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文本内容:
1.目的确保质量体系的有效运作,各部门都能持有最新发行的受控文件执行各项作业
2.范围适用于质量体系内受控文件的管理
3.引用文件IS0/TS169492009《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用IS090012008的特定要求》
4.术语和定义
4.1质量手册系第一层文件,将质量管理与质量保证体系整合,说明作了哪些工作来确保质量
4.2程序系第二层文件,详述如何进行及完成质量手册内所表达的方针及目标
4.3指导书、规定、规范、基准、标准系第三层文件,为支援各项质量管理在执行阶段时重要的依据或指导文件、标准
4.4表单、记录系第四层文件,为验证质量体系有效运作,而对各个事项持续不断加以记录
4.5受控文件接受更改(修订)控制的文件,即当情况发生变化,需要对文件进行更改(修订)时,能予以实施更改(修订)的文件如质量管理体系程序文件,公司内使用的质量手册
4.6非受控文件不接受更改(修订)控制的文件如,一次性使用的文件某会议通知,分发给相关单位的不接受更改控制的质量手册
5.职责
5.1行政部负责本程序的编制和主控,负责质量手册、程序文件归档和发放、回收,保存受控文件及清单的备份
5.2管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编写,审定质量手册,批准程序文件
5.3总经理负责批准质量手册
5.4各职能部门负责各自职能范围内的程序文件及其支持性文件的编写及更改控制,负责其归口管理业务的相关外来专业性文件的归口控制(如,标准、规范等),保持部门受控文件清单
5.5各部门应设有专(兼)职文件管理员,负责文件及资料的管理
6.工作流程和内容文件控制流程图Y▼盖受控、分发有效章文件发行、登记文件发放、回收▼▼文件保管使用责任单位工作内容记录
6.1文件的编写
6.
1.1质量手册由管理者代表组织部门或人员编写
6.
1.2程序文件由管理者代表组织各有关部门编写各部门责任人员
6.
1.3作业文件一般由各职能部门负责人组织编写,工艺文件由技术负责人组织编写质量记录(除直接引用外来标准表式外)均由程序文件编写部门编制
6.2文件分类/编号
6.
2.1文件分类⑴质量体系文件和外来文件⑵受控文件和非受控文件
6.
2.2文件编号⑴质量手册⑵程序文件程序文件连续编号对应ISO/TSl6949s标准章节号ISO/TS16949程序文件⑶第三层文件行政部作业指导书代号WI检验指导书代号QI管理文件代号MI4质量记录流水号001-999P来源于二级文件;W来源于三级文件对应标准章节号ISO/TS16949质量记录代号5其余技术文件资料流水号001〜999A编制年月文件类型的拼音字母A产品类别型号
(6)外来文件
(1)通用性的法律、法规、政策及上级来文件由行政部负责接收、购置、查新、建档、分发、回收,按内部文件的有关规定执行.
(2)技术性的规范、标准、顾客提供的工程文件由质技部负责接收、购置、查新、建档、分发、回收,按内部文件的有关规定执行,并报行政部备案.
(3)外来文件必须进行编号识别,并且外来文件的分发必须经过审批和确认,对于所有顾客工程标准、规范及基于顾客要求时间进度的更改,质技部须确保及时评审、发放和实施.及时评审指时间不能超过5个工作日.
6.3文件的审批
1.
3.1质量手册由管理者代表组织部门或人员审稿、会签,管理者代表审核,总经理批准和颁布
6.
3.2程序文件由各编写职能部门负责人审核,各相关职能部门负各部门责任人员责人会签,管理者代表批准
7.
3.3作业文件一般由各职能部门负责人审核,部门经理批准技术要求高,且复杂程度高的由技术负责人组织编写,管理者代表审核批准
6.
3.4必要时对文件进行评审与更新,并再次批准
6.4文件归档和登记
6.
4.1文件经编制审批后,记录有审批签名的原版文件交由文控中心文件管理员进行归档、登记
6.
4.2各级文件使用部门(单位)应填制“受控文件清单”,部门受控文件清单行政部文控中心(单位)或个人领取文件后,应在文件收文登记表上登记
6.
4.3文件批准后,由文控中心在文件的电子版本上添加“公司文件收文登记表绝密”水印并将文档保护以防止打印及修改
6.
