新版文件控制程序

文件控制程序修订内容摘要页次版次修订审核批准修订日期修订单号2011/03/30/系统文件新制定4A/0///更多免费资料下载请进http:〃bbs.qslOO.com好好学习社区批准审核编制文件控制程序目的1对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本范围2适用于与质量管理体系有关的文件控制职责3品管部负责质量管理体系文件的发放和回收、更改控制管理

3.1管理者代表负责组织编制和审核质量手册、程序文件、三级文件

3.2总经理负责批准发布质量手册、程序文件、三级文件的批准，并予以发布和实施

3.3各部门负责本部门职责内所需或领导安排的文件的编制及使用和保管

3.4程序4文件的编号

4.1）质量手册（版本号）a XX/QM-X-2010一表示；一表示质量手册；一表示版本号；如为第一版XX xxxxQM XA）程序文件b XX/QP-X-Y一表示；一表示程序文件；一表示标准对应条款号；一表示文件版本XX xxxxQP X ISO9001:2008Y号注《程序文件》合订本编号（版本号）XX/QP-X-2010一表示；一表示《程序文件》合订本；表示版本号；如为第一版XX xxxxQP X—A）三级文件的编号c单个三级文件的编号XX/GL-X一表示；表示支持性文件；一表示该三级文件序号XX xxxx;GL—X注《支持性文件》合订本编号（版本号）XX/QC-X-Y一表示；一表示《支持性文件》合订本；表示版本号；如为第一版一发布年号XX xxxxQC X—01Y）记录d XX/QR—X—Y表示；—表示记录；一表示标准对应条款号；XX—xxxx QRXISO9001:2008一表示该条款记录的序号Y各部门根据实际情况编制的文件和记录均应报品管部审核并确定其编号后，方能纳入质量管理体系运行对已有且现行有效的公司管理规定，可直接纳入公司体系文件，但必须写明引用文件的名称标识文件的

4.2编写、审核、批准、发放质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制并审核，总经理批准后发布.

1.

1.1支持性文件等三级文件由各职责部门根据需要编制，经总经理批准后发布

1.

1.2质量管理体系文件的发放由品管部负责，根据部门实际需要按分发号规定实施文件发放时应加盖“受423控”章，否则视为无效发放时填写《文件发放/回收登记表》单位存档及提供给认证机构或其它单位的文件不作分发号规定，只作发放记录，注明受控状态即可（存档原件不盖受控章）文件的保管

4.3文件归档后，由品管部负责填写《受控文件清单》，存档后的文件应做到不损坏，不丢失，保存完整文431件清单与实际文件相符技术文件由品管部负责保存文件存放地点应卫生、整洁、通风、防潮

4.

3.1文件和资料应分类堆放，以便查找

4.

3.2各部门对本部门持有的文件要妥善保管

4.

3.3文件的更改

4.4文件需更改时，修改部门要填写《文件更改单》，经总经理批准后进行更改

4.

4.1文件的简单更改可以划改，也可换页划改要进行确认更改次数在页头上反映有重大更改涉及大

4.

4.2量换页时，需换版品管部负责文件划改（按批准的《文件更改单》实施）和换页发放与收回作废页，并办理登记签字手

4.

4.3续因工作需要保留的任何已作废文件，由品管部加盖“作废”章不需要保留的文件由品管部填《文件

4.

4.4销毁记录》，经总经理批准后销毁各部门的有效文件如已损坏，无法使用，可以到品管部以旧换新；如丢失，经总经理批准后可以补领

4.

4.5外来文件的控制

4.5与质量管理体系所需的外来文件包括收集到的产品标准、法律法规和资料等，由品管部以加盖“受控”

4.

5.1印章的方式进行适用性审查，并填写入《外来文件登记审批表》外来文件有编号的（如国标、行标），采用原有编号；无编号的（如国家法律法规、技术资料或书籍）,则452采用“购买年月日”加以标注文件的借阅、复制

4.6向资料管理人员借阅、复制与质量管理体系有关的文件，要填写《文件借阅记录表》复制的受控文件无“受控”印章，为无效文件每年内审和管理评审时，对现有质量管理体系文件进行评审，需要更改时，执行条规定

4.

74.4作为记录的文件还应执行《记录控制程序》

4.8相关文件5记录控制程序

5.1记录6受控文件清单

6.1有效文件配备表

6.2文件发放/回收登记表

6.3文件更改申请表

6.4外来文件登记审批表

6.5作废文件清单

6.6文件控制流程图Y发放。