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第十三章中药用药安全第01讲中药用药安全
（一）第一节中药药物警戒细目内容
①药物警戒与中药药物警戒基本概念
②中药药物警戒与中药不良反应
①传统中医药对药物安全性的认识
②现代中医药对药物安中医药对药物安全性的认识全性的认识
一、基本概念（-）药物警戒与中药药物警戒世界卫生组织将药物警戒定义为与发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如用药错误、不合格药品、缺乏药物有效性的报告、因缺乏充分依据而不被认可的超适应证用药、急慢性药物中毒的病例报告、药物致死率评价、药物的滥用与误用、药物之间及药物和食品之间的不良相互作用等药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物、辅助用药、生物制品、血液制品、医疗器械及疫苗等（-）中药药物警戒与中药不良反应中药药物警戒是指与中药用药安全性相关的一切科学研究与活动中药不良反应是指在中医药理论指导下应用合格中药预防、诊断、治疗疾病时，在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
二、中医药对药物安全性的认识
（一）传统中医药对药物安全性的认识主要包括配伍禁忌、妊娠禁忌、毒性分级、中毒解救及炮制减毒思想等
（二）现代中医药对药物安全性的认识现代中医药对中药安全性的认识包括了对药物安全性的基础研究和临床用药问题的发现、评估、认识与防范《中国药典》规定了毒性中药的用药剂量，根据药物毒性分级的高低不同，限定了用药剂量第二节中药药物不良反应/事件细目内容药物不良反应概念基本类型和发生机制临床表现
①皮肤症状；
②全身症状A.半夏B.苦杏仁C罂粟壳D.苍耳子E.香加皮『正确答案』D『答案解析』苍耳子具有肝毒性，可能出现肝肿大、黄疸等症状【配伍选择题】A.出现各种出血症状，严重脱水，低蛋白血症B.呼吸麻痹，昏迷惊厥，瞳孔散大，对光反应消失C.急性肾功能衰竭，粒细胞减少，再生障碍性贫血D.呼吸浅表不规则，面色苍白发细，瞳孔极度缩小呈针尖样E.四肢麻木，澹妄，痉挛，脑水肿，意识障碍，精神错乱
1.罂粟壳中毒，严重者主要表现为
2.雷公藤中毒，严重者主要表现为
3.苦杏仁中毒，严重者主要表现为『正确答案』DCB『答案解析』罂粟壳中毒，主要表现为瞳孔极度缩小呈针尖样雷公藤中毒，主要表现为
①消化系统重者可致消化道出血；
②血液系统严重者可发生急性粒细胞减少、再生障碍性贫血；
③生殖系统男子精子数量减少，女性月经紊乱、卵巢早衰；
④神经系统可引起周围神经炎；
⑤泌尿系统主要表现为急性肾功能衰竭；
⑥心血管系统心悸、胸闷、心动过缓、气短、心律失常、心电图改变（ST-T改变）；
⑦皮肤黏膜损害苦杏仁中毒，主要表现为瞳孔散大，对光反应消失，最终可因呼吸麻痹而死亡第02讲中药用药安全
（二）
（二）中成药的不良反应中成药不良反应用药指导皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹
（1）严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现痛、腹泻、胃痛，血压升高，纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医肝损害在不良反应的报告壮骨叁
（2）肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用定期检查肝功能中，胆汁淤积型肝炎例数有
（3）30天为一疗程，长期服用者每疗程之间间隔10〜20天一定比例克银肝损害
（1）必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超剥脱性皮炎量、长期使用；
（2）在治疗过程中注意肝功能监测；
（3）儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用
（1）必须在医师指导下使用，严格掌握适应证和禁忌证；
（2）使用过程中，严格控制剂量和疗程，避免超剂量、长期服肝损害用；同时注意肝功能监测；白蚀丸药物性肝炎
（3）儿童、老年人及哺乳期妇女慎用；孕妇、肝功能不全者禁用
（1）患者应严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医；痔血肝损害为主,另有腹痛、皮疹、
（2）用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎胶囊过敏样反应、头晕、头痛用；
（3）服药期间勿食辣椒等刺激性食物
（1）患者应在医师指导下严格按照说明书用药，对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用；鼻炎宁过敏性休克全身过敏反应
