大通药物咨询及用药安全监测系统功能设计方案书概要

《药物征询及用药安全监测系统》功能设计方案书上海大通医药信息技术有限企业

5、肝、肾功能不全用药量调整的有关查询针对肝功能不全、肾功能不全患者，提供用药剂量调整措施

6、FDA妊娠期药物安全级别查询功能将药物在妊娠期间用药时的危害性分为A、B、C、D、X级，可查询药物所对应日勺分类级别，从而理解药物对妊娠期间孕妇和胎儿的影响程度,为用药提供指导

7、药物征询提供药物知识信息的全文查询和药物互相作用查询，查询范围是大通企业提供的所有药物信息

8、中药用药禁忌查询

9、抗菌药物指导原则有关查询可以查询根据卫生部颁发欧I《抗菌药物临床应用指导原则》概括出来的抗菌药、病原微生物、感染疾病三者之间的对应关系

10、抗生素分类及禁慎用症查询根据抗生素的分类名称检索出与该分类有关的药物，同步对小朋友、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药物进行过滤

11、有关医药法律法规查询功能提供合理用药有关的法律法规，供医生、药师进行查询

（三）临床药学工作站该系统合用于医院质控部门和药剂科，运用它对合理用药进行监督和管理可以再现问题处方并且进行一系列回忆性分析，对所存在的问题进行记录为管理者找出规律性的问题，根据《处方管理措施》的规定进行评价，提出处理问题的措施

1、准时间段进行记录

2、按科室名称进行记录

3、按医生名进行记录

4、查看处方分析成果

5、问题处方回忆

6、问题处方记录功能

四、项目的技术特性该项目以控件形式嵌入医院信息管理系统中，在电子处方这个环节上，借鉴杀毒软件思绪，对存在超量用药、禁忌症、配伍禁忌等也许对患者形成药害的多种状况处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告、提醒、显示，防止药害事故发生发现疑问立即报警提醒医务人员注意，并可以进行安全日志记载，以供后来总结分析它的特点是在较小的空间体现出较大的信息量我们根据国家药监局公布的中国药物阐明书模板，对其中的使用方法、用量、药代动力学、不良反应进行了分析，在不干扰医务人员正常工作的状况下，以最简洁的形式在处方处理的第一时间得到有关的警示信息

五、项目的技术体系和服务体系

（一）项目数据库

1.信息数据库以及原则我们欧I数据库信息符合中华人民共和国的国家药典委员会的原则，并且在药动学方面完全适合亚洲人种与其他某些汉化的同类产品有很大的区别我们从1986年开始积累数据信息，数据由中国药学会医院药学专业委员会进行监制截止至2023年12月，本项目数据库已经收载的药物品种数（按药物通用名计）已达14609种，其中西药8730种，中成药5106种，中草药773种药物互相作用条目已到26万余条止匕外，《药物征询及用药安全监测系统》在医院应用的业务流程已成熟目前已在全国二百七十多家二级以上医院选定、使用例如北京地区的北京大学人民医院、北京军区总医院；长江三角洲地区的上海瑞金医院、浙江大学第一附属医院、江苏省人民医院等国内顶级著名医院

（二）项目的I技术与服务

1.本项目由国家卫生部、国家科技部、信息产业部立项、国家财政部拨专题资金开发，由中国药学会监制，拥有所有独立的自主知识产权，是国家级重大科技成果推广项目

2.本项目全面采用微软企业最新的.Net的技术，首先在技术上有一定的先进性，另一种方面由于绝大多数顾客都是使用微软的操作系统，该技术肯定向下兼容微软的操作系统和微软其他的应用程序，这就从技术体系上，保证了本项目日勺可靠性和可延续性本项目在数据、文档互换方面采用XML技术，使得在跨操作系统平台和跨数据库平台方面成为也许不会由于操作系统和数据库时不一样导致本项目无法实行

3.本项目产品用VC++开发，所有打包成一种DLL控件，只要HIS系统按规定传递某些参数，就可以进行调用因此，嵌入过程是可靠的、简朴、以便时

4.本项目产品直接调用，不必改HIS界面源代码

5.和同类产品相比，由于先进日勺技术设计及合理的资源分布，使我们日勺系统运行速度很快，一般分析一张有10个药物的处方，不超过2秒钟在1000台终端同步使用该系统时，也不会出现并发阻滞效应

6.药物信息的精确性、可靠性对药物征询系统来说是非常重要的因此，数据来源的可靠性、权威性也就显得十分重要目前，本项目药物信息除了参照国准字号药物阐明书外，同步也参照来自国际国内公认的药物信息权威书籍、杂志等多种参照资料

