C2.1产品质量先期策划控制程序

文件履历表版次修订章节修订内容描述修订人审核人修订日期发行章制定单位签核日期制定张红亮2017-12-28技质部审核晏康明2017-12-28批准张红彬2017-12-

281.目的通过产品质量的先期策划和控制，以确保新产品（或改型产品）的形成过程中，能满足客户的质量、成本、期限要求

2.范围本程序适用于新产品开发及量产产品工艺变更的质量策划

3.术语

3.1APQP产品质量先期策划

3.2FMEA潜在失效模式及后果分析

3.3MSA测量系统分析

3.4SPC统计过程控制

3.5PPAP生产件批准程序

4.职责

4.1技质部主导产品的先期策划工作

4.2项目小组负责开展具体工作.3顾客代表负责与顾客的沟通

44.4其它部门培训及时完成项目进度表中确定的工作事项

5.相关文件

5.1汽车行业五大参考手册.2文件控制程序

5.相关记录6编号记录名称保管部门保存年限产品生命周期+一个日1APQP文件包技质部历年阜城县国华灯具有限公司产品质量先期策划控制程序文件编号FC-QP-008版本号C/0第3页共8页作业流程与控制要点:

7.部门输入流程输出补充说明负责参与通报第一阶段计划和项目确定1由供销部与顾客进行沟通，获取外部顾客新产品开发信息’1顾客新品开发需求,与市2技质部依据顾客要求进行可行性、生产力和风险分析顾客要求与呼声场信息调查3技质部根据产品可行性和风险分析结果，向最高管理者提出《立项申请市场调研报告顾顾客样件供销部技质部报告》，呈交总经理批示客输入清单法律法规4立项申请报告批准后，由总经理召开有关部门负责人会议，宣布立项的决定，并任命项目负责人，下达《项目负责人任命书》5项目组负责人根据项目的具体情况，推荐由各相关部门的人员组成的项目组成员，或由各相关部门负责人推荐出项目组人员给项目组负责人，由项目组负责人将组成人员呈报给总经理批准，正式确定项目组成员后1可行性分析报告顾客报价要求公司编制《项目组成员名单》发送至各成员2可行性和风险分析技质部供销部总经理标客特殊要求清6项目小组的工作活动制定进度计划产能单确认的价格质量策划小组成立后的第一项工作是制定进度计划，项目组负责人根据客户的信息制定《产品质量先期策划和过程策划功能展开表》，进度计划应为动态文件，随着项目进展应随时修订，项目开发计划由总经理批顾客输入清单可行3立项申请准后发布技质部供销部总经理立项申请报告性分析报告范认的7策划一阶段活动价格a）产品业务计划/营销策略审双二＞由供销部制定产品业务计划作为质量计划的设定框架，业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发、立项申请报告批复立项申请报告总经理资源）而影响其执行方向，并发放相关单位供销部负责市场调查、前意见景预测、客户访问，完成《市场调研报告》如有必要时，项目组负责人需会同供销部、技质部一起对客户洽访和调研，客户调查表可在项目项目负责人任命书立项申请报告批复进展中不断完善b）产品/过程基准数据、设想、可靠性研究5成立项目小组技质部顾客代表总经理项目小组名单意见由技质部根据类似产品/过程的检测数据、纠正预防措施及客户抱怨等质量统计信息等资料评估产品/过程基准数据、设想并作可靠性研究c）顾客输入供销部通过顾客要求产品的后续顾客提供与他们的需要和_________________________________3期望有关的有价值信息如他们对产品的评审6确定开发时间进度顾客要求与呼声项目开发实施进度1项目小组顾客代表顾客特殊要求清单1表阜城县国华灯具有限公司1文件编号FC-QP-008版本号C/0第4页共8页产品质量先期策划控制程序部门输入流程输出补充说明负责参与通报和研究资料项目负责人对这些信息整理后列出《客户资料清单》及时顾客要求项目小组技质部项目开发目标计划分发给相关部门，并负责进行补充或更新工作，补充或更新信息应在1-2工作日内分发到相关部门d）质量目标项目小组顾客样品或图纸技质部图样技质部针对类似产品的检测数据、纠正预防措施及客户抱怨等质量统计信息，编制《产品缺陷统计表》技质部应制定产品质量目标，质量目图纸初始材料/零件清单确标是基于持续改进的目标，诸如（PPM）每百万缺陷水平或废品降低率项目小组生产部顾客特殊要求清单定外购/外协件或交付产品退回批次e）初始材料清单图纸由技质部、采购部共同做成《初始材料清单》，清单包括零件、材料及技质部生产部初始过程流程图早期供方名单顾客特殊要单f）初始过程流程图技质部依《初始材料清单》等资料做成目g刃始过程流程图》来预估制造过程图纸7第一阶目七资料准备小组技质部初始特性清单出品和过程特殊特性初始清单顾客特殊要求清单项由:支质部依《初始过程流程图》等资料做成《产品和过程特寺性初殊4始清单》图纸项目小技质部生预估工装设备清单hi顷估工装、设备清单顾客特殊耍单组产部支质部、生产部依《初始过程流程图》预估工装、设备和士石a W期4岳n十々2主品XX/+4〜K户工门t产部预估模具、设备和设施，以及预估夹具、设备和设施，由技质图纸F.项目小组技质部产品保证计划部预估量具、试验设备）瞬特殊要求清单1至Mi汉仕.