（2）首次用药及用药后30分钟内加强用药监护,出现面色潮红、颗权皮疹皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察，必要时及时停药并对症治疗
（1）在医师指导下使用，初期从最小剂量开始，连续用药不宜超过3个月；药物性肝炎、肾功能不全、粒
（2）用药期间定期随诊并注意检查血、尿常规，加强心电图和细胞减少、白细胞减少、血雷公肝肾功能监测；小板减少、闭经、精子数量
（3）儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女,心、肝•、减少、心律失常等;严重者有制剂肾功能不全者，严重贫血、白细胞和血小板降低者，胃、十一指肠肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血等溃疡活动期及严重心律失常者禁用老年有严重心血管病者慎用
①皮肤及附属器损害全身皮疹伴瘙痒、严重尊麻疹、
（1）本品为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基重症多形红斑型药疹、大疱酚、维生素C对所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用；性表皮松解症;
②消化、泌尿Me
（2）肝、肾功能受损者，膀胱颈梗阻、甲亢、青光眼、高血压银系统损害；
③全身性损害和前列腺肥大者，孕妇及哺乳期妇女慎用服药期间不得驾驶机、翘左过敏性休克、过敏样反应、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密昏厥；
④血液系统损害为仪器白细胞减少、溶血性贫血
①消化系统旺功能异常、黄疸、胰腺炎；
②
（1）注意用药剂量与含有盐酸可乐定、氢氯精神神经系统头晕、视物模糊、运动障碍、曝嗪和芦］成分的药品联合使用时，应分别计算各珍菊降麻木；药品中相同组分的用量，以避免药物过量；压左
③皮肤及附件为剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等
（2）防止撤药反应
④代谢和营养障碍低钾血症、低氯血症、低钠血症
（1）用药期间注意监测肝生化指标、血常规及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及复方青腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等；严腹泻等，应立即停药，及时就医；黛丸重临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血
（2）孕妇和过敏者、肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用
（1）用药前详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常者，避免使用；仙灵骨恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻、腹胀、
（2）用药期间定期监测肝生化指标；若出现可葆胶囊心悸、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就诊；
（3）加强药品不良反应监测【配伍选择题】A.急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应B.肝肾功能异常、粒细胞白细胞和血小板减少，精子数量减少C.肝损害、剥脱性皮炎D.胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症E.过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎1,服用克银丸发生严重不良反应时可见
2.服用珍菊降压片发生严重不良反应时可见『正确答案』CD『答案解析』克银丸不良反应肝损害、剥脱性皮炎珍菊降压片不良反应
①消化系统肝功能异常、黄疸、胰腺炎；
②精神神经系统头晕、视物模糊、运动障碍、麻木；
③皮肤及附件为剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等；
④代谢和营养障碍低钾血症、低氯血症、低钠血症
（三）中药注射剂的不良反应药物不良反应以各种过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘，清开灵注射过敏性间质性肾炎（应单独使用）液
①全身损害过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等
②呼吸系统损害:呼吸困难、呼吸急促、喉头水肿、支气管痉挛等双黄连注射