7.本项目产品于1986年开始研制，是卫生部一种科研课题，获得卫生部科技进步三等奖其知识库积累历经20几年，其专家组组员为中国药学界的著名权威人士，因此，有较高的I权威性和可靠性

8.为保证药物信息的精确性、权威性，该项目由国家卫生部立项起始就发函中国药学会全面合作，聘任80多位在医药界德高望众、造诣颇深的专家、专家担任本项目的资料审核员，对收录的药物信息进行最终审定、校对三项目资质及服务特色

1、资质我们的项目是在同类项目中唯一获得如下资质的2023年作为国家级火炬计划项目立项2023EB000272；2023年被认定上海市高新技术成果转化项目20230356A；2023年被列为国家科技成果重点推广项目2023EC000162o

2、个性化服务我们日勺个性化服务包括个性化的信息服务和个性化功能服务，对于个性化欧I信息服务中我们可以根据医院的每一种药物时不一样生产商，将国准字号阐明书录入、整合到系统中当医院引进一种特殊的新药而我企业知识库临时尚未搜集信息时，我们保证在48小时内完毕整合并加入到医院的系统中去在功能方面，可以根据医院的详细需要而提供多种可行性的方案和功能

3、提供日勺药物阐明书以国标药物阐明书为主，大通可以根据医院的需要将药物阐明书更换成指定的I厂商阐明书对每一份需要更换的阐明书将做如下的信息处理处理内容药物编码；录入数据库；药名分类；使用方法用量关注度分级;药代动力学关注度分级；药物不良反应关注度分级；适应症关键字标注；用量与适应症的逻辑算法确实立；禁忌症、注意事项、不良反应的要点提醒撰写；孕妇用药安全分级；药物互相作用的编码及有关药物数据对应

4、凡我企业《药物征询及用药安全监测系统》的客户，自签订协议起一年内，我企业负责免费更新数据库，一年后来，缴纳年费一般状况下，数据库每季度更新一次详细措施是通过大通医药网站给每位客户建立一种顾客名、密码,我企业会定期将最新的知识库上传上去，供顾客下载若顾客增长新药物，也可将最新药物库编码信息发过来，我企业负责对应药物编码，完毕后，再将最新日勺知识库上传上去升级流程:

5、顾客权益的保障由于本产品具有自主版权，使我们日勺医院顾客有永久日勺、及时日勺更新知识库日勺保障并且在某一段时间医院没及时交更新费时，仍旧保证本系统口勺正常使用（而国外代理商没有这种保障）本系统每季度至少1次进行知识库日勺更新

六、产品的特色与优势、以具有法律效应的数据参照源作为处方审核判断原则大通药物知识库引用国内外众多的数据参照源，但在审核处方时以国准字号药物阐明书和临床用药须知为根据由于在中国出现因用药不妥而引起的医患纠纷口寸，这些参照源是具有法律效应的尤其是患者所用药的厂商阐明书具有法律效应目前国内只有大通企业是按照每个药物商品名来提供药物阐明书的不过大通数据也充足考虑“阐明书之外的使用方法叩勺重要性

二、整合数据量大，与临床结合紧密大通系统的数据库决不是简朴的数据堆积，而是有机的整合除了药物之间数据整合外，更重要的是与临床参数的紧密结合，真正为临床服务其中，最重要的J内容数量为

1、药物在体内的互相作用261361条;

2、注射药物配伍禁忌/提醒90338条;

3、特殊病/生理状况禁用/慎用30686条;

4、过敏药物禁/慎监测品种10414条;医院要进行“用药安全监控”，必须选用整合数据量大，与临床结合紧密的系统大通产品目前整合数据量、与临床结合的数据量为内之最

三、数据更新及时，顾客的长远利益有保障大通为顾客提供至少每年4次积极更新同步对顾客新增品种，通过网上运作，可以个性化服务更新这是大通服务机制日勺优势大通是国内同行业唯一获得在网上进行医药信息知识库更新服务资质的企业（国家药物食品监督管理局颁发日勺资质证书）

四、软件设计充足考虑医院平常工作效率，操作高度人性化

1、以50个左右中文概括出来的I要点提醒，让医生在开方时以最快的时间迅即理解或重温目前药物的禁/慎用及注意事项等内容并且不增长任何操作

2、每一次药物输入完毕系统都自动监控，而不是等到整张处方输入完毕后再进行监控真正做到实时对处方监控

3、任何功能点击查询不超过两个层次就能看明白

4、不变化医院原有系统界面，大通系统所提供的功能所有附载在游离于医院原有系统界面之上的独立构件中独立构件可根据顾客的需求移至任何位置

5、根据医生工作习惯可设置手动显示、自动显示、手动关闭、自动关闭

6、根据监控内容的重要程度，可设置显示的时间长短

五、性能优良

1、速度快每•条记录输完后如有问题处方立即提醒，几乎同步

2、无并发延迟1000个工作站同步启用本系统，无异常

3、在平常工作中不增长网络承担

4、大通产品到目前为止保持零故障记录医院要进行“用药安全监控”，必须选用网络版产品，因此性能成为重要指标这也是大通H勺技术优势由于大通具有开发全医院HIS系统的J经历和经验