的到卡才蚓T拈铅•幺漕的三一如外用力方息目图纸进行可行性评估，包括供应商、价格、交期等组小办公室制订培训方案j）项目可行性评估顾客特殊要求清单项1）技质部按资料信息就生产设备、人力资源的状况，生产能力分析和加工周期的承诺项目小第一阶段资料第一阶段文件清单2）技质部提出《人员培训计划》组3）项目组负责人会同各相关部门讨论后作出投资的估算8文件n二总评审P4）财务部根据产品的理桂万某及投负估算进行成本分析，确色成本目标与供销部一起编制出《报价表》*项目小组汇总各相关部门的资料和报告，做出评估，必要寸由相关U部门做出解释，在确认各报告有效后，做出项目《可亍性分析报告》第一阶段文件「1项目小组顾客代表总经理第一阶段评审记录彳管理者支持共销部最后将可行性的一致意见通过会议形式提交总经理比示，认9第一%『段评审C可否则重新调查、分析、评估、再认可可行性艮告认可后转入下阶段产品设计和开发工作______/输入流程部门输出补充说明负责参与通报第二阶段不涉及第三阶段过程设计5w开发、12资源策划13资源策划供销部会同项目组有关人员按《与顾客有关过程控制程序》与客户签订合设备工装需求人员项目小生产部技质设备/工装（量检同、协,议技质部负责编制工程样件制造和制订样件控制计划，并对样件材料需求其他资源组部具）清单检查清单进行评审提交和认可《设备/工装（量检具）清单》，并按《新设备/工需求1装（量检具）检查清单》进行单个项目的检查确认13编制完成后交项目小组，由项目小组分发相关部门执行技质部按资14成本核算料和客户的技术协议，落实试制产品的检验、测试装备，以及外协加工点目成本核算财务部成本核算单的评审；组14供销部负责样品的送样工作和会同技质部一起收集客户的意见，并及15样品试制与确认时反馈到项目小组生产部技质15项目小组在上述工作完成后按阶段评审的要求进行小结，填写《小组样品提供要求技质部部供销部样品生产记录可行性承诺》并呈报副总批准后转入下阶段工作16项目可行性承诺16技质部编制（或修订）《过程流程图》、《场地平面布置图》，并按目《过程流程图检查清单》、《场地平面布置图检查清单》进行单个项目检顾客组技质部顾客代表项目可行性承诺查确认a过程失效模式及后果分析PFMEA应在开始生产之前，产品质量策划过程中进行，由技质部召集项目项目小组技质部包装标准和规范小组依《PFMEA》方法做成并依《PFMEA检查清单》进行其评价.b试生产控制计划技质部通过项目小组在试生产前作成《试生产控制计划》，试生产控制计技质部划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制具体作法依工项目小组过程工艺流程图具书《先期产品质量策划与控制计划》执行c过程指导书f------------------------------------------------第一阶段输出资料PFMEA PFMEA由技质部编制过程工艺指导书；由技质部做成检查指导书等,《作业指导「7第三阶段资料准备项目小组技质部检查书》应将影响产品安全的过程条件加以规定和监控并应使操作人员和管理人员易于看到，严格依指导书操作管理按《文件控制程序》执行清单测量系统分析计目技质部生产划初始能力研究计组部划阜城县国华灯具有限公司文件编号FC-QP-008|版本号C/0第6页共8页产品质量先期策划控制程序部门输入流程输出补充说明负责参与通报项目小组技质部生产品过程质量检查试d测量系统分析计划及初始过程能力研究计划技质部依控制计划编制《MSA计划》和《PPK计划》《MSA计划》至产部生产控制计划少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性及对比仪器之相关性，项目小组《PPK计划》是以控制计划中被标识的特殊特性作为基础的生产部场地平面布置图e包装规氾技质部按客户的要求，设计包装用品和包装规范，若无特殊要求时，可项目小组技质部特殊特性矩阵图按行业标准和规范制定包装标准有必要时应编制出包装作业规范f产品/过程质量体系评审第一阶段输出资料目第三阶段资料准备技质部会同质量策划小组对公司的质量手册及程序文件进行评审，生产小组技质部过程检验指导书产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在予以规定并且还应项包括在制造控制计划中，评审内容依《产品/过程质量检查清单》进行评项目小组价17阶段小结技质部过程作业指导书项目组负责人召集小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并项目小组技质部产品试验清单获得他们的承诺，协助解决任何未解决的议题项目组负责人按阶段评审的要求进行小结，并呈报总经理批准，批准后转入下阶段工作目组第三阶段文件小第三阶段文件清单18文件匚总评审项目组T第三阶段文件清单顾客代表总经理第三阶段评审记录项19第三阶段评审小第四阶段产品和过程确认第三阶段文件试生20试生产准备试生产作业计划试生18试生产技质部生产部产需求顾客需求产报告技质部按生产流程图、控制计划和交货期限，并按工艺文件和相关的作业指导书进行试生产技质部依计划采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）设施、循环时间和产品流转方式来进行试生产对制造过程的有效性的验证从生产的试生产开始，试生产的最小数量通常T第三阶段文件试生试生产计划试生产质由顾客