③皮肤及其附件损害药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等
④其他损剂害肝/肾功能损害、血尿、过敏性紫瘢、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等过敏反应如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等；参麦注射液严重过敏性反应如过敏性休克、呼吸困难（本品含人参，不宜与含藜芦、五灵脂的药物同时使用）药物不良反应
①全身性损害过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等；
②呼吸系统损害呼吸困难、胸闷、气促等；穿琥宁注射液
③皮肤黏膜损害重症药疹等；
④其他损害血小板减少、紫瘢、急性肾衰竭等（儿童慎用）
①全身性损害过敏性休克、过敏样反应、高热、乏力等；
②呼吸系统损害呼吸困难、窒息、呼吸衰竭等；炎琥宁注射液
③皮肤及其附件损害剥脱性皮炎、重症药疹等；
④其他损害低血压、四肢麻痹、昏迷、药物性肝炎等药物不良反应
①全身发热寒战、过敏性休克、过敏样反应等
②呼吸系统呼吸困难、胸闷、憋气、喉头水肿等生脉注射液
③心血管系统发绢、心律失常、高血压等
④皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等
①全身性损害过敏样反应、过敏性休克、发热、寒战、晕厥等
②呼吸系统损害呼吸困难、咳嗽、喉头水肿等；
③心血管系统损害心悸、发绢等；香丹注射液
④中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛等
⑤皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒等
⑥胃肠系统损害恶心、呕吐等（首次用药开始30min,发现异常，立即停药）药物不良反应
①呼吸系统损害:呼吸困难、憋气、喉头水肿等；
②全身性损害:过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克等；
③心血管系统损害:胸闷、发脉络宁注射液绢、低血压、高血压等
①全身性损害过敏样反应、过敏性休克等；
②呼吸系统损害呼吸困难等；喜炎平注射液
③皮肤及其附件损害全身皮疹等；
④心血管系统发组等呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、发热、心悸红花注射液（过敏或严重不良反应病史者，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用长期使用者应在每疗程间留有间隔时间）药物不良反应头晕、心悸、恶心、呕吐、视物不清、烦躁不安、面色苍白、呼吸困难、面色青紫，面鱼腥草注射液部出现皮疹，严重者可出现过敏性休克皮疹、过敏（严重者可出现过敏性休克）、寒战、发热、腰痛、腹痛、黄疸和尿色改变葛根素注射液（严重者呈酱油色）过敏样反应、皮疹、呼吸困难，严重者可出现过敏性休克甚至死亡（禁忌与头莪术油注射液抱曲松、头抱拉定、头抱哌酮、庆大霉素、块塞米配伍使用）
①全身性损害过敏性休克、过敏样反应等;
②呼吸系统损害呼吸困难、胸闷、喉头水肿等;
③心血管系统损害心悸、心动过速、心律失常、发组等;细辛脑注射液
④皮肤及其附件损害面部水肿（6岁以下儿童慎用）中药注射剂的典型不良反应是过敏反应【最佳选择题】使用清开灵注射液发生严重不良反应时可见A.急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应B.肝肾功能异常、粒细胞白细胞和血小板减少，精子数量减少C.肝损害、剥脱性皮炎D.胰腺炎、低钾血症、低氯血症、低钠血症E.过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎『正确答案』E『答案解析』清开灵注射液以各种过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘，过敏性间质性肾炎第03讲中药用药安全
（三）第三节中药用药错误细目内容
（1）基本概念基本概念与评估分级
（2）评估分级
（1）发生用药错误的风险因素中药用药错误防范
（2）用药错误的防范策略
（3）案例分析
一、基本概念与评估分级
（一）基本概念我国原卫生部2011年颁布的《医疗机构药事管理规定》中，将用药错误（ME）定义为合格药品在临床使用全过程中出现的，任何可以防范的用药不当用药错误可发生于药物治疗过程中的任何环节，主要包括处方错误、调配错误、给药错误、患者依从性错误、用药监测错误等多个方面
