产品生产过程中应当制定产品全过程质量安全进行控制配方，明确各类物质的投料比例，严格按照配方投料，并真实记录各种原料的添加量第二十八条应当建立生产设备管理制度，制定设备、容器具的清洗消毒管理要求，定期维护保养做好记录，出现故障应当及时排除第二十九条应当建立产品出厂检验管理制度，综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制等因素，明确出厂检验项目、批次、频次和检验要求当执行标准列出出厂检验项目及要求的，应当按标准规定执行当执行标准未列出出厂检验项目及要求的，企业应当确定出厂检验项目及要求依据固体炖汤料产品相关标准列出的检验项目和方法参见附件3-3第三十条企业产品出厂检验可自行检验，也可委托具有检验资质的第三方检测机构进行检验企业自行检验的,应当具备相应的检验能力，每年至少进行1次全项目检验能力验证企业可使用快速检测方法进行出厂检验，但应当定期与国家标准规定的检验方法进行比对或者验证当快速检验方法检验结果显示异常时，应当使用国家标准规定的检验方法进行验证第三十一条应当建立产品留样制度，产品留样间应当满足产品贮存条件要求，留样数量应当满足复检要求，产品留样应当保存至保质期满并有记录第三十二条应当建立运输和交付管理制度，依据产品属性、贮存要求、运输条件选择适宜的运输方式，并做好交付记录委托运输的，应当对受托方的食品安全保障能力进行审核第三十三条应当建立产品追溯制度，如实记录原料验收、生产加工、产品检验、出厂销售等全过程信息，实现产品有效追溯料产品批生产记录应当如实记录投料的原料名称、投料数量、产品批号、投料日期等信息记录内容应当完整、真实、准确，记录保存时限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年第三十四条应当建立食品标签标识管理制度，产品标签应当符合法律法规及食品安全标准等规定，反映产品真实属性，标签中不应标注或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内谷第三十五条应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查并评价，并根据评价结果采取相应的处理措施有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产活动，并向所在地县级市场监督管理部门报告第三十六条应当制定食品安全事故处理制度，对可能发生的食品安全事故或突发事件，预先制定应对方案和措施,必要时做出响应，以减少可能发生安全危害影响第三十七条应当建立产品召回制度，制定召回管理规定，对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施，记录召回和处理情况，并向当地监管部门报告第三十八条应当建立不合格品管理制度，制定原辅料、半成品和成品的不合格管理制度，明确相关处置措施，对发现的不合格品进行标识、贮存、管理和处置第七章试制产品检验报告第三十九条企业应当按申请类别及执行标准提供试制产品全项目检验合格报告，企业应当对检验报告真实性负责第四十条试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验第八章附则第四H■一条本《方案》自2023年月日起实施附件3-1食药物质参考名单序号名称备注丁香1八角茴香2刀豆3小茴香4小蓟56山药山楂7马齿宽8乌梢蛇9乌梅10木瓜11火麻仁12代代花13玉竹14甘草15白芷16白果17白扁豆《卫生部关于进f规范保健食品18白扁豆花原料管理的通知》卫法监发19龙眼肉（桂园）（）号2020025121决明子22百合肉豆蔻2324肉桂25余甘子佛手26杏仁（甜、苦）27沙棘28牡蛎29英实30花椒31赤小豆32阿胶33鸡内金34麦芽35昆布36枣（大枣、酸枣、黑枣）37罗汉果38郁李仁39金银花40土申4142鱼腥草43姜（生姜、干姜）枳棋子44枸杞子45桅子46砂仁47胖大海48茯苓49香椽50香雷51桃仁52桑叶53桑根54桔红55桔梗5657益智仁荷叶58莱膑子59莲子60高良姜61淡竹叶62淡豆豉63菊花6465菊苣黄芥子66黄精67紫苏68紫苏籽69葛根70黑芝麻71黑胡椒72槐米73槐花74蒲公英75蜂蜜76榷子7778酸枣仁79鲜白茅根。