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文本内容:
强制性产品认证检验员考试复习关键点CCC第一章产品认证基础知识本章的目标是使工厂检验员对产品认证制度有一个基本的了解
一、产品认证概述产品认证日勺起源
1.•产品认证的雏形;I•产品认证的第一个标志产品认证欧国际化趋势
2.I产品认证日勺意义
3.落实关于安全法规的有效方法•降低人身伤害和财产损失,保护环境(降低产品的责任风险)•指导消费者购置安全可靠的产品(转移产品的责任风险一一即使购置附带有认证标志的产•品出了问题,认证机构也会依据国家法规和本身职责,受理消费者的申诉,负责处理产品质量争议,保护消费者日勺利益)提升产品在市场的竞争能力(提升企业/产品的诚信度)•消除贸易技术壁垒的有效伎俩(利用推出的体系,取得检测汇报/•IECEE CBCB证书,取得组员国欧国家级认证)I•对供给商的选择、评定和日常管理与对供给商提供的关键元器件和材料的检验或I验证日勺关系;•保留统计及统计的要求和内容;•全部方法应满足以确保关键元器件和材料满足认证所要求的要求;•教材中的了解关键点都要说明生产过程控制和过程检验
4.•教材中的了解关键点都要说明例行检验和确认检验
5.•例行检验的定义、目标和要求;•确认检验的定义、目标和要求;•教材中的了解关键点都要说明检验试验仪器设备
6.•检验试验仪器设备的配置;•校准统计的要求;•检定统计的要求;•校准与检定的区分;•与检定关于的仪器和参量;•校准与检定机构资质的要求;•运行检验的目标和要求;•采取运行检验方法的通常标准;•教材中的了解关键点都要说明不合格品控制
7.•结合采购和进货检验”对采购关键件的不合格品控制中的预防方法进行说明;”
3.•教材中的了解关键点都要说明内部质量审核
8.•内部质量审核应包含对产品一致性控制有效性的审核;•教材中的了解关键点都要说明认证产品日勺一致性
9.•明确工厂检验的目标就是确认工厂生产的认证产品与型式试验样品的一致性;•说明该要素与其它要素的关系;•教材中的了解关键点都要说明包装、搬运和储存
10.•说明该要素与其它要素日勺关系;•教材中的了解关键点都要说明
三、判定准则对工厂是否能够确保产品一致性和与国家法律法规要求的符合性进行评价,详细评
1.价能够从以下四个方面考虑•工厂质量体系的符合性、适用性和有效性;•生产条件和检验能力的符合性和有效性;•认证产品一致性控制的有效性;•与国家法律法规要求的符合性工厂审查结论有三种
2.•审查经过;•整改确认后经过;•审查不经过第四章初始工厂审查本章的目标是使工厂检验员能正确的实施工厂审查
一、审查准备审查组的组成;
1.认证信息日勺获取;
2.法规及技术文件的准备;
3.工厂审查计划的制订;
4.相关技术的准备;
5.审查计划确实认;
6.资料及工作表格确实定
7.注以上各部分按教材的内容说明法规及技术文件的准备是要求工厂检验员熟悉这些文件,并I不是要求工厂检验员每次审查都要带这些文件
二、现场审查
(一)现场审查日勺主要内容•包括欧范围I•包括的要素(全要素)•包括的部门
(二)现场审查主要工作流程•首次会议介绍审查组组员;♦介绍审查目标,依据和范围;♦介绍审查程序和请对方确认审查计划;♦作出保密承诺;♦对工厂提出配合要求;♦请工厂代表简短介绍情况♦•现场参观目标对工厂有概括了解,以提升工作效率,优化审查计划♦注♦忌)控制时间和范围;1)参观过程也是一个审查;2)适时调整计划3•现场审查按生产过程审查♦按部门审查♦•审查组内部会议•末次会议末次会议主要目标是向工厂通报审查情况和宣告审查结论
(三)现场审查日勺要求工厂质量确保能力审查
1.人员职责
1.1资源要求
1.2与第三章的职责和资源”中的审查关键点结合起来讲解“L审查的重点是•经过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立;•经过交谈和查阅文件确定质量责任人是否有能力推行职责;质量责任人推行其职责的条件和环境是否具备;•经过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备文件和统计
1.3与第三章的文件和统计”中的审查关键点结合起来讲解“