（二）评估分级分级涵义归纳A级客观环境或条件可能引发差错（差错隐患）差错未发生发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用（如调配处方时，将肉豆蔻B级调配成豆蔻，但复核时纠正）【未必（B）用】发生差错未造成伤C级患者已使用，但未造成伤害［未造次（C）］害患者已使用，需监测差错对患者造成的后果,并根据后果判断是否需要采取措D级施预防和减少伤害【（D）得监测】差错造成患者暂时性伤害,需要采取处置措施（过量服用维C银翘片引起发E级疹型药疹，治疗后症状消失）【暂时=（E）一时】发生差错，且造成F级差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间【扶（F）住】患者伤害G级差错导致患者永久性伤害【9（久）哥（G）】H级差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施发生差错，造成I级差错导致患者死亡死亡
二、中药用药错误防范项目内容发生用药错误的风管理因素、流程因素、环境因素人员因素、药品因素险因素第一级强制功能和约束（包括规范处方行为）第二级自动化和信息化第三级标准化和协议（5R原则即确保正确的病人、正确的药物、正确的剂量、用药错误的防范策正确的途径、正确的给药时间）略第四级项目清单和复核系统第五级规章制度第六级教育/信息【最佳选择题】根据用药错误分级标准，因差错导致患者永久性伤害属于哪一级别A.A级B.D级C.G级D.I级E.F级『正确答案』C『答案解析』G级差错导致患者永久性伤害第四节医疗用毒性中药的中毒反应和基本救治原则细目内容乌头类药物和含乌头类药物的中成药、中毒机制、中毒表现、中毒原因、中乌头类中药毒解救马钱子及含马钱子的中成药含马钱子的中成药、中毒机制、中毒表现、中毒原因、中毒解救蟾酥及含蟾酥的中成药含蟾酥的中成药、中毒机制、中毒表现、中毒原因、中毒解救雄黄及含雄黄的中成药含雄黄的中成药、中毒机制、中毒表现、中毒原因、中毒解救含朱砂、轻粉、红粉的中成含朱砂、轻粉、红粉的中成药；中毒机制；中毒表现；中毒原因；中毒解救药
一、乌头类药物分类内容含乌头的中药材川乌、草乌、附子、雪上一枝蒿等木瓜丸、正天丸、追风丸、追风透骨丸、三七伤药片、祛风舒筋丸、小金丸、含乌头类药物的中成药祛风止痛片、风湿骨痛胶囊、附子理中丸、金匮肾气丸、右归丸等【木瓜整天追风，三七伤，输尽，小金，知痛】分类内容主要有毒成分为乌头碱,一般中母里为
0.2mg,致死量为2〜4mg,其毒性主要是作用于神经系中毒机制统1神经系统口舌、四肢及全身麻木,精神恍惚，头晕，头痛，语言不清或小便失禁,继而四肢抽搐、牙关紧闭、呼吸衰竭等；中毒表现2循环系统心悸气短、血压下降、心律失常、口唇发弟、面色苍白、四肢厥冷等；【麻】3消化系统流涎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻及肠鸣音亢进1过量服用为主要原因;2用法不当，如煎煮时间太短或生用;中毒原因3泡酒服用;4个体差异引起毒积性中毒1肌注阿托品
0.5〜LOmg,如未见症状改善或出现阿托品的毒性反应，可改为利多卡因静中毒解救注或静滴;
（2）绿豆、生姜、蜂蜜、甘草等煎汤内服
二、马钱子及含马钱子的中成药分类内容含马钱子的中舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片、九分散、山药丸等【叔叔上九山寻马】成药马钱子含番木鳖碱即土的宁,毒性大成人服用5〜10mg即可中毒,一次服用30mg即口」中毒机制致死初期表现为头晕、头痛、面部肌肉紧张,烦躁不安，吞咽困难；进而屈肌与伸肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚则角弓反张,可因心力衰竭或呼吸肌痉挛窒息血中毒表现【抽】死亡
（1）误服或服用过量；中毒原因
（2）服用炮制不当的马钱子
（1）患者需保持安静，避免声音、光线的刺激（因外界刺激可引起惊厥痉挛），吸氧；
（2）清除毒物，洗胃、导泻较大量的静脉输液，以加快排泄；中毒解救
（3）对症治疗，痊挛出现时可静注苯巴比妥钠
0.2〜
0.3二【笨马抽】
（4）肉桂即汤或甘草即汤饮服
三、蟾酥及含蟾酥的中成药分类内容含蟾酥的中成六神丸、六应丸、喉症丸、梅花点舌丸、麝香保心丸、麝香通心滴丸等［蟾酥溜猴遇到梅药花香】主要毒性成分是强心甘（蟾蛛毒素），蟾蛛毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力中毒机制增强，大剂量则使心脏停止于收缩期
（1）循环系统心律失常、胸闷、脉缓慢无力，心电图显示房室传导阻滞严重时面色苍白、口唇发组、大汗虚脱、血压下降、四肢厥冷、休克，甚至心搏骤停而夕匕亡；中毒表现
（2）消化系统恶心呕吐、腹痛、腹泻等
（1）服用蟾酥制剂过量；中毒原因
（2）外用蟾酥浓度过高；
（3）误食或过量食用蟾酥
（1）对症治疗，如注射阿托品,服用颠茄合剂等;中毒解救
（2）甘草、绿豆煎汤饮用或生姜捣汁，鲜芦根捣汁内服