六、系统口勺功能设计充足考虑医院未来发展从基本口勺用药安全监控到考虑怎样提高药物治疗水平，如配合处方点评工作的开展，将有一种《处方审核与点评系统》增进用药合理化工作深化从通用日勺药物监控及管理细分到某一类药物监控及管理，如配合医院抗菌药物管理，将有一种《抗菌药物使用分析及监控系统》增进用药合理化工作细化《药物征询及用药安全监测系统》的设计都充足考虑了与以上两个系统的I衔接和关联大通来自于医院，又服务于医院将一直关注医院日勺发展、关注临床第一线H勺需要.

七、《药物征询及用药安全监测系统》实行过程

1、医院首先将医院所用药物电子字典库通过电子邮件发到我企业

2、15个工作日的时间进行医院编码与大通药物编码匹配工作

3、编码匹配完毕后，由医院安排我企业技术人员与医院HIS开发商合作做接口程序

4、在测试电脑上做接口程序，在测试电脑上完毕测试工作

5、将顾客提供的、需要替代的阐明书完毕要点提醒等撰写以及录入数据库工

6、将数据库安装到服务器上，并在需要H勺客户端上安装客户端程序

7、至此，所有嵌入工作完毕附件、上海大通医药信息技术有限企业简介上海浦东软件园（）是经国家计委同意、由国家信息产业部和上海市人民政府共同组建、国家计委和信息产业部授牌的国家软件产业基地上海大通医药信息技术有限企业（.net）前身为南京大通高新技术研究所，2023年起与国家软件产业基地上海浦东软件园进行技术与资金重组，开发和推广高品质的医药软件2023年12月，香港力康发展有限企业对大通企业进行投资，使大通成为一家合资企业大通医药信息产品在品牌建立、质量保证、市场销售和售后服务等方面上了一种新的台阶大通企业品牌产品有《药物征询及用药安全监测系统系统》、《处方审核与点评系统》、《抗菌药物使用分析及控制系统》、《临床药物征询系统》（单机版）、《医院药物进销存管理系统》、《零售药店管理系统》和《临床助理》一一掌上电脑等大通获得多种国家资质和资助

1、国家科技部2023年国家火炬计划项目

2、国家科技部2023年国家科技成果重点推广计划项目

1、国家科技部2023年科技型中小企业技术创新基金立项

2、2023年上海市高新技术成果转化项目

3、浦东新区科技专题资金资助大通企业汇聚了一批既有医药学知识及医院管理经验，又谙熟计算机编程技术的I专业人员，开发研制出一批高质量的I医药软件，多次参与国内外的学术交流目前，大通系列软件已覆盖全国500余家医院，上海地区就有瑞金医院、华东医院、岳阳医院、公利医院等多家顾客顾客对大通的评价是“内行编的软件就是好用”近十年中，大通主办了3次全国性专题学术汇报会、18期全国性推广学习班大通企业50%以上人员是医学、药学、医药信息检索与分析等专业人员，是医药信息数据库长期开发的必备人才同步企业与中国药学会医院药学专业委员会领衔的一批专家有长期的合作关系，是医药信息数据库长期开发的质量保证

一、项目建设背景药物数量每23年左右翻一番，每23年左右就有50%的知识老化，这个周期在深入缩短此外药物不良反应临床资料的滞后性，使药物阐明书也在不停更新因此如今医师要理解的信息比他们的前辈要多的多、医师所学的I知识也需不停更新我国许多医院管理信息系统的开发和应用已经到达发达国家的平均水平，某些优秀的系统甚至已经靠近国际先进水平但在临床信息系统方面，无论是门诊医生工作站、图像存取PACS、检查信息系统LIS、合理用药监测系统,与国际先进水平相比都尚有较大的差距从管理信息系统走向临床信息系统，是医院信息化发展的方向为增进临床合理用药工作，我国近年来先后颁布了《中华人民共和国药物管理法》、《中华人民共和国药物管理法实行条例》、《麻醉药物和精神药物管理条例》等法律法规，以加强药物监督管理，保证药物质量，保障用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益卫生部先后下发了《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理措施》等一系列规章和规范性文献，对临床合理用药做出了明确规定，加强药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，推进临床合理用药2023年以来的“医院管理年”活动及2023年“医疗质量万里行”活动中，临床合理用药，保证用药安全也被放在了突出的位置为深入加强医疗机构特殊管理药物管理，提高医疗机构特殊管理药物的临床合理应用水平，卫生部2023年1月还会同国家食品药物监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药物管理和临床合理应用培训项目”因此，医院需要进行处方把关，但在繁忙的平常医疗工作中，只有借助现代化日勺信息技术手段才能真正铸起一道“安全用药防火墙”为了充实医院药学服务的内容、扩展医院计算机应用领域、强化医疗事故的防备措施，《药物征询及用药安全监测系既服务病人，又保护医院，医院需要统》