2.审查重点是经过交谈和查阅文件最少确定以下文件的有效性、完整性、符合性和适用性•认证产品的质量计划或类似文件;•相关产品认证实施规则中包括口勺标准;•程序文件,最少包含以下程序:认证标志控制;♦文件和统计控制;♦采购和进货检验;♦(生产)过程控制(必要时);♦例行检验和确认检验程序;♦仪器设备校准和检定的程序;♦不合格品控制程序;♦内部审查程序;♦产品变更日勺控制程序♦•质量统计,最少应包含以下统计对供给商进行选择、评价和管理欧统计;♦I关键件的检验或验证统计;♦运行检验统计;♦例行检验和确认检验统计;♦仪器设备校准统计;♦不合格品处理的统计;内部审查汇报、内部审查后制订的纠正、预防方法、投诉统计♦采购和进货检验
1.4与第三章的采购和进货检验”中的审查关键点结合起来讲解“
3.审查重点是经过交谈、查阅文件和现场确认来确定全部方法是否能满足确保采购欧关键元器件和I材料满足认证所要求的要求工厂是否制订了选择、评定和管理认证产品关键元器件供给商的程序;•工厂选择和评定的供给商的名目以及过程统计;•I经过查阅统计,了解工厂是怎样评价、选择供给商,以及对供给商的管理是否有效;•工厂是否制订了关键件日勺检验和验证程序以及定时确认检验程序经过查阅统计,•检验工厂是否对采购的关键元器件进行检验.对供给商检验的关键元器件是否验证,是否定时对关键元器件进行确认检验;检验/验证程序要求的技术要求是否能满足整机产品认证欧要求;•I经过查阅统计,检验检验/验证和确认检验活动以及关键元器件致性控制日勺•符合性和有效性;假如工厂自己对关键元器件进行检验,还应对工厂日勺检验资源,包含检验人员的经•验和技术能力、配置的仪器设备及其校准状态、以及环境条件进行检验;工厂是否按要求保留了关键元器件检验或验证统计、确认检验统计及供给商提供的合•格证实及关于检验数据;现场指定试验;•关键件的核查•生产过程控制和过程检验
1.5与第三章的生产过程控制和过程检验”中的审查关键点结合起来讲解“
4.审查重点是•工厂是否识别了关键工序,并确保生产过程稳定受控尤其要注意那些直接或间接影响产品安全性的工序,如,焊接电源线,波峰焊,关键螺钉的紧固等;•是否为这些关键工序制订了作业指导书没有作业指导书时,检验员应判定是否能对关键工序日勺操作结果进行稳定控制而不影响认证产品日勺质量作业指导书能够是书面的,也能够是图画,照片等;•经过观察、问询等方式检验关键工序操作人员是否能按对应的要求熟练、准确的操作;•工厂是否明确要求了需要进行监控的过程参数和产品特征如有,应检验是否按要求采取了监控方法,并确认其实施的符合性和有效性;•工厂是否建立了生产设备维护保养制度,并在现场检验生产设备的运行状态及维护保养统计;•生产现场是否对环境有特殊要求,如有,检验这些特定欧环境要求是否得到满足I例行检验
1.6与第三章的.例行检验和确认检验”中的审查关键点结合起来讲解“5审查重点是•工厂是否制订了例行检验程序,程序中要求的例行检验项目、检验条件是否满足认证实施规则日勺关于要求;•实际操作的符合性,如试验应力施加部位,样品情况,试验工位和布局等;•仪器设备校准情况,运行检验情况;•例行检验统计(以抽查过去的统计为主);•不合格品日勺处置;•各国的产品认证机构对例行检验的条件要求不尽相同,所以,厂方要求的例行检验条件也可能与认证实施规则的要求不一致此时,检验员应判定试验应力的覆盖性,其技术等效性是否符合要求;、产品认证时基本概念产品认证日勺定义导则;
1.ISO/IEC2-1996•认证的关键点要求欧要求;a.I公正日勺第三方实施;b.经过判定活动给予证实;c.颁发认证证书和/或认证标志d.•体系认证/产品认证对象不一样组织/产品;a.依据不一样标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序b.ISO•认证与认可的区分J ISO/IEC GUIDE2a.Certification--A procedureby whicha thirdparty giveswritten assurancethat aproduct,process,or serviceconforms tospecified requirements.b.Accreditation—A procedureby whichan authoritativebody givesformal(认recognition thata bodyor personis competentto carryout specifictasks.可对象分为试验室,认证注册机构和检验机构)•对不合格品进行返修后应再进行一次例行检验确认检验