四、雄黄及含雄黄的中成药分类内容牛黄清心丸、安宫牛黄丸、喉症丸、紫金锭（散）、牛黄抱龙丸、牛黄解毒丸（片）、含雄黄的中成六神丸、牛黄镇惊丸、牛黄醒消丸、三品、牛黄至宝丸、追风丸等药【清心宫，猴子抱毒牛黄，六神惊醒，派三宝追】中毒机制主要成分为二硫化二碑（As2s2）,另有少量三氧化二碑（AS2O3）
（1）消化系统口腔咽喉干痛、烧灼感，口中有金属味,流涎，腹痛腹泻、剧烈恶心呕吐、严重时类似霍乱；
（2）各种出血症状吐血、咯血、鼻蚂、便血、眼结膜充血、尿血等;中毒表现【熊
（3）肝肾功能损害转氨酶升高、黄疸、血尿及蛋白尿等；出没】
（4）严重者可因心力衰竭、呼吸衰竭而死亡；
（5）长期接触可引起皮肤过敏，出现丘疹、疱疹、座疮样皮疹等【口中有金属味+各种出血】分类内容
（1）超量服用；中毒原因
（2）饮雄黄酒易致中毒
（1）清除毒物，如催吐、洗胃、导泻及输液服用牛奶、豆浆、蛋清、药用炭等吸附毒物，可保护黏膜，必要时还可应用二疏基内醇类;【熊二】中毒解救
（2）纠正水液代谢和电解质紊乱，肾透析、抗休克等对症治疗；
（3）甘草、绿豆煎汤饮用,也可应用中医对症治疗
五、含朱砂、轻粉、红粉的中成药分类内容含朱砂、轻梅花点舌丸、安脑丸、紫金锭（散）、天王补心丸、人参再造丸、朱砂安神丸、复粉红粉的方芦荟胶囊、牛黄清心丸、安宫牛黄丸、苏合香丸、紫雪散、牛黄镇惊丸、更衣丸、中成药牛黄抱龙丸、抱龙丸、牛黄千金散、磁朱丸等中毒机汞【没脑的紫金天王带人杀回清心宫，苏雪震惊，更衣抱牛千金】分类内容
（1）消化系统恶心呕吐、口中有金属味、腹痛腹泻、流涎、口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃烂等;中毒表现
（2）泌尿系统少尿、蛋白尿，严重者还可发生急性肾功能衰竭;
（3）神经系统及精神方面症状
（1）超剂量或长期服用朱砂；中毒原因
（2）长期大量服用含朱砂的中成药中毒解救
（1）二疏基丙醇类及硫代硫酸钠等解毒
（2）甘草、绿豆即汤饮，或者以土茯苓煎汤饮【最佳选择题】含有碎、汞等矿物类成分的中成药，长期服用可造成血尿、蛋白尿等肾功能损害，肾功能不全患者应慎用同时含有硅、汞等矿物类成分的中成药是A.人参再造丸B.苏合香丸C.安宫牛黄丸D.天王补心丸E.牛黄解毒丸『正确答案』C『答案解析』安宫牛黄丸既含有雄黄（含碑），又含有朱砂（含汞）【配伍选择题】A.口舌、四肢及全身麻木，头痛、头晕，精神恍惚，牙关紧闭，呼吸衰弱B.恶心呕吐、口中有金属味，流涎，腹痛腹泻，口腔黏膜充血、牙龈肿胀溃烂C.严重脱水，低蛋白血症，水肿，精神错乱，幻觉，癫痫样发作D.胸闷，心悸，咽喉干痛，四肢无力，心电图显示房室传到阻滞E.头晕、头痛，烦躁不安，面部肌肉紧张，吞咽困难，伸肌屈肌同时收缩
1.轻粉中毒的主要临床表现是
2.朱砂中毒的主要临床表现是
3.乌头中毒的主要临床表现是『正确答案』BBA『答案解析』轻粉与朱砂均含有汞，临床表现会有口中有金属味，故均选择B选项；乌头中毒的主要表现是麻木，只有A选项符合要求，故选择A相关因素
①药物；
②患者机体；
③临床使用
①自愿呈报和集中监测；
②监管系统；监测与报告
③报告范围和程序；
④填写内容和评价方法；
⑤注意事项常见中药品种不良反应案例介绍
①中药饮片；
②中成药；
③中药注射剂
一、药物不良反应概念世界卫生组织将药物不良反应（简称避）定义为正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应我国《药品不良反应报告和监测管理办法》将合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应定义为药品不良反应几乎所有的药物都可引起不良反应，只是反应的程度和发生率不同
二、基本类型和发生机制
（一）中药药物不良反应/事件的基本类型基本类型不良反应具体内容与药物剂量不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作有关用等病因学分类与药物剂特异质反应:由于遗传因素机体产生的不良反应量无关变态反应:亦称药物过敏反应,与药物的药理作用无关功能性改变药物引起人体的器官或组织功能发生改变病理学分类器质性改变药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变，可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等
（二）中药药物不良反应/事件的发生机制因素具体内容
①大黄逐瘀通经的功效治疗瘀血肿痛,但泻下攻积的功效会导致腹泻；
②廨黄宣肺平喘的功效治疗哮喘,但麻黄碱具有升压作用，因而可能导致患者血压出现波动副作用与用药剂量过大、时间过长、患者对药物的敏感性较局有关如大量服用乌头、附子或久毒性作用服朱砂、雄黄等变态反应过敏反应在所有中药药源性疾病中发病率最高因素具体内容停药后遗留下来的生物学效应后遗作用
①小可逆长期大量服用关木通造成的肾损害；
