《药物分析技术》绪论作业1

认识药物分析•绪论

一、选择题

1.《药品生产质量管理规范》可用（）表示A.USP B.GLP C.BP D.GMP

2.《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示A.GCP B.GSP C.GLP D.TLC

3.药品供应部门必须按照哪些规定进行工作，保证药品在运输、贮存和销售过程中的质量和效力（）A.GLP B.GSP C.GMP D.GCP

4.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）A.2010年版B.2017年版C.2005年版D.20015年版

5.英国药典的缩写符号为（oC.GLP D.RP-HPLCA.GMP B.BPo

6.美国药典的缩写符号为（C.INN D.USPA.WHO B.GMP

7.GSP是指（）A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范

8.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A.鉴别，检查，质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用

9.属于法定药品质量标准的有（）A.局颁标准B.临床试验用药品标准C.药厂内部标准D.医院自制药品标准

10.下列说法错误的是（）A.药典的内容包括凡例、正文、通则、索引B.药物分析以药品全面质量控制为中心开展工作C.企业标准技术水平高于国家标准，属于国家标准D.药物分析是一门方法学科

二、多选题

11.评价一个药物的质量的主要方面有（）ABDA.鉴别B.含量测定C.外观D.检查E.稳定性

12.药品质量标准的制订内容包括（）ACDEA.名称B.形状C.鉴别D.杂质检查E.含量测定

三、问答题

1、请简述药物与药品的区别

2、常见的药品标准主要有哪些？

3、药品质量控制的法令性文件有哪些？。