1.7与第三章的.例行检验和确认检验”中日勺审查关键点结合起来讲解“5审查重点是•工厂是否制订了确认检验的程序;•要求确实认检验项目、技术内容、方法是否符合认证机构的要求;•抽查确认检验欧汇报或统计;I•假如是委托外部机构进行确实认检验,该机构应符合导则或ISO/IEC25ISO/IEC17025的要求,技术能力应能负担确认检验项目;•假如是由工厂检验机构进行确实认检验,应在现场重点了解检验人员的技术能力,仪器设备的配置及校准,试验环境等•工厂在安排确认检验时,样品型号的选择应有一定日勺批量代表性和型号代表性可能的情况下,应考虑覆盖全部申请认证的产品型号;•确认检验所用的标准应是认证用的国家标准不过,对于国外的工厂,也能够使用与国家标准对应日勺国际标准(包含以国际标准转化成该国日勺国家标准),只要试验项目和试验条件技术上等效即可;•确认检验是工厂质量管理方法所以,审查时不是进行现场确认检验,而是进行以下工作:检验确认检验计划;♦查看确认检验汇报;♦查对确认检验项目和标准;♦检验对确认检验中出现的不符合项♦I是怎样纠正和采取预防方法的;♦检验纠正方法和预防方法是否有效;♦确认检验机构的资质是否符合要求♦•初始工厂审查时,工厂可能还没有针对强制性产品认证要求安排确认检验这时,能够重点检验工厂是否编制了确认检验程序并做出确认检验计划安排检验和试验仪器设备
1.8与第三章的检验和试验仪器设备”中的审查关键点结合起来讲解“
6.审查重点是•文件审查,包含查阅校准计划,审查自校准时关于要求,抽查仪器设备档案,检验校准证书或校准统计等;•在仪器设备使用现场对校准状态标签进行检验,看是否有超出校准使用期日勺情况当发觉有超出校准使用期日勺现象时,应依照情况作以下处理:假如查看校准统计说明已经校准,只是因为疏忽,忘记更换标签或笔误,需提醒工♦厂注意;假如经核实,确实是仪器设备超出校准使用期,应查阅该仪器设备的使用统计,利♦用各种方式判断可能会对认证产品质量造成的影响并可依照实际情况或造成I日勺后果,开具不符合项;假如仪器设备超出校准使用期日勺现象比较严重,或完全失控,检验员要考虑该要♦素的控制是否有效必要时,可扩大抽样,以判断其是否组成严重不符合对待这种情况应慎重,一定要有足够的客观证据方可做出结论•查看为工厂提供校准服务的外部校准试验室的校准活动是否能够溯源到国家/国际标准,其资质管理是否符合所在国家的关于要求;•查看检定机构和统计是否符合国家的要求(在中国境内);•查看校准统计是否符合要求,工厂是否能利用校准统计正确的利用检验和试验仪器设备运行检验
1.9与第三章的检验和试验仪器设备中日勺审查关键点结合起来讲解“
6.审查重点是:产品认证种形式;
2.8•出自出版物《认证的标准与实践》;ISO/IEC•上述八种类型的质量认证形式所提供口勺信任程度不一样,认证机构负担的成本和风险不一样第五种认证形式是各国普遍采取日勺,也是向各国推荐的认证制;ISO和公布口勺全部关于认证工作的国际指南,多以第
五、第六种认证形式为基础的•ISO IECI经典的产品认证形式(第五种认证形式)的四个基本要素
3.I I•型式试验•质量体系评定•监督检验•监督检验
三、第三方产品认证的构架(以第五种认证制度为例)I产品认证日勺依据
1.•法律、法规、规章•技术标准和规范•协议产品认证的内容:
2.I•型式试验•初始工厂审查•获证后监督(包含抽样检测和监督审查)产品认证结果表示(只限于第三方)
3.结合导则详细说明合格标志和合格证书的定义和用途23•定义合格标志,合格证书;(用标志和证书结合的方法,能够把产品日勺认证结果,准确地传达给用户)•合格证书的内容(有些证书还有使用期)
四、与产品认证关于的国际组织(、)I ISOIEC
五、其它国家/地域的产品认证组织第二章中国国家强制性产品认证制度本章的目标是使工厂检验员了解中国国家强制性产品认证制度欧情况I、中国强制性产品认证制度
二、法律法规(概述)法律、法规、规章《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、
1.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《强制性产品认证管理要求》;规范性文件《强制性产品认证标志管理方法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、
2.I《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费要求》、《强制性产品认证检测检验机构指定管理方法》;《第一批实施强制性产品认证的产品目录》所包括的标准;
3.J I
二、机构和职责强制性产品认证制度的制订和监督机构职能
1.•国家质量检验检疫总局;•国家认证认可监督管理委员会;•地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构强制性产品认证制度实施机构职能