②可逆服用小金丸、西黄丸等引起的皮肤红肿、瘙痒等，停药后可逐渐消失特异质反应与药物的剂量大小和药理作用无关，而与患者的特殊体质和先天遗传有关生理依赖性和精神依赖性
①部分患者长期服用番泻叶产生生理依赖性；
②连服罂粟壳出现生理依赖性和精神依赖性药物依赖性因素具体内容
①致癌物质细辛、土槿皮、桂皮、八角茴香中含有黄樟醛和细辛酸等；槟榔中含有槟榔致癌作用碱和水解槟榔碱；
②辅助致癌活性如巴豆中含有的巴豆油
①导致胚胎的生长发育停止，引起胚胎死亡；致畸作用
②影响胚胎的正常生长发育，导致畸形含硅和碎化合物的药物可致动物畸胎及增加死胎率致突变作中药雄黄、千里光等诱发雄性小鼠的微核率显著图于阴性对照，显示其具有潜在致突变作fl用
三、临床表现临床症状中毒表现各种皮肤症状，如尊麻疹与血管性水肿，麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹，固定性药疹，水疱或大疱型药疹，多形性红斑型药疹，结节性红斑型药疹，紫瘢型药疹，湿疹样药疹，红斑性狼疮样反应，接触性皮炎，光敏性皮炎，大疱性表皮坏死松解症，剥脱性皮炎型药疹，皮肤症状Stevens-Johnson综合征型药疹，银屑病样药疹，药物热，注射局部红、肿、坏死、色素沉着、座疮样疹等临床症状中毒表现消化系统恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、呕血、便血、肝脏损害等口唇或全身麻木、失眠或嗜睡、眩晕、头痛，严重时意识模糊、言语不清或障神经系统碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等心血管系统心慌、胸闷、心率减慢或加快、心律失常、面色苍白、发绢、血压下降或升高、传导阻滞等造血系统溶血性贫血、再生障碍性贫血、血小板减少性紫瘢等全身症状呼吸系统呼吸急促、呼吸困难、咳嗽，甚则引发呼吸衰竭或麻痹、急性肺水肿等少尿或多尿、管型尿、血尿、蛋白尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、泌尿系统氮质血症、电解质紊乱、酸中毒，甚至尿毒症等其他毒性反眼、耳等五官功能障碍，如视力降低、复视、失明，耳聋、耳鸣，头痛、胸膜应炎、脱发、咽痛等月干损害
①全身症状纳差、乏力、恶心、厌油腻、尿黄等症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性；
②急性肝损害急、慢性肝炎、脂肪变性而引起的急性亚急性黄色肝萎缩、中毒性肝炎等肾损害临床表现各异，严重的可引发肾功能衰竭
四、相关因素-药物相关因素及患者机体因素项目内容
①基原与品种；
②药材产地；
③采集时间；
④炮制工艺；
⑤贮存条件；
⑥药物的成分；药物相关因素
⑦药品质量
①生理因素特殊人群；性别患者机体因素
②遗传因素个体差异；种族不同
③病理因素人体病理状态下，药物代谢、排泄会受到影响-临床使用因素使用因素具体内容剂量过大如肉桂过量会发生血尿,麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等中药具有疗效和毒性的双重性因此长期使用，也会引起中药不良反应或药源性疾病疗程过长中药有寒热温凉等药性特点，热者用热药，火上加油；寒者用寒药，雪上加霜，易引辨证不准发不良反应配伍失度中成药组方不合理、中药汤剂配伍不合理及中西药不合理联用等
五、监测与报告-自愿呈报和集中监测分类内容优点监测范围广、时间长、监测覆盖面大、简单易行缺点存在资料偏差和漏报现象自愿呈报我国集中监测系统采用重点药物监测和重点医院监测系统相结合，重点医院监集中监测测又可分为一般性全面监测与重点监测
①通过研究发现地西泮等苯二氮类药物与交通事故之间存在相关性；
②阿司匹林与脑出记录联结血之间存在相关性记录应用
（二）监管系统我国的药品不良反应监测报告系统，由国家药品不良反应监测中心及省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心组成
（三）报告范围和程序
1.报告范围
①新药监测期内的药品:报告该药品发生的所有不良反应;
②新药监测期已满的药品:报告该药品引起的新的和严重的不良反应;
③进口药品:自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
2.报告程序逐级、定期报告制度必要时可以越级报告（最迟不超过15个工作日）
