《仪器期间核查培训》课件

仪器期间核查培训本培训旨在提高仪器期间核查的专业水平，确保仪器性能良好，保障检验结果的准确性和可靠性培训目标提升认识规范操作加深对仪器期间核查重要性的理通过培训，熟练掌握仪器期间核解，掌握基本流程和操作方法查操作规范和流程，保证数据准确可靠提高能力能够独立进行仪器期间核查工作，提升对仪器性能和数据的分析能力仪器期间核查的重要性保证数据质量提高工作效率确保数据准确可靠，符合相关法及时发现问题，避免误差，提高规和标准工作效率降低风险维护实验室声誉预防潜在的风险，降低误差带来保证实验室的信誉和公信力的损失影响仪器期间核查结果的因素操作员因素仪器维护保养环境条件参考品和试剂质量操作员的技能水平、经验和操仪器的定期维护保养、校准和环境温度、湿度、电磁干扰等参考品和试剂的质量和稳定性作习惯都会影响仪器期间核查清洁对保证仪器性能稳定至关因素会影响仪器性能不符合会直接影响仪器期间核查的结的结果操作错误、疏忽大意重要未经维护或保养的仪器要求的环境条件会导致仪器性果使用质量不合格的参考品或不规范的操作都会导致结果可能导致结果不准确能下降，进而影响结果的准确和试剂会导致结果偏差偏差性仪器期间核查的基本流程计划与准备1确定核查时间、人员、范围现场核查2按照标准要求，核查仪器状态、环境条件、参考品、试验参数等结果评价3对核查结果进行评估，判断仪器是否符合要求记录与报告4填写核查记录表，并及时存档仪器期间核查的步骤检查状态检查仪器的运行状态，例如电源是否接通、仪器是否正常启动、仪器是否处于工作状态等检查环境条件检查仪器周围的环境条件，例如温度、湿度、光照、气压等是否符合仪器使用要求检查参考品检查参考品是否符合要求，例如参考品是否过期、参考品是否被污染、参考品是否保存完好等检查试验参数检查仪器的试验参数是否符合要求，例如仪器的测试范围、测试精度、测试速度等运行试验运行仪器进行试验，并观察仪器的运行情况，例如仪器是否正常运行、试验结果是否稳定、试验结果是否符合预期等记录结果记录试验结果，例如试验的日期、时间、试验条件、试验结果等评价结果对试验结果进行评价，例如试验结果是否符合要求、仪器是否需要进行维护或修理等仪器状态检查要点外观检查功能检查检查仪器外观是否有破损、磨损、腐蚀或其他异常情况注意仪器表面是否有灰尘、污垢或其他污染物测试仪器所有功能是否正常，包括按键、开关、显示屏、指示灯等环境条件检查要点温度湿度确保仪器操作温度符合要求，参考仪检查环境湿度是否在仪器允许范围内器说明书，注意湿度对仪器性能的影响电源通风检查电源电压是否稳定，确保仪器正保证良好的通风，避免仪器过热，影常供电，避免电压波动影响仪器运行响仪器性能参考品检查要点标签信息核对瓶签信息核对储存条件检查外观检查核对参考品标签上的信息，例检查参考品的瓶签是否完整，确认参考品是否按照规定条件观察参考品的外观，例如颜色如批号、有效期、规格等内容是否与标签一致储存，例如温度、湿度等、状态等，是否有异常试验参数检查要点参数设定参数校准检查试验参数设置是否正确应与标准、方法、操作规程相符检查参数是否定期校准校准记录应完整且符合要求确认校准结果是否在可接受范围内超出范围需进行处理确认参数设置是否完整例如，时间、温度、压力、波长等结果评价要点符合性评估趋势分析

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22.检查结果是否符合规范和标准，并进行偏差分析评估仪器性能的长期变化趋势，识别潜在问题影响评估记录分析