4.4公司内一级、二级文件的发放全部利用公司局域网在网上规定目录公布,不作书面发放该规定目录为只读目录
6.5文件发放和回收
6.
5.1文件发放前由文件归口部门提出文件发放清单,经授权人批准后方可以放
6.
5.2所有卜发的文件上需加盖“受控”印章和,确保在使用处可获得使用文件的最新有效版本行政部义控中心受控文件发放、回收记录
6.
5.2文件领用人在“受控文件发放、回收记录”上签名领取文件,每份文件都有唯一性的发号,便于追溯
6.
5.3当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,换发新文件,分发号不变,文件管理员将破损文件销毁
6.
5.4当文件的使用人将文件丢失后,应办理申请领用手续,并在领用申请中作出说明文件管理员在补发文件时应给予与新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废必要时将作废文件的分发号通知各部门,防止误用
6.
5.5提供的认证机构和供方的文件,按内部受控文件处理
6.6文件使用保管维护
6.
6.1受控文件持有人负责更新每次文件变更
6.
6.2受控文件持有人应将文件存放在安全地方,防止文件遗失各受控文件持有及污损人
6.
6.3受控文件持有人未经批准,不得擅自复印、涂改持有文件
6.
6.4受控文件的使用,适用于该文件适用范围
6.
6.5任何作业必须遵守受控文件的规定
6.
6.6作废与参考文件不得作为实施作业管理的依据
6.
6.7作参考用的文件和资料须盖[参考资料」章,如变更时不作另行通知
6.7文件实施前培训各部门责任人员各部门主管或文件制定人根据实际需要,可在文件分发前针对文或文件制订人件实施要点向相关作业人员讲解说明,并留下相关培训记录,或者将文件传阅相关部门人员
6.8文件的更改
6.
8.1文件的更改,一般由原编写部门负责修改,事先由文件更改人或文件更改提出部门填写“文件更改申请单”说明更改原因,对重要的更改还应附有充分的论据
7.
8.2文件更改的审批一般应由原审批部门/组织审批,若指定其他部门/组织时,该部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料
8.
8.3文件更改时应在该章节修改栏标明修改次数,并及时填制“文件更改申请表”,并按原文件“文件发放清单”的名单发放,通知文件使用人
9.
8.4文件修订应将修改内容记录在[修订栏]内(如修订页)各部门责任人员文件更改申请单
10.
8.5文件修改除依本程序[
6.
26.5项]的规定办理,并〜作版次修改版本编号1►第几次修订,如
0、
1、
2、3-A版号,如、、、,版本号,如、、等A BC D…A/0A/l A/
26.
8.6禁止在有效文件上作未经允许的更改
6.
8.7文件经多次更改(修订状态从0到3时)或文件需进行大幅度修改(覆盖面三30炮或某章修改3次以上)时应进行换版原版本文件作废,换发新版本
6.9文件的销毁文件销毁申请表
6.
9.1变更及过时的文件应填写[文件销毁申请表]经批准后,由行政部文件保管文控中心销毁,避免新旧版本的混用人
6.
9.2作废的文件仍有参考价值可以保存,但应盖[作废章]以识别
6.10文件的其它管理文件借阅登记表临时借阅文件时,应经文件管理人同意,需要时办理借阅手续借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还文件,由文件管理员行政部文件保管收回原版文件一般不外借,以防止文件丢失或损坏人
6.
10.2在每次内部质量审核前,文件管理员需全面检查各类在使用的文件的有效性,检查各使用者手中的文件,发现问题及时处理修订记录标记处数更改文件号签字R期批准张红彬审核张泽编制李美娜日期
2023.
7.12日期
2023.
7.12日期20期.7・
127.相关附件QR-
4.
2.
7.1[受控文件清单]3-P-001QR-
4.
7.2[文件发放、回收记录]
2.3-P-
0027.3[文件收文登记表]QR-
4.
2.3-P-
0037.4[文件更改申请单]QR-
4.
2.
7.5[文件销毁申请单]3-P-004QR-
4.
7.6[文件借阅登记表]
2.3-P-
0058.参考文件QR-
4.
2.无3-P-006。
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