（四）填写内容和评价方法国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》将不良反应与药品的关联程度分为六个级别级别具体内容停药以后反应停止,或迅速减轻或好转；再次使用，反应再现,并可能明显加重；无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致很可能反应发生的可能性用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一可能种，或原患疾病病情进展因素不能除外ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可可能无关能有类似的临床表现报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证待评价无法评价报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充
（五）注意事项
1.药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写，填写内容、签署意见的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项；
2.“不良反应事件过程描述”应当详细、具体和明确；
3.“怀疑引起不良反应的药品”资料填写完整，例如药品名称要完整，生产厂家要求填写全名，给药途径应明确等；
4.“用药起止时间”均需要填写x年x月x日用药过程中剂量改变时，用药起止时间应当另写或者在备注栏中注明；
5.“用药原因”应填写具体；
6.“并用药品”填写可能与不良反应有关的药品；
7.“不良反应结果”的填写如患者的不良反应已好转、后来又死于原疾病或者与不良反应无关的并发症，此栏应当写“好转”；
8.“关联性评价”评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全；
9.严重的、特别是致死的不良反应应当以最快的通讯方式将情况报告给国家药品不良反应监测中心
六、常见中药品种不良反应案例介绍
（一）中药饮片的不良反应L香加皮项目中毒表现不良反应表
①消化系统恶心、呕吐、腹泻;
②心血管系统心律失常,如早搏、心率减慢，房室传导阻滞等血压先升而后下降,乃至心肌纤颤而死亡现
①甘草15g、绿豆30g,水煎服；
②心律失常时，干姜6g、附子12g、甘草6g、葱白2节，不良反应救煎服每2〜4小时服一次禁用钙剂、拟肾上腺素药；
③心跳过缓时注射阿托品
0.5〜Img,治必要时重复注射；
④呼吸困难时，可用山梗菜碱、尼可刹米等
2.藁麻子（技巧麻子跳舞）项目中毒表现
①消化系统口麻、咽部烧灼感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、出血性胃肠炎，n以及中毒性肝病等;
②呼吸、循环系统呼吸、循环衰竭；
③网状内皮系统严重脱水、低蛋白血症、不良反应表水肿、毒血症、高热；
④血液、泌尿系统溶血;血便、血尿、少尿、尿闭等中毒性肾病;
⑤现神经系统四肢麻木、步态不稳、精神错乱、手舞足量、幻觉、癫痫样发作；
⑥有时可伴发过敏反应如口唇青紫、等麻疹不良反应救
①催吐及导泻
②对症治疗治3雷公藤项目中毒表现
①消化系统重者可致消化道出血；
②血液系统严重者可发生急性粒细胞减少、再生障碍性贫血；
③生殖系统男子精子数量减少，女性月经紊乱、卵巢早衰;一
④神经系统可引起不良反应表周围神经炎；
⑤泌尿系统主要表现为急性肾功能衰竭；
⑥心血管系统心悸、胸闷、心动现过缓、气短、心律失常、心电图改变（ST-T改变）；
⑦皮肤黏膜损害
（1）紧急处理立即停药、催吐洗胃、导泻、灌肠、静脉输液；
（2）对症治疗
①急性不良反应救肾衰竭应用渗透性利尿剂，如20%甘露醇或低分子右旋糖酎，给药后仍无尿，可静脉滴注治吠塞米；
②急性溶血碳酸氢钠；
③继发感染抗生素
4.黄药子项目中毒表现乏力、纳差,尿黄、头晕、厌油腻，有的伴有巩膜、皮肤黄染,瘙痒、大便灰白等，重者表现不良反应表为急性肝炎等,有的患者伴胆囊炎大剂量服用可引起恶心、呕吐、n等症状，亦可引起肾损现害和甲状腺损害
①洗胃，导泻，再口服药用炭、牛奶、蛋清等；
②保肝药葡醛内酯、维生素C、消炎利胆和降低转氨酶的药物等出现肝昏迷，予精氨酸不良反应救加入5%葡萄糖注射液中静滴；治
③腹痛、腹泻、呼吸困难、瞳孔缩小阿托品；
④中药治疗
5.吴茱萸项目中毒表现不良反应表腹痛、腹泻、视力障碍、错觉、避、胸闷、头痛、眩晕或皮疹、流产等症状,动物实验证实现吴茱萸存在肝脏毒性
①洗胃，导泻，内服牛奶、蛋清等腹痛时应用阿托品或颠茄合剂，视力障碍时可补充B族不良反应救维生素等；治
②中药治疗
6.鸦胆子（技巧乌鸦的眼睛双肾痛）项目中毒表现
①消化道症状恶心、呕吐，食欲不振，腹痛、腹泻等；
②神经系统头昏、乏力，体温增高，四肢麻木或瘫痪，昏迷、抽搐等；
③泌尿系不良反应表统尿量减少，双肾刺痛；现
④心血管系统心率增快，严重者可心律失常致死;
⑤其他眼结膜充血;外用可引起过敏反应
①洗胃，催吐，导泻，静脉输入5%葡萄糖氯化钠注射液加维生素C,另外注射或口服维生素、B
6、K等；不良反应救
②对症治疗如有剧烈腹痛，皮下注射硫酸阿托品如有昏睡、呼吸困难可吸氧，必要时进治行人工呼吸如有便血给予止血药