2.•执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构;•执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构;I•执行中国国家强制性产品认证制度的检验机构质量认证中心介绍和组织机构图
3.
三、认证程序(结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制订欧认证程序和要求,并介绍产品认证流程图)I型式试验;
2.初始工厂审查(适用时);
3.认证结果评价与同意;
4.获证后的监督
5.第三章工厂质量确保能力要求与判定本章的目标是使工厂检验员正确了解工厂质量确保能力要求的各个要素在详细条款的讲解时,应结合案例讲解
一、基本术语本文件所使用欧术语,除下述条款外其含义与I GB/T190002023o申请人
1.申请产品认证注册的组织持证人
2.持有产品认证证书日勺组织注取证前称为申请人,取证后称为持证人制造厂/制造商
3.实施质量体系,控制认证产品制造欧组织I制造场所/生产地点
4.指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点工厂
5.制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包含人员、场地、设施和设备是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称关键件
6.直接影响整机(车)产品认证相关质量的元器件、材料等通常,这些关键件能够作为独立的元器件供货,并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证是关键零件、部件和材料欧统称I在国家认监委公布的各类产品日勺强制性认证实施规则的附件《关键零部件清单、检测依据的标I准和随整机试验送样数量》中列出供给商
7.对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人过程控制
8.指从关键元器件、材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监J视、修正和控制日勺活动过程检验
9.在过程控制中对关键元器件、材料,半成品,成品的要求参数进行的检测和验收在生产的最终阶段对产品日勺关键项目进行的检验,例行检验后除进行包装和加贴标签100%外,通常不再深入加工确认检验
11.作为质量确保方法的一部分,为验证产品是否连续符合标准要求而由工厂计划和实施的一I个定时抽样检验是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行时检验校准
12.在要求的条件下,为确定测量仪器所指示欧量值或实物量具欧赋值与对应及由测量标准I I I所复现值之间关系的一组操作检定
13.经过测量和提供客观证据,表明要求的要求已经得到满足的一组确认溯源
14.经过一条具备要求不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准时值能够与要求的参考标准(国家标准或国际标准)联络起来时可能性或过程运行检验
15.定时对检测仪器设备进行的功效性检验,以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现为了预防潜在的不合格情况时发生消除其发生的原因所采取的行动纠正方法
17.对于已出现日勺不合格消除其后果以及产生的原因所采取日勺活动I认证产品的一致性
18.I使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度
二、要素了解教材中的了解关键点都要说明,审查关键点纳入第四章讲解职责和资源
1.•工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点;•教材中的了解关键点都要说明文件和统计
2.•教材中的了解关键点都要说明采购和进货检验
3.•建立对供给商的选择、评定和日常管理程序;•对供给商提供的关键元器件和材料的检验或验证日勺程序及定时确认检验的程序;III•对供给商提出明确日勺检验要求(适用时);。
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