二、《药物征询及用药安全监测系统》的基本原理本产品是嵌入与医院已经有HIS的系统环境、开发工具、分布方式无关，实行以便开发一种有独立知识产权的控件（动态链接库dll）,采用XML技术，可以与多种平台的应用系统做嵌入式连接，可以被第三方开发时应用程序嵌入该控件可以适合不一样的开发工具所生成的I代码它处理的问题是HIS软件可以在不一样的应用点和某些功能模块中，调用我司的控件，并由该控件对导入时资料进行处理，输出成果该控件调用日勺知识库由我司研究和开发实际应用流程:重新修改处方《临床药学工作站》问题处方备案二医务部门进行统计分析进行质£控制

三、《药物征询及用药安全监测系统》的功能在医院已经有一套HIS系统口勺前提下，将《药物征询及用药安全监测系统》分别嵌入到医生工作站、药房工作站、护士工作站等如下图所示:医药护在功能上，该系统有三大重要功能:监控弟在医生开处方的直询公在医生不开处绩让回鼠供医务部门.时候自动启动,无须增加方时可以代南并学习，临床自学部门.其他管输入,需要医院的系统提不需要医院提供参数•理部门使用.供参数.

（一）实时审核处方功能

1、要点提醒功能在药物信息输入过程中，每输入一种药物，都会显示一种“要点提醒”框，重点显示该药物阐明书中所提及的禁用、慎用和注意事项

2、兴奋剂提醒功能在药物信息输入过程中，假如该药物中具有兴奋剂成分，则在〃要点提醒〃框中进行提醒

3、药物互相作用审查提醒在同一处方药物之间也许存在日勺药物互相作用显示药物互相作用的详细信息和参照文献出处

4、注射药物配伍审查提醒在同步进行输液的处方药物间也许存在的J体外配伍问题每一种记录均提供配伍信息详细阐明和参照文献出处

5、药物过敏史审查该功能是在获取患者既往过敏药物信息的基础上，提醒患者用药处方中与否存在也许导致类似过敏反应的药物

6、老年人用药审查根据患者年龄，本功能提醒处方中与否存在老年人应禁忌或慎用的药物

7、小朋友用药审查根据患者年龄，本功能提醒其处方中与否存在小朋友应禁忌或慎用的药物

8、妊娠期妇女用药审查本功能提醒当患者为妊娠期妇女时（根据诊断来判断），其处方药物中与否存在不适合妊娠期妇女使用的药物

9、哺乳期妇女用药审查本功能提醒当患者为哺乳期妇女时（根据诊断来判断），其处方药物中与否存在不适合哺乳期妇女使用的药物

10、肝、肾功能不全患者的用药审查本功能提醒当患者为肝、肾功能不全或肝、肾功能严重不全时（根据生理状态来判断），其处方中与否存在不适合使用的药物

11、药物超极量审查本功能对所有药物的单次量、单日量进行审查审查的根据是检查药物的实际用量与否不小于药物阐明书规定日勺极量

12、给药途径审查根据药物阐明书规定的用药途径和严禁的用药途径，对处方所开的实际用药途径进行审查，不符合规定时将提醒或警示

13、对同种、同类、同成分的药物进行审查实时对处方中的同种、同类、同成分药物进行监控并提醒

14、对抗菌谱相似的抗菌药物进行审查实时对处方中两个或两个以上抗菌谱相似於I药物进行提醒

（二）查询、学习功能

1、根据诊断和病生理状态选择药物根据诊断名称检索出与治疗该疾病有关的药物，同步对小朋友、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药的药物进行过滤

2、临床检查查询输入一种检查成果，可以提醒对应的I临床意义

3、常用医学公式提供多种常用医学公式，波及心脏学、儿科、血液学、神经学、肺脏学、肾脏学、管理学、动脉血气分析、妇产科、营养体液及电解质科目简便实用、操作以便

4、用药科普知识查询提供合理用药方面的I科普知识，提高医院的I服务水平。