7.白矶（技巧白痴骨头软）项目中毒表现口腔、喉头烧伤,呕吐腹泻，虚脱，甚至死亡；不良反应慢性中毒的症状
①神经毒性（痴呆和认知功能障碍）;
②骨骼（骨软化和骨营养不良）肝肾表现功能损伤；
③血液系统（非缺铁性的小细胞低色素性贫血）等
①乳汁洗胃，内服镁盐作为抗酸剂；
②服用阿拉伯胶浆或西黄黄胶浆，以保护消化道黏膜，减不良反应少毒物吸收；
③静脉输入5%葡萄糖氯化钠注射液，以补充体液，稀释毒素；
④中药治疗救治8,胆研项目中毒表现不良
①消化系统蓝绿便，口中有特殊金属味；黄疸、中毒性肝炎;
②血液系统溶血性贫里；
③神经系反应统重者出现脑水肿、痉挛、神经麻痹、澹妄、意识障碍；表现
④泌尿系统；循环系统
①中毒后立即口服含丰富蛋白质的食品，阻止胃肠道吸收，保护胃黏膜而后用1%亚铁氟化钾洗胃解毒；
②解毒剂首选依地酸二钠；
③内服通用解毒剂；
④对症治疗溶血时可不良用氢化可的松、碳酸氢钠，必要时输血，血压下降或心力衰竭时，抗休克；
⑤中药治疗反应救治
9.娱蚣项目中毒表现不良反
①消化道症状；
②循环系统；
③泌尿系统急性肾功能损害，尿量减少等;
④血液系统溶血性贫应表现血，酱油尿、黑便;
⑤神经系统抽搐、面神经损害等；
⑥过敏反应过敏性皮疹、口唇肿胀、鼻黏性分泌物大量流出、呼吸困难等，严重者可致过敏性休克
①咬伤后，立即用火罐拔出毒液，并迅速清洗伤口局部冷湿敷；
②内服中毒，洗胃，然后服药用炭，吸附毒素输入5%葡萄糖氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液并加入维生素C；
③如有过敏不良反性休克，可将氢化可的松加入液体中静脉滴注，并皮下注射肾上腺素如呼吸困难时，可选用山应救治梗菜碱等呼吸兴奋剂；
④中药治疗
10.苍耳子项目中毒表现
①消化系统恶心呕吐,腹痛腹泻，重见黄疸、肝肿大、消化道出血;
②神经系统；
③循环系统胸闷、血压下降、心律失常、房室传导阻滞等;
④呼吸系统呼吸困难、肺水肿等；不良反应表
⑤泌尿系统水肿、少尿、血尿、尿失禁、肾功能异常、急性肾功能衰竭等；
⑥其他血现小板减少性紫瘢、神经性水肿、声哑、喉头水肿、喉梗塞等
①无胃肠道出血催吐，洗胃，导泻，若量大并中毒超过4小时，应及早高位灌肠；
②静脉滴注5%葡萄糖氯化钠注射液，并大量饮糖水如有心力衰竭、肺水肿及尿闭者应限制输不良反应救液量；
③出血时给止血剂，必要时输血；肝脏明显损害时，可给糖皮质激素及维生素Bi、治Bg C等保肝药物；
④中药治疗
11.细辛项目中毒表现细辛中的挥发油直接作用于中枢神经系统，可因呼吸中枢完全麻痹而致死头痛、不良反应表呕吐、出汗、口渴、烦躁不安、面赤、呼吸急促、脉数、瞳孔散大、体温血压均升现匮细辛的急性毒性对小鼠肺、肝、肾等重要脏器均有明显损害
①中毒后立即催吐，用14000高镒酸钾洗胃，服用蛋清、乳汁或通用解毒剂，静脉输液内加维生素C；不良反应救
②对症治疗有惊厥、痉挛等症状时，可给地西泮或安宫牛黄丸；尿闭时进行导尿或口服治氢氯睡嗪；
③中药治疗
12.苦杏仁项目中毒表现不良反应表眩晕、心悸、恶心、呕吐等中毒反应，重者出现昏迷、惊厥、瞳孔散大、对光反应消失，现最后因呼吸麻痹而死亡
①洗胃催吐，然后服硫代硫酸钠2g,也可用10%硫代硫酸钠溶液洗胃，并留置100ml在胃中，不良反应救使与胃肠道的氢氧酸结合成无毒的硫氧酸化合物；治
②必要时给呼吸兴奋剂、强心剂、镇静剂及升压药物；
③重症病人给细胞色素C
13.罂粟壳项目中毒表现不良昏睡或昏迷，抽搐，呼吸浅表而不规则，恶心、呕吐、腹泻，面色苍白，发绡、瞳孔极度缩小呈反应针尖样，血压下降等表现
①洗胃，导泻，保护胃黏膜；
②静脉注射50%葡萄糖注射液，促进解毒或滴入10%葡萄糖注射液促进排泄，防止脱水，静滴甘露醇，降低颅内压；
③保持呼吸道通畅，用呼吸兴奋剂，如山梗菜不良碱、间羟胺、苯丙胺等；
④呼吸衰竭时，给氧，必要时进行人工呼吸，保暖，给浓茶或咖啡，勿反应使病人入睡；
⑤可用烯丙吗啡对抗毒性,不可用土的宁，以免和吗啡作用相加而导致惊厥救治对比:中药相同点不同点苦杏仁瞳孔散大、对光反应消失,最终可因呼吸麻痹而死亡细辛瞳孔瞳孔散大，体温血压均升高，烦躁不安，可因呼吸中枢完全麻痹而致死罂粟壳瞳孔极度缩小呈针尖样
14.何首乌品种中毒表现全身乏力、消化道症状（食欲不振、厌油等）、黄疸表现（尿黄、目黄、皮肤黄染等）、不良反实验室检查异常（胆红素及转氨酶升高等）总体来看所致肝损伤病例一般属轻、中度，多呈应表现可逆性可能增加肝损伤风险
①超剂量、长期连续用药；
②生何首乌较之制何首乌可能更易导致肝损用药指伤；
③有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者；
④同时使用其他可导致肝损伤的导药品【最佳选择题】某些中药可引起肝损害其中可导致肝肿大、黄疸的中药是。
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