设定，试生产的产品用来进行如下工作初始过程能力研究、测21试生产技质部生产部产作业计划量记录量系统评价、最终可行性评估、过程评审、生产确认试验、生产件批准、\_____________X包装评价、试生产能力、质量策划认定阜城县国华灯具有限公司产品质量先期策划控制程序文件编号FC-QP-008版本号C/0第7页共8页部门输入流程输出补充说明负责参与通报19测量系统评价及初始过程能力研究目技质部负责对MSA和PPK的数据进行分析和计算测量系统评价应在试第三阶段文件22测量系统分析组技质部测量系统分析报告生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范检杳控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价技质部应对控制计划中识别的特性进行初始能力研究，以评价生产过程是否已准备就绪20技质部按照顾客要求提交PPAPo生产部技r第三阶段文件项目小组CPK/PPK报告21生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满质部、足工程标准的工程试验及预计的产能等，其中包括按节拍生产等其它顾客要求，具体要求由顾客提出，小组负责并对包装设计进行验证22生产控制计划项目小组根据客户的信息和试生产所得的信息由技质第三阶段文件23生产件批准技质部生产部PPAP文件部进行对控制计划的修改/编制生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，生产控制计划应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，大量生产为生产者提供评价输出，评审控制计划并做出适当更改的机会，控制计划由技质部通过项目小组完成r23质量策划认定和管理者支持第三阶段文件r项目小组技质部试验报告技质部召集小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，在首次产、品装运前对以下项目进行评审并对此工作进行正式的认定a）控制计划:对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划Tb）过程指导竹:验证这些文件包括控制计划中规定的所有特殊特性，并25包装评价第三阶段文件项目小组技质部包装评价报告已表达了所有的PFMEA建议将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较c）量具和试验设备当按控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时，T要对量具的双性和正确用法进行验证生产控制计划控制计第三阶段文件26编制生产控制计划项目小组生产部24在质量策划认定之前需要管理者支持，小组应能表明满足所有的策划划检查清单要求或关注问题己文件化，并且安排一次管理者评审，该评审的目的将项目状况通知给最高管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮产品质量策划总结和第三阶段文件27质量策划认定项目小组顾客代表认定目yT第四阶段文件组顾客代表总经理第四阶段评审记录28第四阶段总结.RI助质量策划认定由技质部、质量部做成《产品质量策划总结和认定》报告阜城县国华灯具有限公司1文件编号FC-QP-008版本号C/0第8页共8页产品质量先期策划控制程序部门输入流程输出补充说明负责参与通报第五阶段反馈、评定和纠正措施第四阶段文件资料25产品批量生产有技质部组织实施，项目小组进行跟踪验证前期策生产计划29产品量产技质部生产部技质部生产记录划活动的有效性26减少变差控制图和其它统计技术应用作为识别过程变差的工具，分析和纠正技质部生措施应用来减少变差要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原P第四阶段文件资料项目小组CPK报告30过程能力分析产部因，还要了解普通原因并寻找减少这些变差源由的途径27应为客户评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分技质部生析、减少变差等的建议，由客户来决定是否实施，或进行协商、或进第四阶段文件资料T控制图产部入下一个产品设计水平31减少变差28交付和服务在质量策划的交付和服务阶段，公司和客户要继续进行合作以解决问题并作不断改善对于客户的备件和服务操作也同样要考虑其质第四阶段文件资料1f供销部仓库库存周转率量、价格和交付公司和客户共同来倾听顾客呼声是很重要的32成品库彳家优化监控29FMEA和控制计划都是动态的文件，当出现制造不合格和顾客抱怨时，及时评审该文件，并作出动态修订30客户满意第四阶段文件资料f供销部仓库交付业绩统计33交付绩监控为了达到客户满意，公司和客户应通力合作以进行必要的改进来纠Ik正缺陷公司与客户的共同参与，可以帮助评价产品质量策划工作的目有效性组r第四阶段文件资料技质部文件修订记录项34动态文件修订小第四阶段文件资料供销部技质部顾客满意度调查表35顾客满意度调查1全部APQP文件f技质部项目小组资料归档清单资料归档。