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44.分析仪器偏差对测试结果的影响，确保结果的可靠性检查记录是否完整、准确、清晰，确保追溯性记录表填写要求准确完整客观真实准确完整填写仪器期间核查记录客观真实记录仪器核查结果，不表，包括检查日期、检查人员、要为了迎合预期结果而进行虚假仪器型号、核查结果等信息记录清晰易懂规范整洁字迹清晰，语言简洁明了，便于填写记录表时，保持格式规范，后期查询和分析字迹整洁，不得使用涂改液或修正带仪器期间核查的注意事项记录完整注意细节及时处理安全操作每次核查步骤，内容详细记录避免遗漏关键信息发现问题，及时上报并解决确保仪器和操作人员安全仪器期间核查的常见问题仪器期间核查过程中，可能出现一些常见问题，例如仪器校准状态不符合要求、环境条件不满足测试要求、参考品失效或质量问题、试验参数设置错误、结果记录不完整或不规范等面对这些问题，需要及时进行处理，并做好相应的记录例如对于仪器校准状态不符合要求，应及时联系维修人员进行维修或校准；对于环境条件不满足测试要求，应及时调整环境条件或更换测试场所；对于参考品失效或质量问题，应及时更换新的参考品；对于试验参数设置错误，应及时纠正错误并重新进行试验；对于结果记录不完整或不规范，应及时补齐记录或重新进行记录分组实操演练1选择仪器1选择一台常用的实验室仪器检查仪器状态2根据仪器期间核查清单，检查仪器各部件状态模拟实验3使用仪器进行模拟实验，并记录数据填写记录表4根据仪器期间核查记录表，填写相关内容结果分析5分析仪器期间核查结果，并总结经验第一组实操演练以分组形式进行，每组成员根据各自任务，完成仪器期间核查的各项步骤实操演练结束后，各组成员需进行总结汇报，分享经验和遇到的问题分组实操演练2操作对象1选择一台常用的分析仪器，例如气相色谱仪或高效液相色谱仪操作步骤2根据培训内容，完成仪器期间核查的全部步骤，包括状态检查、环境检查、参考品检查等小组讨论3小组成员共同讨论核查过程中遇到的问题，并尝试解决问题分组实操演练3选择设备选择一台常见的实验室仪器，例如天平、分光光度计或离心机进行核查按照培训内容，对选择的仪器进行期间核查，包括仪器状态、环境条件、参考品等记录结果详细记录核查过程和结果，并进行结果评价小组讨论小组成员共同讨论核查结果，并分析存在的问题和解决方法总结报告小组成员共同撰写一份核查报告，包括核查过程、结果分析和改进建议分组实操演练4紫外可见分光光度计-1仪器期间核查色谱仪2仪器期间核查计pH3仪器期间核查每个小组选择一种仪器，根据提供的步骤和核查清单进行实操演练小组成员分工合作，完成仪器期间核查的全部步骤，并记录相关数据最后，小组代表向全体成员汇报核查结果，并进行讨论和总结分组实操演练5选择仪器1例如气相色谱仪检查仪器状态2外观、电源、运行状态检查环境条件3温度、湿度、通风检查参考品4有效期、批号、储存条件小组成员需协同合作，按照步骤完成仪器期间核查小组成员需记录检查结果并填写相关表格分组报告总结1仪器核查报告规范性评价团队合作第一组对实验室的温度、湿度、仪器校准、报告内容规范，格式完整，结论清晰，但部小组成员间配合默契，共同完成核查任务，试剂有效期、操作规程进行了核查，并提交分细节需要完善，例如，对仪器校准的具体体现了团队协作能力，但也存在一些分工不了详细的报告方法描述不够详细均现象，需要加强沟通分组报告总结2总结亮点改进建议本次实操演练，小组成员展现出良好的团建议小组成员在未来学习中加强对仪器原队合作精神，并能熟练运用所学知识进行理和操作规范的学习，提高实际操作技能仪器期间核查工作小组报告内容完整，同时，注重报告的逻辑性，确保结论的重点突出，结论清晰，体现了对仪器期间准确性，提升报告的整体质量核查重要性的深刻理解分组报告总结3测试结果分析问题原因探究

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22.小组成员共同分析测试结果，总结得出主要问题针对问题原因进行深入探讨，寻找最佳解决方案解决方案优化实践经验总结

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44.对解决方案进行优化，确保可行性和有效性记录本次测试过程中遇到的问题和解决方法，积累经验分组报告总结4结果分析讨论总结小组成员对实验结果进行分析，找出偏差原因，并提出改进措施小组成员共同讨论，总结本次仪器期间核查的经验教训报告撰写报告展示根据实验结果和讨论总结，撰写一份完整的仪器期间核查报告小组成员轮流展示报告内容，并回答其他小组的提问分组报告总结5数据分析报告展示分析数据并形成结论，发现趋势并进清晰简洁地展示分析结果和结论，并行总结进行深入探讨团队协作问题解答小组成员共同合作，互相学习，共同针对疑问进行解答，并进行深入讨论完成任务培训总结仪器期间核查的重要性仪器期间核查的步骤确保仪器性能符合要求，保证实熟悉基本流程，掌握关键要点，验结果的准确可靠提高核查效率常见问题持续学习及时发现并解决问题，避免误差不断提升专业技能，确保仪器管和偏差，确保数据质量理水平测试题1测试题1答案答案答案答案测试题2以下哪种情况需要进行仪器期间核查A.仪器使用频率很高B.仪器出现故障C.仪器进行过维护D.仪器使用时间超过一年测试题3某实验室使用气相色谱仪进行农药残留分析，在进行仪器期间核查时发现仪器灵敏度下降，无法满足检测要求请问可能是什么原因导致灵敏度下降？如何进行排查和解决？您应该首先考虑仪器是否维护保养到位其次，检查色谱柱是否老化或污染，以及检测器是否正常工作测试题4某实验室使用高效液相色谱仪检测药物含量，近期发现检测结果不稳定，怀疑是仪器问题为了排查问题，实验室决定进行期间核查请您根据期间核查的流程，判断以下哪些操作是正确的？A.只需检查仪器运行状态，无需进行环境条件检查B.仅需进行参考品检测，无需进行样品检测C.发现仪器状态异常时，应立即停止检测，并进行故障排除D.期间核查结果无需记录，仅需观察仪器运行情况E.期间核查结果表明仪器状态良好，但检测结果仍不稳定，应进一步排查其他原因测试题5某实验室使用某型号液相色谱仪进行药品质量控制，仪器运行期间发现基线漂移严重，影响分析结果准确性请分析可能原因并提出解决方法。